Jianshi Medical Technology Group

以合作求共赢，以互利促发展。锡创投与一批科技企业共同成长，走好科技创新赋能产业发展的必由之路。 伙伴企业动态速览 健适医疗第二届全球合作大会开幕 长森药业完成数亿元B+轮融资 赛纳生物完成超亿元新一轮融资 英矽智能发布自有生成式AI平台新突破 星驱科技全栈亮相世界新能源汽车大会 菲吉乐科落地中国首款噬菌体登记证 健适医疗第二届 全球合作大会开幕 10月21日，“健适全球合作大会”在无锡马山再度启幕。会议以“创新引领，共创共享”为主题，吸引了来自全球二十多个国家的近百位经销商代表齐聚一堂。 会上，健适发布了其自主研发的重磅吻合器产品——“睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器”，该产品是全球首款能够实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器，据悉，这款创新产品已于今年获得欧盟CE认证。会议期间，健适位于无锡的二期生产基地正式投产启用，据悉，该二期项目重点聚焦于缝线产品的产能扩充，通过引入先进生产设备和精益管理模式，提升相关产品的生产效率和规模，确保全球市场的稳定供应。 长森药业完成数亿元B+轮融资 近期，长森药业宣布完成数亿元人民币B+轮融资，锡创投与昭衍新药、惠山科创合作的金易赋新基金参与本轮投资，资金主要用于推进核心管线的关键临床研究及全球化布局。 长森药业专注于免疫抗病毒、自身免疫疾病、肿瘤免疫治疗等领域的创新药开发与产业化，目前已有多项适应症进入临床II期及III期工作，其核心产品临床数据表现达到国际领先水平（BIC，FIC），尤其是全球首创的双功能双靶点乙肝完全治愈新药LW231，以及更安全有效的新一代自免疫疾病药物LW402，将极大满足相关领域的临床需求，有望成为相关领域的重大突破性成果。 赛纳生物完成超亿元新一轮融资 近日，赛纳生物完成超亿元新一轮融资，并成功达成资金交割。本轮融资完成后，赛纳生物将围绕研发创新与市场拓展两大核心方向全面发力。 在研发方面，公司将聚焦基因测序核心技术继续投入，打造可持续创新能力的团队，加速推出满足不同场景需求的基因测序产品，并持续优化现有产品性能，为科研和临床应用提供更强大的技术支持。在市场和商业化能力建设上，赛纳生物将积极与合作伙伴展开深度合作，探索和拓展更广阔的商业应用场景，实现基因测序技术转化的商业价值最大化。 英矽智能发布 自有生成式AI平台新突破 10月2日，生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能成功举办Pharma.AI季度更新系列第三次网络研讨会，本次线上会议以“迈向制药超级智能”为主题吸引了来自高校、医疗机构、跨国药企和创新生物技术行业的三百余位专业注册观众。英矽智能人工智能团队分享了Pharma.AI平台的最新功能进展，并通过现场演示和案例分享展现了其无限可能性。 其中，在生物学探索方面，基于云的组学与文本数据分析引擎 PandaOmics 实现了全面性能提升，完成了从数据集、排序逻辑，到结果处理流程的多维度更新。用于抗体和多肽等生物大分子的生成平台Generative Biologics进一步优化了模型训练、分子筛选及验证流程，提高结构理解和模型预判的能力，让AI设计的新分子性质更加平衡。在化学领域，英矽智能自有的Chemistry42平台现已集成7大应用模块，可在数十小时内生成超过2400个候选分子，兼顾了生成式AI的灵活性与基于物理方法的精准度等。 星驱科技全栈亮相 世界新能源汽车大会 日前，2025世界新能源汽车大会在海口开幕，星驱科技携全栈电驱动部件与系统解决方案重磅亮相，以前瞻视野全景呈现了覆盖电驱动总成、电机、电控及核心零部件的全栈解决方案。 大会上，星驱科技重磅推出多项创新技术成果：高性能高转速电机显著提升功率密度与整车能效；新一代碳化硅电控显著优化系统效率；多合一双电机控制器通过智能扭矩分配实现动力性能与成本控制的双重优化。借助模块化、系统化的展示形式，星驱科技全面凸显了完整的技术链布局和系统化解决方案能力，吸引了众多海内外嘉宾驻足交流，成为大会备受瞩目的技术焦点。 菲吉乐科落地中国首款 噬菌体登记证 近期，菲吉乐科历时四年申报的针对防控柑橘溃疡病的地毯草黄单胞菌噬菌体母药和制剂双双成功获批登记证号，这是中国首款噬菌体类生物农药，也是中国噬菌体行业首个药品登记证。 该产品以实践案例加速了农业噬菌体行业标准体系的构建，更推动 “减抗替抗” 从政策层面的硬性要求，真正转化为可操作、可推广的市场实践，为整个领域的规范化发展打通了关键堵点。 信息来源：锡创投 编辑/校对：慧超 审核：江叶 无锡市创业投资协会 扫描二维码，加入我们 版权声明：除非特别说明，本站所载内容来源于互联网、微信公众号等公开渠道，不代表本站观点，仅供参考、交流之目的。转载的稿件版权归原作者或机构所有。如有侵权，请及时联系我们删除。 END 协会地址：无锡市滨湖区建筑西路599号1幢204 联系方式：wuxi_xiehui@163.com

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“J-VALVE TF瓣膜系统”上市。这款由健适医疗子公司，BioBAY园内企业苏州杰成医疗科技有限公司（简称“杰成医疗”）研发的国内首款经血管介入主动脉瓣反流治疗器械，标志着中国在高端医疗器械领域实现了从跟随到引领的跨越。 中国原创，破解世界难题的创新设计 心脏被比作人体的“动力泵”，而主动脉瓣则是这个精密泵体的关键阀门。随着年龄增长，这个阀门会出现“关不严（反流）”或“打不开（狭窄）”的问题。其中主动脉瓣反流导致血液倒流，心脏负荷加重。一旦确诊严重狭窄，患者五年生存率仅为20%，中重度反流的患者平均生存期也仅有五年。 从早期只能使用药物保守治疗，到后来可以进行外科开胸手术，如今微创介入的TAVR（经导管主动脉瓣置换）手术已成为主动脉瓣疾病重要的治疗方式。 与传统开胸手术相比，TAVR手术创伤更小，患者术后恢复更快，并发症更少，不仅能缩短住院时间，还能降低后续的医疗费用，为患者减轻不少负担。 在众多TAVR瓣膜中，杰成医疗的“J-VALVE TF瓣膜”显得颇为独特。它的创新之处在于其独特的可活动定位件设计。与传统产品不同，这款瓣膜件，可以巧妙地实现自动入窦（自动定位），并提供稳固的锚定力，可以适合不同解剖结构的反流患者、以及反流合并狭窄的患者。 这一设计使得“J-VALVE TF瓣膜”在治疗主动脉瓣反流方面表现尤其出色。它不仅能让植入的人工瓣膜锚定更稳固，还能更好地保护冠脉血供。正因如此，它成为了目前国内唯一经国家药监局批准、可用于经血管入路治疗主动脉瓣反流的介入心脏瓣膜产品。 有统计数据显示，全球主动脉瓣反流患者人数正在不断攀升。2019年全球患者人数达2640万人，预计2025年将达到2900万人。我国患者人数2019年为390万人，预计到2025年可以达到440万人。 在中老年人群中，主动脉瓣反流疾病尤为高发，根据《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》，40-60岁阶段是主动脉瓣反流的发病高峰。在中国，大于75岁重度主动脉瓣反流患者人数约为重度主动脉瓣狭窄患者人数的两倍。 从中国走向世界，“中国智造”定义新治疗范式 随着J-VALVE TF瓣膜正式获批上市，国内众多主动脉瓣反流患者有望获得更优的治疗选择。 J-VALVE TF瓣膜是杰成医疗对第一代产品“J-VALVETA瓣膜”的重要升级。J-Valve TA瓣膜早在2017年就在国内获批上市，并曾是当时唯一可治疗严重主动脉瓣反流的介入瓣膜产品，但其采用的经心尖入路方式，仍需要在患者心尖部位切开一个小口。而新一代的J-Valve TF瓣膜改为经股动脉入路，其填补了经血管入路的空白，手术创伤更小，患者恢复更快，能够进一步减轻患者的身体负担。 凭借出色的生存率和有效性，以及远低于同类产品的并发症发生率，J-VALVE TF瓣膜赢得了全球瓣膜病专家的高度认可。 在今年5月召开的欧洲心血管介入医学大会上，复旦大学附属中山医院魏来教授公布的J-VALVE TF瓣膜术后12个月临床随访结果显示：患者术后全因死亡率仅3.2%，并且94.5%患者免于Ⅲ°房室传导阻滞的发生，血流动力学表现优秀，患者心功能显著提升。 J-VALVE TF瓣膜不仅解决了临床需求，更代表着中国高端医疗器械的创新水平。2023年8月，J-VALVE TF瓣膜获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，这是对中国自主原创高端医疗器械的认可。 更值得关注的是，基于对J-VALVE TF瓣膜的信心及认可，全球心脏瓣膜领域的领导者——美国爱德华生命科学公司还在三年前拿下了J-VALVE TF瓣膜的海外权益，这笔交易也是中国医疗器械领域第一笔真正意义上的技术出海。目前，爱德华公司已在美国启动J-VALVE TF瓣膜的FDA关键性临床试验，加速推进这款瓣膜的在美上市。 ▌文章来源：科创板日报、杰成医疗 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读

苏州 2025年9月3日 /美通社/ -- 近日，国内新兴医疗科技企业"健适医疗"对外宣布，其子公司苏州杰成自主研发的"J-VALVE ® TF经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE TF瓣膜）"获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品拥有全球独创专利"可活动定位件设计"，是目前唯一获得NMPA批准、经血管入路治疗主动脉瓣反流的介入心脏瓣膜产品。 图为“J-VALVE TF瓣膜” 根据数据统计，全球主动脉瓣反流患者人数由2015年的2460万人增长至2019年的2640万人，预计到2025年将达到2990万人。中国主动脉瓣反流患者人数由2015年的360万人增长至2019年的390万人，预计到2025年将达到440万人 [i] 。 在中老年人群中，主动脉瓣反流疾病尤为高发，根据《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》，40-60岁阶段是主动脉瓣反流的发病高峰。在中国，大于75岁重度主动脉瓣反流患者人数约为重度主动脉瓣狭窄患者人数的两倍 [ii] 。急性重度主动脉瓣反流的患者如不及时手术治疗，死亡率很高。一旦症状出现，病情便迅速恶化，心绞痛者5年内死亡率50%，严重左心衰竭者2年内死亡率50% [iii] 。 针对主动脉瓣反流，国内此前的微创治疗方案主要使用杰成自主研发的第一代产品"J-VALVE TA瓣膜"，该产品采用经心尖入路，是国内最早获批的国产介入主动脉瓣膜产品之一。在国际上，则通常采用药物保守治疗或外科开胸手术，然而，药物治疗效果有限，若采用外科开胸手术置换瓣膜，则有手术时间长、术后创伤大、康复周期久等 劣势 。 区别于第一代产品的经心尖入路方式，"J-VALVE TF瓣膜"通过血管入路的方式植入患者心脏，能够以更微创的方式有效解决重度主动脉瓣反流这一国际疾病难题，具有手术时间短、术后恢复快 等优势 。该产品国内注册临床研究的主要研究者 —— 复旦大学附属中山医院的王春生教授提道："J-VALVE TF瓣膜可有效治疗主动脉瓣反流，尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上，这款瓣膜有独特的优势，临床表现优异。" 该产品 的"可活动定位件设计"属于中国原创技术，该设计使得植入的瓣膜假体更容易被锚定，同时拥有保护冠脉血供的作用，适用于低冠脉开口患者，还可有效降低并发症的发生率，包括手术后瓣周漏和传导阻滞。在今年5月召开的欧洲心血管介入医学大会上，复旦大学附属中山医院的魏来教授代表研究团队首次公布了“J-VALVE TF瓣膜”治疗主动脉瓣反流的12个月临床随访结果：患者术后全因死亡率仅3.2%，并且94.5%患者免于Ⅲ°房室传导阻滞的发生，血流动力学表现优秀，患者心功能显著提升。 健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示："健适将加速对这一创新产品的商业化，让更多反流患者有机会获得创伤更小、恢复更快的治疗方式。值得骄傲的是，由于这款瓣膜的有效性和独特性，我们从2023年开始就以'人道主义救助'的方式供港澳台多家医 院使用 。随着产品获得国家药监局的批准，后续我们将申请进入香港卫生署的'医疗仪器列表'，届时能够惠及更多港澳患者。" [i] 数据引自中国心脏瓣膜行业运营现状调研与发展战略研究报告（2022-2029年） [ii] 数据引自文献 Aortic regurgitation is more prevalent than aortic stenosis in Chinese elderly population: Implications for transcatheter aortic valve replacement 。 [iii] 数据引自 SEASON-AR 研究，该研究是由南京市第一医院心血管内科陈绍良教授、张俊杰教授牵头组织的TAVR用于治疗外科高危及重度AR的多中心、随机对照研究。