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点击蓝字 关注我们 2024年11月15日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云团队联合国内多家中心在国际著名权威期刊《胸部肿瘤学》（Journal of Thoracic Oncology）在线发表研究：新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的1b期临床研究。 该研究是一项高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的开放标签的、包含剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段的1b期研究。研究结果显示，Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌具有良好的耐受性和脑内疗效，副作用较少。研究结果提示Deulorlatinib是ALK阳性非小细胞肺癌患者的新治疗选择，特别是对现有药物耐药的患者，为患者提供新的治疗选择！ 随着靶向治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）的发展，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已经取得了显著进展。然而，对第二代ALK-TKI产生耐药性的ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗目前选择仍有限。而Deulorlatinib是一种高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂。在本研究中，团队评估了Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性、有效性和药代动力学。符合条件的患者均为ALK/ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。本研究显示了所有患者的安全性分析和ALK阳性患者的疗效分析。 研究设计思路 2021年4月至2023年3月期间，共有198例患者入组（ALK阳性=171例，ROS1阳性=27例）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为高胆固醇血症（79.3%）、高甘油三酯血症（77.3%）和体重增加（53.0%）。40.4%的患者出现≥3级TRAE。分别有11.1%、3.0%和1.5%的患者出现与TRAE相关的剂量中断、减少和中止。推荐的II期剂量（recommended phase 2 dose, RP2D）设定为60mg，每天一次。 疗效方面，共有144例ALK阳性患者接受了推荐的II期剂量治疗。在克唑替尼治疗（14例）、第二代TKI治疗（97例）和TKI治疗无效（33例）的患者中，推荐的II期剂量时Deulorlatinib的客观缓解率（ORR）分别为71.4%、38.1%和87.9%。颅内ORR分别为50%、70.4%和75%。第二代TKI治疗患者的中位应答持续时间为18.0个月，克唑替尼治疗和TKI治疗无效患者的中位应答持续时间未达到18.0个月。 Deulorlatinib在RP2D时的抗肿瘤活性。（A-C）先前接受克唑替尼治疗的患者、未接受ALK TKI治疗的患者和先前接受第二代ALK TKI治疗的患者中靶病灶相对于基线的最佳肿瘤变化；虚线表示部分缓解（-30%）和进展性疾病（+20%）的截点 在推荐的II期剂量下接受Deulorlatinib治疗的患者的无进展生存期（A）和反应持续时间（B）的KM曲线 同时，研究对三代ALK-TKI治疗的生物标志物进行了系统分析。发现基线时未检测到ALK改变和治疗6周后ALK循环肿瘤DNA（ctDNA）清除与ALK阳性患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著延长相关；提出ctDNA检测在早期预测ALK-TKI治疗疗效、指导后续治疗决策中的价值。 ” 综上，研究发现Deulorlatinib对ALK阳性NSCLC患者具有良好的疗效和安全性，为这部分患者提供了新的治疗选择，同时，研究结果为ctDNA在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的应用提供了临床证据，提示基线ctDNA阴性或早期清零可作为这部分患者靶向治疗预后评估和治疗方案调整的重要依据。基于上述研究结果，目前一项评估Deulorlatinib用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期试验（NCT06082635）正在进行中，有望改变ALK阳性非小细胞肺癌的治疗格局。 ” 中山大学肿瘤防治中心赵珅副研究员、周华强主治医生为该论文的第一作者。张力教授、赵洪云教授为该论文的通讯作者。 研究者简介： 通讯作者 张力 中山大学肺癌研究所副所长、中山大学肿瘤防治中心内科科主任导师，二级教授、主任医师、博士生导师、肺癌首席专家，国家杰出医师、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才，吴阶平-保罗·杨森医学药学奖获得者，中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会候任主任委员，中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员，国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人。 通讯作者 赵洪云 中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任，教授，二级主任医师，博士生导师；广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委；广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员；教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI，中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”，广东省杰出青年医学人才，岭南名医，羊城好医生；在Lancet Oncology 、Cancer cell、 JHO、CMI、JTO、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持四项国家自然科学基金和一项广州市重点研发计划项目。 第一作者 赵珅 副研究员、主治医师、硕士生导师，中山大学临床医学八年制，广东省临床医学会肺癌精准治疗与临床研究专业委员会秘书，广东省抗癌协会化疗专业委员会青委会委员，2023年CSCO“35位最具潜力青年肿瘤医生”，主持国家自然科学基金、中国博士后基金、中山大学肿瘤防治中心优秀青年人才计划、中国科协科技智库青年人才计划。 第一作者 周华强 主治医师、内科科秘书，中山大学肿瘤防治中心优秀青年提升计划入选者，CSCO“全国35位最具潜力青年肿瘤医生”，中国南方肿瘤临床研究协会肺癌专业委员会委员。 来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号 排版：Lagertha 校对：松月

欢迎报名 ADC首席研发官课程 主办方 恺思学社 赛多利斯 药明合联 协办方 湾有引力（光明生物医药创新中心）  深势科技 时间-地点 2024/12/22 深圳市光明区北圳路669号卫光生命科学园1栋B单元8层 湾有引力 课程内容 模块一：以终为始：ADC临床表现-研究热点-技术挑战-立项思路 【Part 1】9:00-10:30  分享嘉宾：黄长江 老师  靶联生物创始人，首席科学家 1.ADC 研发趋势与技术挑战： （1）ADC 研发趋势与技术挑战； （2）国内外企业的ADC研发现状； （3）ADC未来的技术发展方向； （4）当下的热门靶点和技术； 2.ADC 临床成功与失败案例分析： （1）全球上市品种的代表技术分析； （2）Enhertu 和Trodelvy 等成功产品的分析； （3）Rova-T和ADCT-502等失败案例的解析； （4）DNA payload vs. Tubulin Payload 临床案例的比较。 3.靶联生物的双药双筛和立项思路 模块二：交叉融合：从源头创新到组合式创新 【Part 2】10:45-12:30  指导嘉宾： 黄长江  老师  靶联生物创始人，首席科学家 周子康  老师  赛多利斯高级应用科学家 张   睿  老师  深势科技药化总监 1.分组讨论 第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化 （1）抗原与表位的确定； （2）抗体种类选择； （3）抗体亲和力要求； （4）结合抗原特异性； （5）双靶抗体的ADC。 第二组议题：ADC 抗体偶联与连接子设计 (Linkage-Likers；conjugation)   （1）抗体上偶联位点； （2）抗体药物偶联方式与选择； （3）连接子的作用与设计； （4）定点偶联技术点评。 第三组议题：ADC 弹头的选择与匹配（Payloads）Potency vs. AE，DLT， MTD与DAR 值 vs. number of target molecules （1）作用机制 （肿瘤 vs 非肿瘤）； （2）弹头的分类 （DNA payload）； （3）微管蛋白payload； （4）酶抑制剂 payload； （5）弹头与抗体的匹配； （6）弹头与适应症的匹配； （7）弹头与连接子的匹配； （8）DAR 值的确定。 第四组议题：适应症选择 （1）临床未被满足的需求； （2）失败案例分享（以第一三共ADC为例）； 第五组议题：药效评估 （1）通过双药协同起效，四级联合给药解决脱靶和耐药问题； （2）细胞内化药药靶点双筛（生物标志物）。 第六组议题：递送技术对ADC药物研发的作用 （1）药物递送系统 （2）ADC：（肿瘤）细胞水平的药物递送系统？ （2）如何通过递送技术的优化达到生物药（免疫-靶向）与抗癌化药合二为一的联合治疗？ 模块三：数智时代：如何利用高通量分析技术加速ADC研发进程？ 【Part 3】13:30-14:30 分享嘉宾：周子康 老师  赛多利斯高级应用科学家 一.ADC表征要点 1.ADC的五要素分析； 2.靶点评估指标体系； 3.ADC——抗体； 4.ADC——Linker； 5.ADC——有效载荷； 6.ADC——魔法弹头。 二.偶联药物创新方向 三.高通量分析技术助力ADC研发进程； 1.ADC的抗体开发； 2.ADC功能验证与优化。 模块四：高效开发：ADC药物制造的考量点 【Part 4】14:30-15:30 分享嘉宾：程  骋  老师  药明合联CMC高级主任 模块五：转化医学：肺癌及鼻咽癌领域抗体偶联药物（ADC）研发和临床进展  【Part 5】15:45-16:45  分享嘉宾： 赵洪云 老师    中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任，I期病区区长，主诊教授，主任医师，博导 一. 抗体偶联 (ADC)药物概述 二. 抗体偶联 (ADC)药物治疗肺癌的研究进展 （1）ADCs药物在NSCLC中的探索 ADC药物书写肺癌治疗新篇章，在非小细胞细胞肺癌领域，目前开展的有靶向HER2、Trop2、HER3及HER3/EGFR的ADC药物临床研究，多项药物单药取得不错的疗效。 目前部分ADC药物已开展联合免疫治疗对NSCLC的获益及安全性。 （2）ADCs药物在SCLC中的探索 小细胞肺癌领域目前开展的有靶向DDL3、Trop2、CD56及B7H3的ADC药物，期待为小细胞肺癌治疗带来新选择 三. 抗体偶联 (ADC)药物治疗鼻咽癌的研究进展 ADC药物在鼻咽癌领域初露锋芒，目前开展的有靶向EGFR、EGFR/HER3及B7H3的ADC药物，部分药物进入III期临床试验阶段 四. 抗体偶联 (ADC)药物的挑战与未来展望 （1）ADC药物治疗存在挑战：疗效与安全性平衡是值得关注的问题，靶向毒性及非靶向毒性等值得关注 （2）ADC转化研究也尤为重要，生物标志物指导精准人群分层和治疗是未来方向 （3）ADC为基础的联合治疗的探索也值得期待。 模块六：面向未来：高端对话——AI在ADC研发中的应用 【Part 6】16:45-17:45  分享嘉宾： 黄长江  老师   靶联生物创始人，首席科学家 赵洪云  老师    中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任，I期病区区长，主诊教授，主任医师，博导 朱正诞  老师    深势科技药物发现事业部联席总裁 课程导师 黄长江 靶联生物创始人，首席科学家 黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家，在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验，是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。黄博士培养了ADC研发领域多名博士后、开设了热门课程“生命科学研究的热点与前沿”；曾为多家国内外知名生物医药公司提供技术咨询、参与国家或省级项目评审工作以及核心人才培养计划。黄博士曾获优秀泰山学者和产业领军人才等荣誉称号，其主导的项目获国家十二五、十三五重大专项资金及其他数千万元的新药开发基金。黄博士曾负责、参与包括中国第一个ADC靶向药物RC48(该产品于2021年6月成功上市)等多个ADC的分子设计早期研发与制备，取得显著临床效果，大大提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量。 黄博士曾作为美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后，从事医学分子生物学领域的基础研究长达18年，在这期间，发表文章专著与专利等一百多篇，为新药创制提供坚实的分子生物学基础。黄博士于2012年回国后，相继任职于烟台荣昌生物公司担任研发副总裁、迈百瑞国际生物医药有限公司首席科学官，于2024年担任上海靶康联耀生物医药科技有限公司首席科学官。黄博士曾协助其所服务的企业从零开始建立先进的ADC技术平台，成功研发出突破性的ADC产品，打破了抗体药物偶联的技术瓶颈，并迅速实现了产品的上市和国际化。他亲自领导了多个抗体克隆优化项目，涉及偶联工艺设计、理化性质表征分析和偶联放大工艺等技术开发与生产。此外，他还组建了高效的研发团队和核心技术平台，利用在连接子、连接方式和小分子毒素设计与合成方面的丰富经验，成功开发了多个新型ADC临床试验药物。这些成就不仅推动了企业在生物制药领域的领先地位，也为行业的发展做出了重要贡献。 周子康 赛多利斯生物分析应用科学家 博士毕业于上海交通大学。赛多利斯BioA产品应用科学家，主要负责Octet分子互作技术的应用支持和市场推广工作。加入赛多利斯之前，一直从事细胞与分子生物学的基础研究，曾作为研究骨干参与国家重点研发计划。熟悉分子互作平台的搭建与相关技术开发工作。 程  骋 药明合联CMC高级主任 程骋女士在CMC领域有多年的工作经验，包括工艺开发、生产技术支持以及CMC项目管理，目前担任药明合联CMC高级主任。她曾在美国默克、赛诺菲和康泰伦特任职，在此之前之前，她曾在赛诺菲担任ＣＭＣ全球项目负责人。程骋女士在美国西北大学获得生物技术硕士学位，在凯莱商学院获得工商管理硕士学位。同时，她也是美国质量协会（ASQ）认证的精益制造黑带。 赵洪云 中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任 I期病房主任，教授，二级主任医师，博导 中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任 教授，二级主任医师，博士生导师 广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委 广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员 《健康中国2030》—肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问 教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI，中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”，广东省杰出青年医学人才，岭南名医，羊城好医生；在Lancet Oncology 、Cancer cell、 JHO、CMI、JTO、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持四项国家自然科学基金和一项广州市重点研发计划项目 朱正诞 深势科技药物发现事业部联席总裁 目前担任深势科技药物发现事业部联席总裁，负责药物早期发现、优化，ADC药物设计等项目服务及合作业务。 朱正诞博士具备多年的计算机和人工智能辅助药物设计的经验，在Cell Discovery, JMC, JCTC, JPCL, JACS Au等国际知名SCI期刊上拥有超过20篇论文，引用次数超过1100次，h指数为17；并有多篇主要贡献并署名的分子专利。他目前的研究兴趣主要集中在开发和利用创新策略，结合计算化学、机器学习和量子化学技术，以实用主义的视角推动药物发现和分子优化工作。 朱正诞博士在深势科技曾历任技术顾问、药物研发科学家、计算化学负责人。在正式加入深势科技之前，朱博士在北京大学和北京大数据研究院从事联合博士后研究。朱博士在中国科学上海药物研究所获得了药物设计学博士学位，并在南京大学获得理学学士学位 张  睿 深势科技药化总监 张睿博士2012年毕业于华东理工大学有机化学专业（导师：中国科学院上海有机所施敏教授）。张睿博士曾先后在睿智化学、青峰医药、恒瑞医药任职，在肿瘤、免疫、IPF和CNS等多个疾病领域拥有约12年的药物发现经验。拥有全新药物发现的经验, 发起并主导完成了6款新药的PCC和2款新药的IND，利用丰富的药物化学经验主导并开发了SHP2抑制剂BR790，目前处于临床2期。张睿博士还深耕抗体偶联药物（ADC）领域，善于设计Linker-payload，成功将项目推至PCC阶段。以第一作者或者共同作者发表多篇论文，申请专利>16项。 课程费用 （1）早鸟价：1499元/人（2024年12月8日24:00前报名并付费）；  （2）团购价：1299元/人（3人或以上）； （3）全   价：1699元/人； 重要说明： （1）开具“会务服务”类增值税发票，包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等 （2）交通费、住宿费自理 报名方式 1. 扫描下方“二维码”报名； 2. 点击文末“阅读原文”报名； 说明：在活动平台报名审核通过后，主办方三个工作日内会与您联系，请耐心等待。 联系方式 联系人：毛老师 电话/微信：15921712121 地址：浦东新区张衡路1000弄27号楼 关于恺思学社 “恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月，已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官等，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1734位学员参加了恺思学社的线下学习，超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。 我们的使命：为健康行业立心 ，为医药产业育新。 我们的愿景：致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。 关于赛多利斯 赛多利斯集团（XETRA: SRT3 | SRT）是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。集团通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2023财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约14,600名员工为全球客户提供服务。 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司（股票代码：2268.HK，以下简称"药明合联"）是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子／化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。 关于湾有引力 湾有引力（Bay Charm，光明生物医药创新中心）是深圳湾实验室与光明区政府联合成立的生物医药企业孵化器。 湾有引力以创造深圳源头创新标杆项目展示地和生物医药资源聚集地为目的，以全力扶持科学家与医生创新创业为导向，以提供一站式加速体验为特色，聚焦以细胞与基因治疗、AI制药和高端医疗影像为主的生物医药与医疗器械类源头创新型项目发掘。湾有引力拥有10000平方米场地，包含精装修、附带办公室及实验室家具的独立孵化单元24个、专业生物医药共享仪器设备平台6个以及符合药品生产管理规范GMP级别细胞实验室1个。 湾有引力联动深圳湾实验室与深圳医学科学院的科研资源，为创业科学家提供“拎包入驻”的无忧创业的孵化平台，并配套临床资源链接、基金资本对接和产业资源链接等深度赋能服务，致力于成为世界一流的一站式生物医药加速平台。 关于深势科技 深势科技是全球AI for Science领导者，AI for Science 即运用 AI 学习一系列的科学原理和科学知识，并进一步解决科学研究和工业研发领域的关键问题。 依托在交叉学科领域的深耕，构建了“深势·宇知”AI for Science大模型体系，并进一步解决科学研究和工业研发领域的关键问题，将众多学科的科研方法从“实验试错 / 计算机”时代带入了“预训练模型时代”，形成了AI for Science的“创新-落地”链路和开放生态，构建了基于AI for Science的微尺度工业基础设施，赋能“千行百业”，为人类经济发展最基础的生物医药、能源、材料和信息科学与工程研究打造新一代工业设计与仿真系统。 深势科技是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，在北京、上海、深圳等城市布局研发中心。科研技术团队由中国科学院院士领衔，汇集了超百位数学、物理、化学、生物、材料、计算机等多个领域的优秀青年科学家和工程师，其中博士及博士后在公司成员中占比超过35%。核心成员获得过2020年全球高性能计算领域的最高奖项“戈登贝尔奖”，相关工作入选2020年中国十大科技进展和全球 AI 领域十大技术突破。 战略合作媒体 相关链接： 【灯塔计划】ADC首席研发官（第1期）课程回顾 戳下方阅读原文，即可报名！

欢迎报名 ADC首席研发官课程 主办方 恺思学社 赛多利斯 药明合联 协办方 湾有引力（光明生物医药创新中心）  深势科技 时间-地点 2024/12/22 深圳市光明区北圳路669号卫光生命科学园1栋B单元8层 湾有引力 课程内容 模块一：以终为始：ADC临床表现-研究热点-技术挑战-立项思路 【Part 1】9:00-10:30  分享嘉宾：黄长江 老师  靶联生物创始人，首席科学家 1.ADC 研发趋势与技术挑战： （1）ADC 研发趋势与技术挑战； （2）国内外企业的ADC研发现状； （3）ADC未来的技术发展方向； （4）当下的热门靶点和技术； 2.ADC 临床成功与失败案例分析： （1）全球上市品种的代表技术分析； （2）Enhertu 和Trodelvy 等成功产品的分析； （3）Rova-T和ADCT-502等失败案例的解析； （4）DNA payload vs. Tubulin Payload 临床案例的比较。 3.靶联生物的双药双筛和立项思路 模块二：交叉融合：从源头创新到组合式创新 【Part 2】10:45-12:30  指导嘉宾： 黄长江  老师  靶联生物创始人，首席科学家 周子康  老师  赛多利斯高级应用科学家 张   睿  老师  深势科技药化总监 1.分组讨论 第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化 （1）抗原与表位的确定； （2）抗体种类选择； （3）抗体亲和力要求； （4）结合抗原特异性； （5）双靶抗体的ADC。 第二组议题：ADC 抗体偶联与连接子设计 (Linkage-Likers；conjugation)   （1）抗体上偶联位点； （2）抗体药物偶联方式与选择； （3）连接子的作用与设计； （4）定点偶联技术点评。 第三组议题：ADC 弹头的选择与匹配（Payloads）Potency vs. AE，DLT， MTD与DAR 值 vs. number of target molecules （1）作用机制 （肿瘤 vs 非肿瘤）； （2）弹头的分类 （DNA payload）； （3）微管蛋白payload； （4）酶抑制剂 payload； （5）弹头与抗体的匹配； （6）弹头与适应症的匹配； （7）弹头与连接子的匹配； （8）DAR 值的确定。 第四组议题：适应症选择 （1）临床未被满足的需求； （2）失败案例分享（以第一三共ADC为例）； 第五组议题：药效评估 （1）通过双药协同起效，四级联合给药解决脱靶和耐药问题； （2）细胞内化药药靶点双筛（生物标志物）。 第六组议题：递送技术对ADC药物研发的作用 （1）药物递送系统 （2）ADC：（肿瘤）细胞水平的药物递送系统？ （2）如何通过递送技术的优化达到生物药（免疫-靶向）与抗癌化药合二为一的联合治疗？ 模块三：数智时代：如何利用高通量分析技术加速ADC研发进程？ 【Part 3】13:30-14:30 分享嘉宾：周子康 老师  赛多利斯高级应用科学家 一.ADC表征要点 1.ADC的五要素分析； 2.靶点评估指标体系； 3.ADC——抗体； 4.ADC——Linker； 5.ADC——有效载荷； 6.ADC——魔法弹头。 二.偶联药物创新方向 三.高通量分析技术助力ADC研发进程； 1.ADC的抗体开发； 2.ADC功能验证与优化。 模块四：高效开发：ADC药物制造的考量点 【Part 4】14:30-15:30 分享嘉宾：程  骋  老师  药明合联CMC高级主任 模块五：转化医学：肺癌及鼻咽癌领域抗体偶联药物（ADC）研发和临床进展  【Part 5】15:45-16:45  分享嘉宾： 赵洪云 老师    中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任，I期病区区长，主诊教授，主任医师，博导 一. 抗体偶联 (ADC)药物概述 二. 抗体偶联 (ADC)药物治疗肺癌的研究进展 （1）ADCs药物在NSCLC中的探索 ADC药物书写肺癌治疗新篇章，在非小细胞细胞肺癌领域，目前开展的有靶向HER2、Trop2、HER3及HER3/EGFR的ADC药物临床研究，多项药物单药取得不错的疗效。 目前部分ADC药物已开展联合免疫治疗对NSCLC的获益及安全性。 （2）ADCs药物在SCLC中的探索 小细胞肺癌领域目前开展的有靶向DDL3、Trop2、CD56及B7H3的ADC药物，期待为小细胞肺癌治疗带来新选择 三. 抗体偶联 (ADC)药物治疗鼻咽癌的研究进展 ADC药物在鼻咽癌领域初露锋芒，目前开展的有靶向EGFR、EGFR/HER3及B7H3的ADC药物，部分药物进入III期临床试验阶段 四. 抗体偶联 (ADC)药物的挑战与未来展望 （1）ADC药物治疗存在挑战：疗效与安全性平衡是值得关注的问题，靶向毒性及非靶向毒性等值得关注 （2）ADC转化研究也尤为重要，生物标志物指导精准人群分层和治疗是未来方向 （3）ADC为基础的联合治疗的探索也值得期待。 模块六：面向未来：高端对话——AI在ADC研发中的应用 【Part 6】16:45-17:45  分享嘉宾： 黄长江  老师   靶联生物创始人，首席科学家 赵洪云  老师    中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任，I期病区区长，主诊教授，主任医师，博导 朱正诞  老师    深势科技药物发现事业部联席总裁 课程导师 黄长江 靶联生物创始人，首席科学家 黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家，在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验，是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。黄博士培养了ADC研发领域多名博士后、开设了热门课程“生命科学研究的热点与前沿”；曾为多家国内外知名生物医药公司提供技术咨询、参与国家或省级项目评审工作以及核心人才培养计划。黄博士曾获优秀泰山学者和产业领军人才等荣誉称号，其主导的项目获国家十二五、十三五重大专项资金及其他数千万元的新药开发基金。黄博士曾负责、参与包括中国第一个ADC靶向药物RC48(该产品于2021年6月成功上市)等多个ADC的分子设计早期研发与制备，取得显著临床效果，大大提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量。 黄博士曾作为美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后，从事医学分子生物学领域的基础研究长达18年，在这期间，发表文章专著与专利等一百多篇，为新药创制提供坚实的分子生物学基础。黄博士于2012年回国后，相继任职于烟台荣昌生物公司担任研发副总裁、迈百瑞国际生物医药有限公司首席科学官，于2024年担任上海靶康联耀生物医药科技有限公司首席科学官。黄博士曾协助其所服务的企业从零开始建立先进的ADC技术平台，成功研发出突破性的ADC产品，打破了抗体药物偶联的技术瓶颈，并迅速实现了产品的上市和国际化。他亲自领导了多个抗体克隆优化项目，涉及偶联工艺设计、理化性质表征分析和偶联放大工艺等技术开发与生产。此外，他还组建了高效的研发团队和核心技术平台，利用在连接子、连接方式和小分子毒素设计与合成方面的丰富经验，成功开发了多个新型ADC临床试验药物。这些成就不仅推动了企业在生物制药领域的领先地位，也为行业的发展做出了重要贡献。 周子康 赛多利斯生物分析应用科学家 博士毕业于上海交通大学。赛多利斯BioA产品应用科学家，主要负责Octet分子互作技术的应用支持和市场推广工作。加入赛多利斯之前，一直从事细胞与分子生物学的基础研究，曾作为研究骨干参与国家重点研发计划。熟悉分子互作平台的搭建与相关技术开发工作。 程  骋 药明合联CMC高级主任 程骋女士在CMC领域有多年的工作经验，包括工艺开发、生产技术支持以及CMC项目管理，目前担任药明合联CMC高级主任。她曾在美国默克、赛诺菲和康泰伦特任职，在此之前之前，她曾在赛诺菲担任ＣＭＣ全球项目负责人。程骋女士在美国西北大学获得生物技术硕士学位，在凯莱商学院获得工商管理硕士学位。同时，她也是美国质量协会（ASQ）认证的精益制造黑带。 赵洪云 中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任 I期病房主任，教授，二级主任医师，博导 中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任 教授，二级主任医师，博士生导师 广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委 广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员 《健康中国2030》—肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问 教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI，中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”，广东省杰出青年医学人才，岭南名医，羊城好医生；在Lancet Oncology 、Cancer cell、 JHO、CMI、JTO、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持四项国家自然科学基金和一项广州市重点研发计划项目 朱正诞 深势科技药物发现事业部联席总裁 目前担任深势科技药物发现事业部联席总裁，负责药物早期发现、优化，ADC药物设计等项目服务及合作业务。 朱正诞博士具备多年的计算机和人工智能辅助药物设计的经验，在Cell Discovery, JMC, JCTC, JPCL, JACS Au等国际知名SCI期刊上拥有超过20篇论文，引用次数超过1100次，h指数为17；并有多篇主要贡献并署名的分子专利。他目前的研究兴趣主要集中在开发和利用创新策略，结合计算化学、机器学习和量子化学技术，以实用主义的视角推动药物发现和分子优化工作。 朱正诞博士在深势科技曾历任技术顾问、药物研发科学家、计算化学负责人。在正式加入深势科技之前，朱博士在北京大学和北京大数据研究院从事联合博士后研究。朱博士在中国科学上海药物研究所获得了药物设计学博士学位，并在南京大学获得理学学士学位 张  睿 深势科技药化总监 张睿博士2012年毕业于华东理工大学有机化学专业（导师：中国科学院上海有机所施敏教授）。张睿博士曾先后在睿智化学、青峰医药、恒瑞医药任职，在肿瘤、免疫、IPF和CNS等多个疾病领域拥有约12年的药物发现经验。拥有全新药物发现的经验, 发起并主导完成了6款新药的PCC和2款新药的IND，利用丰富的药物化学经验主导并开发了SHP2抑制剂BR790，目前处于临床2期。张睿博士还深耕抗体偶联药物（ADC）领域，善于设计Linker-payload，成功将项目推至PCC阶段。以第一作者或者共同作者发表多篇论文，申请专利>16项。 课程费用 （1）早鸟价：1499元/人（2024年12月8日24:00前报名并付费）；  （2）团购价：1299元/人（3人或以上）； （3）全   价：1699元/人； 重要说明： （1）开具“会务服务”类增值税发票，包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等 （2）交通费、住宿费自理 报名方式 1. 扫描下方“二维码”报名； 2. 点击文末“阅读原文”报名； 说明：在活动平台报名审核通过后，主办方三个工作日内会与您联系，请耐心等待。 联系方式 联系人：毛老师 电话/微信：15921712121 地址：浦东新区张衡路1000弄27号楼 关于恺思学社 “恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月，已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官等，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1734位学员参加了恺思学社的线下学习，超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。 我们的使命：为健康行业立心 ，为医药产业育新。 我们的愿景：致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。 关于赛多利斯 赛多利斯集团（XETRA: SRT3 | SRT）是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。集团通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2023财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约14,600名员工为全球客户提供服务。 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司（股票代码：2268.HK，以下简称"药明合联"）是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子／化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。 关于湾有引力 湾有引力（Bay Charm，光明生物医药创新中心）是深圳湾实验室与光明区政府联合成立的生物医药企业孵化器。 湾有引力以创造深圳源头创新标杆项目展示地和生物医药资源聚集地为目的，以全力扶持科学家与医生创新创业为导向，以提供一站式加速体验为特色，聚焦以细胞与基因治疗、AI制药和高端医疗影像为主的生物医药与医疗器械类源头创新型项目发掘。湾有引力拥有10000平方米场地，包含精装修、附带办公室及实验室家具的独立孵化单元24个、专业生物医药共享仪器设备平台6个以及符合药品生产管理规范GMP级别细胞实验室1个。 湾有引力联动深圳湾实验室与深圳医学科学院的科研资源，为创业科学家提供“拎包入驻”的无忧创业的孵化平台，并配套临床资源链接、基金资本对接和产业资源链接等深度赋能服务，致力于成为世界一流的一站式生物医药加速平台。 关于深势科技 深势科技是全球AI for Science领导者，AI for Science 即运用 AI 学习一系列的科学原理和科学知识，并进一步解决科学研究和工业研发领域的关键问题。 依托在交叉学科领域的深耕，构建了“深势·宇知”AI for Science大模型体系，并进一步解决科学研究和工业研发领域的关键问题，将众多学科的科研方法从“实验试错 / 计算机”时代带入了“预训练模型时代”，形成了AI for Science的“创新-落地”链路和开放生态，构建了基于AI for Science的微尺度工业基础设施，赋能“千行百业”，为人类经济发展最基础的生物医药、能源、材料和信息科学与工程研究打造新一代工业设计与仿真系统。 深势科技是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，在北京、上海、深圳等城市布局研发中心。科研技术团队由中国科学院院士领衔，汇集了超百位数学、物理、化学、生物、材料、计算机等多个领域的优秀青年科学家和工程师，其中博士及博士后在公司成员中占比超过35%。核心成员获得过2020年全球高性能计算领域的最高奖项“戈登贝尔奖”，相关工作入选2020年中国十大科技进展和全球 AI 领域十大技术突破。 战略合作媒体 相关链接： 【灯塔计划】ADC首席研发官（第1期）课程回顾 戳下方阅读原文，即可报名！