Beijing Xuansheng Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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UK Limited1JXHS2300096Capivasertib片AstraZeneca UK Limited1JXHS2300095阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400054阿昔替尼片Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2400055Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400059注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400032注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400031注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400030硫糖铝口服凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.5.1JXHS2300059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300088瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300095瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2300094米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300120米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300119氨磺必利口服溶液Syri Limited5.2JYHS2300111他达拉非片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2300063LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500026LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500025LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500024TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500018ALXN2030注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500017镥[177Lu]oxodotreotide注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2500019Nipocalimab注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500022Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。H2受体阻滞剂市场在质子泵抑制剂（PPI）滥用风险下重现活力，2019至2023年规模增长超3倍至79.04亿元。雷尼替丁以87.4%年复合增长率成为主力，2023年销售额31.78亿元；法莫替丁注射液量价齐升，2023年销量达7432万支。西咪替丁因低价竞争市场萎缩，方明药业以19.7%份额居首。与此同时，P-CAB的崛起加剧抑酸药物竞争，但PPI的感染、骨折风险警示为H2受体阻滞剂留出空间。法莫替丁一致性评价白热化，17家过评企业备战集采，市场集中度有望提升。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，通过市场规模、企业份额与政策动态，剖析H2受体阻滞剂的竞争格局，展望行业未来演变。01H2受体拮抗剂整体市场近年来，H2受体拮抗剂市场迎来快速增长。质子泵抑制剂是目前临床上应用最广泛的抑酸药物，但质子泵抑制剂医保支出逐年增多，临床滥用普遍，FDA药物风险警示指出，滥用质子泵抑制剂药物易导致人体艰难梭菌感染，并引发腹泻、骨折及低镁元素等不良反应，因此质子泵抑制剂近几年受到了医保管控，而H2受体拮抗剂因疗效可比，经济性更佳等原因又重新走进人们视野。H2受体拮抗剂2019年以来市场增长迅速，由22.26亿元增长至79.04亿元，年复合增长率达到了37.3%，特别是第二代雷尼替丁与第三代法莫替丁市场占比均出现大幅提升。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》02首个H2受体拮抗剂——西咪替丁西咪替丁是组胺H2受体第一个上市的拮抗剂，由史克公司研制（后与葛兰素公司合并为葛兰素史克），于1976年在英国上市，1977年获FDA批准在美国上市，是第一个通过理性药物设计研制成功的药物。西咪替丁获批厂家众多，仅片剂就有近三百家企业获批。虽然西咪替丁用量较多，但因价格亲民，整体市场规模有限，仅在2至3亿元之间，且市场还呈现出逐渐缩小的趋势。方明药业是西咪替丁TOP1企业，占据19.7%的市场份额。03第二代H2受体拮抗剂——雷尼替丁雷尼替丁是继西咪替丁之后的第二代H2受体拮抗剂，在1981年由葛兰素公司研制（后与史克公司合并为葛兰素史克）。雷尼替丁分子结构中以呋喃环取代西咪替丁的咪唑环，为强效选择性H2受体拮抗药，抑酸作用比西咪替丁强5-8倍。近年来，雷尼替丁市场规模快速提升，头部企业占比差距较小。市场在2019年开始呈现快速增长态势，至2023年销售额已达31.78亿元，年复合增长率达到了87.4%。注射剂是其主要剂型，占比达96%。数据来源：摩熵医药销售数据库雷尼替丁销售额达1亿元以上企业有6家，但6家企业的销售占比差距不大，均处于10%至20%区间，市场相对分散。雷尼替丁各级医院市场分析（以南宁市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以南宁市为例，雷尼替丁2023年各季度销售量和销售额如下图：图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》雷尼替丁2023年销售额TOP3医院（南宁市为例）分别为广西壮族自治区民族医院、广西医科大学第二附属医院、南宁市第二人民医院。雷尼替丁2023年销售市场主要分布在二、三级医院，其中三级医院占据大部分市场份额，各季度三级医院销售额占比均达到50%以上。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》 04第三代H2受体拮抗剂——法莫替丁法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁之后的第三代H2受体拮抗剂，是由日本山之内公司（现为安斯泰来）研究开发，主要剂型是注射剂，1985年首先在日本上市。法莫替丁是一种特异性更高的H2受体拮抗剂，其抑酸作用是西咪替丁40倍左右，雷尼替丁的8倍左右。目前国内获批上市的法莫替丁剂型众多，包括注射剂、片剂、胶囊剂、分散片、颗粒剂、咀嚼片等。注射用法莫替丁是法莫替丁主要品种，目前市场上占比超70%。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》2019年注射用法莫替丁中位挂网价为2.31元/支，2020年提升至32.47元/支，2021年至2023年基本稳定在29元/支。近年来注射用法莫替丁销量也呈现快速增长态势，2023年销售量达到了7432万支，较2019年提升了近7倍。受注射用法莫替丁单价及销量双重因素的影响，法莫替丁市场增长迅速。2019-2023年年复合增长率达到了78.9%，至2023年市场规模达到了29.29亿元，位于所有H2受体拮抗剂第二位。法莫替丁TOP5企业为威奇达光明制药、海欣药业、康诺药业、通惠制药和双成药业市场占比分别为15.5%、14.2%、11.6%、7.7%和4.9%，TOP5企业市场占整体市场53.9%，市场集中度较低。法莫替丁注射液是2024年一致性评价最热门的品种之一。2024年1月2日，亚邦医药法莫替丁注射液通过一致性评价，拿下首家过评，随后布霖生物、生生药业等企业相继过评。截至2024年11月20日，已有17家企业通过法莫替丁注射液一致性评价，另外还有57家企业申请在审评审批中。数据来源：摩熵医药数据库05生物利用度高的抑酸药物——罗沙替丁罗沙替丁（盐酸罗沙替丁醋酸酯）是由日本脏器制药研发，最早于1986年于日本上市。罗沙替丁没有抗雄性激素的作用，并且不影响肝脏药物代谢酶，不干扰其他药物在肝脏内的代谢，在临床中具有较好的生物利用度，整体疗效优于其他H2受体阻滞剂，安全性与质子泵抑制剂相当。原研已获批缓释胶囊、缓释颗粒剂和注射剂三种剂型，但原研尚未进入国内市场，国内仅有注射剂一种。仅上市注射剂剂型来说，轩升制药市场占比超50%。从市场销售额来看，2021年罗沙替丁市场达到峰值，销售额达15.16亿元，近两年有所降低，2023年为12.54亿元。目前罗沙替丁市场基本由轩升制药（原北京四环制药子公司，2022年4月被北京四环制药出售）和哈药集团占据，市场占比分别为57.8%和34.5%。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》根据国家组织药品联合采购办公室于2024年12月30日正式宣布罗沙替丁醋酸酯中选第十批集采，中选价格最低为2.74元，最高为4.58元。根据摩熵医药数据库统计显示，截至2024年11月，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已有16家企业通过一致性评价，包括瑞阳制药、轩升制药、奥赛康药业等。其中瑞阳制药在2022年1月5日视同通过一致性评价，拿下首家过评，昊益制药也于2024年11月11日视同通过一致性评价，拿到了集采末班车车票。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯在2024年有10家企业挂网销售，挂网价格普遍在每支百元以上，中位中标价在143.80元/支。仅有瑞阳制药一家在2024年挂网价格在百元以下，为46.87元/支。而在注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯激烈的竞争程度下，价格也将进一步下降。数据来源：摩熵医药数据库 小结H2受体阻滞剂市场近年快速复苏，2019至2023年规模从22.26亿激增至79.04亿，年复合增长率37.3%。雷尼替丁以31.78亿元销售额领跑，法莫替丁凭借量价齐升达29.29亿元，威奇达光明制药等企业瓜分分散市场。西咪替丁因价格低廉渐被边缘化，市场规模仅2-3亿元。一致性评价与集采推动行业洗牌，法莫替丁注射液17家过评，第十一批集采或重塑格局。P-CAB虽受推崇，但质子泵抑制剂的滥用警示提示需平衡疗效与安全性。未来H2受体阻滞剂或凭借经济性与PPI管控政策持续增长，而P-CAB的创新与仿制之争将决定市场走向。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告下期内容预告目录一、P-CAB市场三强争霸！科伦、扬子江等56家药企竞逐伏诺拉生仿制近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。胃酸相关疾病的治疗药物历经多代革新，从H2受体阻滞剂到钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），疗效与安全性不断突破。H2受体阻滞剂分为四代：第一代西咪替丁因副作用渐被淘汰，第二代雷尼替丁、第三代法莫替丁凭借更强抑酸能力占据主流，第四代罗沙替丁通过刺激粘蛋白合成实现胃黏膜保护，国内由轩升制药主导市场。P-CAB作为新兴抑酸药物，以伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生为代表，凭借无需酸激活、快速起效的优势，被多项指南共识推荐，2023年伏诺拉生销售额突破7.3亿元。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，系统梳理两类药物的分类、机制及临床应用，展望抑酸治疗领域的未来趋势。 01H2受体拮抗剂根据化学结构可分为四代H2受体拮抗剂按照化学结构式可分为咪唑类、呋喃类、噻唑类和哌啶甲酯类。咪唑类代表药物为西咪替丁，属于第一代H2受体拮抗剂。对CYP450酶具有抑制作用，会减少部分药物代谢速率。与雄激素受体有亲和作用，具有轻度抗雄激素作用。呋喃类代表药物为雷尼替丁，属于第二代H2受体拮抗剂。作用比西咪替丁强且无抗雄激素作用，不抑制CYP450氧化酶，与其他药物相互作用较小。噻唑类代表药物为法莫替丁，属于第三代H2受体拮抗剂。作用强于西咪替丁和雷尼替丁，除了抑制H2受体，还可抑制胃蛋白酶的分泌，有利于溃疡治疗。哌啶甲酯类代表药物为罗沙替丁，属于第四代H2受体拮抗剂，具有独特分子结构，柔性链段刺激粘蛋白和粘液合成，保护胃黏膜。 02钾离子竞争性酸阻滞剂起效快且作用稳定质子泵抑制剂与钾离子竞争性酸阻滞剂均作用于H＋-K＋-ATP酶，但二者作用机制完全不同。质子泵抑制剂属于前体药物，在胃酸作用下活化转化为亚磺酰胺形式后，与H＋-K＋-ATP酶发生不可逆共价结合，抑制胃酸的分泌；钾离子竞争性酸阻滞剂则与H＋-K＋-ATP酶发生可逆非共价结合，抑制胃酸分泌。相比质子泵抑制剂只能与活跃状态的H＋-K＋-ATP酶结合，钾离子竞争性酸阻滞剂与处于静息或活跃状态的H＋-K＋-ATP酶均能结合，且钾离子竞争性酸阻滞剂无需酸激活可直接与H＋-K＋-ATP酶结合，因此钾离子竞争性酸阻滞剂抑酸作用更加迅速。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》03钾离子竞争性酸阻滞剂受到多项指南共识推荐 01《老年人胃食管反流病中国专家共识(2023)》抑酸药物是胃食管反流病的首选治疗药物，PPI及P-CAB是首选治疗药物。全年龄段人群中，食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面，P-CAB均不劣于PPI,重度食管炎中P-CAB可能稍有优势。02《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2022年，修订版)》药物治疗是治疗咽喉反流性疾病的主要方法，包括PPI、P-CAB、H2受体阻滞剂、促胃肠动力药和胃粘膜保护剂等。多项临床研究显示，P-CAB在食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面不劣于PPI。治疗LPRD应给予标准剂量PPI每日2次、餐前30~60min服用，或标准剂量P-CAB,疗程8~12周，甚至更长。PPI是没有活性的前体药物，需要在胃壁细胞分泌小管的酸性环境下活化后才能与活性质子泵结合从而抑制胃酸分泌，故起效慢，必须餐前30~60min服用。P-CAB的抑酸作用不受胃酸分泌状态的影响，因此不受进餐影响。03《消化性渍疡诊断与治疗共识意见(2022年)》PPI和P-CAB均可有效抑制胃酸分泌，促进溃疡愈台。PPI是全球范围内用于治疗酸相关疾病的常用药，P-CAB通过竟争性阻滞H+/K+-ATP酶结合达到抑酸作用，不仅起效迅速，还可将胃内的pH值稳定在较高水平。P-CAB耐受良好，药代动力学和药效学特征均与食物效应无关，更便于对使用者进行临床管理。P-CAB促进胃溃疡和十二指肠溃疡愈合的效果与PPI相当。04《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》对于含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB的铋剂四联方案，均被推荐作为幽门螺杆菌感染初次和再次根除治疗方案：对于PPI快代谢型者，可考虑增加PPI剂量或用P-CAB替代PPI。05《中国慢性胃炎诊治指南（2022年）》幽门螺杆菌胃炎治疗采用我国2022幽门螺杆菌感染治疗指南推荐的铋剂四联方案和高剂量双联方案，新一代抑制胃酸的药物P-CAB具有更强效、更特久的抑酸作用，且不受宿主药物代谢基因型多态性的影响，有助于进一步提高幽门螺杆菌根除率。P-CAB对预防非甾体抗炎药（NSAID）相关消化性溃疡复发有效且耐受性良好。结语H2受体阻滞剂与钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）在抑酸治疗中各有优势。四代H2受体阻滞剂逐步优化，从西咪替丁到罗沙替丁，安全性及疗效不断提升；P-CAB则凭借快速起效、稳定抑酸特性，被多国指南推荐为胃食管反流病、消化性溃疡等疾病的一线用药。未来随着仿制药入局及新药研发，市场竞争将更趋激烈，患者有望获得更高性价比的治疗选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告下期内容预告目录一、79亿H2受体拮抗剂市场：方明药业19.7%领跑，法莫替丁57家药企混战二、P-CAB市场三强争霸！科伦、扬子江等56家药企竞逐伏诺拉生仿制近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！