REMD Medical Technology

2025年10月，《科创Z世代》栏目在上海举行的世界顶尖科学家论坛青年科学家大会期间，向参会的十位青年科学家提出了同一个问题：“10年后，科学将带我们去向何处？”来自不同领域的青年科学家，结合自己的专业研究领域，给出了他们的想象。 华东师范大学化学与分子工程学院教授姜雪峰畅想，10年以后，人们会发现，自己的手机可以一个月充一次电；新加坡国立大学生物医药工程系、化学与生物分子工程系助理教授张亚敏则期待医疗器件会变得又小、价格又低、又智能；来自美国罗格斯大学新布朗斯维克分校生物医学工程系的助理教授牛思淼预言，10年后可穿戴电子设备几乎所有身体体征都能测试了，而且非常准确；而英国皇家造船师学会技术总监德米特里·庞克拉托夫肯定地表示，未来10年内，造船业在能效提升方面一定会取得进展，比如将燃料消耗降低30%到40%；新加坡国立大学化学系助理教授朴素敏认为，10年内新型半导体材料，比如钙钛矿或有机电子材料，可能会成为消费电子领域的主要范式转变。 这些想象不仅寄托了青年科学家的期待，也承载着普通人对未来生活的畅想。如果把这些想象看作一个阶段性的目标，那么，如何实现这些想象，无疑是一个更为重要的问题。无论是对今天的中国，还是对正在成为中国科技创新中坚力量的青年人来说，要实现这个目标，现在的基础是怎样的？最难的瓶颈在哪里？又该如何跨过难关？ 在过去的一整年中，《科创Z世代》栏目组也带着这些问题，向众多青年科技工作者求解。从世界顶尖科学家论坛上，青年科学家们对未来的想象出发，我们试图与青年人一起，探寻一个对于未来的回答。 应用场景、产业链、研发投入：中国科技创新的底气所在 龚超慧是上海宾通智能科技有限公司创始人。在美国获得了计算机博士学位后，他和几位同学一起在匹兹堡创办了一家工业软件公司。但是公司运营了大概不到一年的时间，他就和整个团队一起回到了国内发展。 在他看来，再好的技术最后都是要应用和市场驱动的，而中国是世界上最大的制造业市场，有最快速、最敏捷、最全面的供应链体系，只有在这样一种有极致要求、有最高复杂度的应用场景下，他的公司才能更好地打磨产品，提供更好的服务，构造出下一代智能制造的系统软件。 在《科创Z世代》过去一年的采访中，几乎所有的科技创业者都强调了超大规模市场和与之相对的应用场景对科技创新的吸引力，而这正是中国的独特优势。 今天的中国，拥有全球最大、最复杂的用户群和应用场景，完整的产业链让技术在每个环节都能找到真实测试环境。更重要的是，过去十多年里国家在算力、网络、数据平台等基础设施上的持续投入，为人工智能时代各项新技术的研发和落地打下了坚实的数字基础。 对于这一点，上海道客网络科技有限公司创始人兼首席执行官陈齐彦有着特别深刻的体会。他认为，正是因为各行各业在人工智能时代来临之前，完成了一次规模化的数字基石能力的夯实，等到人工智能真的来了，大家才接得住。否则AI时代到来后，我们就只有聊天、文生图这些非常浅层次的应用。今天中国人工智能的飞速发展，正是得益于国家超前投入的能源、电力、通信网络等等这些数字基础设施。 与此同时，中国的研发投入也在持续增长。2024 年，研发经费总量突破 3.6 万亿元，比上年增长 8.9%，这一规模使中国研发经费总量稳居世界第二。经费投入强度，也就是研发经费与GDP的比值，在 2024年达到约2.69%。这一比例已经超过许多发达经济体。 国家在研发经费上的大力投入，高校科研工作者感受最为明显。华东师范大学信息与电子工程学院青年研究员陈斌斌坦言，老一辈的科技工作者面临的很多是设备上的短缺，他们用来做科研的仪器，远远不如西方的先进，这就导致他们很难做一些高精尖或者说从0到1的原创研究。但是今天，通过他自己的留学经历，他清楚地看到国内的科研设备已经跟国外发达国家基本在同一水平。 科技创新的一些关键环节仍面临堵点、难点 场景的拓展和资金的提升，这些优势可以说是中国科技创新坚实的“底盘”。但要让关于未来的想象一一落地，光靠这些显然还不足以成事。在优势背后，青年科技工作者们对于目前面临的深层的短板与瓶颈，也有清晰的感知。 如果把科技创新比作从 0 到 100 的全过程，那么在一些关键环节，我们仍面临着不容忽视的堵点和难点。而这些问题，也正是当下许多青年人正在切身经历的现实。在采访中，上海国大康爵医学发展集团有限公司首席科学家李建锐这样概括了当前科技创新面临的困难：不是单一的技术或者资金问题，而是多维度的。 多维度的困难意味着更深层的结构性挑战，其中最突出的一条是基础研究依然薄弱。源头创新积累不足，使很多关键技术缺乏真正的第一推动力。上海交通大学电子信息与电气工程学院副教授武庆庆在采访中始终强调0到1的重要，他认为这是科技创新最根本的基础，如果没有0到1，那么1到10、10到100都无从谈起。 但是基础研究周期长、风险高、回报慢，这也让不少青年科研人员在“生存压力”和“学术追求”之间摇摆不定。陈斌斌给我们举了一个非常容易理解的例子，一个从0到1的研究，很可能三四年都不会有任何成果做出来，都是在积累，那么这三四年的时间一个青年教师要怎么“活下来”，这是摆在大家面前必须要考虑的问题。 中国科学院上海技术物理研究所青年副研究员彭富林则表示，要在机制上强化对青年学者的耐心资本的支持，对于一些需要硬科技、硬研究和长周期研究的研究团队，要给予更加长期稳定和允许容错失败的一个制度机制。 另一方面，在高端科研设备、半导体装备、工业基础软件、精密仪器、新药原创靶点等关键环节，“卡脖子”风险始终存在。 博士毕业就投身高端科研仪器设备领域的上海艾尔温生命科技有限公司董事长兼首席执行官韩雨卿告诉我们，科研仪器设备是我们目前一个太短的短板，而这个短板又是涉及到未来的科研到底能走多高和多远的一个很重要的板块。上海翼翀动力科技有限公司创始人杨玥坤给我们讲述了，他和团队在研发公司第一款小型航空发动机的过程中，非常关键的一个部件就是从国外采购的，因为国内一部分动力系统轴承在技术上还一些差距，转速和承载能力都没有国外的高。而上海福滴动力传动有限公司总经理蒋笙则坦言，因为一部分国产工业仿真软件及其生态还不完全成熟，他们现在还是在用一些进口的软件去做一些仿真和算法。 同时，中国企业的研发投入总量虽然已居全球前列，但在技术迭代不断加快、不确定性不断上升的背景下，资本和企业在投入上愈发谨慎，这不仅让那些需要长期投入的关键领域难以获得持续支持，也让早期创业公司的融资环境变得更加严峻。 最终序列（上海）科技有限公司首席执行官殷晓晗告诉我们，他目前最大的困难就是缺钱。2023年公司诞生的时候资本还相对活跃，2024年他能明显感受到资本的谨慎，因为现在技术迭代特别快，有可能今天投了这家公司，明天它的技术就被其他公司迭代，所以大家都会更加谨慎。 上海医钛科技有限公司创始人钟豪章在公司创办初期，曾经至少去50家机构融过资，但全部都碰壁了。机构拒绝他的理由是：公司是“PPT企业”。可是在钟豪章看来，公司现在是“PPT企业”，正是需要对方的融资才能够真正落地产业，双方的逻辑从一开始就不大一样。 而作为创始员工曾经亲身经历过饿了么的创业过程，现在在上海有个机器人有限公司担任首席信息官的余立鑫则认为，目前更多的人会处在一个求稳的状态，而这种状态对于创造新东西来说，是有更大困难的。 上海睿速创生医疗科技有限公司董事长邵国森这样概括了目前很多创业团队的真实境遇，那就是必须能够承受早期没有明显回报的现实，又要面对持续投入的挑战，这无疑对现金流、团队耐心和投资人关系都提出了更高的要求。 产学研协同不足，是又一个青年人必须面对的深层瓶颈。科研端关心“可发表”，产业端关心“可使用”，两者之间缺少跨界沟通的人与机制。高校的科研成果往往停留在论文和样机阶段，而企业的需求则卡在“怎么让东西真正跑起来”。 一直在高校从事基础研究的同济大学电子与信息工程学院教授范睿直言，工业界的创业者和学校里的科研人员之间有一个较大的鸿沟，学界更关注理论和理论到实践的转变，工业界更多是希望现在就先做出来，然后再通过实际的市场考验去完善。 在上海大学副研究员、骨类器官研究中心主任白龙看来，实验室里做出来的很多结果非常好，但是一做成产品用在人身上，可能就没有效果，或者效果会下降，甚至有的可能还会产生反向的结果，这不但是他科研成果转化过程中遇到的难题，也是高校很多领域都在面临的问题。而同济大学电子与信息工程学院副教授齐鹏也认为，高校教师有科研成果，但是让他自己做转化，他的精力是非常有限的，这时候就需要更多的专业机构来给高校教师做辅导、做支撑，帮他去做每一个阶段的成功提升。 《科创Z世代》节目在采访调研中还发现，人才培养和科研生态同样面临深层挑战。真正能够在关键领域承担原创突破的领军人才仍显不足，而传统的教育体系也难以充分识别和支持那些在早期就具备科研潜质和创新能力的学生。 宇树科技创始人王兴兴，从一路“挂科”的偏科少年，到“开挂”成为领先的科技公司掌门人，他的求学经历引发了很多人对传统教育模式的思考。 王兴兴从小英语成绩一直不理想，他认为是自己思维方式偏向理性与逻辑，所以在需要大量记忆的学科上表现不佳。但是在以分数为主的评价体系下，他尽管自觉“有点小聪明”，却很难在学校里获得成就感，甚至感到压抑。 上海铨桓科技有限公司创始人兼总经理周怡琳也对我国的教育体系提出了她的建议。她认为目前学科划分过细，这虽然有利于培养专才，但在科技创新进入深水区之后，科技界也更多需要具备跨领域能力的“全能型人才”。 这些现实的瓶颈提示我们，中国科技的发展已经从“追赶阶段”进入了体系性创新的阶段，这个阶段比拼的不只是规模和速度，更是原创能力、人才质量、长期投入、制度协同和战略视野。 从想象到回答，青年人的探索与实践 令人欣慰的是，面对这些复杂的挑战，年轻一代并没有退缩。在采访调研中，我们可以清晰地感受到许多青年科技工作者身上所展现出的信念感。他们这一代人往往有更强的探索意识，更开放的心态，也更愿意在复杂的问题中寻找自己的突破口。 江雪是复旦大学生物医学工程与技术创新学院教授，作为第二届“上海科技青年35人引领计划”中“面向世界科技前沿”主题唯一的一位女性获奖者，她从事的声学人工结构研究解决了声学通信和医学超声领域的挑战性问题。 江雪在美国完成学业后，坚定地选择回国发展，在她看来国内科研环境越来越好，机会也越来越多，在这片土地上与使用相同语言的人一起奋斗，让她内心更加温暖和亲切。 2023年，中国研发人员全时当量已达724万人年，十年增长一倍多，规模连续多年居世界第一。国家重大项目中，45 岁以下科研人员占比超过 80%。一支规模庞大、结构年轻、视野开阔的青年科研队伍正在成为中国创新体系最充满生机的力量。 轻流创始人兼首席执行官薄智元形容“90后”就像初升的太阳，正逐步扛起市场的重任，并引领更年轻的“00后”“10后”走向适合的道路。江雪也提到，她所在的团队已有三位“00后”博士生，他们活力无限、思维活跃、方法多样，展现出更丰富的可能性。而灵昉科技创始人兼首席执行官臧凯则表示，他们这一代人相信长期的力量，自己公司的目标从来不是要在两三年内实现，而是看中未来更大的市场和挑战。邦邦机器人首席执行官李建国则把新一代创业者的长远愿景直接描绘为百年企业。他们更注重精益创业，从企业很小规模的时候就在思考如何能够更高效地运转。而身为“00后”的贻如生物创始人兼首席执行官苏睿则直言，Z世代创业不为钱，更多是出于热爱与信念，“如果不做这件事，人生就像白活”。  年轻一代充满信心和勇气，而要真正走通从0到100这条漫长的科技创新之路，既需要他们不断修炼和提升自己全方位的能力，也更需要外部环境和制度机制提供有力的支撑。 今天，科技创新是推动国家发展的关键变量已经形成广泛共识，如何通过更完善的制度环境激发创新潜力，成为全社会的重要关切。党的二十届四中全会明确提出，要“提升国家创新体系整体效能，全面增强自主创新能力”。这一表述进一步确认了国家对创新体系环境建设和机制培育的高度重视，也为教育改革、科研评价和创新生态的持续优化指明了方向。 在过去一年的采访中，不同国家、不同领域的专家也对青年人如何更好地在科技创新的过程中发挥作用，提出了各自的看法。Web Summit创始人兼首席执行官帕迪·科斯格雷夫肯定了中国的科技发展质量，他认为，创新大部分发生在大学或公共资助的研究实验室内。全球约75%的专利申请来自中国。中国曾远远落后于西方，但在过去二十年间实现了全面超越。正是这种科研产出的激增和高质量研究的涌现，成为驱动当前中国创新浪潮的核心引擎。 2023年世界顶尖科学家协会“生命科学或医学奖”获得者卡洛琳·卢格则结合自身对科学教育的理解表示，在培养青年人投身科技创新的过程中，不能只让他们被动接受前人发现的知识，更要引导他们主动探索，哪怕只是微不足道的小发现。2013年诺贝尔化学奖获得者迈克尔·莱维特对此也有类似的见解，他认为，首先要保持开放的心态，要敢于冒险，敢于尝试。好奇心非常重要，犯错也非常重要，理解他人意见的价值也同样重要。 中国创新体系正在进入一个新的阶段：基础在加强，问题也在显现；优势在积累，压力也同样存在。而真正推动中国走向未来的，一定是敢想、敢试、敢走新路的新一代力量。从想象未来到回答未来，我们期待这些年轻人发挥更大的作用，也希望一个充满活力的创新生态，成为他们不断探索、持续突破的坚实依托。 制作人 陆熠欣 总导演 常 瑜 编导 秦妮 辛梓 戴瑾 摄影指导 林云 灯光设计 陈劲松 摄像 路俊  徐峥巍         孔凡天  钱晓鑫         杨立培  杨晓        张毅  江晨咏        姜一鹤  沈赐韵         石留骏  崔晓晟        张乐 配音 李欣 后期剪辑 杨先珩 音乐编辑 蒋孙寅 美术编辑 黄菁炜 监制 赵彦德 总监制 陈卫亮 我们用心记录正在走上时代C位的科创Z世代，探寻他们正在以怎样的方式影响甚至改变世界。 更多内容在第一财经APP、“看一财”视频号和微信公众号搜索“科创Z世代”。

在美国糖尿病协会第 83届科学会议 (ADA 2023) 上，加州大学圣地亚哥分校助理教授Schafer C. Boeder医学博士以ADA主席特选口头报告形式，宣布了SGLT2抑制剂与胰高血糖素受体抗体（Volagidemab，Vola）联合治疗1型糖尿病（T1DM）的一项随机临床试验令人振奋的结果。1型糖尿病是一个自身免疫性疾病。自身免疫系统攻击产生胰岛素的β细胞, 导致其凋亡, 使得机体本身不能够产生胰岛素。自从1921年胰岛素发现以来，外源注射的胰岛素是唯一用于1型糖尿病的基础用药，病人需要每天注射4次各种剂型的胰岛素。但长期使用外源胰岛素会导致1型糖尿病患者产生胰岛素抵抗，超重、肥胖、心血管疾病的风险也因长期注射外源胰岛素而升高。尽管经过最佳剂量胰岛素的治疗，仍然有70%的病人达不到糖化血红蛋白低于7%的治疗标准，其主要原因是外源胰岛素不能够有效地抑制胰高血糖素所造成的内源血糖的生成。此外，过度使用胰岛素也会显著增加1型糖尿病患者低血糖的发生，增加住院和死亡的风险。这些问题不仅无法通过单一的胰岛素治疗得到很好的控制，而且长期下去可能会使情况变得更糟。Schafer C. Boeder博士的导师Jeremy Pettus博士曾一语中的：“为了真正改善1型糖尿病的治疗现状，我们需要创造性的思考，不能够只停留在胰岛素单药治疗的固态思维中。”近年来，在胰岛素治疗的基础上，多家药物公司进行了SGLT2 抑制剂针对T1DM的临床研究。尽管该类药物能够改善 1型糖尿病血糖的控制、减少胰岛素的用量，但会增加胰高血糖素浓度，从而直接导致酮症酸中毒，特别是在血糖正常情况下的酮症酸中毒（Diabetic Ketoacidosis，DKA）的风险。正是因为该主要风险，美国FDA 拒绝了SGLT2抑制剂在1型糖尿病的临床使用。为了解决这一棘手的临床问题，Schafer C. Boeder博士所在的团队进行了Vola联合SGLT2抑制剂治疗1型糖尿病的临床试验。Vola是一个单克隆阻断型抗体，由美国瑞美德生物医药公司（REMD Biotherapeutics Inc, 以下简称“REMD” ）及其子公司北京科信美德生物医药科技有限公司（以下简称“科信美德”）共同开发。Vola 能够特异性和胰高血糖素受体结合，阻断胰高血糖素的通路，抑制了内源血糖的生成，同时能够避免酮症酸中毒的风险。在美国完成的针对1型糖尿病临床2期试验表明，和对照组（胰岛素单用）相比，在胰岛素治疗的基础上，每周一次的Vola 能够进一步明显降低病人的HbA1c (-0.63% to -1.0%) ，同时减少胰岛素的用量，不增加低血糖的风险。并且能够明显减少酮体的产生，降低DKA的风险。在本项联合用药的研究中，参与者在继续使用胰岛素的基础上 (Baseline)，被随机分配接受SGLT2抑制剂加Vola联合治疗（称为SGLT2i+GRA）和接受SGLT2抑制剂单药治疗(称为SGLT2i only) 。在4周的治疗后，SGLT2i+GRA 组和SGLT2i 单药组进行了交叉治疗，最后再次重复基线研究。研究结果显示，联合治疗能够进一步把平均动态血糖 (CGM) 显著降低到131mg/dl， 而接受SGLT2抑制剂单药治疗组和胰岛素基础治疗组为分别为138mg/dl 和150mg/dl。联合治疗还降低了24 小时期间内血糖的波动性，有效控制血糖目标范围（血糖浓度70到180 mg/dl之间）内的时间从70%提高到86%。此外，联合治疗将每日胰岛素使用总量减少了27%， 没有增加低血糖的风险。在联合治疗组中，得益于胰高血糖素受体阻断抗体的作用，β-羟基丁酸（导致酮症酸的主要成分）的峰值较SGLT2抑制剂单药疗法显着降低。该临床试验证明，SGLT2抑制剂和Vola联合用药能够让1型糖尿病患者得到意义重大的临床获益，能够改善血糖控制、减少胰岛素用量，并降低造成DKA的风险。这一发现为治疗用胰岛素基础治疗不达标的1型糖尿病患者提供了新的思路和方法。关于VolagidemabVola已经在美国完成了治疗1型和2型糖尿病的临床2期研究，并计划开展1型糖尿病的临床3期研究。用于治疗PI3Kα引起的药源性高血糖的适应症也进入了临床2期研究。此外，Vola通过调节心脏代谢，在多种心力衰竭动物模型中显现了良好的治疗效果。关于REMDREMD是全球领先的GPCR（G 蛋白偶联受体）抗体药物开发公司。公司领导团队覆盖了生物医药全产业链，主要成员均来自安进（Amgen）。基于GPCR平台，REMD延伸开发了叠能双抗平台及癌症特异激活型干扰素(TAI) 平台。叠能双抗平台以免疫检查点，免疫激动剂和肿瘤抗原等为靶点，主要开发免疫肿瘤方向的双功能性新型抗体药物。TAI平台以肿瘤抗原为靶点，把系统毒性降低的干扰素直接带到癌细胞，在激活免疫细胞的同时直接抑制癌细胞，可达到增效减毒的双重效果。三个研发平台孵化出的多个进入IND、临床2期、即将进入临床3期的创新分子，具有广阔的全球市场前景，并将会产生可观的社会效益。欢迎访问公司网站：http://www.remdbio.com/

不可逆电穿孔（IRE）技术，正在成为实体肿瘤和心脏电生理领域的治疗“法宝”。相比于传统的冷热消融，基于不可逆电穿孔技术的脉冲电场消融拥有组织选择性和非温度消融的特点，能够在局部高效消融目标组织的情况下，不损伤周围组织和神经，是临床手术治疗领域的“独一份”。以前列腺癌为例，随着医疗水平的提高，越来越多的低中危前列腺癌患者被发现，这些患者在接受根治性前列腺切除术后，有30%的概率会出现终生漏尿、80%的概率丧失性功能。而不可逆电穿孔技术通过局部消融治疗，可精准消融肿瘤，且更好地保全患者尿控功能与性功能，更有质量地延长患者生命。在切实解决临床痛点的基础上，不可逆电穿孔市场热度攀升。波士顿科学、强生、美敦力等巨头布局，创新企业陆续涌入。资本市场也同样看好不可逆电穿孔技术的发展逻辑，近年来该领域发生多笔过亿大额融资。 不可逆电穿孔技术成局灶治疗新方案，睿刀率先提出新一代H-FIRE技术 在局灶治疗的同时，保留周围血管和神经，一直是临床微创手术治疗追求的终极目标，以往只能通过手术专家的“妙手”才有可能实现。如今，不可逆电穿孔技术提供了全新的局灶治疗方案。因其高效、安全消融局部肿瘤且不损伤周围血管和神经结构的优势，不可逆电穿孔技术被越来越多地用于临床。在临床中，不可逆电穿孔技术主要有两大应用市场——实体肿瘤和心脏电生理治疗，其中在实体肿瘤治疗领域，肝癌、前列腺癌治疗的发展都较为领先。肝癌是我国发病率第五、死亡率第二的癌症，前列腺癌是国内男性发病率第二、死亡率第五的癌症，而房颤则是临床最常见的快速性心律失常，上述疾病现有解决方案均存在不足，治疗市场具有较大的增长空间。多家企业争相涌入不可逆电穿孔市场，试图开拓实体肿瘤、电生理应用新空间。但不可逆电穿孔技术壁垒高筑，在临床实践的过程中，技术也在不断更新迭代。第一代的不可逆电穿孔技术在消融人体组织时，肿瘤细胞无法完全被不可逆电穿孔有效均匀电场覆盖，导致部分患者需要二次治疗或多次治疗，而且在脉冲传递过程中会引发肌肉收缩，并导致电极移位，从而对消融结果产生不利影响。睿刀医疗在全球首创性地提出高频复合不可逆电穿孔技术（H-FIRE），通过向实体肿瘤部位施加高频、正负双极性的复合脉冲，实现对目标组织的彻底击杀，显著提高局部消融效果，且有效减少了手术过程中对患者神经的刺激，减少肌肉收缩。作为一家创新型企业，睿刀医疗在不可逆电穿孔领域深耕多年，目前公司已申请专利100余项，持有授权专利53项，其中发明专利30项、实用新型13项、外观设计10项。公司内部组建了一支高战力队伍，包含研发、医学、生产、销售、临床、注册、质量等各领域的专家和人才。同时，睿刀医疗与长海医院、仁济医院、长征医院、北京协和医院等多家三级甲等教学医院紧密合作，公司的产品研发都是从临床需求中来、到临床中去，而且开展了大量临床研究。睿刀高频不可逆电穿孔治疗前列腺癌的重要研究已于今年7月获外科学顶刊JAMA Surgery（IF 16.681）发表，为新兴的不可逆电穿孔市场提供了可靠的临床证据。正是基于长期的积累，睿刀医疗的综合实力同样受到市场的肯定。11月2日，上海市经济和信息化委员会主办并发布的“2022上海最具投资潜力50佳创业企业”榜单在“第十五届上海国际股权投资论坛暨外滩金融·上海国际股权投资论坛上正式发布，睿刀医疗荣登榜单，再次充分展现了睿刀公司的创新实力和巨大的投资潜力。 以泌尿领域为突破口，打造局灶治疗完整解决方案 从临床需求出发，睿刀医疗迈入的第一个治疗领域，是前列腺癌，迄今为止睿刀也是IRE领域唯一获得前列腺癌适应症的公司。前列腺癌发病率居全球男性恶性肿瘤第二位。在美国，前列腺癌的发病率甚至超过肺癌，成为危害男性健康的“第一杀手”。而我国前列腺癌患者数量在过去几年内迅速增长，2015年到2020年，中国前列腺癌新发病例增长60%，死亡病例增长89%，是增长最快的癌种之一。突破现有前列腺癌根治手术带来的生活负担，超微创精准治疗成为前列腺癌治疗的发展趋势。随着行业专家对前列腺癌疾病的研究和探索，前列腺癌诊疗发展的重点正由关注晚期治疗转变为重视早筛早诊，而随着早诊早治理念的推广和实践，早中期前列腺癌治疗过程中在肿瘤控制基础上的功能保护也成为越来越重要的治疗目标，早中期前列腺癌手术治疗呈现出由根治手术治疗向利用新型能量平台的超微创手术转换的趋势。再者，人们的健康意识逐步提高，越来越多的患者也在关注肿瘤控制效果的同时，将保障生活质量作为重要考量。目前，临床上多数局限性前列腺癌患者接受的是根治性前列腺切除术，但术后仍有相当一部分患者会存在勃起功能障碍、尿控差等不良反应，严重影响生活质量。腹腔镜及机器人根治术是泌外医生较为信赖的治疗方式，但仍会存在早期患者较为关注的生活质量问题。据报道，根治术后勃起功能障碍发生率在11％-87％范围内，根据评估的时间以及评估手段的不同尿失禁发生率在0％-87％范围内。相比之下，局灶治疗作为能够保留器官功能的超微创新技术手段，近年接受其治疗的早期患者比例呈现明显的上升趋势。在全球范围内，睿刀医疗率先将不可逆电穿孔技术用于前列腺癌治疗，研发的复合陡脉冲治疗设备REMD-G1能通过个体化设置每个极性脉冲的宽度、末端外侧绝缘的电极和布针策略，在彻底击杀前列腺癌细胞的同时有效保留患者性功能和尿控功能。2021年4月，该产品获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）医疗器械三类证，目前已在全国多家医院应用。 睿刀医疗前列腺癌复合陡脉冲治疗设备REMD-G1 《JAMA Surgery》发表的睿刀医疗复合陡脉冲治疗设备治疗前列腺癌的多中心临床研究结果证实，H-FIRE术后随访6个月临床显著性前列腺癌阳性发生率低于使用其他能量平台的历史对照结果（P＜0.001），且治疗对术后尿控功能和性功能影响极小。针对前列腺癌治疗，睿刀医疗提供“疾病诊断-手术计划-能量消融”的智能解决方案，覆盖手术全流程。在复合陡脉冲消融系统之外，公司还布局了前列腺穿刺导航机器人、云数据规划平台，基于多模态影像融合导航提升前列腺癌检出精度，基于人工智能的手术规划云平台规范化布针策略及治疗参数方案，通过将手术规划导入到穿刺导航系统及复合陡脉冲治疗设备保证消融针准确到位及能量精确释放，以进一步提高消融手术治疗效果和规范化，降低医生学习曲线。而基于在泌尿领域的基础研究和前沿技术，睿刀医疗还率先启动了全球首个不可逆电穿孔技术治疗前列腺增生的研究。前列腺增生作为一种良性疾病，是老年男性的常见病，发病年龄多在50岁以后，且该病进展缓慢，患者一般在60岁以后才开始出现症状，但随着年龄增长、疾病发展会影响患者生活质量、加大治疗难度，因此，前列腺增生同样讲究早诊早治。针对口服药物无改善、经尿道前列腺电切术不耐受或无意愿的患者，睿刀医疗自主研发的REMD-G3复合陡脉冲治疗设备可提供局部、高效的微创治疗，能有效保留患者性功能和尿控功能，降低对医生操作经验和水平的依赖。截止2022年8月2日，睿刀医疗复合陡脉冲治疗设备用于良性前列腺增生消融治疗的临床研究的160例受试者，已完成全部临床随访。临床结果显示，手术治疗过程严重不良反应发生率0%，3个月尿流率增加值超过8.4ml/s，IPSS评分也有较大幅度的改善，手术时间平均约17min，创伤较小，患者一般当天可下床。该适应症有望在2023年获批。在泌尿领域，睿刀医疗先发而先至，产品进度领先，且公司接下来还将横向完善解决方案、纵向覆盖更多疾病，进一步巩固睿刀在不可逆电穿孔技术的领先地位。 持续拓展肝癌、房颤电生理领域，睿刀PFA系统进入药监局“绿色通道” 临床需求为导向，领先技术作底气，睿刀医疗的“疆域”并不止于泌尿，公司在肝癌、房颤电生理等领域都有脉冲电场消融产品，且产品进度领先，均已进入临床试验阶段。目前，睿刀医疗是全球在不可逆电穿孔领域适应症拓展最多的企业。如在竞争日益激烈的PFA（脉冲电场消融）领域，国内尚无一款产品获批，而睿刀医疗的PFA系统已进入药监局创新医疗器械“绿色通道”。 睿刀医疗房颤脉冲电场消融系统REMD-G4 房颤会引发心衰、心梗、脑卒中等严重性心脑血管疾病，治疗具有一定紧迫性。导管消融是房颤治疗的重要手段之一，但传统的冷热消融会造成周围组织损伤、消融不彻底。相比之下，PFA技术可在局部消融心肌细胞的同时隔离组织异常电信号传导，降低肺静脉狭窄、食道损伤等并发症发生率，且手术时间较射频消融大大缩短，术后房颤复发率降低。同时，PFA技术操作难度较低，有望普及至地市级医院，实现房颤的就近治疗、分级诊疗。睿刀医疗的PFA系统采用新一代的高频复合不可逆电穿孔技术，在治疗有效性上更是实现了进一步的提升。目前，睿刀医疗的PFA系统已启动多中心注册临床试验，手术均在“局麻+深度镇静”或“局麻”下完成。市场上多数PFA手术仅能在全麻状态下开展，睿刀医疗的局麻PFA手术不仅有效缩短了手术时间，而且提高了手术安全性和患者接受度。此外，睿刀医疗PFA系统手术过程中患者肌肉震颤极小、ICE（心腔内超声）下观察也几乎无微气泡产生，进一步证实了睿刀医疗PFA系统的安全性。相比于射频消融而言，PFA技术在操作和安全性上都有了较大提升，常规的房颤消融手术在DSA引导下即可顺利进行，而且睿刀医疗PFA系统提供的是“一带一带”的复合消融，而不是“一段一段”的单点消融，对三维标测系统的依赖性更低。面对三维标测系统研发的热潮，睿刀医疗坚持“开放合作、强强联合”的模式，在充分打磨能量设备及消融导管保证其国内第一、国际领先的同时，正在与国际已占领部分市场的开放式三维标测系统厂商开展定制合作，结合“一个好用的能量及耗材”和“一个已有市场占有的好用开放平台”，让国内医生快速把PFA技术应用起来。 核心产品进入全国多家医院，实现国内首例IRE手术收费 在原创技术、高效执行团队的加持下，睿刀医疗发展迅速。目前，睿刀医疗内部已形成“研发—临床—注册—商业化”的完整产业链条。睿刀医疗复合陡脉冲治疗设备REMD-G1已进入全国多家医院，完成近500例消融手术。更重要的是，睿刀医疗完成了从临床到市场的关键一步——术式收费获批，公司的REMD-G1已在上海等地实现手术收费，标志着不可逆电穿孔技术在临床应用的全面开启。未来，睿刀医疗将稳步向前，公司将进一步拓展不可逆电穿孔适应症至胰腺癌、慢性阻塞性肺病、肾癌、甲状腺癌、脑胶质瘤等领域，目前上述适应症的动物试验已基本完成。同时睿刀也在继续完善现有解决方案，在肝癌领域，开发肝癌的穿刺导航系统，逐步形成肝癌局灶治疗的解决方案；在房颤领域，与国内或国际三维标测系统联合，拓展在室上速等适应症的应用。此外，公司将进一步挖掘不可逆电穿孔技术联合免疫治疗的优势，探索联合方案治疗晚期癌症患者的可能性。作为实体肿瘤和电生理治疗领域的新星，不可逆电穿孔技术撑起了庞大的市场空间，同时也成为国内创新企业弯道超车的机会。在不可逆电穿孔领域，国内外企业基本位于同一起跑线，在实体肿瘤治疗中国内企业更是率先开拓多个新领域。而面向这片蓝海，睿刀医疗以领先技术作帆、临床导向为舵，有望率先到达“新大陆”。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。