儿童用头孢地尼颗粒50mg 单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
主要研究目的:研究健康受试者在空腹和餐后状态,单次分别口服受试制剂儿童用头孢地尼颗粒(规格50mg/袋)与参比制剂セフジニル細粒セフゾン®細粒小児用10%(商品名:Cefzon®),考察两制剂的生物等效性,为注册申请提供依据。
次要研究目的:观察受试制剂儿童用头孢地尼颗粒和参比制剂Cefzon®在健康受试者中的安全性。
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