靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-08-29 |
吲哚布芬片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服湖南千金协力药业有限公司生产的受试制剂吲哚布芬片与Pfizer Italia S.r.l生产的参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)后的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂吲哚布芬片与参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)在健康受试者中的安全性。
比索洛尔氨氯地平片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以湖南千金协力药业有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片为受试制剂,以Merck Kft持证、Egis Pharmaceuticals PLC生产的比索洛尔氨氯地平片(商品名:康忻安®)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
吲哚布芬片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服湖南千金协力药业有限公司生产的受试制剂吲哚布芬片与Pfizer Italia S.r.l生产的参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)后的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂吲哚布芬片与参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®)在健康受试者中的安全性。
100 项与 湖南千金协力药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖南千金协力药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 湖南千金协力药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 湖南千金协力药业有限公司 相关的转化医学