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更新于：2026-06-06
Hefei Kangnuo Biopharmaceutical Co., Ltd.
更新于：2026-06-06
概览
标签
心血管疾病
小分子化药
关联
1
项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的药物靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2011-07-01 |
6
项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的临床试验ChiCTR2600125759
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Injectable Coenzyme I (NAD+) in the Treatment of Ovarian Function Decline
开始日期2026-05-12 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2500105041
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, dose-finding phase II clinical study of the efficacy and safety of injectable coenzyme I in patients with heart failure after acute ST-elevation myocardial infarction
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构  复旦大学附属中山医院 [+1] |
CTR20231677
评价注射用辅酶I在健康受试者中单次、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
主要研究目的：评估中国健康成年受试者单次和多次静脉给药不同剂量辅酶Ⅰ后的安全性、耐受性。
次要研究目的：评估中国健康成年受试者单次和多次静脉给药不同剂量辅酶Ⅰ后的药代动力学（PK）特征。
开始日期2023-06-13 |
申办/合作机构  开封康诺药业有限公司 [+1] |
100 项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的临床结果
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0 项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的专利（医药）
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77
项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的新闻（医药）2026-06-02
·雪球
创新药路很窄，去香港就是想减持跑路@大宸小媛$CESHKB(HKHKCESHKB)$33家港股拟IPO药企：管线及BD情况(2026年1-5月）原创MYMY2026年6月1日09:36今年前5个月，港交所门口排队的药企有点多。据不完全统计，33家递表或上市，比前两年冷清的局面热闹不少。翻一遍名单：肿瘤还是主战场，BD交易也成标配。与早年轻装上阵不同，如今敢闯关的企业大多手握III期临床或已上市产品，纯早期管线难觅踪影。今年递表的名单里，既有迈威生物这类已挂牌的“A+H”双上市企业，也有英派药业、丹诺医药这些同样上岸的先行者，还有大量仍在排队候审的闯关者。从赛道看，这3多家企业囊括了过去几年中国创新药最热的方向——ADC、GLP-1、合成致死、寡核苷酸……拥挤程度可见一斑。环境确实变了。今年前5个月，中国创新药海外BD首付款已达46亿美元，逼近去年全年的三分之二。在这样的热潮下，排队企业几乎人手一份BD协议，也就不足为奇。但在激烈的竞争中，真正被市场记住的企业，早已不再单纯贩卖“热门靶点”的故事。天辰生物、神州细胞、康诺生物及麓鹏制药，正试图用不同的生存法则，回答资本市场的拷问。天辰生物聚焦"过敏+补体"双赛道，依托高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台，打造了差异化的管线布局。LP-003是一款me-better的抗IgE抗体，靶点本身不算新但它在过敏性疾病领域的切入路径精准。2026年3月公布的CSU头对头II期顶线数据显示，LP-003200mgQ8W组在关键指标上显著优于奥马珠单抗（p=0.0405），初步验证了"Best-in-class"潜力。图：天辰生物在研管线情况天辰生物没追新靶点，而是选了一条已经被验证的路线做差异化改进，然后用国内最快的临床执行速度缩短上市周期。这种“务实型me-better”的路径，在当前港股环境里反而被市场认可。目前已通过港交所聆讯，5月28日正式启动招股，发售价定为每股96.06港元，预计募资净额约12.55亿港元，6月5日挂牌上市。基石阵容豪华，OrbiMed、TruMed、睿远基金、富国、惠理等9家机构合计认购8700万美元。2026年5月22日，神州细胞正式向港交所递交H股上市申请，这是2020年6月登陆科创板之后，神州细胞首次寻求港股挂牌。与同期递表的绝大多数药企不同，神州细胞已是一家拥有成熟商业化体系的企业。截至递表时，公司已有安佳因®、安佑平®、安平希®、安佳润®、安贝珠®等多款产品获批上市，且全部纳入国家医保目录。其中，重组人凝血八因子产品安佳因®自2021年上市以来迅速占据中国市场主导地位。图：神州细胞在研管线虽然核心产品安佳因受冲击，不代表神州细胞的牌局就此终结。其底气在于两款重磅管线：全球首个进入III期随访的14价HPV疫苗，以及直面K药挑战的PD-1/VEGF双抗。旧引擎减速，新故事待启，这不仅是神州细胞的转折，也是传统Biotech转型的缩影。康诺生物是国内首家以"线粒体医学"为核心定位的生物制药企业将NAD+应用于心血管、神经退行性疾病及抗衰老领域。它是这批企业中唯一押注“线粒体医学”的选手。图：康诺生物在研管线核心管线方面，公司旗舰产品恩艾地®（注射用辅酶I）是国内研发且全球唯一获批的NAD⁺治疗药物，2002年即已上市。2025年前三季度，恩艾地实现销售收入1.55亿元，占总收65.2%，较2023年的44.4%进一步集中。在研管线中，KN-19ND-L1（治疗急性心梗后心衰）和KN-25ND-L1（治疗卵巢早衰）均已进入II期临床，预计2027年Q1完成试验，KN-25ND-Z（口服片剂治疗慢性心衰）预计2026年Q2启动I期。康诺生物冲刺“线粒体第一股”，它试图证明：除了内卷的肿瘤和自免，底层生物学机制同样蕴藏机会。麓鹏制药是一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的临床阶段Biotech，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，致力于开发高生物利用度口服药物。2026年5月28日，麓鹏制药向港交所递交IPO申请，这已是它第二次闯关。图：麓鹏制药在研管线核心产品洛布替尼（LP-168）是全球领先的第四代"共价+非共价"双机制BTK抑制剂，可同时抑制野生型BTK及C481S耐药突变体。基于II期数据，LP-168针对R/RMCL的NDA已于2025年5月获CDE受理并纳入优先审评，预计2026年6月获批，有望成为中国首个上市的第四代BTK抑制剂。BD方面，麓鹏制药展现了极强的商业变现能力。2024年8月，公司与翰森制药达成重磅许可协议，将核心产品LP-168在大中华区的所有非肿瘤适应症权益“打包”授权。凭借这一交易，麓鹏制药不仅锁定了首付款及最高7.29亿元的里程碑付款，更成功打通了从研发到商业化的关键一跃，为后续的全球化布局提供了宝贵的现金流支撑。若能成功上市，它至少把BTK赛道最具难度的技术路线跑通了，后续自免适应症的拓展空间也值得期待。IPO从来不是终点。对于这些申请IPO的药企而言，真正的考验在于上市后能否用实打实的销售数据和临床进展撑住估值。毕竟，资本寒冬虽退，但挑剔依旧。愿这批在差异化与技术代差中找路的企业，早日把管线兑现成收入与利润，让港股18A的故事，不只是敲钟那一瞬间的热闹。
2026-06-01
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
今年前5个月，港交所门口排队的药企有点多。据不完全统计，33家递表或上市，比前两年冷清的局面热闹不少。翻一遍名单：肿瘤还是主战场，BD交易也成标配。与早年轻装上阵不同，如今敢闯关的企业大多手握III期临床或已上市产品，纯早期管线难觅踪影。
今年递表的名单里，既有迈威生物这类已挂牌的“A+H”双上市企业，也有英派药业、丹诺医药这些同样上岸的先行者，还有大量仍在排队候审的闯关者。
从赛道看，这3多家企业囊括了过去几年中国创新药最热的方向——ADC、GLP-1、合成致死、寡核苷酸……拥挤程度可见一斑。
环境确实变了。今年前5个月，中国创新药海外BD首付款已达46亿美元，逼近去年全年的三分之二。在这样的热潮下，排队企业几乎人手一份BD协议，也就不足为奇。
但在激烈的竞争中，真正被市场记住的企业，早已不再单纯贩卖“热门靶点”的故事。天辰生物、神州细胞、康诺生物及麓鹏制药，正试图用不同的生存法则，回答资本市场的拷问。
天辰生物聚焦"过敏+补体"双赛道，依托高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台，打造了差异化的管线布局。LP-003是一款me-better的抗IgE抗体，靶点本身不算新但它在过敏性疾病领域的切入路径精准。2026年3月公布的CSU头对头II期顶线数据显示，LP-003200mgQ8W组在关键指标上显著优于奥马珠单抗（p=0.0405），初步验证了"Best-in-class"潜力。
图：天辰生物在研管线情况
天辰生物没追新靶点，而是选了一条已经被验证的路线做差异化改进，然后用国内最快的临床执行速度缩短上市周期。这种“务实型me-better”的路径，在当前港股环境里反而被市场认可。目前已通过港交所聆讯，5月28日正式启动招股，发售价定为每股96.06港元，预计募资净额约12.55亿港元，6月5日挂牌上市。基石阵容豪华，OrbiMed、TruMed、睿远基金、富国、惠理等9家机构合计认购8700万美元。
2026年5月22日，神州细胞正式向港交所递交H股上市申请，这是2020年6月登陆科创板之后，神州细胞首次寻求港股挂牌。
与同期递表的绝大多数药企不同，神州细胞已是一家拥有成熟商业化体系的企业。截至递表时，公司已有安佳因®、安佑平®、安平希®、安佳润®、安贝珠®等多款产品获批上市，且全部纳入国家医保目录。其中，重组人凝血八因子产品安佳因®自2021年上市以来迅速占据中国市场主导地位。
图：神州细胞在研管线
虽然核心产品安佳因受冲击，不代表神州细胞的牌局就此终结。其底气在于两款重磅管线：全球首个进入III期随访的14价HPV疫苗，以及直面K药挑战的PD-1/VEGF双抗。旧引擎减速，新故事待启，这不仅是神州细胞的转折，也是传统Biotech转型的缩影。
康诺生物是国内首家以"线粒体医学"为核心定位的生物制药企业将NAD+应用于心血管、神经退行性疾病及抗衰老领域。它是这批企业中唯一押注“线粒体医学”的选手。
图：康诺生物在研管线
核心管线方面，公司旗舰产品恩艾地®（注射用辅酶I）是国内研发且全球唯一获批的NAD⁺治疗药物，2002年即已上市。2025年前三季度，恩艾地实现销售收入1.55亿元，占总收65.2%，较2023年的44.4%进一步集中。在研管线中，KN-19ND-L1（治疗急性心梗后心衰）和KN-25ND-L1（治疗卵巢早衰）均已进入II期临床，预计2027年Q1完成试验，KN-25ND-Z（口服片剂治疗慢性心衰）预计2026年Q2启动I期。
康诺生物冲刺“线粒体第一股”，它试图证明：除了内卷的肿瘤和自免，底层生物学机制同样蕴藏机会。
麓鹏制药是一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的临床阶段Biotech，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，致力于开发高生物利用度口服药物。2026年5月28日，麓鹏制药向港交所递交IPO申请，这已是它第二次闯关。
图：麓鹏制药在研管线
核心产品洛布替尼（LP-168）是全球领先的第四代"共价+非共价"双机制BTK抑制剂，可同时抑制野生型BTK及C481S耐药突变体。基于II期数据，LP-168针对R/RMCL的NDA已于2025年5月获CDE受理并纳入优先审评，预计2026年6月获批，有望成为中国首个上市的第四代BTK抑制剂。
BD方面，麓鹏制药展现了极强的商业变现能力。2024年8月，公司与翰森制药达成重磅许可协议，将核心产品LP-168在大中华区的所有非肿瘤适应症权益“打包”授权。凭借这一交易，麓鹏制药不仅锁定了首付款及最高7.29亿元的里程碑付款，更成功打通了从研发到商业化的关键一跃，为后续的全球化布局提供了宝贵的现金流支撑。
若能成功上市，它至少把BTK赛道最具难度的技术路线跑通了，后续自免适应症的拓展空间也值得期待。
IPO从来不是终点。对于这些申请IPO的药企而言，真正的考验在于上市后能否用实打实的销售数据和临床进展撑住估值。毕竟，资本寒冬虽退，但挑剔依旧。
愿这批在差异化与技术代差中找路的企业，早日把管线兑现成收入与利润，让港股18A的故事，不只是敲钟那一瞬间的热闹。
参考资料：
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END
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2026-05-31
注册号：
Registration number：
ChiCTR2600125759 最近更新日期：
Date of Last Refreshed on：
2026-05-31 19:25:35 注册时间：
Date of Registration：
2026-05-31 00:00:00 注册号状态：
预注册Registration Status：
Prospective registration注册题目：
一项评估不同剂量注射用辅酶I（NAD+）治疗卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究Public title：
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Injectable Coenzyme I (NAD+) in the Treatment of Ovarian Function Decline注册题目简写：English Acronym：研究课题的正式科学名称：
一项评估不同剂量注射用辅酶I（NAD+）治疗卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究Scientific title：
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Injectable Coenzyme I (NAD+) in the Treatment of Ovarian Function Decline研究课题代号(代码)：
Study subject ID：在二级注册机构或其它机构的注册号：
The registration number of the Partner Registry or other
register：申请注册联系人：
余佳佳
研究负责人：
乔杰 Applicant：
Jiajia Yu
Study leader：
Jie Qiao 申请注册联系人电话：
Applicant telephone：
+86 138 6674 9594
研究负责人电话：
Study leader's telephone：
+86 10 8226 6699申请注册联系人传真 ：
Applicant Fax：
研究负责人传真：
Study leader's fax：申请注册联系人电子邮件：
Applicant E-mail：
yujiajia@knb-pharma.com
研究负责人电子邮件：
Study leader's E-mail：
jie.qiao@263.net申请单位网址(自愿提供)：
Applicant website(voluntary supply)：
研究负责人网址(自愿提供)：
Study leader's website(voluntary supply)：申请注册联系人通讯地址：
安徽长丰双凤经济开发区淮南北路与淮海大道交叉口东南角
研究负责人通讯地址：
北京市海淀区花园北路49号Applicant address：
Southeast Corner of the Intersection of Huainan North Road and Huaihai Avenue, Shuangfeng Economic Development Zone, Changfeng County, Anhui Province, China
Study leader's address：
No. 49, North Huayuan Road, Haidian District, Beijing申请注册联系人邮政编码：
Applicant postcode：
研究负责人邮政编码：
Study leader's postcode：申请人所在单位：
康诺生物制药股份有限公司Applicant's institution：
Knature Biopharmaceutical Co., Ltd.研究负责人所在单位：
北京大学第三医院Affiliation of the Leader：
Peking University Third Hospital是否获伦理委员会批准：
是Approved by ethic committee：
Yes伦理委员会批件文号：
Approved No. of ethic committee：
(2025)药伦审第(363-02)号; (2025)药伦审第(363-03)号
伦理委员会批件附件：
Approved file of Ethical Committee：
查看附件View批准本研究的伦理委员会名称：
北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会Name of the ethic committee：
Medical Science Research Ethics Committee, Peking University Third Hospital伦理委员会批准日期：
Date of approved by ethic committee：
2025-12-15 00:00:00伦理委员会联系人：
徐岩Contact Name of the ethic committee：
Yan Xu伦理委员会联系地址：
北京市海淀区花园北路49号Contact Address of the ethic committee：
No. 49, North Huayuan Road, Haidian District, Beijing伦理委员会联系人电话：
Contact phone of the ethic committee：
+86 10 8226 5757
伦理委员会联系人邮箱：
Contact email of the ethic committee：研究实施负责（组长）单位：
北京大学第三医院Primary sponsor：
Peking University Third Hospital研究实施负责（组长）单位地址：
北京市海淀区花园北路49号Primary sponsor's address：
No. 49, North Huayuan Road, Haidian District, Beijing试验主办单位(项目批准或申办者)：
Secondary sponsor：
国家：
中国
省(直辖市)：
安徽
市(区县)：
合肥
Country：
China
Province：
Anhui
City：
Hefei
单位(医院)：
康诺生物制药股份有限公司
具体地址：
安徽长丰双凤经济开发区淮南北路与淮海大道交叉口东南角
Institution
hospital：
Knature Biopharmaceutical Co., Ltd.
Address：
Southeast Corner of the Intersection of Huainan North Road and Huaihai Avenue, Shuangfeng Economic Development Zone, Changfeng County, Anhui Province, China经费或物资来源：
自筹Source(s) of funding：
self-financed研究疾病：
卵巢功能衰退 Target disease：
Ovarian Function Decline研究疾病代码：Target disease code：研究类型：
干预性研究Study type：
Interventional study研究所处阶段：
II期临床试验 Study phase：
2研究设计：
随机平行对照 Study design：
Parallel 研究目的：
评估不同剂量（50mg、150 mg 与300 mg）的注射用辅酶I（NAD+）改善卵巢功能衰退患者卵巢储备功能的有效性。
Objectives of Study：
To evaluate the efficacy of different doses (50 mg, 150 mg, and 300 mg) of injectable Coenzyme I (NAD+) in improving ovarian reserve function in patients with ovarian function decline.药物成份或治疗方案详述：
Description for medicine or protocol of treatment in
detail：
纳入标准：Inclusion criteria排除标准：
1. 处于妊娠期、哺乳期或已绝经的女性；
2. 存在子宫畸形；
3. 合并影响排卵的疾病：库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素的肿瘤或有临床意义高泌乳素血症；
4. 存在有临床意义的甲状腺功能异常，定义为：筛选期甲状腺功能检查TSH 超出正常参考范围；正在接受稳定剂量甲状腺替代或抗甲状腺药物治疗且筛选期TSH 水平正常者除外。
5. 存在显著的肝肾功能异常，丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2 倍正常值上限（ULN），血肌酐（Cr）>1.5 倍ULN；
6. 存在凝血障碍疾病史或需要长期服用抗凝药物治疗的疾病，或筛选时凝血功能指标国际标准化比值（INR）>1.5 者；
7. 筛选时血小板计数（PLT）<90×109/L 者；
8. 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）；
9. 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III-IV 级或既往6 个月内存在心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛者；
10. 筛选前6 个月内存在脑卒中病史者；
11. 未控制的糖尿病（空腹血糖≥7 .0 mmol/L 或糖化血红蛋白HbA1c≥6 .5%）；
12. 活动性感染需系统性治疗（如抗生素、抗病毒药物）；
13. 筛查前1 月内使用NAD⁺或NAD+前体（烟酰胺、NR、NMN 等）者；
14. 对注射用辅酶I（NAD+）或其辅料存在过敏史；
15. 活动性自身免疫性疾病或需持续免疫抑制剂治疗（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）；
16. 5 年内任何恶性肿瘤病史或接受过放疗/化疗；
17. 需药物治疗的精神神经疾病（含抑郁症、焦虑症、精神分裂症、癫痫）或使用抗癫痫/抗抑郁药物；
18. 研究者判断存在其他影响试验安全性的因素Exclusion criteria：
1. Pregnant, lactating, or postmenopausal females.
2. Uterine malformation.
3. Diseases affecting ovulation, including Cushing's syndrome, congenital adrenal hyperplasia, androgen-secreting tumors, or clinically significant hyperprolactinemia.
4. Clinically significant thyroid dysfunction (TSH outside normal range at screening); exception: stable-dose thyroid replacement or anti-thyroid therapy with normal TSH.
5. Significant hepatic or renal impairment (ALT or AST > 2 × ULN; Cr > 1.5 × ULN).
6. History of coagulation disorders or long-term anticoagulant use; or INR > 1.5 at screening.
7. PLT < 90 × 10⁹/L at screening.
8. Uncontrolled hypertension (SBP ≥ 160 mmHg or DBP ≥ 100 mmHg).
9. NYHA Class III–IV; or MI, severe/unstable angina within 6 months.
10. History of stroke within 6 months prior to screening.
11. Uncontrolled diabetes (FPG ≥ 7.0 mmol/L or HbA1c ≥ 6.5%).
12. Active infection requiring systemic treatment.
13. Use of NAD⁺ or NAD⁺ precursors (nicotinamide, NR, NMN, etc.) within 1 month prior to screening.
14. Known allergy to injectable Coenzyme I (NAD⁺) or its excipients.
15. Active autoimmune disease or continuous immunosuppressive therapy (e.g., SLE, RA).
16. History of malignancy within 5 years or prior radiotherapy/chemotherapy.
17. Psychiatric/neurological disorders requiring medication (depression, anxiety, schizophrenia, epilepsy) or use of antiepileptic/antidepressant drugs.
18. Any other condition that may compromise trial safety, as judged by the investigator.研究实施时间：
Study execute time：
从
From
2026-05-12 00:00:00至
To
2027-05-31 00:00:00
征募观察对象时间：
Recruiting time：
从
From
2026-05-31 00:00:00
至
To
2026-12-31 00:00:00干预措施：
Interventions：
组别：
试验组
样本量：
150
Group：
Experimental group
Sample size：
干预措施：
参与者将连续接受两个周期治疗，于每个月经周期（C1、C2）卵泡期开始给药（建
议月经期结束后1~2 天开始），静脉滴注， NAD+250mL 0 .9%生理盐水室温条
件下配制，静脉滴注时长不低于1 h，1 次/日，连续使用5 次
干预措施代码：
Intervention：
Participants will receive treatment for two consecutive cycles, with dosing initiated during the follicular phase of each menstrual cycle (Cycle 1 [C1] and Cycle 2 [C2]) (recommended to start 1–2 days after the end of menstruation). NAD+ will be administered by intravenous (IV) infusion, prepared in 250 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) at room temperature. The duration of IV infusion should be no less than 1 hour, once daily (QD) for 5 consecutive days.
Intervention code：
组别：
对照组
样本量：
25
Group：
Control group
Sample size：
干预措施：
参与者将连续接受两个周期治疗，于每个月经周期（C1、C2）卵泡期开始给药（建
议月经期结束后1~2 天开始），静脉滴注 250mL 0 .9%生理盐水室，静脉滴注时长不低于1 h，1 次/日，连续使用5 次
干预措施代码：
Intervention：
Participants will undergo two consecutive treatment cycles. Medication will be administered at the beginning of the follicular phase of each menstrual cycle (C1, C2) (it is recommended to start 1–2 days after the end of menstruation) via intravenous infusion of 250 mL of 0.9% saline, with an infusion duration of no less than 1 hour, once a day, for 5 consecutive days.
Intervention code：研究实施地点：
Countries of recruitment and research settings：
国家：
中国
省(直辖市)：
北京
市(区县)：
Country：
China
Province：
Beijing
City：
单位(医院)：
北京大学第三医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Peking University Third Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
北京
市(区县)：
Country：
China
Province：
Beijing
City：
单位(医院)：
中国医学科学院北京协和医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
安徽
市(区县)：
Country：
China
Province：
Anhui
City：
单位(医院)：
安徽医科大学第一附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
广东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shenzhen
City：
单位(医院)：
北京大学深圳医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Peking University Shenzhen Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
广东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shenzhen
City：
单位(医院)：
广东省妇幼保健院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Guangdong Maternal and Child Health Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
江西
市(区县)：
Country：
China
Province：
Jiangxi
City：
单位(医院)：
赣州市人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Ganzhou People's Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
广东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shenzhen
City：
单位(医院)：
广州医科大学附属第三医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hebei
City：
单位(医院)：
河北医科大学第二医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The Second Hospital of Hebei Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
四川
市(区县)：
Country：
China
Province：
Sichuan
City：
单位(医院)：
四川大学华西第二医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
West China Second University Hospital of Sichuan University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
天津
市(区县)：
Country：
China
Province：
Tianjin
City：
单位(医院)：
天津市中心妇产科医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Tianjin Central Obstetrics and Gynecology Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
湖北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hubei
City：
单位(医院)：
武汉大学中南医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
辽宁
市(区县)：
Country：
China
Province：
Liaoning
City：
单位(医院)：
中国医科大学附属盛京医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Shengjing Hospital, Affiliated to China Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
湖南
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hunan
City：
单位(医院)：
中南大学湘雅医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Xiangya Hospital, Central South University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
湖南
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hunan
City：
单位(医院)：
中信湘雅生殖与遗传专科医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
CITIC Xiangya Reproductive and Genetic Specialty Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河南
市(区县)：
Country：
China
Province：
Henan
City：
单位(医院)：
郑州大学第一附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Level of the institution：
Tertiary A测量指标：
Outcomes：
指标中文名：
窦卵泡计数
指标类型：
主要指标
Outcome：
Antral follicle count
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
抗缪勒管激素
指标类型：
主要指标
Outcome：
Anti-Müllerian Hormone
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
卵泡数
指标类型：
次要指标
Outcome：
Number of follicles
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
获卵数
指标类型：
次要指标
Outcome：
Number of eggs retrieved
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
MII 卵数
指标类型：
次要指标
Outcome：
Number of MII oocytes
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
受精率
指标类型：
次要指标
Outcome：
Fertilization rate
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
优质胚胎数
指标类型：
次要指标
Outcome：
Number of high-quality embryos
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
胚胎种植率
指标类型：
次要指标
Outcome：
Embryo implantation rate
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
生化妊娠率
指标类型：
次要指标
Outcome：
Biochemical pregnancy rate
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
临床妊娠率
指标类型：
次要指标
Outcome：
Clinical pregnancy rate
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：采集人体标本：
Collecting sample(s)
from participants：
标本中文名：
无
组织：
Sample Name：
None
Tissue：
人体标本去向
其它
说明
Fate of sample：
0thers
Note：征募研究对象情况：
Recruiting status：
尚未开始
Not yet
recruiting
年龄范围：
Participant age：
最小
Min age
35
岁
years
最大
Max age
40
岁
years性别：
女性
Gender：
Female随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：
由独立于本试验的随机统计师通过SAS 9.4 及以上版本统计分析软件，生成随机编码表。该随机数据具有重现性，所设定的随机数初值种子参数需要保存。Randomization Procedure (please state who
generates the
random number sequence and by what method)：
A statistician independent of this study will generate the randomization schedule using SAS statistical software (version 9.4 or higher). The randomization data shall be reproducible; the initial seed parameter for random number generation must be documented and preserved.是否公开试验完成后的统计结果:
Calculated Results after the Study Completed public access:
公开/Public盲法：
对研究者和参试者设盲Blinding：
Blinding for researchers and participants试验完成后的统计结果（上传文件）：
点击下载Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：
download是否共享原始数据：
IPD sharing
否No共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
无The way of sharing IPD”(include metadata and
protocol,
If use web-based public database, please provide
the
url)：
None数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case
Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data
Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
EDCData collection and Management (A
standard data collection and management system
include a CRF and an electronic data capture：
EDC数据与安全监察委员会：
Data and Safety Monitoring Committee：
暂未确定/Not yet注册人：
Name of Registration：
2026-05-31 19:25:22
100 项与 康诺生物制药股份有限公司 相关的药物交易
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管线布局
2026年06月25日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
批准上市
1
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