靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2011-07-01 |
评价注射用辅酶I在健康受试者中单次、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
主要研究目的:评估中国健康成年受试者单次和多次静脉给药不同剂量辅酶Ⅰ后的安全性、耐受性。
次要研究目的:评估中国健康成年受试者单次和多次静脉给药不同剂量辅酶Ⅰ后的药代动力学(PK)特征。
一项评估不同剂量注射用辅酶I(NAD+)治疗卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
评估不同剂量(50mg、150 mg与300 mg)的注射用辅酶I(NAD+)改善卵巢功能衰退患者卵巢储备功能的有效性。
注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究
主要目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性。
次要目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的安全性。评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的群体药代动力学特征。确定注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的最佳剂量。
探索性目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的生物标志物变化。
100 项与 开封康诺药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 开封康诺药业有限公司 相关的专利(医药)
最近公众号改变了规则,推送不按时间顺序,如果不想错过《思维纪要社》的文章,请设“星标”并且经常点击“在看”,感谢大家支持!
防失联,请加《思维纪要社》的备用账号《思维纪要号》,通道↓↓↓
所有内容都来自于网络,如有侵权,请联系后台删除,感谢理解
--
PS:最新的音频都已同步更新到ima,可以听以及总结原文及纪要
本次会议是摩根士丹利2026年5月22日举办的新经济板块热点前瞻在线直播,面向机构客户及财务顾问,围绕中国生物医药moonshot系列报告、上海线下调研反馈、ASCO摘要重点预览三大议题展开分享,覆盖恒瑞RAS管线、CDMO及药企、创新药ASCO数据、器械公司等多领域内容,具体如下:中国生物医药moonshot系列报告发布
·报告推出背景:中国传统药企管线丰富,投资者关注具备全球竞争力的资产,团队依托海外研究及KOL反馈反向梳理中国药企潜力管线,首篇聚焦恒瑞RAS领域布局。
·恒瑞RAS管线分析:恒瑞RAS布局全面,覆盖G12D输注型(国内三期,一线胰腺癌数据亮眼)、口服G12D(临床中)、pan-KRAS(一期)、pan-KRAS on-off(IND阶段)及G12V、KRAS cancer vaccine等早期管线,其中G12D为全球first in class产品,一线胰腺癌临床效果与进度领先;管线改良聚焦PK profile优化,降低皮肤毒性、改善吸收效率。
·RAS管线估值与催化剂:预测恒瑞RAS平台2035年中美峰值销售约38亿美元,base case估值36亿美元,对应股价约7%上行空间,乐观情形下估值可达120亿美元,对应20%市值提升;2026年为数据密集读出期,重点关注4642胰腺癌成熟数据、口服G12D及pan-KRAS早期数据,全球层面关注RVMD、ERASCA等海外药企RAS管线数据。
·系列后续规划:后续将挖掘更多药企未被充分关注的资产,对比全球同赛道产品的差异化与布局,持续输出相关研究。ASCO摘要重点与创新药数据解读
·核心关注主线:今年中国biotech在ASCO的关注主线为PD-1双抗一线非小细胞肺癌竞争格局、IBI363等非PD-1相关双抗的OS与剂量窗口表现、FGFR2胃癌资产的疗效与眼部毒性,同时覆盖HER2、RAS相关管线数据。
·正面数据分享:①科伦博泰SKB264(TMT)一线PD-L1阳性非小细胞肺癌PFS未达终点但HR亮眼,PD-L1高表达(>50%)亚组数据对默克同类产品海外读出有参考价值,安全性可控;②信达生物IBI363二线免疫治疗后进展的非小细胞肺癌3mg剂量中位OS鳞癌18个月、非鳞癌15个月,疗效优于竞品,尤其野生型腺癌方向未被充分定价;③康方生物伊沃西单抗联合方案二线小细胞肺癌ORR达61%、mPFS近10个月,优于现有疗法;④康诺医药FGFR2小分子ABSK061一线FGFR2阳性胃癌ORR达90%,3级以上眼部毒性仅2.7%,安全性差异化显著;⑤恒瑞KRAS G12D口服产品早期PK profile优于全球同靶点产品。
·待关注重点数据:信达生物IBI363一线联合疗法早期ORR达86.6%,需持续观察剂量窗口与疗效持续性;荣昌生物RC48 HER2表达胃癌一线治疗的疗效与耐受性,对标海外竞品;康方生物依沃西单抗OS数据为今年核心催化剂,需关注生存获益与安全性。上海线下调研反馈(CDMO与分销板块)
·药明康德:小分子CDMO增长快于大分子,一季度商业化订单达89个(环比增6个),拿近30%的FDA小分子新药CMO份额,多数项目仍在7年独占期内,叠加94个三期临床项目储备,预计短期保持20%+增长;小分子研发 momentum强劲,tides领域同样景气。
·药明生物与合联:维持全年13-17%增长指引,还原美元贬值因素可增3个点;商业化订单待下半年落地,新加坡产能有望提升利用率,市场预期上半年毛利率高于下半年。
·康龙化成:早期biotech融资中美均有改善,美国国会提议禁止中国早期临床数据用于IND申报影响有限,公司海外站点可承接临床前研究,维持全年12-18%增长指引不变。
·国药控股:受医保控费、反腐、集采影响业绩平稳无增长,回款周期同比拉长1-2天,属防御性标的,适合低估值、高派息(6倍估值、30%派息率)的配置需求。上海线下调研反馈(创新药与器械板块)
·投资者偏好:参与调研以 specialist为主,部分generalist逐步扩展中国医疗健康投资 mandate;市场更聚焦成长逻辑清晰、有数据催化、有创新主题支撑的标的,关注小核酸药物、AI药物研发等新兴方向,对传统肿瘤药之外的平台技术持续跟进。
·恒瑞医药:BD进展顺利,与BMS达成未披露资产合作,RAS管线获国际认可;MILSON抑制剂二期非梗阻HCM数据亮眼,具备全球first in class潜力,NHCM与OHCM海外三期今年内启动;产品销售与BD展望符合预期。
·豪森药业:产品销售与BD展望符合预期,非肿瘤领域(代谢、自免、CNS)管线今年将有多个数据读出。
·复宏汉霖:PD-1围手术期胃癌适应症有望快速获批并纳入医保,峰值销售潜力数十亿;美国小细胞肺癌数据下半年公布并计划提交BLA;biosimilar业务目标2030年贡献10亿美元收入,依托产能与成本优势推进全球化。
·联影医疗:2025年海外收入增速超50%,贡献总收入1/4,2026年一季度海外增速27%,二季度趋势强劲,全年目标维持50%+增速,利润释放可期;国内中高端市场份额持续提升。
·微创医疗:整体向正确方向发展,海外拓展与机器人业务亮点突出,二季度机器人装机环比增长,海外单机手术量接近达芬奇水平,耗材收入占比已达10%,短期目标30%;上半年受销售新规、渠道去库存影响,指引保守,预计低个位数增长,全年目标高个位数增长;市场关注有机盈亏平衡点达成,当前估值不贵,需观察利润率改善、海外执行与监管环境变化。会议总结与后续安排
·行业整体判断:中国biotech市场兴趣仍存,投资者选择性更强,宏观与风险偏好压力下,具备成长故事、数据催化、新技术主题的公司仍受青睐,下半年板块表现偏积极。
·后续安排:团队将输出更详细的覆盖公司报告,投资者可随时联系团队获取资料,会议就此结束,祝大家长周末愉快。
--
在AI的时代,希望能对大佬们有所帮助
详细纪要、外资研报、国内外音频还请加入知识星球查看
具体优势,请点击《纪要星球介绍》
新建了微信群,有兴趣交流沟通碰撞火花的大佬,可以扫码⬆️申请
【制药网 医药股市】根据数据统计,2026年前4个月,有26家药企递表港交所。到5月上旬,迈威生物、英派药业已经挂牌,丹诺医药通过聆讯,进入招股阶段。 作为先挂牌的企业之一,迈威生物脱颖而出。招股书显示,迈威生物是一家以药物发现至商业化销售端到端能力见长的中国制药公司,主要聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域,目前已建立包括4款已上市产品及10款候选药物在内的管线组合,覆盖肿瘤、免疫、眼科及骨科等方向。 其中,迈威生物的9MW2821是公司的核心产品之一,该产品是一款靶向Nectin-4的ADC药物,在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展快,在全球范围内也仅次于已获FDA批准的Padcev。与此同时,9MW2821也是进入宫颈癌关键III期临床试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。就已经商业化的产品而言,迈威生物目前已有多款生物类似药实现上市销售,包括迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。 业内表示,对港股市场来说,像迈威生物这类公司具有吸引力的地方,在于它已经不再停留在早期研发故事,而是具备了一定的产品落地和商业化验证基础。 同样成功挂牌的英派药业,也占据赛道高地。资料显示,英派药业的核心技术是一种“精准识别、靶向清除”的精准抗癌新疗法,即“合成致死”技术。该技术通过靶向特定基因,选择性杀伤癌细胞,减少对正常组织的影响。目前,英派药业已成为国内合成致死赛道管线布局全面的企业之一,拥有1款商业化产品、4款临床阶段候选药物及7款临床前候选药物。 公司的核心产品塞纳帕利,是国内仅有的三款获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂之一,已于2025年1月获得中国国家药监局批准上市,2025年底正式纳入国家医保目录;产品的欧洲上市申请也已于去年8月获受理。此外,英派药业同步在布局新一代PARP1抑制剂,其在研的IMP1734和IMP1707,2023年被美国生物科技公司Eikon Therapeutics看中,双方达成海外独家授权合作,潜在交易总额高达近10亿美元。 对于本次募资,英派药业将主要用于推进核心产品和关键产品的全球临床开发、扩大产品管线、加强CMC(化学、制造与控制)能力建设以及补充营运资金,助力公司持续深耕合成致死赛道,为全球癌症患者提供更优创新疗法。 而已通过聆讯的丹诺医药专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药研发。目前,丹诺医药已建立由七项候选药物组成的管线,聚焦尚无或缺乏治疗手段的适应证领域。据招股书,丹诺医药的核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发现幽门螺杆菌以来,针对该细菌感染的新分子实体候选药物。丹诺医药已于2025年8月向国家药监局提交新药上市申请,该药物有望于2026年底获批。另一款核心产品利福喹酮(TNP-2092注射剂),瞄准植入体相关细菌感染。招股书称,该产品是在临床可实现剂量下有望对生物膜感染有效的新分子实体候选药物。目前,该产品已向国家药监局及美国FDA提交III期多领域临床试验方案。 26家药企集中递表,折射出当前Biotech企业上市融资的需求依然迫切。从递表企业结构来看,呈现出明显的分化态势:有些企业已有商业化产品,比如迈威、迪哲、博锐、康诺、景泽等;有些核心管线进入III期或注册阶段,比如易慕峰Claudin18.2 CAR-T、应世FAK抑制剂、质肽月制剂GLP-1、邦顺JAK2抑制剂、丹诺抗感染管线;也有不少Biotech仍主要依靠平台故事和早期项目支撑估值。业内人士指出,港股市场对药企的筛选正愈发严格,资金已从“广撒网”转向“掐尖”,具备产品落地和商业化验证能力的企业将获得更多青睐。未来,随着市场竞争加剧,只有真正聚焦核心技术、解决临床需求、实现创新价值兑现的药企,才能在资本市场站稳脚跟,为医药行业高质量发展注入新动力。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
作者 | 草履虫
编辑 | 郑瑶
2026年前四个月,26家药企向港交所递表。到5月上旬,迈威生物、英派药业已经挂牌,丹诺医药通过聆讯,进入招股阶段,其余20多家仍在排队(表1)。港交所还在接收Biotech公司,但市场给出的耐心比前几年少了很多。
递表名单里不缺热门方向。ADC、GLP-1、合成致死、寡核苷酸等几乎覆盖了过去几年中国创新药最活跃的几个板块。但能先走出来的公司,靠的都不是单纯的赛道标签。
迈威生物有ADC和差异化抗体管线,也有BD收入;英派药业有合成致死平台,海外授权已经收到里程碑;丹诺医药避开肿瘤内卷,在抗感染领域提前绑定商业化伙伴。勤浩医药还在队列中,但8000万美元首付款的BD交易,已经让它在这批递表企业里更容易被看见。
排队冲港股的公司仍然不少,但只讲技术平台显然不够了,能把管线价值兑现成外部付款和商业化的公司,才有概率走到下一步。
表1.2026年1–4月港股Biotech IPO情况
图片来源:生物药大时代;数据来源:各公司官网公开资料整理
01窗口没有关
26家药企递表,说明一级市场退出压力和Biotech的上市需求仍在。
递表企业中,有些已有商业化产品,比如迈威、迪哲、博锐、康诺、景泽等;有些核心管线进入III期或注册阶段,比如易慕峰Claudin18.2 CAR-T、应世FAK抑制剂、质肽月制剂GLP-1、邦顺JAK2抑制剂、丹诺抗感染管线;也有不少Biotech仍主要依靠平台故事和早期项目支撑估值。
其中,迈威生物4月28日正式登陆港交所,成为首家“A股科创板+港股18A”双重上市的未盈利生物科技公司;英派药业4月20日通过聆讯,5月13日正式挂牌上市;丹诺医药5月6日通过聆讯,进入招股阶段,其余20多家仍在排队。
此前,迈威生物已经在A股科创板上市,又以18A身份赴港,资本市场并不缺对它的认知。它能率先完成二次上市,靠的是拿得出来的交易和收入。
2025年,迈威生物营业收入6.63亿元,同比增长231.62%;其中BD授权许可收入4.09亿元,增幅超过600%。2025年,公司一口气敲定三项BD合作,累计合同金额超过16亿美元。2026年一季度,公司营收1.28亿元,同比增长185%。这些数据让迈威的港股叙事不再停留在ADC和抗体平台,而有了可确认收入和可交易资产支撑。
港股公开发售的认购数据也说明了这一点。迈威最终发售价27.64港元,全球发售净筹约12亿港元,香港公开发售部分获得481.71倍超额认购(图1)。对一家未盈利Biotech来说,这样的认购强度,背后一定有比远期市场空间更明确的验证。
英派药业也类似。公司成立于2009年,专注合成致死机制,管线包括已商业化的塞纳帕利,以及新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734、ATR抑制剂IMP9064等。
招股期间,英派药业市场认购热度显著。根据最终发售价及配发结果,公司最终发售价为20.10港元,全球发售4197.7万股H股,净募资约7.6亿港元;香港公开发售最终获得约2282.4倍认购,国际发售约24.58倍认购。5月13日挂牌首日,英派药业收涨108.26%,收报41.86港元,总市值约115.6亿港元。港股市场并非没钱,它只是在等更硬的标的。
02BD成了硬通货
这批拟IPO公司里,BD的权重明显上升。对未盈利Biotech而言,临床数据证明产品有潜力,BD证明外部买方愿意为这个潜力付钱。在港股市场,投资人不再轻易为十年后的峰值销售额买单。已经到账的首付款和可追踪的里程碑,远比市场空间更有分量。
其中,迈威的BD密度最高。
2023年1月,公司将TMPRSS6抗体大中华区和东南亚以外全球权益授权给Disc Medicine,后者支付4.125亿美元预付款和里程碑金额,并约定销售分成;
2025年6月,迈威又与齐鲁制药达成合作,最高金额达5亿元首付款及销售里程碑付款;同月,公司与Calico Life Sciences订立独家许可协议,授予Calico在大中华区以外开发、生产和商业化IL-11靶向疗法的权利;
2025年9月,迈威与Kaleo就MW7141项目达成全球范围独家开发、生产和商业化许可,金额最高可达10亿美元。
这些交易把迈威的ADC和差异化抗体平台从“研发资产”变成了“可交易资产”。公司管线覆盖Nectin-4、B7-H3、CDH17、ST2、IL-11、TMPRSS6等靶点,BD收入成了迈威管线价值最直接的证明。
英派的BD更聚焦。2023年5月,英派将PARP1抑制剂IMP1734和IMP1707的海外权益授权给Eikon Therapeutics,获得3150万美元首付款、最高9.56亿美元里程碑金额,以及个位数或低双位数百分比销售分成。
到2026年4月,随着管线推进至临床II期,公司收到500万美元里程碑付款。这类交易从外部验证了英派管线的价值,里程碑付款的到账,也给公司后续研发和上市前融资增加了一层支撑。
勤浩医药虽然还未走到“上岸”阶段,但它的BD同样有代表性。2026年3月,勤浩与吉利德就MAT2A抑制剂GH31达成全球独家许可协议,获得8000万美元首付款,并有资格获得最高14.5亿美元里程碑付款及最高两位数百分比销售分成。
公司聚焦RAS信号通路和合成致死机制,核心产品SHP2抑制剂GH21处于II期临床,后续还有ERK1/2、PRMT5、KIF18A、MAT2A等管线。吉利德出手,让这家公司在26家递表企业中有了更明确的外部背书。
先声再明也已达成三项授权出海合作,GPRC5D/BCMA/CD3三抗授权给艾伯维,交易总金额10.55亿美元;LRRC15 ADC授权给Ipsen,交易总金额10.6亿美元;CDH6 ADC授权给NextCure,交易总金额7.45亿美元(图2)。公司本身已有4款商业化产品,后续管线覆盖三抗、双抗、ADC、小分子等多个方向。
图1.先声再明2025年已达成三项授权出海合作
图片来源:先声药业官网
不过BD不是万能保险。首付款和里程碑结构差异很大,区域权益和后续分成也会影响长期价值。海外授权越多,短期收入越漂亮;核心权益让出过多,未来自主商业化空间也会变窄。港股投资人现在看BD,不只是看金额,合作方质量、项目阶段和权益范围同样被考虑在内。
这也是这轮港股Biotech IPO最明显的变化,BD不再只是利好消息,而是未盈利Biotech交给二级市场的一份外部审计。
03产品落地是关键
另一类容易被港股接受的公司,是已经接近商业化,或者提前把商业化路径安排好的公司。
丹诺医药便属于这一类。这家公司成立于2013年,聚焦细菌感染和细菌代谢相关疾病,核心产品包括利福特尼唑、TNBi-1、利福喹酮、TNP-2092、TNBi-2等。它没有追逐肿瘤、ADC和GLP-1这类高流量赛道,而是聚焦抗感染药物,这个方向研发难度高、商业回报周期长,入局者不多;好处是竞争相对温和,临床需求也更具体。
通过聆讯前,丹诺已经先安排好商业化问题。2024年11月28日,远大生命科学集团与丹诺医药就TNP-2198达成独家商业化合作协议(图3)。
远大在抗感染领域有渠道和产品经验,丹诺不必在上市前独自承担销售队伍建设成本。对一家估值20亿元的未盈利Biotech来说,这个安排降低了上市后产品销售的不确定性。
图2.远大生命科学集团与丹诺医药就TNP-2198达成独家商业化合作协议
图片来源:丹诺医药官网
应世生物则把临床进度和商业化合作同时推到台前。公司成立于2017年,核心产品为高选择性口服小分子FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)。该药联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌已经推进至III期注册临床,预计下半年报产;项目还针对三种适应症获得NMPA突破性疗法认定,一种适应症获得FDA快速通道资格。
5月8日,应世与复星医药达成合作,将N10018和N10028两款FAK抑制剂的大陆商业化权益授予复星。应世获得1亿元首付款,以及最高10.15亿元里程碑付款。公司4月21日再次递表,随后释放商业化合作,目的很明确,III期项目需要一个能卖药的伙伴。
质肽生物面对的市场竞争更为激烈。公司成立于2018年,核心管线ZT002为每月注射一次GLP-1,目前处于III期临床。后续还有每周一次口服GLP-1多肽、GLP-1/FGF21、每月一次Amylin、GLP-1/GIP/Amylin等项目。ZT002通过双脂肪酸链修饰,将半衰期拉长至约12天,试图用月制剂在减重赛道做出差异化。
此外,质肽很早绑定了商业化资源。2023年3月,公司与爱美客子公司诺博特生物签署协议,共同推进司美格鲁肽类似药减重适应症在大中华区落地。爱美客持有质肽5.85%股权,也有医美渠道资源。减重药天然靠近消费医疗场景,这类合作能帮质肽提前处理一部分商业化问题。
然而,压力也很直观。GLP-1已经进入价格战和产品迭代周期,已获批品种年治疗费用降至千元级别,司美格鲁肽核心专利已于2026年3月到期。ZT002的III期临床预计2027年完成。等产品真正上市时,月制剂能否赢得市场认可,还要看疗效、定价和竞品格局。
临床后期不等于商业化成功,商业化合作不等于销售放量。丹诺、应世、质肽的共同点,都是在上市前把产品下一步往哪里去讲得更具体。港股市场评估管线,不只看研发进度,更看后续商业化安排。
04结语
26家药企递表,港股Biotech的窗口还在。迈威、英派已经挂牌,丹诺进入招股阶段,说明市场没有完全失去耐心。但港股18A已经不是那个愿意为所有早期平台买单的市场。
这一轮港股Biotech IPO,筛选标准越来越具体。已确认的BD收入、商业化伙伴和适应症竞争格局都会被反复拿出来审视。递表只是入场,上市也只是一次融资节点。真正决定Biotech估值的,是项目能否持续被外部定价。
参考资料:
各企业官网、公开资料信息
END
100 项与 开封康诺药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 开封康诺药业有限公司 相关的转化医学