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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1940-01-01 |
评价注射用苏拉明钠在健康成年人中耐受性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增研究
主要目的:评价广东康大制药有限公司生产的注射用苏拉明钠在中国健康成年人中单次静脉给药的耐受性和安全性。次要目的:评价广东康大制药有限公司生产的注射用苏拉明钠在中国健康成年人中单次静脉给药的药代动力学特征。
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose, Dose-escalation Study to Evaluate the Tolerance and Pharmacokinetics of Suramin Sodium in Healthy Chinese Adults
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose with three incremental doses, Phase 1 study to evaluate the tolerance and pharmacokinetics of suramin sodium for injection in Chinese healthy adults.
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