Veradermics, Inc.

新品研发获批 产业zx 赣州和美药业的莫米司特片获NMPA批准 该药用于中重度斑块状银屑病成人患者，是国内首款自研的PDE4小分子抑制剂。通过抑制PDE4酶活性、阻断PDE4B蛋白表达的双重机制抗炎，Ⅲ期临床显示PASI-75应答率为53.6%（安慰剂为16.0%），长期用药疗效提升且无耐药性。 梅尔森医药的马来酸噻吗洛尔凝胶获NMPA批准 该药用于增殖期浅表性婴儿血管瘤，通过抑制β受体阻滞剂通路阻断血管生成达到治疗目的。临床显示，其24周治愈率为61.2%、有效率为89.4%，52周治愈率达73%，仅见轻度皮肤刺激，无全身毒性，凝胶剂型提升了用药便捷性。 重磅交易并购 x 诺和诺德与补体系统失调疾病公司Omeros达成21亿美元交易 诺和诺德支付3.4亿美元预付款、17.6亿美元潜在里程碑款及销售分成，获得Omeros的临床阶段MASP-3抑制剂zaltenibart的权益。Zaltenibart是全人源单克隆抗体，通过抑制补体替代通路过度激活发挥作用。该药目前已完成Ⅱ期临床试验，诺和诺德计划于2025年第四季度启动全球Ⅲ期临床。 投资公司KKR以约18亿美元收购日本眼科器械巨头Topcon KKR以每股3300日元收购Topcon全部股份，交易后Topcon从东京证交所退市私有化。Topcon1932年成立，核心业务为眼科设备（OCT市占率领先，含全球首创Robotic OCTA）与工业定位系统（精准农业、建筑测绘等）。 细胞与基因治疗公司Kite与普瑞金达成16.4亿美元交易 Kite支付1.2亿美元首付款、最高15.2亿美元里程碑付款及销售分成，获得普瑞金的全球独家体内CAR-T技术。普瑞金提供技术与中国临床经验，Kite负责全球临床开发、生产及商业化，同步推进血液瘤（如多发性骨髓瘤）与实体瘤（如肝癌）管线。 罗氏与翰森制药达成15.3亿美元交易 罗氏支付8000万美元预付款及最高14.5亿美元里程碑付款，获得翰森制药的在研ADC药物HS-20110在大中华区外的权益。HS-20110是一款CDH17靶向药物，正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球I期临床试验。 BMS以15亿美元收购体内CAR-T公司Orbital BMS一次性付清款项，获得Orbital的核心候选药OTX-201及RNA技术平台。OTX-201基于环状RNA与靶向LNP递送技术，静脉注射后可在患者体内原位生成CAR-T细胞，清除自身反应性B细胞以治疗自免疾病，计划2026年上半年启动临床。 自免疾病公司Dianthus与维立志博达成超10亿美元交易 Dianthus支付3800万美元的首付款及最高10亿美元的里程碑付款，获得维立志博的新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047（DNTH212）在大中华区以外地区的研发、生产及商业化权益。LBL-047是一款同类首创的长效双特异性融合蛋白，覆盖多种自身免疫适应症，已获美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理。 武田与美国AI公司Nabla Bio达成超10亿美元合作 合作聚焦多特异性药物、定制化生物制剂及G蛋白偶联受体（GPCR）等难成药靶点，针对癌症、自身免疫病等难治性疾病。Nabla Bio的核心技术平台“联合原子模型”（JAM）通过生成式AI与湿实验室数据整合，可在3-4周内完成从蛋白质设计到实验验证的全流程。 勃林格殷格翰与韩国生物公司AimedBio达成9.91亿美元ADC授权 该药物是一种临床前ADC药物，聚焦多种实体瘤，预计2026年启动首次人体试验，勃林格殷格翰主导全球临床开发与商业化，AimedBio保留韩国部分权益。AimedBio成立于2018年，专注于抗体药物偶联物及双特异性抗体开发。 赛诺菲与自生免疫疾病公司EVOQ达成超5亿美元合作 赛诺菲获得EVOQ的proprietary NanoDisc纳米盘技术平台使用权，主导相关药物在全球范围内的临床开发、注册申报及商业化，EVOQ提供技术支持与后续优化。NanoDisc平台技术以恢复免疫耐受为机制，可精准靶向递送抗原至树突状细胞，覆盖乳糜泻、1型糖尿病、类风湿性关节炎等多种自免适应症，已在临床前模型验证潜力。 华大智造1.2亿美元向欧洲生物公司Swiss Rockets授权测序技术 交易包含2000万美元首付款、2000万美元里程碑款及阶梯式销售分成，Swiss Rockets获得该产品在亚太及大中华区以外的全球许可。CoolMPS技术采用非标记可逆终止子和抗体识别技术，避免碱基化学修饰，在肿瘤低频突变检测中准确性突出。 三星与美国肿瘤检测企业Grail达成1.1亿美元合作 合作核心目的是引入Grail的Galleri®多癌早筛技术。Grail成立于2016年，由基因测序巨头Illumina分拆而来，是全球多癌种早期检测的领军企业。其旗舰产品Galleri®基于游离DNA（cfDNA）甲基化测序和机器学习算法，可通过一次血液检测筛查50多种癌症，并精准预测癌症起源组织，准确率达88%。 投资融资热点 x 恒瑞旗下代谢疾病子公司Kailera完成6亿美元B轮融资 本轮融资由贝恩资本领投，Adage Capital等机构参投，资金将用于推进核心候选药物KAI-9531的全球Ⅲ期临床试验（计划2025年底前启动三项研究，涵盖伴发疾病的肥胖/超重成人及重度肥胖人群），同时支持口服小分子GLP-1激动剂KAI-7535的国际多中心开发，以及KAI-4729等其他代谢疾病管线的全球化布局。 德国ADC公司Tubulis完成3.61亿美元C轮融资 本轮融资由Venrock Healthcare领投，Wellington Management等机构跟投，资金用于下一代ADC候选药物临床开发、拓展专有技术平台及推进全球商业化布局。该司核心管线有TUB-030，用于靶向5T4治疗乳腺癌等实体瘤，已启动I/IIa期临床；以及靶向NAPI2B的TUB-040药物，已获FDA快速通道资格且计划年内启动临床。 抗体研发公司Spyre完成2.75亿美元融资 公司按每股18.50美元的发行价向公众公开发行普通股，资金将用于推进炎症性肠病（IBD）及风湿性疾病管线临床开发。该司2013年成立，核心管线有Ⅰ期的靶向α4β7抗体SPY001、拟进Ⅱ期的靶向TL1A抗体SPY002/SPY072，及预计2025下半年公布Ⅰ期中期结果的靶向IL-23抗体SPY003。 心血管药物公司Kardigan完成2.54亿美元B轮融资 本轮融资由Fidelity Management和Research Company等领投，ARCH Venture Partners等跟投，资金将用于推进三款中后期个性化心血管药物管线的临床开发。该司的核心管线中，反义寡核苷酸疗法tonlamarsen已启动Ⅱ期试验，其靶向RAAS系统上游的血管紧张素原（AGT），每月皮下注射即可降低血压，显著降低血浆AGT水平及血压。 机器人辅助声波疗法公司HistoSonics完成2.5亿美元融资 本轮融资由其新的所有权集团领投，Thiel Bio、Founders Fund等机构跟投，资金将用于支持其Edison系统在全球新市场的持续商业扩展。HistoSonics的Edison系统是全球首款获批的非侵入性组织破碎术平台，通过聚焦超声波的机械效应精准摧毁肿瘤组织，于2023年10月通过美国FDA的De Novo审批。 皮肤病创新疗法公司Veradermics完成1.5亿美元C轮融资 本轮融资由SR One领投，Viking Global等机构参投，资金将用于推进其核心候选药物VDPHL01的注册性试验及新药申请（NDA）提交。VDPHL01是一种缓释型米诺地尔口服制剂，通过口服直接作用于毛囊干细胞，激活生长期信号通路，促进毛发再生。 法国ADC公司Adcytherix完成1.22亿美元A轮融资 本轮融资由Pontifax领投、Pureos Bioventures等机构跟投，资金将用于推进该公司差异化ADC技术平台的临床开发工作。其核心管线包含两款重点ADC药物：一款是靶向STEAP1的ADC药物，该药物以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，主要针对前列腺癌与肾细胞癌，目前处于临床前药效验证阶段；另一款是靶向TF与Nectin-4的双特异性ADC药物，计划于2026年提交IND申请。 再生医学技术公司Pelage完成1.2亿美元B轮融资 本轮融资由ARCH Venture与Google Ventures（GV）共同领投，Main Street Advisors等跟投，本轮资金将用于加速核心候选药物PP405的全球开发进程。Pelage于2023年成立，核心管线PP405是一款外用小分子线粒体丙酮酸载体（MPC）抑制剂，通过抑制丙酮酸进入线粒体，促进乳酸积累并激活休眠的毛囊干细胞，从而重启毛发生长。该药计划于2026年启动Ⅲ期临床试验。 生物材料公司浙江糖能科技获超2亿元融资 本轮融资由国投、浙江省绿色石化与新材料基金等参投，资金将用于岱山1.2万吨5-羟甲基糠醛（HMF）产线（全球首条万吨级）、中试设施及专利市场拓展。该司2017年成立，是生物基呋喃新材料企业，突破HMF生产痛点，实现全混流连续生产，千吨级产线2024年运转并交付欧洲订单，技术国际领先。 神经调控公司领创医谷完成近2亿元B轮融资 本轮融资由顺禧基金、亦庄国投联合领投，银河创新资本等机构跟投，资金将用于产品线拓展、产能升级及人才建设。该司2016年成立，以“无线携能+自研芯片”双技术平台为核心，打造了国内首个神经调控全栈解决方案。其核心的无线脊髓电刺激（SCS）产品进入注册临床，入组过半且镇痛效果显著，患者疼痛评分从重度降至轻度。 CAR-T公司华道生物完成亿元级D+2轮融资 本轮融资由博爱新开源领投，镜湖资本等机构参投，资金将用于普惠细胞药研发及上海CAR-T智造基地商业化。该司2017年成立，掌握CAR-T全产业链核心技术，其HD006CAR-T是全球首个GUCY2C阳性实体瘤临床CAR-T产品，2025年6月获批临床。 心脏病公司无忧跳动完成近亿元A轮融资 本轮融资由太平医疗健康基金领投，长江资本跟投，资金将用于核心产品研发、产业化及商业化。该司2021年成立，已有全球首款获批的ConSpeed®自动超声造影注射系统用于疾病诊断。此外，推出ConCrux™介入缝合系统，以可降解技术降低风险，闭合成功率达99.2%。 数据来源：生物慧产业AI中心 版权说明：本文来自「生物慧」产业洞察团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「生物慧」服务号进行留言联系。 END

据创鉴汇不完全统计，上周（10月13日至10月19日）全球大健康领域共披露融资事件41起，总额超28亿美元。较前几周，融资数量和金额都有较大提升。 创新药融资较活跃，其中超亿美元的大额融资共6起。 代谢类疾病一直是关注的焦点。Kailera Therapeutics已完成上周潜在最高的6亿美元B轮融资，累计融资额达10亿美元，将研发差异化肥胖治疗管线。其中，核心管线KAI-9531是一款注射用GLP-1/GIP双靶点激动剂，有望在年底启动3期临床试验，目标覆盖BMI≥35的肥胖人群及伴发2型糖尿病患者。公司还将同步推进口服小分子GLP-1激动剂KAI-7535的全球临床研究，以及三靶点激动剂KAI-4729、口服型KAI-9531等早期项目。 2家抗体偶联药物（ADC）公司获融资。10月15日，Tubulis完成3.61亿美元C轮融资，将主要推进TUB-040的1/2期临床试验，该药物靶向NaPi2b抗原，拟治疗铂耐药卵巢癌以及晚期非小细胞肺癌患者，公司将于10月ESMO大会公布第一批临床数据。Tubulis依托Tubutecan平台整合专有载荷与P5缀合技术，通过减少循环中有效载荷的提前释放与聚集，降低脱靶毒性。平台已获BMS、吉利德两大公司青睐，合作开发新型ADC。 次日，另一家ADC公司Adcytherix宣布完成1.05亿欧元A轮融资，将推进其主导候选药物ADCX-020推进至临床阶段，并计划于今年年底前提交IND申请。 针对心脑血管疾病，Kardigan宣布完成2.54亿美元B轮融资。公司正在同时推进3款药物：包括心肌肌球蛋白激动剂Danicamtiv，引进自BMS，靶向遗传性扩张型心肌病（DCM）的肌节变异；血管紧张素原靶向疗法tonlamarsen，引进自Ionis，阻断急性重度高血压（ASH）的危险循环；以及ataciguat，这是一款口服sGC激活剂，治疗钙化性主动脉瓣狭窄（CAVS）。 2家公司针对雄激素性脱发推进口服与外用疗法，同时获得超亿美元融资。其中，Veradermics完成1.5亿美元C轮融资，开发口服缓释米诺地尔VDPHL01，通过延长毛囊药物暴露时间提升疗效。2期数据显示，治疗4个月后95%患者满意度提升，且没有严重的副作用，3期临床试验进行中。 Pelage Pharmaceuticals完成1.2亿美元B轮融资，由ARCH、谷歌风投领投，推进外用小分子PP405研发。其独特机制在于激活休眠毛囊干细胞并恢复身体自然生长头发的能力。2a期试验显示，给药4周后，脱发程度较高的男性中有31%的头发密度增加了20%以上，而安慰剂组为0%，计划2026年启动3期临床试验。 上周，中国创新药研发主要集中在细胞疗法领域。沙砾生物完成超6亿元C轮融资，开发治疗泛实体瘤TIL药物和现货型细胞疗法。此外，CAR-T细胞疗法公司华道生物也完成亿元级D+2轮融资。 其余融资详见下表。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 默沙东10月20日宣布，在其位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂动工建造一座制药设施，耗资30亿美元。声明称，这笔投资是默沙东今年起投资超700亿美元用于扩大美国国内生产和研发的一部分。此前，默沙东曾宣布将投资10亿美元在特拉华州新建一座工厂，用于生产生物制剂及抗癌药物可瑞达（Keytruda）。该公司还于今年3月在北卡罗来纳州的生产基地启用了一座价值10亿美元的设施。 飞利浦宣布，其位于荷兰阿姆斯特丹的新全球总部正式开幕。飞利浦为此举办了专项仪式，邀请全球领导人、政策制定者及核心合作伙伴共同见证，以此彰显其 “以创新推动全球健康与福祉提升” 的战略雄心。 波士顿科学公司宣布已签订对私营医疗器械公司Nalu Medical, Inc.的最终收购协议，这家公司专注于为慢性疼痛患者开发微创解决方案。波士顿科学自2017年起即为Nalu Medical的战略投资者。本次交易包含约5.33亿美元首付款，用于收购波士顿科学尚未持有的剩余股权。Nalu神经调控系统旨在通过周围神经刺激（PNS）技术，为患有严重顽固性周围神经源性慢性疼痛（如肩部、腰背和膝关节疼痛）的成人患者提供针对性治疗。波士顿科学预计将在2026年上半年完成本交易。Nalu公司2025年销售额预计超6000万美元，2026年同比增长率将超25%。 晖致已完成对Aculys Pharma, Inc.的收购。Aculys Pharma是一家临床阶段生物制药公司，专注于商业化神经系统疾病的创新疗法。通过此次收购，Viatris获得了在中枢神经系统治疗领域两种资产——pitolisant和Spydia的开发和商业化权利，进一步扩展了其在日本的创新产品组合。 豪雅集团（HOYA Group）旗下宾得医疗宣布其与全球医疗技术领导者麦瑞通达成协议，公司将把C2 CryoBalloon冷冻球囊技术出售给麦瑞通。这一战略举措将使宾得医疗能够更加专注于核心内窥镜解决方案。宾得医疗作为豪雅集团旗下核心医疗板块，同时也是全球柔性可重复使用内镜领域的领导者。 CVS药房（CVS Pharmacy）宣布，已完成对63家原Rite Aid和Bartell药店的收购。CVS此次收购的63家门店分布于美国爱达荷州、俄勒冈州和华盛顿州，同时还获得了15个州626家原来德爱（Rite Aid）和Bartell门店的处方档案。CVS表示，这意味着该公司现将为超过900万原来德爱和Bartell客户提供服务。来德爱本月稍早申请破产保护，并开始为旗下门店及资产寻找买家。 Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布，已完成对Prothya Biosolutions Belgium BV及其子公司的收购。这一战略性举措将推动Accord B.V.实现其为全球公众改善获得血浆衍生药物的承诺，并使其更有能力满足全球对可挽救生命的血浆疗法日益增长的需求。 Veradermics成功获得1.5亿美元的C轮融资，旨在进一步开发其创新的生发口服疗法。这笔投资将推动Veradermics推进其基于药丸的脱发治疗方案，反映出在毛发修复治疗领域投资增加的广泛趋势。 泰利福中国正式获得中国海关高级认证企业资质，即AEO高级（Authorized Economic Operator/经认证的经营者）认证。这标志着泰利福在全球贸易领域的合规管理水平、供应链安全能力及综合企业信誉，获得中国海关权威认可，为其深化中国市场布局、提升全球贸易竞争力奠定关键基础。 日本私营基因检测公司A.D.A.M. Innovations与AI技术公司SOPHiA GENETICS达成战略合作，旨在为日本民众提供前沿的液体活检基因组检测服务。双方还将合作推进一项液体活检伴随诊断的商业化，以推动日本个性化与精准癌症护理的发展。 高盛资产管理宣布获礼来公司委任，为其美国及波多黎各退休计划提供投资管理服务。此项委托资产规模约达250亿美元，将涵盖固定收益及固定缴款类资产。 专注于皮肤修复设备及自体细胞疗法的开发和商业化企业AVITA Medical已任命Cary Vance为临时首席执行官。此外，该公司正在重新讨论与OrbiMed的未来契约条款，并预计2025年收入在7600万至8100万美元之间。 甘李药业任命贾婷博士为企业副总裁兼首席医学官。贾婷将全面负责公司在欧美区域的在研产品临床开发、注册策略及跨团队协同管理工作。贾婷在代谢疾病领域拥有超过15年的深厚科研与全球临床开发经验，专注糖尿病、肥胖症、肾脏疾病及其他慢性代谢性疾病的研究。加入甘李药业前，贾婷曾任职于诺和诺德，统筹多款创新药的全生命周期管理。 华恒生物公告，公司已于2025年9月30日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。 东阿阿胶股份有限公司与华为技术有限公司在深圳签署合作协议。根据协议，双方将在人工智能、大数据技术应用、数字化转型及数字化运营、智慧园区、ICT基础设施合作，以及数智化人才培养等方面展开深度合作。 北京知维拓医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。 产业动态 深圳普瑞金生物药业股份有限公司与吉利德子公司Kite Pharma达成合作，并签署了授权与合作协议，旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发，致力于优化从早期发现到临床开发的全流程路径，以更高效的方式为患者带来具有潜在改变生命意义的创新疗法。根据协议，普瑞金已获得现金首付款，并有权在触发约定里程碑时获得相应付款，同时还将获得基于净销售额的分级销售收益分成。 诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Rybelsus（口服司美格鲁肽），用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心脏病发作或中风）的风险，无论其是否有既往心血管事件。此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。 赛诺菲正与芝加哥EVOQ Therapeutics达成一项自身免疫领域合作协议，引入其专有技术以恢复人体天然免疫耐受性。双方未披露具体财务条款细节，仅在公告中透露总交易金额可能高达5亿美元。该金额涵盖前期付款以及临床前研究、开发和销售里程碑付款。此外，EVOQ还将有资格获得产品销售额的阶梯式专利使用费。此次合作的核心是EVOQ公司专有的NanoDisc平台，该平台能够选择性靶向树突状细胞，这种免疫细胞是免疫耐受的“关键参与者”。双方将共同开展研究活动，而赛诺菲将负责全球范围内的开发与商业化工作。 科兴制药与成都苑东生物制药股份有限公司签署了战略合作协议。双方就苑东生物阿帕他胺片仿制药达成印尼、埃及、沙特、哥伦比亚等十余个国家的海外商业化独家授权，进一步深化双方合作。 国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 科伦药业化学药品“罗替高汀贴片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。罗替高汀贴片是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，2006年欧盟首获批，2018年中国批准进口，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。 康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。 复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于胸腺上皮肿瘤（TETs）的治疗。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com