/ Active, not recruitingN/A 健康受试者空腹和餐后单次口服苯溴马隆片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验。
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯溴马隆片(规格:50mg,漯河市汇创医药有限公司持证)与参比制剂苯溴马隆片(Urinorm®,规格:50mg,トーアエイヨー株式会社持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评价健康受试者在空腹和餐后状态下,单次口服苯溴马隆片受试制剂和参比制剂后的安全性。
苯磺贝他斯汀口崩片在健康受试者中餐后和空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺贝他斯汀口崩片(规格:10mg,漯河市汇创医药有限公司提供)与参比制剂苯磺贝他斯汀口崩片(商品名:TALION®,规格:10mg,持证商:田辺三菱製薬株式会社)在健康成年受试者体内的药代动力学行为,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)苯磺贝他斯汀口崩片和参比制剂(R)苯磺贝他斯汀口崩片(TALION®)后的安全性。
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