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预评估受试制剂罗替高汀贴片(规格:4.5mg/10cm2 (释药量2mg/24h))与参比制剂罗替高汀贴片(优普洛®,规格:2mg/24 h)在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、四序列、交叉生物等效性和黏附力研究
主要试验目的:研究外用条件下单次给予受试制剂罗替高汀贴片(规格:4.5 mg/10 cm2(释药量2 mg/24 h),新领医药技术(深圳)有限公司生产)与参比制剂罗替高汀贴片(优普洛®,规格:2 mg/24 h,LTS Lohmann Therapie- Systeme AG生产)在健康受试者体内的药代动力学特征和黏附力,为正式人体生物等效性和黏附力研究提供参考。
次要试验目的:研究受试制剂罗替高汀贴片(规格:4.5 mg/10 cm2(释药量2 mg/24 h))和参比制剂罗替高汀贴片(优普洛®)(规格:2 mg/24 h)在健康受试者中的安全性。
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主要试验目的:
研究外用条件下单次给予受试制剂罗替高汀贴片(规格:4.5 mg/10 cm2(释药量2 mg/24 h))与参比制剂罗替高汀贴片(优普洛®,规格:2 mg/24 h)在健康受试者体内的药代动力学特征和黏附力,为正式人体生物等效性和黏附力研究提供参考。
次要试验目的:
研究受试制剂罗替高汀贴片(规格:4.5 mg/10 cm2(释药量2 mg/24 h))和参比制剂罗替高汀贴片(优普洛®)(规格:2 mg/24 h)在健康受试者中的安全性。
100 项与 新领医药技术(深圳)有限公司 相关的临床结果
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2023年4月11日,独墅湖畔,第四届改良型新药趋势与合作交流大会如期举行,30多位嘉宾老师从改良型新药的开发热点、集采、立项、国际化合作、临床研究及未来的发展方向展开分享与讨论,让我们一起看看老师现场风采吧!识别二维码查看照片直播精彩分享新技术/趋势及风口/监管政策从美国505(B)(2)药物的开发看中国的开发热点 缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径范军 越洋医药,首席技术官Panel: MAH实施过程中待解决的问题有哪些?杜新 埃格林,联合创始人&CEO【15分钟观点分享】王颖 北京市立方律师事务所,合伙人吴振平 和记黄埔医药,资深副总裁,药学和生产负责人赵明琦 泰格医药,高级药物安全经理难溶性改良型新药的理论和开发实践王泽人 药欣生物,董事长&首席科学官Panel:构建改良型新药良性发展生态链严婷婷 药欣生物/华力苏康,总经理助理王泽人 药欣生物,董事长&首席科学官顾凯 明捷医药,创始人&总经理孙斌 中金资本,董事总经理李佳 朗盛投资,合伙人张臻 和誉生物医药,副总裁,CMC负责人范军 越洋医药,首席技术官流池法溶出仪在复杂注射剂研发中的应用段云剑 深圳华溶,技术总监Panel:在和FDA沟通的时候需要注意哪些问题陈少羽 美国安诺律师事务所驻上海代表处,管理合伙人孙鹤 天士力控股集团,全球副总裁;天士力医药集团,副董事长原瑞华 益琳睿安医药咨询有限公司,CEOPanel:改良型新药的未来发展方向和遇到的难题郑金旺 东富龙集团,副总裁&首席技术官刘飞 南京迈诺威医药,创始人&总经理秦勇 燃点医药,创始人&CEO唐俭生 新领医药,创始人李谦 弗若斯特沙利文,咨询总监Panel: 改良型新药的立项逻辑(国内策略&国际化&集采)郭新峰 南京循证生物,总经理童伟勤 玻思韬,总裁&首席科学官朱艳飞 渤溢基金,总经理王震宇 四川普锐特药业,副总经理&研究院院长商业化,集采和药物经济学医保领域改革重点及发展趋势分析程绍凯 赛盈资本,业务合伙人国家集中带量采购对新药研发的挑战和机遇耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任改良型新药: 技术平台重要还是数据借用重要?杨 劲 中国药科大学,教授改良型新药投资机遇分析孙宁云 上药技创信谊分中心,药物研究所负责人抗感染药研发进展及小批量(创新药)无菌原料药CDMO冯胜昔 艾奇西,总经理改良药如何开展国际合作陈少羽 美国安诺律师事务所驻上海代表处管理合伙人专题会:改良型新药的临床研究学术支持:程泽能 慧泽医药 董事长兼首席科学家 中南大学湘雅药学院 二级教授博士生导师制剂改良的临床优势提升思考及临床评价策略程泽能 慧泽医药,董事长兼首席科学家,中南大学湘雅药学院,二级教授博士生导师建模与模拟在改良型新药临床研发中的应用江波 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任、临床试验机构办公室副主任、I期临床研究室负责人改良制剂I期临床试验设计策略-线上阳国平 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任,临床药理中心主任抗高血压复方制剂临床试验设计袁洪 中南大学湘雅三医院教授,博士生导师临床药理学在改良型新药中的应用裴奇 中南大学湘雅三医院,药学部副主任改良型制剂临床试验关注点的探讨董瑞华 北京友谊医院研究型病房,主任药物开发策略讨论闭门会学术支持:党群 河南真实生物 总裁; 王龙 奥全生物 注册和商务副总裁Panel: 如何开发符合中国国情的中国“新”的药物?余强 盛世泰科,CEO邓永奇 凯复医药,董事长&CEO王明晗 凡恩世,首席执行官Panel:4种策略加速药品开发速度1.成人数据外推至儿童适应症2.利用真实世界证据加速3.如何利用罕见病途径来加速4.利用项目引进加速药品开发速度王龙 奥全生物,注册和商务副总裁洪一峯 上海药鹿,资深BD总监谢生荣 柯西医药,创始人&总经理精彩分享明日精彩
动脉网获悉,近日,中山主流源生物科技有限公司(以下简称“主流源生物”)宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由富汇创投领投,探雪资本、鼎赋投资等多家机构跟投。所筹资金将用于搭建公司核心技术平台,推进重点研发管线的临床研究。主流源生物成立于2021年,是一家聚焦多肽创新药物2.0的研发型生物科技企业。公司利用其先进独特的多肽偶联药物(PDC)以及多功能肽药物筛选、优化平台,开发了一系列具有一类新药潜质的多肽药物。目前公司在中山、上海及美国设有分支机构,共同推进全球多肽新药研发进程。主流源生物技术平台是新一代多肽药物技术的代表,公司管理团队在细胞信号传导、生物化学、结构生物学、转化医学等研究领域深耕多年,结合计算机辅助设计,在多肽创新药领域持续开拓创新。临床开发团队拥有多年药企管理经验,曾主导过Gleevec, Tasigna, Avastin, Cabometyx等重磅药物的开发上市。团队通过计算化学和AI辅助的多肽设计,能够精确计算模拟药物与靶点蛋白的相互作用,从而进一步通过适当的多肽结构修饰来提高成药性。基于Rational Design的设计理念,目前主流源生物已经布局多条管线,其中核心产品靶向CXCR4的多肽偶联药物MB1707正在美国和澳洲进行一期临床试验,为CXCR4高表达的肿瘤患者带来新的希望。主流源公司创始人张君革博士表示:非常感谢富汇创投和各家投资机构对多肽新药的支持和认可。主流源生物团队将发挥我们在多肽新药领域的技术优势,在PDC和多功能肽药物领域持续创新,推动我国新药行业的发展。此轮融资主要用于公司首个临床项目的推进、两个临床前管线的开发,及研发团队的建设完善。公司欢迎有志之士加入我们,共同把主流源建设成国际一流的多肽创新药企业,为改善人类生命健康做出积极贡献。富汇创投投资合伙人程浩博士表示:主流源生物在传统多肽药物研发的基础之上,寻求新型治疗策略,将多肽与经典化疗药物完美结合,多个肽段完美融合,开辟了多肽类药物2.0的新篇章,对新药领域的发展具有重要意义。我们期待主流源生物早日面向全球推出“有效性、安全性、经济性”兼备的商业化创新多肽药物,惠及更多患者。同时,中山市翠亨新区生物医药产业致力于布局培育生物医药前沿研发方向,期待主流源生物在中山市翠亨新区加速成长。关于主流源生物主流源生物科技公司是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦多肽创新药领域,拥有全球自主知识产权的多肽偶联药物 (PDC) 和双特异性多肽药物研发平台。公司团队在多肽药物发现、设计、筛选、评价等临床前方面,及临床开发方面经验丰富,志在成为全球领军的多肽创新药企业。关于富汇创投富汇创投是一家专注于科技成果转化及科技企业早期投资的 VC 投资机构,擅长医疗健康、先进制造等领域的投资,管理团队具有丰富的实体产业及股权投资经验。医疗健康板块已投项目包括诺辉健康(06606.HK)、鹰瞳科技(02251.HK)、凯思凯迪[新药研发]、致本医药[新药研发]、纽兰生物[外泌体]、华梓生物[长效蛋白]、百极弘烨[新药研发]、优理医药[新药研发]、洛启生物[纳米抗体]、领康时代[医药CDMO]、新领医药[透皮制剂]、瑞顺生物[细胞疗法]、瑞思普利[吸入制剂]、瑞一科技[医药CDMO]、恒赛生物[细胞疗法]、智享生物[医药CDMO]等多家优质企业。关于探雪资本探雪私募基金是一家专注健康与科技行业,为企业提供专业、系统、长期的金融服务支持,赋能企业走向精益的股权投资机构,致力于共同助推企业实现长足发展。立志做一件有挑战且具有长期价值的事情-与最优秀的创业团队共同创造与分享时间的价值。 探雪私募基金坚持围绕长青赛道+成长赛道,用产业的视角,科技先行的眼光,长期的思维,深度跟踪培育企业迭代,有效为企业提供上下游资源对接、管理知识输出、数字化转型工具、财税法咨询等多维投行服务。关于鼎赋投资鼎赋投资是赛赋医药集团旗下产业投资孵化平台,通过源头发掘、平台赋能、资源整合等方式,为被投项目或孵化企业持续打造科技竞争力。鼎赋已投资本导基因、希济生物等知名生物科技公司,成功孵化灵赋生物、仁源欣生等CRO生态链企业。赛赋医药于2016年成立,致力成为国际一流一站式创新药CRO服务平台,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快成长。如果您想对接动脉网所报道的企业,请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
集采之下,医药届面临的是挑战还是新的机遇?抗体药国际化之路和突破点在何处?细胞及基因治疗产业前景与未来发展趋势如何?核酸药物研发进展及市场现状与发展趋势如何?医药行业的投融资热点和趋势将如何浮动?2022中国(浙江)自由贸易试验区生命健康产业推荐会暨第六届国际生物医药(杭州)创新峰会将立足医药产业界的重大、热点事件,对未来医药行业的发展趋势,以及医工交叉发展与临床成果转化展开交流。本届会议将举办1场主论坛,7场分论坛,6场圆桌讨论,1场闭门会议,将邀请50+行业大咖,70+分享嘉宾,主题内容涵盖细胞与基因治疗、抗体药、核酸药物研发进展及趋势以及细胞与基因治疗研发工艺、外用制剂的开发和改良、新药投融资及产业发展等方面内容;同时聚焦全球医药行业热点事件,开展深入探讨与技术交流,加强国内外产业界的交流与合作。通过前沿的技术介绍,专业大咖观点碰撞,优秀经验分享,创新思维交流,给与会的专家、学者带来一场知识盛宴,为全球生物医药产业的发展贡献力量。组织机构指导单位:浙江省人民政府、国家药品监督管理局(待定)主办单位:杭州市人民政府、中国(浙江)自由贸易试验区工作领导小组办公室承办单位:杭州钱塘区人民政府、中国(浙江)自由贸易试验区杭州片区管理委员会协办单位:中共杭州市钱塘区委统一战线工作部、杭州市钱塘区归国华侨联合会、中国(浙江)自由贸易试验区杭州片区钱塘管理办公室、中共杭州市钱塘区委人才工作领导小组办公室、杭州医药港管理办公室、杭州和达高科技发展集团有限公司、Q Bay Center 钱塘中心支持单位: 浙江省经济与信息化厅、浙江省药品监督管理局、杭州海关(待定)合作单位:柏思荟、领业医药、浙商杂志、中国医药质量管理协会大会信息大会名称 |2022中国(浙江)自由贸易试验区生命健康产业推荐会暨第六届国际生物医药(杭州)创新峰会大会时间 |2022年6月30日-7月1日大会地点 | 浙江·杭州参会群体 |生物制药企业、科研院所、设备仪器制造商 试剂耗材供应商、投资机构大会亮点大会框架大会嘉宾拟邀嘉宾臧敬五:天境生物创始人兼董事长丁列明:浙江贝达药业有限公司董事长/首席执行官顾继杰:药明生物CSO宗佩民:华睿投资刘勇军:信达生物总裁赵永新:杭州多禧生物董事长房健民:荣昌生物制药CEO兼首席科学家夏瑜:康方生物创始人、董事长兼首席执行官陶维康:恒瑞医药集团副总经理兼研发中心首席执行官张哲如:天境生物总裁冯辉:君实生物首席运营官王辛中:基石药业首席科学官回爱民:复星医药程枢青:浙江大学药学院教授杨振军:北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室PI盛吉芳:浙江大学医学院附属第一医院感染科主任陆群:浙江大学医学院附属第二医院感染管理科主任胡必杰:复旦大学附属中山医院感染病科主任、医院感染管理科主任夏金强:和泽医药首席科学家唐俭生:新领医药技术(深圳)有限公司创始人、CEO霍秀敏:前CDE资深审评专家郑利华:葆元医药创始人万昭奎:凌科药业创始人英伟文:珃诺生物创始人冀群升:药明康德副总裁,肿瘤和免疫部负责人张汉承:杭州英创医药科技有限公司董事长周敬业:Eccogenne inc 创始人 CEO张爱丽:辉瑞 CDMO 业务中国负责人林健:强生杨森制药研发亚太创新中心夏明德:英诺湖医药创始人、董事长兼CEO张磊:高瓴资本创始人许小林:华盖资本董事长华晔宇:浙商创投谌明:同花顺投资张江:平安创投总经理单迦亮:海邦投资合伙人林亮:礼来基金合伙人洪坦:君联资本董事总经理重磅嘉宾持续邀请中.....参会群体往届会议回顾↑按住图片可左右滑动
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