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R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
Ia 期剂量递增阶段:主要目的:1. 评价R01治疗晚期实体瘤患者的耐受性和安全性,探索限制性毒性反应剂量以及最大耐受剂量。
次要目的:1.评价R01治疗晚期实体瘤患者的药代动力学特征;2.评价R01治疗晚期实体瘤患者的初步疗效,探索Ib期临床试验推荐剂量和给药方式
Ib 期剂量扩展阶段:主要目的:1. 评价R01不同起效剂量及给药方式治疗晚期实体瘤患者的安全性。次要目的:1 进一步评价R01治疗晚期实体瘤患者的药代动力学特征;2.评价R01治疗晚期实体瘤患者的初步疗效,确定II期临床试验推荐剂量和给药方式。
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