Tuochuang Biotechnology Suzhou Co Ltd.

「  本文共：19条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条深圳翰宇司美格鲁肽原料药美国报DMF。深圳翰宇药业宣布其递交的司美格鲁肽原料药Type II DMF申请已获得FDA受理。司美格鲁肽是诺和诺德原研的一种GLP-1激动剂。根据诺和诺德2022年年度报告，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥适应症）2022年全球销售额分别约为593.32、112.2、61.45亿元人民币。目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.诺华PNH新药中国报产。诺华潜在“first-in-class”口服补体途径因子B的抑制剂盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）上市申请获CDE受理，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。在关键Ⅲ期APPOINT-PNH研究中，iptacopan治疗24周后，约92.2%的患者在不需要输血的情况下血红蛋白水平提高2 g/dL以上；估计97.6%的患者实现了不需要红细胞输注。目前，该新药已被CDE纳入优先审评。2.甘李「门冬胰岛素」生物类似药美国报BLA。甘李药业生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，又称餐时胰岛素，皮下注射后10~20分钟内起效，可有效地控制餐后血糖。该药原研产品NovoRapid由诺和诺德开发。2022年，NovoRapid全球销售额为154.6亿丹麦克朗（约22.16亿美元），其中美国市场销售额为56.41亿丹麦克朗（约8.09亿美元）。3.百济神州3款抗体药物获批临床。百济神州申报的3款新药分别获得CDE临床试验默示许可，分别为：抗TIM-3抗体BGB-A425注射液、抗LAG-3抗体LBL-007注射液以及抗PD-1单抗替雷利珠单抗。这3款新药获批临床的适应症均为：复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。根据ClinicalTrials官网信息，百济神州正在海外开展一项Ⅰ/Ⅱ期临床，评估BGB-A425联合替雷利珠单抗联合/不联合LBL-007治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。4.济民可信GARP/TGF-β1单抗国内获批临床。济民可信1类生物制品注射用JYB1907获国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验，评估用于治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征以及初步疗效。JYB1907通过特异性结合GARP/TGF-β1，阻断GARP介导的TGF-β1的释放，逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应，提高抗肿瘤免疫应答。今年1月，该新药已在美国获批IND申请。5.苏州拓创创新三抗国内报IND。拓创生物靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412注射液的临床试验申请获CDE受理。TAVO412旨在肿瘤微环境条件下通过多靶点的协同效应提高抗肿瘤疗效。临床前多项动物模型数据已表明，TAVO412在众多实体瘤领域包括肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等表现出良好的疗效及安全性。去年11月，该新药已获FDA临床批件。6.苏州映恩创新ADC国内报IND。映恩生物基于拓扑异构酶-1抑制剂开发的第三代ADC产品注射用DB-1311的临床试验获CDE受理。在临床前研究中，DB-1311已在多种癌症类型肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。今年4月，映恩生物已授予BioNTech公司在大中华区外全球开发、生产及商业化DB-1303和DB-1311的权利。7.安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法。安斯泰来与睿跃生物将利用后者具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE，合作开发多个创新型蛋白降解候选药物。uSMITE平台能够让药物设计范式超越功能位点抑制，让“难以靶向”的酶和蛋白质调控成为可能。根据协议，睿跃生物将获得3500万美元的预付款，总金额可能超19亿美元的进一步开发和商业化里程碑后期付款等。8.歌礼制药终止两款产品开发。歌礼制药日前在企业公告中透露，歌礼制药将终止治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂ASC09的开发。歌礼制药表示，ASC06采用的RNA干扰递送技术已成为早期技术且已过时，该药物无法展现如先前预测的市场竞争优势；与ASC09相同适应症的HIV融合抑制剂药物已在中国获批上市，并成为治疗HIV 1型感染的主流药物，ASC09已失去竞争优势。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.FDA咨询委员会将审查渐冻症干细胞疗法BLA。Brainstorm Cell公司宣布FDA将于今年9月27日召开细胞、组织和基因疗法咨询委员会 (ADCOM) 审查其间充质干细胞疗法NurOwn的生物制品许可申请（BLA），针对的适应症为肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。在Ⅲ期临床中，NurOwn与安慰剂相比，达到临床缓解的患者比例（31%vs28%）不具有统计学意义；但在症状较轻的患者亚群中，NurOwn显著改善患者ALSFRS-R评分（p=0.050）。2.默沙东NASH新药Ⅱ期临床积极。默沙东GLP-1R/GCGR双重激动剂efinopegdutide将在EASL年会上公布治疗非酒精性脂肪性肝病的Ⅱa期临床积极结果。与司美格鲁肽活性对照组相比，efinopegdutide治疗组24周后患者的肝脏脂肪水平减幅更大（72.7%vs42.3%），两组患者体重平均减轻8.5%和7.1%（p=0.085）。目前，该新药已获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。3.Inventiva公司泛PPAR激动剂Ⅱ期试验积极。Inventiva公司口服泛PPAR激动剂lanifibranor治疗非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和2型糖尿病（T2D）的Ⅱ期临床达到主要终点。与安慰剂相比，lanifibranor治疗24周后显著减少患者肝内甘油三酯（IHTG）水平（44%vs12%），两组患者肝脂肪减少30%以上的比例分别为65%vs22%（p=0.008），NAFLD缓解率分别为25%vs0%（p=0.048）。药物耐受性良好，没有发现安全性问题。正大天晴拥有该产品在大中华区开发和商业化的权益。4.STAT3靶向蛋白降解剂早期临床积极。Kymera公司靶向STAT3的潜在“first-in-class”蛋白降解剂KT-333治疗实体瘤以及周边和皮肤T细胞淋巴瘤的Ⅰa期临床结果积极。KT-333显示出剂量依赖性的STAT3降解，在外周血单核细胞（PBMCs）中平均最大降解水平达88%，并有STAT3通路受抑制和外周血中炎症生物标记物下调的迹象。研究中未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。详细数据将在2023年的国际恶性淋巴瘤大会（ICML）上公布。5.二甲双胍或可降低长新冠发病率。由帕萨默斯基金会支持、明尼苏达大学等研究人员开展评估二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明用于治疗新冠感染患者的COVID-OUT研究成果发表在《柳叶刀·传染病》杂志上。试验发现，在新冠症状出现后7天内服用二甲双胍的患者患长期新冠的可能性比服用安慰剂的人低41%，如果在4天内开始服用二甲双胍，则可能性降低了63%。6.CD33靶向CAR-T暂停临床研究。2seventy bio公司靶向CD33的CAR-T疗法SC-DARIC33在治疗急性髓系白血病（AML） 的I期PLAT-08研究已被合作伙伴西雅图儿童医院暂停。在该试验中，接受第二剂量水平治疗的首例患者因发生5级（致命）严重不良事件（SAE）而死亡。目前，2seventy bio公司正在调查该SAE的根本原因以及其与研究药物的潜在关联，并与FDA沟通该研究的潜在后续步骤。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍‍‍1.邓旭亮任北京大学口腔医院院长。2023年6月14日下午，北京大学口腔医院新一届行政班子任命宣布会在教学楼报告厅召开。会上宣布了北京大学口腔医院新一届行政领导班子人选，邓旭亮接替郭传瑸担任北京大学口腔医院（口腔医学院）院长，蔡志刚、江泳、胡文杰任副院长。邓旭亮代表新一届行政领导班子发言并做出承诺，未来新一届班子成员将全面落实党委领导下的院长负责制，全力以赴地带领全院师生员工跑好北大口腔创新发展的新征程。2.16项辅助生殖项目7月起纳入北京医保。6月15日，北京市医保局发布通知，自7月1日起，16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入本市基本医疗保险报销范围。16项治疗性辅助生殖技术项目具体包括：促排卵检查、精子优选处理、精子优选处理-密度梯度离心法、宫腔内人工授精术、精液冷冻复苏、经阴道穿刺采卵术、胚胎形态学评估、囊胚培养、体外受精胚胎培养、胚胎移植术、卵母细胞胞浆内单精子注射、胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测、囊胚/卵裂球/极体活检术、睾丸/附睾精子分离、冷冻胚胎复苏等。3.诺和诺德投资新工厂扩大产能。诺和诺德日前宣布今年将投资159亿丹麦克朗（约23亿美元）扩大丹麦希勒勒现有的活性药物成分（API）生产设施，以保证未来严重慢性病领域临床后期产品组合的产能并满足市场需求。新的生产工厂面积约65000平方米，生产流水线将覆盖多个产品。新工厂将于2029年投入使用，建成后将产生340个新的工作岗位。4.恒瑞医药入选全球医药研发TOP 25。Informa Pharma Intelligence按照临床研发规模评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”榜单显示，恒瑞医药因近年来研发管线数量大幅增加，排名从第16位上升至第13位。据悉，该公司近十年其累计研发投入292亿元，目前已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等12款自研创新药和一款引进创新药在中国上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在海内外开展。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（06月15日) 2. FDA新药获批情况（北美06月14日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.91%涨幅前三     跌幅前三凯 莱 英 +7.95%  百济神州-14.07%九洲药业 +7.38%  荣昌生物 -5.34%长春高新 +7.36%  *ST 紫鑫 -5.13%【百济神州】将在第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼重要研究数据。【复星医药】控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克降抗体注射液)联合汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)用干治疗既往接受过三线治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者启动II期临床试验。【恒瑞医药】获得SHR-3167注射液药物临床试验批准通知书。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

「  本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条信立泰ARB/CCB降压复方报产。信立泰2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）的上市申请获CDE受理，适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。SAL0107是国内进展较快的一款ARB（血管紧张素II受体拮抗剂）/CCB类（钙通道阻滞剂）复方制剂。此外，该公司还布局了ARB/NCC（利尿剂）复方缓释制剂SAL0108（阿利沙坦酯吲哚帕胺片）；以及血管紧张素II受体/脑啡肽酶双重抑制剂S086（阿利沙坦酯+沙库巴曲）。 国内药讯1.箕星引进1类心衰新药在华报产。箕星药业与Cytokinetics合作开发的选择性心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil缓释片的中国上市申请获CDE受理，拟用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者。在一项III期GALACTIC-HF研究中，相对于安慰剂，该药物使患者直到死亡或需要治疗心力衰竭的时间减少了8％，但该药物未能达到延长患者寿命的次要终点。在美国，FDA正在审查该新药的监管申请，PDUFA日期为今年11月30日。2.博雅辑因β地贫基因疗法II期临床积极。博雅辑因基因编辑治疗产品ET-01将于ASH2022年会上公布用于治疗输血依赖型β地中海贫血、研究者发起的临床研究积极结果。ET-01是一款CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液。IIT研究显示，ET-01单次输注3个月后，患者的胎儿血红蛋白水平显著提高，患者不需要输血治疗可维持长达15个月。药物的安全性与自体造血干细胞移植和清髓预处理安全性一致。3.优卡迪第二款CAR-T获批临床。上海优卡迪自主研发的CAR-T细胞治疗产品”U16注射液”获国家药监局临床默示许可，适应症为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（CXSL2200375）。这是优卡迪第二款进入临床的CAR-T产品，目前相关靶点尚未透露。今年7月，该公司靶向CD19的首款CAR-T（ssCART-19细胞注射液）已获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗急性B淋巴细胞白血病。4.苏州拓创新型三抗在美获批临床。拓创生物开发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412获FDA临床许可，预计将在今年12月启动这项Ⅰ期临床。TAVO412旨在肿瘤微环境条件下通过多靶点的协同效应提高抗肿瘤疗效。在临床前研究中，TAVO412已在包括肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等实体瘤模型中显示出良好的疗效及安全性，且未见明显的靶点相关不良反应。5.贝达HIF-2α抑制剂报实体瘤IND。贝达药业1类化药BPI-452080片的临床试验申请获CDE受理，拟用于治疗晚期实体瘤患者。BPI-452080是贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的创新低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，它通过特异性阻断HIF-2α与HIF-1β异二聚，抑制下游基因的转录和翻译，从而抑制肿瘤血管生成、细胞增殖、生存和转移。在临床前研究中，BPI-452080已显示出积极的体外活性和体内药效、以及良好的安全性。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药讯‍‍1.赛诺菲RSV长效抗体用于新生儿获全球首批。阿斯利康与赛诺菲开发的RSV长效抗体Beyfortus（nirsevimab）获欧盟批准上市，用以避免新生儿在首个RSV流行季到来时预防RSV感染所致的下呼吸道疾病。临床试验汇总数据显示，与安慰剂相比，nirsevimab降低足月出生或早产婴儿因RSV感染需要治疗的下呼吸道感染风险79.5%（95% CI，65.9~87.7，p<0.0001）。Beyfortus也是首个能够广泛应用于新生儿和婴儿的RSV预防手段。2.地图样萎缩补体C5新药报NDA。Iveric Bio公司向FDA滚动提交补体C5抑制剂Zimura（avacincaptad pegol）的新药申请，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）患者。在2项III期临床（GATHER1和GATHER2）中，Zimura较安慰剂均显著降低患者的GA病变面积的生长速率。在GATHER1研究中，Zimura（2mg）和Zimura（4mg）组患者这一指标分别降低了27.38%（p=0.0072）和27.81%（p=0.0051）。在GATHER2研究中，Zimura（2mg）组患者这一数值降低14.3%（p=0.0064）。目前尚无GA疗法获批上市。3.恩格列净治疗慢性肾病Ⅲ期临床成功。勃林格殷格翰与礼来开发的SGLT2抑制剂恩格列净（Jardiance）在治疗慢性肾病（CKD）的Ⅲ期临床达到主要终点和关键次要终点。与安慰剂相较，恩格列净能够降低患者肾脏疾病进展或心血管死亡风险28%（HR：0.72，95% CI：0.64-0.82，P<0.000001），降低患者住院风险达14%（HR：0.86，95% CI：0.78-0.95，P<0.0025）。试验的安全性与已知研究一致。详细数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。4.罕见皮肤病创新基因疗法Ⅲ期临床积极。Abeona公司基因疗法EB-101用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）患者的关键Ⅲ期临床达到共同主要终点。与对照组相比，EB-101治疗组第6个月时伤口较基线愈合50%或以上的患者比例更高（81.4%vs16.3%，p<0.0001）；伤口较基线平均疼痛分数降低更多（3.07分vs0.90分，p=0.0002）。药物耐受性良好。Abeona预计明年第2季度向FDA递交BLA。5.辉瑞BCMA/CD3双抗获突破性疗法认定。辉瑞BCMA/CD3双抗elranatamab获FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。一项Ⅱ期MagnetisMM-3临床数据显示，中位随访为6.8个月时，每周 elranatamab（76 mg）皮下注射治疗患者的总缓解率（ORR）为61.0%；有90.4%的产生应答的患者缓解维持≥6个月。最常见的治疗伴发不良反应（TEAE）多为1级或2级的细胞因子释放综合征（57.9%）。6.NASH新药Ⅱb期临床数据积极。Sagimet Biosciences公司脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂denifanstat（ASC40）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的Ⅱb期临床期中数据积极。与安慰剂相比，denifanstat（50mg）治疗组第26周时患者肝脏脂肪含量显著减少（-34.1% vs -1.5%，p＜0.002），肝脏脂肪含量减少≥30%的患者比例达到67%（vs18%）。临床中无与治疗相关的严重不良事件。详细数据预计在2023年初公布。歌礼拥有该新药在大中华区的独家权益。7.NextCure终止开发Siglec-15单抗。由陈列平教授创建的NextCure公司日前在Q3财报中透露，基于Siglec-15单抗NC318单一疗法的全部数据，包括II期临床没有响应的情况，该公司决定停止NC318的开发。2019年11月，NextCure曾在第34届癌症免疫疗法学会年会上公布Ⅰ/Ⅱ期临床积极结果，NC318在7例PD-1难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的缓解率达29%，疾病控制率达71%；NC318总体耐受性良好。目前，全球尚无靶向Siglec-15的药物获批上市。‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍药‍‍‍‍热‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍1.厦门首家医院实现数字人民币支付。10月31日，厦门大学附属心血管病医院正式启用数字人民币支付功能。患者在收费窗口、自助机进行结算时，可通过安装了“数字人民币”APP的手机出示付款码或者扫描医院提供的数字人民币收款码，即可使用数字人民币钱包快速完成支付。数字人民币支付无需经过第三方平台，交易更便捷，资金管理更规范。这也是厦门市实现全流程全场景数字人民币支付的首家医院。2.上海儿童医院开设网络沉迷门诊。为厘清儿童青少年网络沉迷心理因素，提高儿童青少年的网络素养及自我控制能力，上海市儿童医院儿童保健科日前开设网络沉迷门诊。希望在家校社医的共同协作下，形成教育合力，呵护更多的儿童青少年健康成长。网络沉迷门诊时间为：泸定路院区周三上午、周四上午、周六上午；北京西路院区周三上午。3.福州不再公布无症状感染者流调。近日，“福州不再公布无症状感染者流调”引起热议。对此，福州疾控给出了答复：目前，福州疫情防控形势严峻，高效流畅的风险点信息流转系统正在运行。省级要求，不再收集和公布无症状感染者主要活动轨迹通告，让流调队员全力投入流调溯源工作中。11月4日至7日，福州市部分区县继续开展区域全员核酸检测，继续强化核酸查验和重点场所管理，倡导居家办公。4.猴痘核酸试剂盒国家标准出炉。11月4日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》立项征求意见通知。该标准件适用于定性检测病变皮肤或其他标本中的猴痘病毒的核酸扩增检测试剂盒的质量评价，主要对“外观”、“核酸提取及纯化”、“内标和（或）对照”、“检出限”、“阳性参考品符合率”、“阴性参考品符合率”、“重复性”、“稳定性”做了要求和规范。该国标公开征求意见截止时间为2022年12月5日。‍‍‍‍‍‍评‍‍‍审‍‍动态‍‍‍‍‍‍1. CDE新药受理情况（11月05日)   2. FDA新药获批情况（北美01月03日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.58%涨幅前三     跌幅前三康 希 诺 +14.73%  特宝生物 -8.26%东方生物+13.17%  回盛生物 -5.02%安旭生物+10.08%  荣昌生物 -4.19% 【恒瑞医药】马来酸吡咯替尼片拟被纳入突破性治疗品种公示名单。【华仁药业】全资子公司“安徽恒星制药”地喹氯铵原料药获批上市。地喹氯铵原料药可用于制剂地喹氯铵含片的生产，地喹氯铵含片适用于急、慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡、齿龈炎。【贝达药业】BPI-452080片药品临床试验申请获得NMPA受理。BPI-452080是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。【亚虹医药】海克威联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）额外检出率及安全性的一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验，于近日完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

近日，江苏省科技厅公示2022年第四批拟入库科技型中小企业名单，其中BioBAY园内企业共18家。截至目前，BioBAY园内共有228家企业入选江苏省科技型中小企业名单。2022年BioBAY第四批拟入库科技型中小企业名单序号企业名称1诺恩生物科技（苏州）有限公司2苏州中新华智光源科技有限公司3苏州信达生物科技有限公司4苏州血霁生物科技有限公司5苏州九夺智能科技有限公司6苏州水木济衡生物技术有限公司7苏州海思希通信息技术有限公司8冠科生物技术（苏州）有限公司9苏州观岚医疗科技有限公司10启德医药科技（苏州）有限公司11苏州易通捷达信息技术有限公司12苏州朴霄医疗科技有限公司13苏州茵嵘医疗科技有限公司14苏州开物医疗器械科技有限公司15拓创生物科技（苏州）有限公司16苏州诺佰奥生物医药科技有限公司17恒元生物医药科技（苏州）有限公司18楷拓生物科技（苏州）有限公司（滑动表格查看名单）入库科技型中小企业可以享受以下政策（点此查看具体政策）通过科技型中小企业评价的园区企业可享受以下政策1、研发费用加计扣除比例由75%提高到100%近日，财政部、税务总局、科技部发布的《关于进一步提高科技型中小企业研发费用税前加计扣除比例的公告》指出，科技型中小企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自2022年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自2022年1月1日起，按照无形资产成本的200%在税前摊销。2、亏损弥补年限延长到10年2018年7月11日，财政部、国家税务总局发布《关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》（财税〔2018〕76号），规定自2018年1月1日起，取得科技型中小企业登记编号的企业，其具备资格年度之前5个年度发生的尚未弥补完的亏损，准予结转以后年度弥补，最长结转年限由5年延长至10年。3、积极支持科技型中小企业承担国家、省和各级科技项目根据省科技厅贯彻落实《科技部办公厅关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的通知》的工作方案，“以培育壮大科技型中小企业主体规模、提升科技型中小企业创新能力为主攻方向，统筹实施科技型中小企业育新苗、强内功、促提升、聚人才、惠政策五大行动，充分激发科技型中小企业创新创业创造活力，加快形成创新热情竞相迸发、创新成果不断涌现的生动局面”，释放了积极支持科技型中小企业承担国家、省和各级科技计划项目，省重点研发计划、省科技成果转化专项资金等计划中由科技型中小企业牵头或参与实施的项目占比不低于50%等政策利好。目前评价受理工作仍在继续第五批入库科技型中小企业受理将于7月31日截止请符合条件的企业抓紧时间申报01评价条件科技型中小企业须同时满足以下条件：1、在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册的居民企业。2、职工总数不超过500人、年销售收入不超过2亿元、资产总额不超过2亿元。3、企业提供的产品和服务不属于国家规定的禁止、限制和淘汰类。4、企业在填报上一年及当年内未发生重大安全、重大质量事故和严重环境违法、科研严重失信行为，且企业未列入经营异常名录和严重违法失信企业名单。5、企业根据科技型中小企业评价指标进行综合评价所得分值不低于60分，且科技人员指标得分不得为0分。具体评价指标打分可参考附件2《科技型中小企业评价办法》。6、符合上述1~4项条件的企业，若同时符合下列条件中的一项，则可直接确认符合科技型中小企业条件：（1）企业拥有有效期内高新技术企业资格证书；（2）企业近五年内获得过国家级科技奖励；（3）企业拥有经认定的省部级以上研发机构；（4）企业近五年内主导制定过国际标准、国家标准或行业标准。02评价流程科技型中小企业评价工作实行全流程网上办理。请符合条件的广大中小微企业登录科技部政务服务平台（网址fuwu.most.gov.cn，以下简称服务平台）进行申报。1.企业注册登记（1）企业之前申报过国家科技计划项目，请使用原服务平台账号及密码登录。（2）企业之前未在服务平台注册过，则使用原火炬中心单点登录平台的用户名（企业统一社会信用代码或授权的办事人手机号）及密码注册并登录。2.企业自主评价注册成功的企业可登录服务平台，在线填报科技型中小企业评价信息并提交相关证明文件，同时上传经法定代表人签名和加盖企业公章的《信息表》封面文件（必须为红章原件），完成填报后提交到“苏州工业园区科技创新委员会”进行线上审核。具体填报的指标说明可参考附件3《科技型中小企业评价服务工作指引》。3、审查和公示园区科技部门进行在线审查工作，原则上每月完成不少于一批次的企业评价信息审查，对符合条件的企业进行上报，由省高新技术创业服务中心分批汇总公示公告。公示通过的企业可取得2022年度科技型中小企业入库登记编号，企业可通过服务平台查询入库登记编号。03咨询电话BioBAY产业服务部程智悦 0512-6295666-6055附件清单：附件1.《江苏省科技厅关于做好2022年度全省科技型中小企业评价服务工作的通知》（苏科高发〔2022〕56号）.pdf附件2.《科技型中小企业评价方法》国科发政〔2017〕115号.pdf附件3. 科技型中小企业评价服务工作指引.pdf请点击文末【阅读原文】下载附件。推荐阅读园区这项工作获省级媒体关注！研发动态 | 明澈生物：打造系列眼部监测及治疗微型医疗器械行业洞见 | 从纽福斯AAV眼科药NR082纳入突破性疗法，看基因治疗产品上市的快与慢