Tuochuang Biotechnology Suzhou Co Ltd.

不到4个月前，市场被安斯泰来溢价收购专注眼科疗法的Iveric Bio所惊讶——跟收购前股价相比，安斯泰来给出的溢价超过60%，总金额约59亿美元。引用GlobalData医药分析师Prashant Khadayate的评论，这是作为亚洲头部药企的安斯泰来“历史上最大的一次收购”。并且，“如此规模的纯眼科并购也非常罕见”。而正当一些投资者替安斯泰来的投资回报不确定性担忧时，该笔交易已成功给它带来新的监管里程碑。8月，Iveric开发的Izervay，被FDA批准用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA），比原本PDUFA订下的目标日期提前了两周。Iveric声称，Izervay是第一个在两个III期试验中显示在12个月的主要终点上显著降低GA进展率的药物。这无疑增加了该药在市场开发上的底气。而另一方面，竞争产品Syfovre近期显露的安全性问题，客观上也有助于安斯泰来打造一款新的“重磅炸弹”，以此接续即将失去专利保护的创收主力Xtandi。但安斯泰来的“钞能力”不足以成为躺赢的所有倚仗。GA赛道上，一再跌倒的罗氏尚未放弃，奋起直追。另一家MNC阿斯利康，也储备了两款进入II期的候选产品。此外，当前语境下，生物技术行业的回调让巨头并购拥有更多议价空间，买下产品的后续开发、业务整合等事项却并未变得更加轻松。考虑到安斯泰来此前有过的收购“教训”，Izervay是否真如其所期待的那样完成接棒，撑起公司营收近半边天，还有待后续观察。尽管如此，从安斯泰来的策略中，我们仍可以看到MNC如何应对专利悬崖、以资金撬动高值产品的范本。1争夺潜在“重磅炸弹”要了解安斯泰来对Iveric的浓厚兴趣，得回到这家Biotech专攻的眼科领域，尤其是Izervay此次获批所指向的AMD引起的GA。近十年来，AMD影响了全球大约30%的老年人。流行病学调查显示，AMD致盲者约占全球盲人的8.7%，全球约有3000万AMD患者，每年约有50万人因为AMD而致盲。而GA是晚期AMD的一种非渗出性形式，也是AMD治疗市场增长的重要推动因素。补体系统和C5蛋白的过度活跃，被怀疑在与继发于AMD的GA相关瘢痕形成和视力丧失的发展和生长中起关键作用。Izervay作为一种新型补体C5蛋白抑制剂，可通过靶向C5来降低补体系统的活性。临床结果显示，与假性试验相比，接受Izervay治疗的患者GA增长率在统计学上有显著降低，最早在6个月时就观察到疾病进展的减慢，在治疗的第一年中GA增长率的下降高达35%。不过，最先打破这个空白市场的却并非Izervay。早在半年前，Izervay的上市申请还未被FDA受理，来自Apellis的Syfovre就顶着“首款减缓GA进展药物”的名头成功获批。跟Izervay类似，Syfovre同样针对补体系统，通过阻断免疫系统的一部分，减缓眼部病变发展。Syfovre的市场潜力可谓惊人。该药每瓶定价为2190美元，销售额从今年第一季度的1800万美元飙升至第二季度的6700万美元左右。有分析师预测，Syfovre最终将在年销售额峰值时获得超过30亿美元的收入。然而7月中下旬，美国视网膜专家协会（ASRS）安全委员会发现，接受Syfovre治疗的患者存在视网膜血管炎病症，并对此进行了通报。Apellis在随后确认了Syfovre出现7例罕见但严重的副作用事件。时间分布上，4月出现2例，5月出现2例，6月出现3例。这7名患者出现的副作用为“视网膜血管炎”，其中4例被诊断为“闭塞性”，即流向视网膜的血液被阻断，属于一种可能致盲的严重眼部炎症。对外发言里，Apellis联合创始人、CEO Cedric Francois表示，他们除了知晓“这是一个极为罕见的偶发性事件之外”，其余所获不多。目前，Apellis正与相关医疗机构合作，继续调查潜在的促成因素，包括产品质量或批次问题、药物是否被污染、运输环节以及手术环节。找到确切问题之前，第二季度的惊艳表现，或许就是Syfovre这款明星产品的巅峰时刻。根据Spherix Global Insights对51名眼科医生进行的调查，副作用削弱了该药的市场领先优势。调查报告写道：“几乎所有接受调查的医生都说，该事件对他们未来的Syfovre处方至少有中等程度的影响，三分之二的医生认为该事件将对未来的治疗处方产生重大影响。”Izervay的上市或许会进一步放大“先驱”的短板。Izervay的定价是2100美元，与Syfovre相当。在ASRS报道Syfovre的副作用之前，GlobalData曾预计，Izervay的销售额将在2028年达到10.9亿美元，鉴于该药目前尚未像Syfovre那样遇到安全性问题，达到“重磅炸弹”门槛的速度有望更快。然而Syfovre之外，Izervay还有其他潜在竞争者，例如罗氏、阿斯利康等跨国巨头。黄斑地图状萎缩GA在研管线（2023.2），图源：凯莱英药闻罗氏在GA方面的探索之路并不顺畅。2018年，罗氏补体因子D抑制剂Lampalizumab治疗AMD继发GA的III期试验失败；去年10月，由于风险-获益比不支持进一步研究，罗氏将2019年启动的Galegenimab治疗AMD继发GA的II期研究从管线中剔除，该药是一种HtrA1抗体片段。目前，罗氏的研发管线中，还有一款处于II期临床的GA新药RG6147。数据显示，其能有效抑制HtrA1的活性，而HtrA1被认为是与GA相关的遗传风险因子。阿斯利康也布局了两款进入II期临床的GA在研药物，按照乐观估计，它们有望在2028年上市。2专利悬崖边上的突围作为一家志在国际化的药企，安斯泰来的海外业务已经颇有起色。2022年业绩报告中，安斯泰来日本业务营收同比几乎持平，占总销售额比重为17.27%；而美国、成熟市场、大中华区等业务都实现两位数增长，美国市场所占营收比重达到42.96%。可是，不论本土抑或海外，营收的增长都离不开“产品为王”的逻辑。如果产品在海外受挫，业绩增长疲软也并非无法想象。某种程度上，这样的隐忧已通过2023年第一季度报告有所显露。根据7月发布的数据，安斯泰来在最新一个财年的开局表现不尽人意：前三个月，销售收入3750亿日元，同比下降1.8%。这被归咎为仿制产品对Lexiscan的冲击。Lexiscan是一种心血管造影剂，安斯泰来从吉利德获得授权，2022年在美国销售额为7.20亿美元。其他仿制竞品的出现，预示着Lexiscan正迎来产品周期的暮年。“摊上事”的不只有Lexiscan，很快，Xtandi这一重磅产品也会失去专利保护。Xtandi由安斯泰来与辉瑞合作开发，2012年首次获FDA批准，用于治疗晚期前列腺癌。该药于2021年4月在欧洲获批转移性去势敏感性前列腺癌新适应症，2020年底，Xtandi纳入中国医保，用于雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。在2022财年，Xtandi销售额激增23.7%至6611亿日元，占总销售额超四成，成为该安斯泰来营收的主要支柱。不过，纵向来看，Xtandi的放量渐缓，2022年第一季度实现18.7%的同比增长峰值后，到2023年第一季度已经回落到7.2%的增速。2027年前后，对于专利到期的Xtandi，前景可能更加暗淡。为了弥补Xtandi下滑的销售额，有分析认为，安斯泰来将以巨额资金收购即将投向市场的成熟管线。这次Izervay的尝试，或许正验证了该策略的可行性。安斯泰来对Izervay寄予厚望，期待它成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”。公司新任CEO Naoki Okamura直接将Izervay定位为“弥补Xtandi专利期结束导致的销售额减少的盈利支柱”。实际上，安斯泰来早有另谋出路的打算。在聚焦的失明与再生疗法、线粒体生物学、遗传调控、免疫肿瘤学领域等几大领域，该公司不遗余力地挖掘新的明日之星。前几个月，第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂Veozah被安斯泰来摘得。据美国Female Founders Fund的研究数据显示，预计2025年全球将有11亿更年期女性，而更年期市场将达到6000亿美元的规模。拜耳开发的Elinzanetant也在该赛道狂奔，这款NK1/NK3双受体口服拮抗剂的临床III期试验预计2024年完成。但至少目前，Veozah快了所有竞争对手几步，安斯泰来有一定时间来进行布局，打开相应的市场。Izervay之后，安斯泰来资产中即将看到商业化曙光的还有Zolbetuximab。2016年，安斯泰来从收购Ganymed中获得这款Claudin18.2抗体。今年7月，FDA接受Zolbetuximab的BLA，并授予其优先审评资格，拟定适应症为阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。相应的PDUFA日期定在2024年1月12日。8月里，安斯泰来还将手伸到CGT领域。通过投资总计5000万美元收购Poseida Therapeutics约8.8%的股份，安斯泰来获得拟用于实体瘤的同种异体CAR-T疗法P-MUC1C-ALLO1合作的独家谈判权和优先购买权。P-MUC1C-ALLO1正处于I期临床开发，Poseida表示，该疗法有潜力治疗多种源自上皮细胞的实体瘤，如乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌和肾癌。有证据表明，在P-MUC1C-ALLO1针对乳腺癌和卵巢癌的临床前研究中，肿瘤细胞被消除到不可检测的水平。3外部创新的AB面跟Poseida的合作，让安斯泰来加速进军一个蓬勃发展的新赛道——CGT疗法。这是一个全球已有超过2700个活跃的细胞治疗管线的领域，以攻克实体瘤和通用型降低成本作为前沿方向。现在，得到Poseida的加持后，安斯泰来更加有望从红海市场中分一杯羹。如果纵观安斯泰来的业务，外部创新是其避之不及的标签。在安斯泰来的营收产品矩阵里，除了领跑的Xtandi之外，叫得上名号的Xospata、Padcev等都来自与其他药企的合作。其中，第二代FLT3抑制剂Xospata由安斯泰来和日本寿制药株式会社开发，2023年第一季度，该药销售额同比增长24.2%，达到130亿日元。Padcev则是基于Seagen技术推出的全球唯一一款Nectin-4 ADC，2023年第一季度，Padcev为安斯泰来带来152亿日元营收，同比增长44.2%。3月，CDE还受理了Padcev的上市申请，拟用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。如果其最终获批，无疑进一步拉高安斯泰来大中华区业务的表现。在漫长的新药开发周期上，买产品并不是什么可耻的事情。而跟安斯泰来类似，遭逢专利悬崖的MNC，也对这种策略驾轻就熟。即使是对MNC来说，“丛0到1”的内部研发投入也是巨大的，实际的效益却并不总是乐观。而从战略伙伴引进或完全买入新药，往往可以满足其填补产品管线的诉求，并最大限度地降低风险和成本。需要看到，市场上很多的新药都是通过这种伙伴关系来进行联合开发的。Nature一篇文章，统计了2015年至2021年期间FDA批准的前20家制药公司药物来源。其中，有65%来自外部资产，而仅有28%是内部创新，另有5%源于合作。体量视角下，Biotech贡献了47%的新药。国际知名咨询机构Informa/Citeline发布的《2023年医药研发年度回顾》也指出，全球大药企主要管线资产越来越依赖外部引进。面对生物技术行业周期性调整的当下，类似的并购和BD交易逐渐走高，买方们也愿意给出更多筹码。数据显示，2023上半年生物制药的并购交易额已接近2022年全年水平，达到658亿美元。2023年上半年，行业并购平均交易溢价为120%，通常每笔交易的溢价约为60%-100%。但回过头来说，做药总归是一门科学。“买进来”只是一小步，如何“走下去”才是更大的缺乏捷径的考验。当并购成为MNC的关键转型支点，资料却显示，药企并购整合失败率高达70%，部分药企或因资金链断裂而沦为被重组对象，或因业务整合不利而致使利润连续大幅下跌。2017年，强生以300亿美元巨资收购Actelion，希望将其肺动脉高压药物和自家旗下杨森制药的业务产品形成强势互补，填补原有业务面对专利悬崖的营收下滑。然而在一些分析师看来，这笔收购并不成功，反而会给强生带来约150亿美元的损失。另一家巨头艾伯维，2016年以58亿美元预付款收购Stemcentrx，获得靶向DLL3的ADC产品Rova-T。但是，Rova-T先后在二线治疗、维持治疗、联合化疗或免疫治疗等一系列探索中受挫，最终让艾伯维终止了相关研究和开发。安斯泰来也经历过类似的至暗时刻。2019年12月，安斯泰来以溢价110%、总计30亿美元，收购基因治疗领域的初创公司Audentes Therapeutics，获得包括AT132在内的多款潜力产品。可从2020年5月到2021年9月，AT132在II/III期试验中累计报告了4例患者因肝脏副作用而死亡的事件，期间遭到FDA两度叫停。其他资产，诸如AT702、AT751和AT753，也都因为安全性或疗效问题，不得不按下终止键。2022年4月安斯泰来披露的财报中，以上4项基因疗法的失利，加上另2项研发项目的终止（DNA疫苗ASP2390、GITR激动性抗体ASP1951），造成5.6亿美元的减值损失。如果Syfovre的安全性疑云“盲盒”揭开，补体抑制剂机制可行性存疑，难以想象，安斯泰来的Izervay可以完全置身事外。一如此前的PI3K、JAK、BTK等靶点被“黑框警告”波及一样，届时，安斯泰来也需要花费更多力气证明，自己的Izervay为什么是更优的选择。近期，AT132重新走上临床研究，安斯泰来借助与Kate Therapeutics的合作，找到了新的策略来应对基因疗法的毒性。而在接下来的并购大年，这种“自救”或许是深陷专利悬崖的药企更应把握的他山之石。参考文献：1、眼科 | 地图样萎缩（GA）新药研发：坎坷中前进，两款新药已报产；CPHI制药在线2、拓创生物 Mann Fung 博士：路漫漫其修远兮，新药跨境合作的“长安三万里”；医药魔方3、Astellas wins FDA approval of eye disease drug Izervay and may have edge in market battle with Apellis；fiercepharma4、当罗氏沉寂、AZ迸发，礼来超越强生，TOP20药企交出Big Pharma成长选规模or选创新的答案！；E药经理人5、燃！并购超2022全年，平均溢价120%，辉瑞、默沙东、AZ疯狂，发生了什么？有哪些新趋势？；E药经理人

2023年9月19日，由研发客主办，太美医疗科技协办的“如何在美国开展临床试验？”的论坛将在上海举行。论坛将围绕国内药企在美国开展临床试验以及产品申报等相关话题邀请药企和CRO专家展开讨论。论坛热门话题：•如何从0-1在美国搭建临床试验的运营体系？ •如何将在澳洲的临床申报经验应用于美国？ •与FDA沟通（包括审评审批，应对检查等）需要在临床试验中注意什么？ •赴美开展临床试验的时机选择和关键要点 •在海外开展临床试验CRO的选择和管理活动信息时间：2023年9月19日下午13:30-17:05地点：上海市闵行区田林路889号11号楼（太美医疗科技办公室）主办： 支持单位：活动议程 •13:30 -13:35  开场致辞    戴佳凌，研发客出版人•13:35 -14:05 主题演讲1：如何从0-1在美国搭建临床试验的运营体系主讲人：Mann Fung，拓创生物CEO•14:05 -14:35 主题演讲2：将澳洲开展的1期研究数据，应用于美国临床试验的申报的经验和要点主讲人：Dr. Tam Nguyen，Deputy Director of Research，St Vincent's Hospital Melbourne，Australia•14:35 -15:05 主题演讲3：与FDA的沟通（包括审评审批，应对检查等），需要在临床试验中注意什么？主讲人：肖申，思路迪医药首席医学官•15:05 -15:15  茶歇 •15:15 -16:00 圆桌讨论1：赴美开展临床试验的时机选择和关键要点-如何判定赴美开展临床试验的时机点？(从外部环境、企业内部规划、产品进度等多个角度）-不同的时间点赴美，需要关注哪些问题，做哪些准备？有哪些风险点？ 主持人：毛冬蕾，研发客联合创始人、主编讨论嘉宾万云涛，创响生物全球临床运营负责人兼首席战略官王俊，来凯医药副总裁、中国区临床开发负责人卢原，和誉医药临床项目高级总监吴奕涵，瑞石生物首席医学官•16:00 -16:45 圆桌讨论2：在海外开展临床试验CRO的选择和管理 - CRO or 自建临床团队？当地CRO or 跨国CRO？-与CRO合作的合作经验？（选择/管理、语言沟通、文化差异、费用等）-从CRO角度看如何与申办方合作主持人：华烨，烨辉医药董事长兼CEO讨论嘉宾卢启应，宜明昂科首席医学官/高级副总裁陈丽娟，康宁杰瑞注册负责人杨明，科越医药临床运营/项目组合管理副总裁李光辉，北京复星医药总经理Scott Clark，太美医疗科技美国业务负责人•16:45 -17:05 结束致辞（会议结束）戴佳凌（研发客出版人）马东（太美医疗科技高级副总裁）活动报名请扫描下方二维码或点击文末阅读原文报名会议面向：药企的临床研究、医学、数据统计、运营等临床试验相关的主管和负责人报名费：免费（需审核）报名咨询：cheng.long@pharmadj.com    sophia.shi@pharmadj.com关于太美医疗科技太美医疗科技是生命科学产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。公司自主研发完整的专业软件产品线，并创新性打造TrialOS平台，以协作为核心理念，链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方，结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术，形成数据交互，流程合作，并统一行业标准，整合资源，大幅提升医药研发整体质效，提高药品商业绩效，实现多方价值升级与共赢。关于研发客研发客由行业资深记者和编辑于2014年创立，目前已经成为中国医药行业权威的多元化平台，包括全媒体资讯、研究院、行业峰会和传播咨询培训等。我们的关注领域贯穿整个药物的生命周期，从科学转化、药物早期研究到临床开发、商业化定价，以及市场准入策略、公关传播策略等。目前研发客全媒体资讯平台覆盖网站、微信公众号、雪球、今日头条、领英等中英文平台的官方号，在中国上海、广州、北京、苏州，以及美国新泽西等地常驻资深编辑和撰稿人，推出多个具有影响力的专栏。我们希望通过研究、调研和报道，成为中国医药行业的灯塔。

IBI  邀请函2023.07.13-15 | 上海生物创新药已然成为生物医药行业必争之地，而在国内企业不断投入创新药研发的“疫情后时代”，差异化发展、适应症选择、联合治疗、外部合作等愈发成为提升企业新药研发竞争力的重要途径，也是国内药企出海投身全球化竞争的主要道路。此外，完整而成熟的供应链对于行业发展而言不可或缺，如何在贯穿新药研发全生命周期中筛选到最合适的原料、耗材与设备，是企业一直以来面临的难题。在全球供应链仍显脆弱的今日，CDMO与供应链的国产替代已成为赛道内多家企业着眼的成果转化新视角。绿树阴浓，夏日渐长。为进一步推动中国生物创新药产业发展，助力初创企业技术成果转化，深刻把握全球生物医药产业发展趋势，IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 将于7月13-15日 在 上海跨国采购会展中心 盛大开幕。本届 IBI EXPO 将设置近 10000 m2 展览规模，集聚 100+ 供应链医药知名品牌商，200+ 权威PI及行业领袖领衔，倾情打造 18+ 专题论坛，更有开幕式、新品发布、签约仪式、晚宴、零距离商务洽谈、现场社交游戏互动等多种精彩展区活动！IBI EXPO 2023 组委会全体成员诚挚邀请您的莅临！会议信息2023国际生物创新药产业大会2023年7月13-15日上海跨国采购会展中心指导单位：上海市生物医药产业发展领导小组办公室主办单位：上海市生物医药产业促进中心、医麦客传媒协办单位：上海市医药质量协会、上海市生物医药行业协会合作单位：弗若斯特沙利文、华盖资本、雅法资本、赢来资本、岭峰资本、东富龙、佰新临生物、脉影科技IBI会议日程2023 IBI EXPO7月13号 分会场1第五届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞程锦生，东富龙生命科学事业部总经理09:10-09:35下一代免疫细胞治疗技术的变革机遇王立群，星奕昂创始人、董事长&CEO09:35-10:00FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗的发展现状李斌，上海市免疫学研究所资深研究员、科研副所长10:00-10:25CAR-T细胞治疗在自免疾病中的应用汪文，驯鹿生物CEO10:25-10:50CAR-T治疗B-ALL的研发与商业化之路吕璐璐 ，合源生物CEO10:50-11:15符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践程锦生，东富龙生命科学事业部总经理11:15-12:00圆桌：免疫细胞治疗药物的可持续发展之路（1）持续创新（2）产品成本（3）临床疗效（4）医保定价（5）上市资本化黄海，主持人，复星凯特CEO曹晓平，药明巨诺高级副总裁&技术运营负责人范晓虎，Wondercel Therapeutics创始人汪文，驯鹿生物CEO钱程，精准生物CSO吕璐璐 ，合源生物CEO何霆，艺妙神州CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55通用型CD7 CAR-T细胞治疗血液肿瘤进展陈杰，北恒生物CMO13:55-14:20CEA CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤进展钱程，精准生物CSO14:20-14:45TIL细胞治疗的工艺开发策略刘雅容，沙砾生物创始人&CEO14:45-15:10通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望杨林，博生吉创始人、董事长&CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50赋能下一代细胞与基因治疗—全封闭式GMP-level细胞分选系统CGX10崔昕晖，索尼（中国）生命科学高级应用专家15:50-16:15现货型CAR-NK细胞治疗实体瘤最新进展苗振伟，英百瑞董事长&CEO16:15-16:40EpCAM-CAR-T-“化实体瘤为血液瘤”的临床研究进展孙敏敏，易慕峰创始人、董事长&CEO16:40-17:05间皮素CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新进展田晓丽，怡豪生物创始人&CEO17:05-17:30乐敦完全“AOF”培养基张妍，中科院生物信息负责人17:30-18:15圆桌：下一代免疫细胞治疗的技术变革（1）自体细胞技术突破（2）通用细胞技术难点（3）靶点筛选（4）工艺挑战（5）临床原则杨林，主持人，博生吉创始人、董事长&CEO王歈，永泰生物CEO、联席首席科技官钱程，精准生物CSO俞磊，优卡迪创始人&CSO杨黎明，瑞创生物董事长&CSO刘雅容，沙砾生物创始人&CEO田晓丽，怡豪生物创始人&CEO7月13号 分会场2第三届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基因治疗研发和临床转化进展吴侠，信念医药副总裁09:35-10:00AAV基因治疗药物在神经领域的最新进展吴振华，嘉因生物创始人&CEO10:00-10:25AAV基因治疗的拓展与创新思路蔡克文，九天生物创始人&CEO10:25-10:50基因治疗的机遇与挑战张骥，云心质力COO&联合创始人10:50-11:15病毒纯化生产中宿主细胞核酸的去除方案孙妍君，多宁生物高级产品经理11:15-12:00圆桌：AAV基因治疗技术发展与商业转化孙思睫，主持人，星明优健执行总裁吴振华，嘉因生物创始人&CEO魏继业，惟佑基因董事长董飚，至善唯新董事长杨丽萍，北京中因科技创始人李新燕，方拓生物联合创始人&总裁吴侠，信念医药副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:50靶向不同组织的高效性和靶向性的新型AAV载体开发钟桂生，玮美基因创始人13:50-14:15原位神经再生基因疗法盛健，神曦生物董事&CEO14:15-14:40高特异性CRISPR/Cas12j基因编辑工具研究进展王永明，复旦大学教授14:40-15:10基因编辑技术开发与应用王皓毅，中国科学院动物研究所研究员15:10-15:20茶歇15:20-15:45基因编辑技术和罕见病治疗策略李大力，邦耀生物联合创始人&副总裁15:45-16:10A型血友病第二代基因治疗的发展及申报临床策略姜儒鸿，ASC Therapeutics创始人&CEO16:10-16:35具备差异化的体内基因编辑产品的开发王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO16:35-17:00应用创新型变形式碱基编辑技术（tBE）开发同类最好（Best-in-Class）基因编辑药物牟晓盾，正序生物CEO17:00-17:15新型底层碱基编辑技术的临床应用徐天宏，贝斯生物创始人&CEO17:15-18:00圆桌：下一代基因编辑技术的突破方向 李大力，主持人，邦耀生物联合创始人&副总裁王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO王皓毅，中国科学院动物研究所研究员王永明，复旦大学教授姚璇，辉大基因创始人、总裁&中国区总经理牟晓盾，正序生物CEO7月13号 分会场3第四届国际干细胞产业转化领袖峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35干细胞技术的临床转化及产业创新发展韩忠朝，汉氏联合董事长、法国医学科学院外籍院士09:35-10:00质量驱动干细胞药物产业发展和应用袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO10:00-10:25干细胞制剂制备质量管理现场检查要点李昂，中国医药生物技术协会行业发展与自律工作部主任10:25-10:50干细胞技术发展趋势与前瞻张磊，博雅干细胞副总经理10:50-11:15干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战孙彦洵，北京华龛生物细胞转化研究中心高级总监11:15-12:00圆桌：干细胞药物的生产与质量管理规范张宇，主持人，中源协和副总经理兼CSO袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO刘拥军，贝来生物董事长韩之波，天津昂赛总经理刘伟，华龛生物CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55牙髓干细胞药物开发进展与临床应用前景夏侠，三有利和泽生物总经理13:55-14:20骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果高岩嵩，九芝堂美科CEO14:20-14:45中国人胚干细胞药物研发机遇和挑战贾懿，泽辉生物CMO&副总裁14:45-15:10脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的研发进展卢刚，莱馥生物副总经理15:10-15:25茶歇15:25-15:50前体细胞新药研发——从科学到工业张婷，吉美瑞生总经理15:50-16:15肝病的细胞治疗——从替代到再生鄢和新，慧存医疗创始人16:15-16:40人内胚层干细胞再生胰岛治疗胰岛素依赖型糖尿病程新，智新浩正董事长16:40-17:05人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望郑力搏 ，贝来生物临床医学中心总监17:05-17:30人羊膜上皮干细胞特性及其临床研究进展苏娟，赛傲生物细胞药物研究院临床医学副总监17:30-17:55干细胞/外泌体DASEA生物制造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇，中科睿极CSO17:30-18:15圆桌：干细胞技术转化与临床应用的机遇朱灏 主持人，华夏源细胞集团CEO张婷，吉美瑞生总经理张磊，博雅干细胞副总经理程新，智新浩正董事长高岩嵩，九芝堂美科CEO张智勇，中科睿极CSO沈于阗，赛隽生物 CEO卢刚，莱馥生物副总经理7月13号 分会场4第二届核酸药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞杨海涛，瑞羿奥纳创始人09:10-09:35从siRNA到mRNA的关键递送技术张必良，阿格纳生物董事长09:35-10:00双专属递送技术深入推动RNAi药物产业化唐盛高，圣诺医药广州总经理10:00-10:25小核酸药物发展现状费嘉，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任10:25-10:50核心修饰和递送技术是高质量小核酸药物研发成功的基石段茂圣，纳肽得生物CEO10:50-11:15小RNA药物从研发到规模化生产的挑战张佩琢，吉玛基因创始人&董事长11:15-12:00圆桌：小核酸药物的产业化机遇费嘉 主持人，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任张必良，阿格纳生物董事长张佩琢，吉玛基因创始人&董事长段茂圣，纳肽得生物CEO李剑光，海昶生物CSO于文强，复旦大学生物医学研究院PI、复旦大学特聘研究员李冲，金中锘美创始人&CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55NamiRNA增强子调控网络与小核酸药物研发于文强，复旦大学生物医学研究院高级PI、复旦大学特聘研究员13:55-14:20Improved GalNAc Conjugated siRNA Designs Enable Generation of Efficacious and Cost-Effective RNAi Therapies李冲，金中锘美创始人&CEO14:20-14:45第三代RNAi药物体内递送平台-体内自组装siRNA陈熹，南京大学生命科学学院教授14:45-15:10新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光，海昶生物首席科学家15:10-15:25茶歇15:25-15:50mRNA新冠疫苗的开发和临床应用总结回爱民，惠正奇医药创始人15:50-16:15saRNA — 首创作用机制的小核酸药祁昱，中美瑞康BD总监16:15-16:40靶向多药耐药细菌的mRNA疫苗研究王鹏，南方科技大学医学院讲席教授16:40-17:05肿瘤新抗原在个性化肿瘤mRNA疫苗中的应用杨海涛，瑞羿奥纳创始人&董事长17:05-17:50圆桌：核酸疫苗的开发机遇与挑战王鹏，主持人，南方科技大学医学院讲席教授刘嘉仁，斯微生物质量管理中心执行副总裁回爱民 ，惠正奇医药创始人王亚平，蓝鹊生物副总经理陈熹，南京大学生命科学学院教授7月13号 分会场5第三届溶瘤病毒药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长09:35-10:00溶瘤病毒瘤内注射与静脉注射的临床进展周国瑛，亦诺微医药创始人、CEO&董事长10:00-10:25溶瘤病毒：走向何方？贾为国，中生复诺健联合创始人&CSO10:25-10:50重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒的研究进展汪洋，滨会生物副总裁10:50-11:15溶瘤痘苗病毒的研究进展袁明，华药康明生物药业董事长11:15-12:00圆桌：扫清溶瘤病毒临床研究的障碍 1、免疫反应  2、生物安全性  3、给药途径  4、临床方案  5、患者筛选周国瑛 主持人，亦诺微医药创始人、董事长&CEO赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长汪洋，滨会生物副总裁章康健，元宋生物联合创始人&总经理袁明，华药康明生物药业董事长12:00-13:30午餐13:30-13:55重组l-ifn腺病毒的临床研究进展章康健，元宋生物联合创始人&总经理13:55-14:20新型溶瘤病毒高效表达CD19双特异性抗体治疗难治复发淋巴瘤的新策略钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、浙江大学血液病研究所副所长14:20-14:45溶瘤病毒Rigvir的新机理与适应症探索胡平生，生诺医药董事长14:45-15:10茶歇15:10-15:25重组TIGIT单链抗体工程化溶瘤病毒研究进展魏继武，诺惟生物创始人、南京大学医学院教授15:25-15:50溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO15:50-16:15靶向甲胎蛋白的溶瘤腺病毒治疗肝细胞肝癌研究进展彭曙光，合生基因转化医学部总监16:15-17:00圆桌：溶瘤病毒药物的迭代方向 1、溶瘤效力增强  2、肿瘤靶向性  3、病毒扩散渗透性  4、溶瘤病毒的表征  5、生产工艺与质控贾为国，主持人，中生复诺健联合创始人&CSO胡敏杰，苏州般若生物科技有限公司创始人、董事长&CEO胡平生，生诺医药董事长钱文斌，荣谷生物创始人&总裁余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员黄映辉，映辉医药创始人周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO7月13号 分会场6第五届国际新型抗体药物发展高峰论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发何云，诺纳生物CTO10:00-10:25苏州宜联“TMALIN”平台技术用于ADC开发: 提高ADC疗效，在新空间寻找靶点蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO10:25-10:50Better ADCs for better outcomes赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO10:50-11:15ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略梅楠，中科新生命高级项目经理11:15-12:00圆桌：ADC抗体药物的技术迭代与发展趋势Fiona Yu，主持人，优诺健生物创始人兼CEO何云，诺纳生物CTO刘大涛，迈威生物联合创始人&CEO蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO方磊，乐普生物副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:55全球首创靶向CD24抗肿瘤药物的开发进展单波，德琪医药CSO13:55-14:20MUC16/CD3双抗的靶点选择与研发进展康小强，维立志博创始人、董事长&CEO14:20-14:45靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体的研发罗羿，普米斯生物新药生物学总监14:45-15:10双特异性抗体CMC的挑战与应对策略李巍巍，白帆生物CMC高级总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50Development strategies for multi-specific tumor immune antibody drugsMark Chiu，拓创生物总裁兼CSO15:50-16:15纳米抗体：作为治疗性单抗/双抗的前景及案例分享李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理16:15-16:40靶向GPCR的纳米抗体研发技术平台谈静泉，晶准生物创始人、CEO16:40-17:05新型纳米抗体的筛选与开发策略荆光军，爱康得生物CEO17:05-17:30纳米抗体应用研究进展李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁17:30-18:15圆桌：新型抗体药物的创新策略谢雷杰，主持人，佳佳纳生物CEO康小强，维立志博创始人、董事长&CEO李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁荆光军，爱康得生物CEOMark Chiu，拓创生物总裁&CSO罗羿，普米斯生物新药生物学总监朱萍霞，赛赋欣生CEO李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理7月14号 分会场1第二届外泌体技术转化论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:40干细胞源细胞外囊泡防治衰老相关疾病的临床前研究及其转化应用的挑战汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员09:40-10:10红细胞外泌体的应用进展史家海，新加坡国立大学助理教授10:10-10:40新型外泌体递送技术平台开发何新军，唯思尔康联合创始人、 SVP10:40-11:10工程化外泌体药物负载与产业化生产游栉铖，恩泽康泰高级研发总监11:15-12:00圆桌：细胞外泌体的应用前景张灏，主持人，暨南大学教授，肿瘤精准医学和病理研究所所长汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员高博，宇玫博生物CEO&创始人Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官甘宁，多莱泌生物研发总监张昊，逸微健华生物创始人、CEO王家亮，晟燃生物创始人朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授12:00-13:30午餐13:30-13:55细胞外泌体在医学诊断、治疗和新药研究进展朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授13:55-14:20外泌体载体开发的技术挑战高博，宇玫博生物创始人&CEO14:20-14:45肺球状细胞外泌体的治疗急性呼吸窘迫综合征最新进展Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官 14:45-15:10外泌体蛋白标志物发现平台以及靶向载药外泌体治疗骨关节炎的探索张昊，逸微健华生物创始人、CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50外泌体疾病精准诊疗技术转化甘宁，多莱泌生物研发总监15:50-16:15植物外泌体与中药现代化王浩然，纽兰生物创始人16:15-16:40外泌体的工艺开发策略赵凯，杰凯生物CEO16:40-17:05待定田野，厦门福流生物17:05-17:50圆桌：工程化外泌体载药的技术发展趋势游栉铖，主持人，恩泽康泰高级研发总监俞磊，优卡迪创始人&CEO史家海，新加坡国立大学助理教授 王浩然，纽兰生物创始人何新军，唯思尔康联合创始人, SVP赵凯，杰凯生物创始人7月14号 分会场2第二届罕见病药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00议题待定10:00-10:20推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长10:20-10:40罕见病全球临床开发格局与患者声音周淑华，Citeline 首席分析师10:40-11:002023中国罕见病行业趋势观察报告毛化，沙利文大中华区合伙人&董事总经理11:00-11:20罕见病药物卫生技术评估的现状与挑战陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人11:20-12:00圆桌：中国罕见病治疗的生态系统搭建黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长谭娟，药明康德罕见病副主任吴坤，七色堇罕见病创始人陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人周淑华，Citeline 首席分析师12:00-13:30午餐13:30-13:55罕见病药物研发立项和商业化思考郑维义，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人13:55-14:20戈谢病基因治疗药物开发林卿，凌意生物创始人&CEO14:20-14:45基因编辑技术与细胞疗法治疗丙酮酸激酶缺乏症进展王海峰，科金生物创始人&CEO14:45-15:10智能自动化赋能罕见病新药研发王承志，Scilia 镁伽科技CSO15:10-15:25茶歇15:25-15:50神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜，神济昌华CSO及联合创始人15:50-16:15AI助力基因治疗载体研发任盛，赛业生物基因治疗总监16:15-16:40待定16:40-17:05根治艾滋病、慢性乙肝的创新探索王子元，湖景生物董事长&创始人17:05-17:50圆桌：罕见病基因治疗药物开发的挑战郑维义，主持人，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人郭炜，神济昌华CSO及联合创始人林卿，凌意生物创始人&CEO王海峰，科金生物创始人&CEO任盛，赛业生物基因治疗总监7月14号 分会场3第三届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-9:35CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤的回顾和展望韩为东，中国人民解放军总医院生物治疗科主任09:35-10:00溶瘤病毒治疗结直肠癌肝转移的临床研究进展许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任10:00-10:25妇科晚期癌TIL细胞治疗的临床探索 程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任10:25-10:50议题待定梁爱斌，同济大学同济医院副院长10:50-11:15议题待定鄢晓君，华龛CTO11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗的临床研究面临的挑战韩为东 主持人，中国人民解放军总医院生物治疗科主任梁爱斌，同济大学同济医院副院长许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任薛胜利，优卡迪 临床合作医生（线上）齐军元，中国医学科学院血液病医院GCP病房主任/主任医师（线上）12:00-13:30午餐13:30-13:35嘉宾主持人致辞高文学，上海第十人民医院临床研究病房副主任13:35-14:00细胞与基因治疗临床研究政策解读谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长14:00-14:30院内开展细胞与基因治疗临床研究现状分析周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任14:30-15:00细胞与基因治疗临床研究的院内审查流程和关注点阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50细胞与基因治疗临床研究的学术和伦理审查赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任15:50-16:20细胞与基因治疗临床研究的风险控制、质控李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任16:20-17:20圆桌：如何开展高质量生物创新药的临床研究高文学，主持人，上海第十人民医院临床研究病房副主任谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任丁雪鹰，上海第一人民院临床研究中心主任李佩盈，仁济医院临床研究中心主任7月14号上午 分会场4第一届生物创新药商务拓展与跨境交易开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:25-09:30主持人致辞郑帆，雅法资本管理合伙人09:30-09:50中国出海授权交易中避“坑”指南郑帆，雅法资本管理合伙人09:50-10:10中国医药出海授权交易中的法律要点黄旭春，环球律师事务所合伙人10:10-10:30皮尔法伯外部合作策略分享陈燕，皮尔法伯、业务拓展高级经理10:30-10:50卫材外部合作策略分享 卫材，事业开发与管线规划部负责人10:50-12:00圆桌：中国创新药出海策略和最佳实践分享叶多，主持人，中国业务部负责人孙赫，卫材事业开发与管线规划部负责人郑红淑，皮尔法伯高级市场准入部总监（亚太）& 高级业务拓展部总监（中国）刘铭，勤浩医药首席商务官刘璟，映恩生物业务发展执行总监7月14号下午 分会场4中国Biotech公司IPO专场论坛时间演讲题目/嘉宾12:00-13:30午餐13:30-13:50嘉宾主持人致辞刘慧，慧悦财经创始人13:50-14:20香港资本市场及香港交易所介绍孙明，香港交易所助理副总裁14:20-14:40生物医疗企业的资本之路刘骁，岭峰资本有限公司执行董事14:40-15:00港股18A生物科技上市标准与政策解读陈诚，申万宏源融资（香港）有限公司执行董事15:00-15:20生物医疗企业IPO之财会关注点黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管15:20-15:30茶歇15:30-15:50香港上市之中国境内主要法律问题朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人15:50-16:10中国证监会最新境外上市的备案制度陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人16:10-16:30生物科技企业的授权合作(License-In/Out)黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人16:30-16:5018A生物科技公司常见要点简析马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人16:50-17:102022-2023 生物科技市场投融资分析毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理17:10-18:10圆桌：香港资本市场的现状与发展机遇刘慧，主持人，慧悦财经创始人孙明，香港交易所助理副总裁李德权，岭峰资本有限公司投资银行业务部CEO谢景晖，申万宏源（香港）董事总经理黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理夏侠，北京三有利和泽生物科技有限公司7月14号 分会场5第五届生物创新药临床前研究与注册申报峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基于黄热病毒的溶瘤病毒产品开发刘顿，安可康生物运营总监09:35-10:00基因编辑脱靶与药物不良反应的评估和权衡高杨，邦耀生物高级副总裁、首席战略官10:00-10:25待定马璟，泰楚生物董事长&CEO10:25-10:50器官芯片药效评估与药物申报陈早早，艾玮得生物CTO10:50-11:15细胞产品临床期间药学变更相关之探讨吴钦斌，和元生物首席质量官11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗药物的非临床评价研究的策略程远国，主持人，鼎泰集团副总裁、首席战略官余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监陈早早，艾玮得生物CTO12:00-13:30午餐13:30-13:55新药研发过程中的药代动力学研究程远国，鼎泰集团副总裁、首席战略官13:55-14:20临床前评价在前沿转化项目中关注要点王全军，赛赋医药集团首席科学家14:20-14:45基因治疗产品非临床安全性评价关注要点及案例分析曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监14:45-15:10CAR-T药学变更新政策要点解读与案例分析张长风，上海医药集团生物治疗注册总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50临床试验方案的设计与撰写齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任15:50-16:15基因编辑治疗产品的研发和注册要求林莹羽，林李永真首席注册官16:15-16:40腺相关病毒载体的关键质量属性表征胡孟军，恒驭生物开发部总监16:40-17:05干细胞治疗产品注册策略和申报要点闻家兴，凯诺医药药政法规事务部高级总监17:05-17:50圆桌：新型CGT药物注册性临床研究申报的挑战高杨 主持人，邦耀生物高级副总裁&首席战略官王全军，赛赋医药集团首席科学家齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任林莹羽，原琅钰集团注册事务负责人7月14号 分会场6第三届生物创新药产业投资论坛时间演讲题目/嘉宾13:00-13:30签到13:30-13:50现货通用型DNT细胞药物的开发策略杨黎明，瑞顺生物创始人&董事长13:50-14:10全球首创共刺激信号激活T细胞的三特异性抗体设计理念曾立，惠和生物COO14:10-14:30外泌体诊疗一体化创新平台张灏，骞和生物创始人14:30-14:50癌症和自身免疫疾病的创新药研发策略李劲松，祐森健恒创始人&董事长14:50-15:10实体瘤CAR-T细胞药物的创新研发路径代红久，凯地医疗创始人15:10-15:20茶歇15:20-15:40生物医药投资的底层逻辑沈炯，峰瑞资本管理合伙人15:40-16:00全球视野下的生物医药投资曹锋，盈科资本生物医药合伙人16:00-17:00圆桌：1、生物医药投资，当前进入“抄底时刻”了么？2、后疫情时代，如何辨析创新药“未来独角兽”？3、国内“集采”的背景下，创新药企如何打造出海能力？4、资本如何赋能创新药企的发展？李可，曜金资本总经理赵群，元禾原点合伙人周玄，健壹资本合伙人张亮，约印医疗基金合伙人时永灵，聚明创投合伙人李佳，朗盛资本合伙人7月15号 分会场1TIL细胞药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00TIL疗法的进展、挑战与突破金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO10:00-10:30新型基因修饰型TILs细胞疗法开发策略薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁10:30-11:00基因修饰外周血类TIL细胞（ScTIL）治疗实体瘤的临床探索谷为岳，卡替医疗创始人&董事长11:00-11:30通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞 (UR-TIL) 的开发和应用刘华，星华生物董事长&CSO11:30-13:30午餐13:30-14:15圆桌：TIL细胞治疗的商业化机遇与挑战张秀军，主持人，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁赵毅，华赛伯曼CEO&CTO谷为岳，卡替医疗创始人&董事长陈锐，厚无生物研发副总裁张天玉，医拓生物CMO14:15-14:45TIL细胞治疗从工艺质量研究到医学转化张秀军，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长14:45-15:15TIL成药的挑战与机遇赵毅，华赛伯曼CEO&CTO15:15-15:45高效个性化TIL细胞治疗产品的开发陈锐，厚无生物研发副总裁15:45-16:15TIL细胞疗法临床研究的挑战与应对策略张天玉，医拓生物CMO16:15-17:00茶歇7月15号 分会场2新型递送技术应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00VLP递送技术应用体内基因治疗进展蔡宇伽，上海交通大学研究员&本导基因创始人10:00-10:30新型红细胞药物在治疗实体肿瘤领域中的应用郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP10:30-11:00工程化红细胞递送技术的发展吴岚林，科镁信生物CEO11:00-11:30表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授11:30-12:00基于细胞外囊泡的程序化药物递送平台--TAXY™的开发和应用王睿宁，思珞赛生物研发VP12:00-13:30午餐13:30-14:15议题圆桌：大分子药物递送新技术的发展趋势蔡宇伽，主持人，上海交通大学研究员&本导基因创始人郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP吴岚林，科镁信生物CEO张龙贵，厚存纳米创始人&总经理吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授王浩，国家纳米科学中心研究员苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员14:15-14:40mRNA药物器官靶向递送研究浅析张龙贵，厚存纳米创始人&总经理14:40-15:05用于核酸递送的新型纳米脂质递送载体吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授15:05-15:30新型肿瘤选择性级联激活自滞留系统用于肿瘤治疗王浩，国家纳米科学中心研究员15:30-15:55纳米颗粒补体激活与靶向递送巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员15:55-16:20中枢神经/肌肉系统的小核酸药物递送祁昱 ，中美瑞康BD总监 16:20-17:00茶歇7月15号 分会场3mRNA肿瘤疫苗开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00AI驱动核酸药物递送和药物发现赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO10:00-10:25基于mRNA平台疫苗: T细胞应答与中和抗体协同徐建青，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长10:25-10:50自复制mRNA疫苗分子设计及其评价王友如，君健生物CSO10:50-11:15个性化mRNA新生抗原DC疫苗的开发进展陈立，立康生命董事长11:15-11:40人工智能驱动个体化精准免疫治疗莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理11:40-13:30午餐13:30-14:00圆桌：mRNA肿瘤疫苗的开发策略徐建青 主持人，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监陈立，立康生命董事长莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理14:00-14:30圆桌：下一代mRNA技术突破与应用趋势林佳奇，主持人，近邻生物创始人&CSO王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理章雪晴，荣灿生物CSO王子君，尧唐生物CTO赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO张凡，艾美疫苗CRO14:30-14:55 triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊，启辰生生物核酸平台CSO14:55-15:20康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理15:20-15:50可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景章雪晴，荣灿生物CSO15:50-16:05茶歇16:05-16:25mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇，近邻生物创始人&CSO16:25-16:50非病毒体内基因编辑递送系统开发王子君，尧唐生物CTO16:50-17:15mRNA核苷酸类原料质量研究关键点刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监17:15-17:40环状RNA药物的分子设计和工艺开发考虑要点李振峰，深圳源兴基因技术有限公司 mRNA技术总监7月15号 分会场4iPSC细胞应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:05临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔，士泽生物士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO10:05-10:35iPSC来源细胞药物CMC概述张颖，中盛溯源联合创始人、CTO10:35-11:05干细胞定向再生血小板的产品开发朱芳芳，血霁生物创始人、CEO11:05-11:35iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品的开发进展 范靖，霍德生物创始人、CEO11:35-12:05iPSC在退行性疾病中的应用魏君，睿健医药联合创始人、CEO12:05-13:35午餐13:35-14:00神经系统疾病药物研发的新策略张建民（下午场主持人），国典医药联合创始人、董事长14:00-14:25iPSC来源细胞治疗产品的工艺开发策略及在缺血性血管疾病中的应用张会远，呈诺医学执行合伙人、质量总监14:25-14:50iPSC源通用型, 现货式CAR-NK药物开发杨佳银，三启生物/三启药物CTO14:50-15:15人多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略陈丽娟，跃赛生物COO15:15-15:30茶歇15:30-15:55iPSC分化Sertoli细胞及其在细胞移植和无精症领域的应用梁健霖，华卫恒源CEO15:55-16:50圆桌：ips细胞的未来应用方向张颖，主持人，中盛溯源联合创始人、CTO范靖，霍德生物创始人、CEO张会远，呈诺医学 执行合伙人、质量总监陈丽娟，跃赛生物COO朱芳芳，血霁生物创始人、CEO杨佳银，三启生物/三启药物CTO梁健霖，华卫恒源CEO7月15号 分会场5地贫基因治疗药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人介绍09:10-09:40基因治疗输血依赖型β-地中海贫血临床研究董文吉，中吉智药创始人&董事长09:40-10:10地贫/镰贫基因治疗最新进展待定10:10-10:40单基因遗传病的造血干细胞基因治疗欧阳文杰，禾沐生物研发负责人10:40-11:10NCG-X小鼠助力揭秘地中海贫血治疗新靶点琚存祥，集萃药康研发总监11:10-12:00圆桌：基因修饰造血干细胞药物开发的行业共识蔡宇伽，本导基因创始人欧阳文杰，禾沐生物研发负责人董文吉，中吉智药创始人&董事长琚存祥，集萃药康研发总监12:00-13:30午餐☼信息截止2023.7.7日，请持续关注大会后续更新~报名入口2023 IBI EXPO扫码即可咨询参会报名历届回顾医麦客作为致力于为生物医药企业提供产业转化服务的新媒体，深耕肿瘤免疫、基因治疗、干细胞与免疫细胞治疗、基因诊断、基因编辑等领域。发展至今，已经建立医麦客传媒、医麦客生物医药产业系列峰会、峰客访谈、医麦课堂等面向生物医药创新企业服务的专业平台。用媒体力量“撬动”生物创新药，医麦客助力产业实现高质量发展。举办高峰论坛赋能行业创新2023年5月5月13-14日，由医麦客承办的2023年复旦类器官高峰论坛在上海举办，围绕类器官前沿创新技术、市场发展趋势、监管审评法规、类器官赋能新药开发、临床应用现状等多个行业视角展开热门话题讨论。2022年11月11月10-11日，由医麦客承办的2022上海生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在上海举办，加速推动“浦江基因未来谷”成为全国有影响力的基因产业新高地。2022年9月9月2-4日，由医麦客协办的2022第十一届中国罕见病高峰论坛在上海举办，本届大会以“初心如一一路同行”为主题，深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划，探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势，推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。2月2月24-25日，医麦客以“蓄力前行 助航新生“为主题，在上海举办2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会。2021 CSGCT首日精彩2021年10月10月11-12日，医麦客举办上海闵行生物医药产业发展大会（BPID 2021）暨2021生命健康产业高峰论坛，共同聚焦当下生物医药前沿创新技术与全产业链集群智能融合，促进生物医药赋能闵行高质量发展，加速建设辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药产业创新示范高地，聚力打造千亿级规模的产业集群。9月9月23-24日，医麦客联合亦诺微医药、和元生物在上海举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛，以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点，探讨众多临床突破的关键成果。2021年7月7月3日，医麦客联合恺佧生物主办2021通用型细胞药物开发论坛，为推动通用型细胞药物的产业转化做出贡献。5月5月7-8日，医麦客组织行业意见领袖举办了“2021核酸药物开发论坛”，讨论核酸药物开发过程中面临的技术和临床应用挑战，促进国内核酸药物产业的快速发展。4月4月9-10日，医麦客联合行业协会、特色园区以及优秀企业举办2021 BPIT 生物药创新技术大会，本次大会包含（1）第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会、（2）第三届国际干细胞产业转化领袖高峰论坛、（3）第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛、（4）第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会等四个分论坛，将继续给行业带来前所未有的革命性技术交流机会。1月1月8日，医麦客在上海举办“乘峰破浪，意飞冲天-2020峰客访谈意见领袖年会”特别活动 ，参会人员与众多细胞与基因治疗新药研发领袖交流碰撞，共谋发展联系我们2023 IBI EXPOIBI EXPO 2023开放特装展位、主题演讲、座椅广告位、暖场视频、插页广告、参会卡&吊绳等多种形式，全方位供您展示最前沿产品与技术！咨询演讲 | 15800654404（同微信）咨询展位/赞助 | 15572286596（同微信）咨询媒体合作 | 13294047199（同微信）合作媒体2023 IBI EXPO来源：医麦客年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001