Zibo Wanjie Pharmaceutical Co. Ltd.

近日，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《关于调整部分药品挂网价格的通知》（苏易药发〔2025〕61号），按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认，对大批药品的挂网价格进行调整。 照片来源：江苏省公共资源交易中心 通知显示，此次挂网价格调整共涉及138个药品，其中出现很多知名肿瘤、心血管临床治疗热门药物的身影，涉及扬子江、科伦、人福、双鹤等知名药企。比如，用于治疗恶性脑肿瘤的替莫唑胺胶囊，原研药企是默沙东，淄博万杰制药有限公司的仿制药在这次江苏省价格调整中由原价每盒1028.51元，降至每盒839.88元。而乐普制药用于高胆固醇血症治疗的瑞舒伐他汀钙片，在江苏省挂网价由原本的104.44元，直降为7.33元，降幅高达92.98%。 今年以来，国家医保局已经开展建设“全国挂网药品价格一览表”，要求各省要于2025年3月底前将排查情况反馈国家医疗保障局。正因为江苏省此次调整降价所涉品种范围、幅度令人惊讶，原本应该是常规的价格联动，而被业界看成是发出的价格整治信号。 科伦药业在回复《华夏时报》记者采访时表示，按照国家医保局推动的全国挂网价格联动政策要求，公司主动优化产品挂网价格。 临床热门药品价格下调 《华夏时报》记者通过梳理江苏省公示的药品挂网价格调整表发现，对比原价格和调整后价格，多数药品降价明显，其中有29个药品降幅超过50%，降幅超过80%的药品有6个，有3个药品降幅超过90%。 照片来源：江苏省公共资源交易中心 降幅超过90%的三个药品十分抢眼，除乐普制药的瑞舒伐他汀钙片之外，华中药业的盐酸氨溴索注射液价格从每支3.58元调整至0.35元，新乡市常乐制药的硫酸阿米卡星注射液从原价的每支19.8元降至1.5元。 氨溴索是一种在临床广泛使用的祛痰药物，盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰研发。米内网数据显示，氨溴索在中国三大终端六大市场的销售峰值超过80亿元，这也让该品种成为市场竞争极为激烈的产品之一。 因注射液的特殊属性，盐酸氨溴索注射液主要的市场为院内，未中标的产品可能会受到较大影响。在集采政策实施下，氨溴索在中国市场的竞争格局发生了显著变化，其国产替代进口的趋势愈加明显。在第四批国采中，10家国内药企的盐酸氨溴索注射液中标，勃林格殷格翰并未中选。从国采中选产品降幅来看，石家庄四药降价最猛，从16.80元降至0.59元，降幅为96.5%。云南龙海天然植物的盐酸氨溴索注射液中标价格最低，只有0.23元，降幅为90%。 在此次江苏省药品价格调整中，几款抗肿瘤药物的价格调整值得关注。如浙江海正生产，治疗卡波氏肉瘤的国产特效药——盐酸多柔比星脂质体注射液，价格从原来每盒4480元降至每盒3890元；正大天晴也有抗癌药申请了价格调整，其中，吉非替尼片每盒从450元调整至445元，价格变动并不大。 吉非替尼是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物，由阿斯利康研制，2005年在中国上市，并保持中国市场垄断长达10年之久，价格曾高达5000元/盒。2017年以来，随着齐鲁制药、正大天晴等的吉非替尼仿制药上市，推动原研药不断降价到千元以内直至几百元。 值得一提的是，一些知名药企的大品种也在此次江苏省价格调整中申请降价，并且降幅不小。如丽珠集团的注射用绒促性素，原价是每瓶51.32元，调整后是每瓶12.31元，降价幅度76%。据米内网数据显示，2022年的绒促性素药物领域，丽珠集团的市场占有率约有10%，仅排在雅培、默克之后，位列第三。 2025药品价格治理大年 主动申请降价背后是药企面临的多重压力。 在此次江苏省的价格调整中，科伦药业生产的0.5g注射用氨苄西林钠申请从每瓶19.5元降至每瓶9.95元，另外两个规格的注射用氨苄西林钠也有不同幅度降价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物，适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过8亿元，同比增长76.91%。 注射用氨苄西林钠市场竞争激烈，国内现有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠文号94个，其中倍特药业、科伦药业、福安药业、鲁抗医药等13家企业的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠品已通过一致性评价。 注射用氨苄西林钠已进入第十批国家药品集采，不过科伦药业并未中标，因此有业内人士称，科伦药业此番价格调整有为产品主动降价换市场之意。科伦药业在回复本报记者时表示，该举措有助于公司在现有的挂网政策及价格治理环境下保持药品合理价格，提升产品的市场竞争力，维持市场份额和地位。 可以明确的是，药企今后面临的价格压力会长期存在。随着全国统一的医保信息系统的建成，省际间价格信息壁垒已被打破。为减小区域间价差，2024年，国家医保局组织开展“四同药品”（即同通用名、同剂型、同规格、同厂家药品）价格治理，运用统计方法测算形成该产品具有代表性的价格水平，引导企业主动纠正、下调挂网高价。目前，“四同药品”价格治理目标已基本实现，总计规范了2.7万余个药品品规的价格。 2025年医药价格治理还将持续，各地对全国挂网药品价格一览表的行动已在路上。比如，黑龙江省强调对省内存在挂网价格高于全国最低价、包装和规格价格倒挂等情况，未及时申报动态调整或未调整到位的药品，及仿制药挂网价格高于参比制剂价格的药品进行暂停挂网处理。 医药行业独立评论人肖肖向本报记者表示，药品挂网价格治理之外，近年来，国家医保局通过“约谈”进行医药价格治理的次数明显变多。国家医保局约谈的影响面不仅仅是集采中选的品种，而是作用于整个药品医疗器械市场那些尚未进入集采的企业也得早做准备。 来源：华夏时报 记者：于娜 点击 阅读原文 了解更多

2月17日，江苏省药品阳光采购和综合监管平台发布公告称，按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认，对大批药品的挂网价格进行调整。 这次调整共涉及138个药品，不乏扬子江、人福、双鹤、步长等企业的知名品种。其中，辰欣药业股份有限公司调整了克林霉素磷酸酯注射液等6个药品的挂网价，是本次调整药品数量最多的生产企业。 江苏的这次调整原本应该是价格联动的常规调整，但所涉的品种降价幅度却让人吃惊。如乐普制药的瑞舒伐他汀钙片，原本在江苏挂网价是104.44元，现调整为7.33元，降幅高达92.98%。此外，科华生物的核酸检测试剂盒，原挂网价格是10368元，调整后价格是6816元，降幅同样超过35%。 今年初，国家医保局相关负责人表示，正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。根据国家医保局的要求，各省要于2025年3月底前将排查情况反馈国家医疗保障局。目前，黑龙江、内蒙古，山西、江西等省份已经开展了对比“全国药品挂网价格一览表”的调价工作。 从江苏的调价中不难发现，隐藏在医保目录里价格畸高的药物，其实还有不少。医保部门“价格联动”的压力还很大。 多款常用药大幅调价 健识局对比原价格和调整后价格发现，多数药品降价明显。其中降幅超过50%的药品就有29个，降幅超过80%的药品6个，降幅超过90%的药品3个。 除乐普制药的瑞舒伐他汀钙片之外，新乡市常乐制药的硫酸阿米卡星注射液从原价的每支19.8元调整至1.5元，而华中药业的盐酸氨溴索注射液价格从每支3.58元调整至0.35元，两款产品的降价幅度均超过90%以上。 本次药品价格单价调整最高的是替莫唑胺胶囊。这款药物是一种治疗恶性脑肿瘤的化学药物。它广泛运用于治疗神经胶质瘤、髓母细胞瘤和转移性脑瘤，原研厂家是默沙东。这一次江苏省调整是由淄博万杰制药有限公司的国产仿制品，由原价每盒1028.51元，降至每盒839.88元。 由浙江海正生产、治疗卡波氏肉瘤的国产特效药——盐酸多柔比星脂质体注射液，价格也从原来每盒4480元调整至每盒3890元。此外，正大天晴的吉非替尼片等多款抗癌药本次都有不同程度的价格调整。 诸多知名大品种面临降价压力 除肿瘤、心血管等临床热门品种之外，知名药企的大品种也是本次价格调整的重点之一。 以丽珠集团的注射用绒促性素为例，原价是每瓶51.32元，调整后是每瓶12.31元，降价幅度达76%。注射用绒促性素是辅助生殖领域的常用药，市场规模已超过百亿元。根据米内网数据显示，2022年的绒促性素药物领域，丽珠集团的市场占有率约有10%，仅排在雅培、默克之后，位列第三。 与此同时，步长制药超10亿元的他达拉非片同样遭遇价格调整。本次《公告》显示：由陕西步长高新制药有限公司生产5mg他达拉非片，原挂网价是每盒258元现降至每盒199元，降幅接近25%。根据步长制药的消息称，他达拉非片（5mg和20mg）的设计产能是每年3.37亿片。 此外，科伦药业生产0.5g的注射用氨苄西林钠同样也进入本次价格调整名单，从每瓶19.5元降至每瓶9.95元。不过，该产品已进入第十批国家药品集采，科伦并未中标，因此业内也有声音认为，这是4月集采落地之前，科伦为旗下产品降价换市场的主动应对之举。 产品挂网的价格监管已进入常态化。健识局梳理发现，江苏、黑龙江、内蒙古、山西、江西等省份都在近期开展价格调整的工作，这意味着2025年度全国范围的药品价格整治风暴已拉开。业内人士提醒药企：不要抱有侥幸心理，必须要合规经营，否则将面临禁止销售的风险。 【如需原件 后台回复“江苏省阳光采购”】 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 医保谈判将做出让步？业内流传创新药定价新政策 上海推出创新药上市法律指引，明确营销怎么做才合规 新事｜歌礼口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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