本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北京民康百草医药科技有限公司持有、赤峰赛林泰药业有限公司生产的美阿沙坦钾片(80 mg)的药代动力学特征;以Takeda Pharma A/S持证、Takeda Ireland Ltd.生产的美阿沙坦钾片(易达比®,80 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、餐后给药条件下的生物等效性试验
主要研究目的
本试验以北京民康百草医药科技有限公司持证的小儿法罗培南钠颗粒,规格:0.05g(以C12H15NO5S计)为受试制剂,以Maruho Co.,Ltd.(玛路弘株式会社)持证的小儿法罗培南钠颗粒(商品名:菲若姆),规格:0.05g(以C12H15NO5S计)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下的生物等效性。
次要研究目的
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 比拉斯汀片在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、重复交叉生物等效性试验
主要目的
本研究以北京民康百草医药科技有限公司委托赤峰赛林泰药业有限公司生产的比拉斯汀片(规格:20mg)为受试制剂,以原研单位Faes Farma, S.A.生产的比拉斯汀片(商品名:Bilaxten®,规格:20mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。
次要目的
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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