主要研究目的:评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服普瑞巴林缓释片受试制剂(规格:330mg,申办者:重庆德润笙医药有限公司)和参比制剂(商品名:LYRICA® CR,规格:330mg,持证商:Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC)后的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的:研究普瑞巴林缓释片受试制剂(规格:330mg)和参比制剂(商品名:LYRICA® CR,规格:330mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下的生物等效性试验
主要目的:以重庆德润笙医药有限公司提供的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Salix Pharmaceuticals Inc持证的复方奥美拉唑干混悬剂(商品名:ZEGERID®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂和复方奥美拉唑干混悬剂(ZEGERID®)在健康受试者中的安全性。
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0 项与 重庆德润笙医药有限公司 相关的专利(医药)
这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了,下面分享一下本月最新的名单,看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?
9 月 17 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 7 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单(8 月公布名单>>)对照一下,看看是哪些品种?
下面先来看下最新的一期名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
富马酸福莫特罗吸入溶液
重庆德润笙医药有限公司
4
枣仁安神液
辽宁仙草堂药业有限公司
5
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
6
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
7
静注人免疫球蛋白(pH4)
华润博雅生物制药集团股份有限公司
8
利肺片
三普药业有限公司
9
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
10
烟酸注射液
河北凯威恒诚制药有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
麻仁丸
华阳(恩施)药业有限公司
2
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
3
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
4
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
5
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
6
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
7
维生素 AD 滴剂
上海东海制药股份有限公司
8
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
9
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
10
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
另外,今年 2 月 28 日,福建省的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》也发布了,感兴趣的也可以看下(见 MRCLUB 历史消息:第六批重点监控药品清单公布)。
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