Anhui Anke Yuliangqing Pharmaceutical Co., Ltd.

在生物制药领域，安科生物的名字并不为人熟知，但它实际上是国内最具盈利能力的生物制药公司之一。安科生物发布的2023年度业绩预告显示，2023年度预计归母净利润7.8亿元-9.2亿元，同比增长10.9%-20.81%，扣非净利润7.42亿元-8.82亿元，同比增长15.57%-37.38%。这个利润水平在A股目前已公布业绩预告的生物制药公司中排在前五。与此同时，安科生物自2009年上市以来，连续14年分红，累计现金分红金额逾18.27亿元人民币，是向社会募集资金总额的1.86倍，在生物制药领域属于最“慷慨”一档的存在。然而在资本市场上，其A股股价不愠不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物还在积蓄力量，等待下一个爆款的出现，重新获得资本的青睐。主营业务持续发力成立于2000年的安科生物是一家以生物医药产业为主的创新药公司。从主营业务范围来看，安科生物的产品涵盖了生物制药、现代中成药、化学合成药、诊断试剂、功能性护肤品、基因检测、功能食品等，范围跨度极大。安科生物部分产品图片来源：公司官网这主要是因为安科生物在聚焦主业的同时，通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造了以生物药为主，其他领域产品协同发展的产品矩阵。在生物制品领域，主要拥有干扰素和生长激素两大系列产品。其中干扰素是人体分泌的一种蛋白质，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能，安科生物作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一，主营产品人干扰素α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点，在国内重组人干扰素α2b注射剂类市场占据较高的市场份额。生长激素是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素，是人出生后促进生长的主要激素。安科生物的人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，国内市场占有率逐年提升。除母公司外，子公司安科华捷围绕DNA检测领域，积极发展法医DNA检测和大健康产业业务，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。在现代中成药领域，子公司余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的市场份额和竞争优势，此外还有蛇胆川贝液、酸枣仁合剂、风油精、清凉油等产品。在化学合成药领域，子公司安科恒益拥有富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林、头孢克洛分散片、氨咖黄敏胶囊等仿制药，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。目前在研项目主要为风险较低的一致性评价项目以及MAH项目。在多肽药物领域，子公司苏豪逸明是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业。2023年半年报显示，安科生物母公司实现营业收入9.18亿元，同比增长29.76%，其中生长激素产品销售收入同比增长31.62%；余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元，同比增长3.33%。从数据上看，安科生物通过多领域布局，提高了公司抗风险能力，各领域主营业务稳步增长，但其业绩增长的主要驱动力则依赖生长激素产品的持续放量。百亿生长激素市场风起生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。根据Frost & Sullivan数据，2021年，中国生长激素市场规模为15亿美元，同时国内生长激素缺乏症药物治疗渗透率不到1%，相比于欧美发达国家10%以上的渗透率，存在巨大的提高空间，预计到2030年，市场规模将增长至47亿美元。国内生长激素市场规模预测来源：Frost & Sullivan按类型划分，生长激素可以分为短效生长激素（粉针、水针）和长效生长激素（水针）。短效粉针是最早上市的剂型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作复杂。目前，国内短效粉针剂型上市的企业共有6家，分别是金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学。相较于粉针，水针在生物活性、稳定性和便捷性方面更具优势。短效水针剂型上市的企业仅有3家，分别是金赛药业、安科生物、以及诺和诺德。随着药品集中带量采购范围不断扩大，生长激素短效粉针和短效水针剂型也已纳入广东等省份联盟集采以及部分省份集采。生长激素集采让短效剂型价格大幅下降，以广东省带头的地方联盟集采为例，金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。生长激素全国集采已是大势所趋，压力之下，各大厂商都将目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。与短效剂型相比，长效生长激素注射频率为一周一次，可以大大减轻患者的痛苦，有更好的依从性。目前国内长效水针剂型获批的只有金赛药业的一款产品，全球范围内获批的药物也仅有4款。但金赛药业一家独大的市场格局可能很快被打破，多家药业的长效生长激素研发管线都已临近上市。其中安科生物的PEG化重组人生长激素注射液在2019年就已完成临床试验并报产，天境生物、维昇药业、诺和诺德和特宝生物的研发管线也已进入临床III期。此外安科生物还有一款重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液正在开展II期临床试验，Fc融合蛋白延长了半衰期，具有半个月注射1次的可能，目前在国内外尚无同类产品上市。未来长效生长激素竞争必然陷入白热化，安科生物的长效生长激素能否突出重围，主要取决于药物上市进度、注射频次、安全性等。研发能否破局？单靠一种竞争逐渐激烈的产品显然缺乏想象空间，安科生物还需寻找新的业绩增长点。近年来，安科生物以生物医药研发为主，加快研发布局，2023年前三季度，研发费用1.53亿元，同比增长41.69%。2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠单抗获批，拟定适应症为HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。注射用曲妥珠单抗由罗氏研发，2002年进入中国市场，2022年国内销售额超过60亿元，是仅次于贝伐珠单抗注射液的第二大抗肿瘤药。安科生物是该产品第4家获批的国产企业，此前还有复宏汉霖、海正生物和正大天晴获批。曲妥珠单抗也是安科生物在抗肿瘤领域布局的首款药物，市场存量空间大，市场竞争格局尚未形成，未来有望为业绩增长提供新的动力。在抗肿瘤领域，安科生物还有多款自主研发的创新药进入临床研究阶段：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成III期临床待报产，1类创新药“ZG033注射液”用于晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在进行I期临床试验，PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”用于晚期恶性肿瘤正式启动I期临床试验。部分研发管线来源：安科生物半年报除此以外，安科生物还积极引进及对外合作。与合肥阿法纳建立战略合作关系，以“新冠奥密克戎等突变株 mRNA疫苗”研发为契机，布局mRNA药物研发和产业化。同时，还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划，进一步丰富研发储备和新产品布局。创新药研发需要投入的资金还时间都十分惊人，安科生物拥有生长激素及其他产品作为基本盘，经营利润稳定，可以支撑长期的研发投入，未来一旦出现爆款产品，公司的估值将得以重塑。结语近年来，在政策和资本的双轮驱动下，中国医药已经迈入创新时代，过去那种同质化竞争的模式将难以生存，专注差异化和高质量创新才能冲破行业内卷现状。安科生物作为国内最早从事基因工程药物研究的企业之一，具有生物医药创新的条件和决心，未来能够带来什么样的突破，值得持续关注。参考资料1.安科生物年报、季报。来源：官网2.《2023年安科生物研究报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点》，信达证券，2023-10-253.《国内生长激素集采深入多地 安科生物安否？》，投资者网，2023-08-09当多肽遇上抗体：抗体多肽偶联物Peptibody研发进展及前景展望盘点：2023年CDE发布药品注册指导原则及法规全景图国内首个「十亿美元分子」诞生记：从零到一→同类最佳→年销售额破十亿美元……

精彩内容近日，国家卫健委举办新闻发布会，会上表示，将着力从中医药传承创新中心建设、实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划等方面大力推进分级诊疗制度落地……近年来政策利好频传，中成药贴膏剂的市场规模有望进一步扩大。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂销售额则首次突破70亿元大关，同比增长近15%。17个产品销售过亿，云南白药膏和消痛贴膏均超10亿元规模，TOP10产品中有7个是独家，涉及云南白药、奇正藏药、羚锐制药、江苏康缘阳光药业等企业。政策利好不断，中成药贴膏剂首破70亿近日，国家卫健委举办新闻发布会，会上表示，将着力从三个方面作为重点，大力推进分级诊疗制度落地。一是加快国家中医医学中心、区域诊疗中心和中医药传承创新中心建设；二是实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划，加强县级中医院和基层医疗卫生机构中医馆建设，提升基层中医药综合服务能力，实现县办中医医疗机构全覆盖、社区卫生服务中心和乡镇卫生院全部设置中医馆；三是创新中医药服务模式，建设中医互联网医院，发展远程医疗和互联网诊疗，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化中医医疗服务模式，推动优质医疗资源下沉。不久前，“我国迎来最大的退休潮”一度刷屏，随后国家卫健委等11个部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》，明确发挥中医药和中西医结合在养生保健、慢性病防治等方面的优势，推动中医药进家庭、进社区、进机构……近年来政策利好频传，中成药贴膏剂的市场规模有望进一步扩大。近年中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂销售渠道格局来源：中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药贴膏剂市场稳步增长，2020年即使是在疫情冲击下，仍有超过7%的增速，2021年销售额则首次突破70亿元大关，同比增长近15%。从销售渠道来看，城市公立医院和城市社区中心是两大主力，合计市场份额超过70%，其中，城市社区中心快速增长。17个产品销售过亿，奇正、羚锐、康缘……抢占TOP102021年中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂产品TOP10来源：中国公立医疗机构终端竞争格局、米内网一键检索2021年有17个中成药贴膏剂销售额超过1亿元，而TOP10产品的市场份额合计占中成药贴膏剂比例超过70%，市场集中度较高。云南白药膏和消痛贴膏是10亿大品种，消痛贴膏继2020年突破10亿大关后，2021年再创新高；麝香海马追风膏凭借强劲的增速挺进前十。值得一提的是，TOP10产品中有7个是独家，涉及云南白药、奇正藏药、羚锐制药、江苏康缘阳光药业等企业。2021年中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂品牌TOP10来源：中国公立医疗机构终端竞争格局TOP10品牌中，云南白药无锡药业的云南白药膏、西藏奇正藏药的消痛贴膏、河南羚锐制药的通络祛痛膏位居前三。重庆希尔安药业的麝香海马追风膏增速最快，超过60%，其次是北京修成药业的千山活血膏，桂林华润天和药业的骨通贴膏、安科余良卿药业的活血止痛膏等4个品牌增速均超过10%。两大超10亿产品领军，麝香海马追风膏大涨超60%近年中国公立医疗机构终端云南白药膏销售情况（单位：亿元）来源：中国公立医疗机构终端竞争格局云南白药膏用于跌打损伤、瘀血肿痛、风湿疼痛等症，是云南白药无锡药业的独家产品。米内网数据显示，云南白药膏在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元后，继续稳步攀升，2021年同比增长12.20%。云南白药在年报指出，公司以事业部建制为生产经营的核心，产品层面在稳住云南白药系列核心产品、普药、牙膏等传统优势存量业务的基础上，积极探索三七系列口服液、家用医疗器械、个性化护肤产品群、养生保健食品等增量业务。值得一提的是，公司通过参与认购上海医药非公开发行A股股份的方式，达成双方的股权合作和战略合作，借助上海医药优质平台和产业资源协同，进一步扩大云南白药资源优势，把握产业整合的重要机遇，拓展主营业务规模和产业布局，有利于公司扩大主营业务规模，提升核心竞争力和盈利水平。近年中国公立医疗机构终端消痛贴膏销售情况（单位：亿元）来源：中国公立医疗机构终端竞争格局消痛贴膏是西藏奇正藏药的独家产品，米内网数据显示，近两年在中国公立医疗机构终端消痛贴膏销售额均保持双位数增速，2020年突破10亿元大关后，2021年再创新高，同比增长10.10%。券商分析指出，近年奇正藏药持续推进和深化“一轴两翼三支撑”的战略布局，并不断加强自身精细化管理的提高。公司以“做强镇痛”为核心，一方面公司进一步加大城市覆盖和渠道下沉力度，同时积极推进数字化营销转型，加快第三终端的销售推进；另一方面加大不同治疗领域新产品的上市力度和效率，通过特色的学术、品牌及文化推广，不断扩大和增强公司品牌影响力。此外，公司以精细化管理强化组织建设和团队执行力，不断深化品牌、营销、研发等优势，保障业务可持续发展。近年中国公立医疗机构终端麝香海马追风膏销售情况（单位：亿元）来源：中国公立医疗机构终端竞争格局麝香海马追风膏用于风寒麻木、腰腿疼痛、四肢不仁。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端麝香海马追风膏销售额近2亿元，同比增长超过60%，该产品仅有2家企业拥有生产批文，其中，重庆希尔安药业的市场份额最大。据了解，重庆希尔安药业大力实施“夯基础、增厚度、广覆盖、深耕作”的营销战略，销售网络覆盖全国32个省级行政区以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场，形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局，致力于打造骨伤科、儿科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦