本试验旨在研究单次空腹和餐后口服杭州煌森生物科技有限公司研制、浙江京新药业股份有限公司生产的富马酸伏诺拉生片(20 mg)的药代动力学特征;以Takeda Pharmaceutical Company Limited生产的富马酸伏诺拉生片(沃克®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
本试验旨在研究单次空腹口服杭州煌森生物科技有限公司持证、浙江京新药业股份有限公司生产的美沙拉秦肠溶片(0.5 g)的药代动力学特征;以Losan Pharma GmbH生产的美沙拉秦肠溶片(莎尔福®,0.5 g)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t,评价两制剂的人体生物等效性。
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