Jiangsu Sihuan Bioengineering Pharmaceutical Co. Ltd. (江苏四环生物制药有限公司)

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CTR20182436

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吡嗪酰胺片在中国成年健康受试者中随机开放、空腹/餐后单次给药、两制剂两序列两周期交叉的生物等效性研究

主要目的：考察单次口服0.5g（空腹/餐后）受试制剂吡嗪酰胺片（规格：0.5g/片，江苏四环生物制药有限公司生产）与参比制剂Pyrazinamide Tablets（规格：500mg/片，DAVA PHARMACEUTICALS INC生产）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，分别评价空腹与餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要目的：评价受试制剂和参比制剂单次口服0.5g（空腹/餐后）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2018-12-21

申办/合作机构

江苏四环生物制药有限公司

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