Guangzhou Yudong Health Pharmaceutical Co., Ltd.

誉衡药业开始“扶上墙”了。资深分析师：尧   今编审：苏   叶久违了。这家历经坎坷、差点“死”掉的老牌药企——誉衡药业，自2019年巨亏20多亿元后，果断祭出 “三板斧” 策略 ，业绩终于有了新的起色：虽然2024年度实现营收24.41亿元，同比下降7.06%；但扣非归母净利润1.83亿元，暴增243.42%。这一态势延伸至誉衡药业2025年一季度报，扣非净利润达到4973.3万元，同比大幅增长54.74%。对于多年业绩和股价低迷的誉衡药业而言，这一财报数据让不少投资者看到希望。而2024年度业绩之所以备受关注，还有着一层特殊意义——这是誉衡药业出清此前重金押注却陷入困局的 PD-1 业务后，轻装上阵的首个完整财报年。与此同时，近 9 个月内其股价近 50%的涨幅，更是让市场对这家老牌药企的未来投以关切。▲誉衡药业股价走势图，数据来源：百度股市通一切迹象显示，誉衡药业似乎又站在了新的发展临界点上。回首过去 25 年，誉衡药业的发展之路跌宕起伏。无论是当家产品鹿瓜多肽曾遭遇过的“失利”，还是深陷激进扩张引发的债务危机，抑或是创新转型失意，都重重压在了誉衡身上。而今，在大起与大落之间，从前期的盲目快速扩张，到如今的主动收缩调整，誉衡药业似乎在逐步消化过往积累的沉疴。发展节奏慢了、乱了，那就重新调整、再补功课。但必须明确的是，要实现从触底反弹到持续增长的跨越，并不容易。誉衡此番“起色”能否持续？它是否到了重估时刻？CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度以及综合建议等多个方面，来一一回答。行于大起与大落之间翻开誉衡药业25年跌宕发展史，不难发现有几大关键历史节点。这家老牌药企于2000年3月成立，苦心经营十年后，于2010年深交所上市。彼时，得以支撑业绩的当家产品是——骨科用药鹿瓜多肽。一组数据可见这款产品对誉衡药业的重要性。E药资本界查询早年间的誉衡药业招股书发现，2007年及2008年，鹿瓜多肽注射液的销售收入几乎撑起了其业绩半壁江山，销售毛利占该公司同期销售毛利比例甚至高达70%。这背后离不开誉衡药业早年间对其的“知识产权保护”。2006年以前，由于誉衡药业拥有鹿瓜多肽的国家专利，全国只有其可以生产，因而独占市场。2007年，誉衡药业鹿瓜多肽又获得国家发改委单独定价权，凭借该优势，该产品市场份额一度超过80%，且具有较强的议价能力。鹿瓜多肽的稳定增长，让誉衡似乎活在了“温水”里。从2010-2016年，其营收从5.75亿元增长至29.84亿元，期间增幅超4倍；同期归母净利润从1.55亿元增长至7.17亿元，增超3.6倍。但业绩转折点发生在2017年。这一年，誉衡药业业绩经历了首次下滑，归母净利润同比下降 56.79%，到了2019年则直接巨亏26.62亿元。从高光到低谷，誉衡药业的波澜经历，亦是我国医药产业发展变革下的一大缩影。若回顾其哪几步“踩错”或“走慢了”，离不开这几大关键词：一是“并购之殇”。自上市以来，誉衡药业便开启了大肆并购扩张。实际上，通过并购扩张的路径并无可指摘之处，不少药企均通过此举实现了规模扩张。包括誉衡，业务从上市之初的骨科用药，扩张至骨科、心脑血管、糖尿病、抗感染、抗肿瘤等众多领域，解决了对单一大产品的依赖。但从结果来看，并购这把“双刃剑”给誉衡带来的更多是负累，毕竟扩张后若是不能揉成一盘棋，没有建立起有效的管理体系，终会导致刀刃向内。纵观整个医药行业来看，誉衡药业的收购节奏算是较快的一波了。据不完全统计，誉衡药业参与的并购案超20多起，成功与失败数量不相上下。这种负累的直接体现，就是消化不了的商誉。2018年，誉衡药业的商誉达到33.6亿元，占总资产的35.25%。2019年，誉衡药业此前收购的全资子公司上海华拓、南京万川、普德药业等经营业绩未达到预期，一口气计提了26.15亿元商誉值，致使2019年直接亏损26.62亿元，这也是它上市以来首次出现亏损。二是，政策变化下，重要产品策略“失利”。以鹿瓜多肽为例，在国家医保目录调整、国家药品重点监控目录、带量采购等政策下，该产品开始受到重点监控，被外界视为原有营销术逐渐失灵。重要拐点之一是，鹿瓜多肽注射液未能进入，2019年12月公布的国家医保目录。雪上加霜的是，鹿瓜多肽还有不少负面冲击。2021年4月，鹿瓜多肽被浙江省医药价格和招采失信等级评为“严重”，并按规定暂停该产品的在线交易。这一事件给彼时“重销售”的誉衡药业带来了不少阴霾。三是，在创新转型上的失意。2016年，誉衡药业与药明康德共同成立了誉衡生物，作为创新药平台，其创新布局或许早就开始。但当誉衡药业仍然秉着历史经验选择产品时，或许失意冥冥中已经注定。很多药企都犯了“惯性思维”这一错误。成立的第五年，赛帕利单抗上市成为国内第六款PD-1抗体药物，用于宫颈癌治疗和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗。在缺乏先发优势的情况下，赛帕利单抗由于获批时间错过纳入2021年医保谈判窗口期，后商业化上表现萎靡，销售不达预期，逐渐在PD-1内卷竞争中败下阵来。创新药研发及商业化就是这般残酷。国内第六款上市，这就注定市场已然有些内卷。打不过又抢不赢，局面就更为紧张。以霍奇金淋巴瘤这一适应证来看，在誉衡赛帕利单抗之前，已有4款国产PD-(L)1抢先获批了，如信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、康方生物派安普利单抗、百济神州替雷利珠均已获批用于霍奇金淋巴瘤治疗。赛帕利单抗的不及预期，进一步拉大了誉衡药业的亏损。2022年，誉衡生物给誉衡药业造成了近1.8亿的亏损。然而祸不单行。“雷”还在爆在控股股东誉衡集团上。2020年，因无法清偿到期债务且资产不足清偿全部债务，誉衡集团破产重组。 推荐阅读 * 暴涨400%！干翻创新药二梯队，江苏冷门药企闷声搞大钱* 暴降90%，被集采重创的心血管“大玩家”，开始重生调整节奏，于危难间自救一路疾步快行之后，誉衡药业也清晰意识到了，如此局面下必须自救，调整节奏，再度审视一下自己：我是谁？我在干什么？我要到哪里去？自救的核心策略围绕着“产品为王”与“及时止损”。誉衡药业需要停下来，近年来开始按下收缩调整键。一是，出售部分资产，以求生存。比如2020年，誉衡药业完成出售全资子公司奥诺制药100%股权，由此获得6.87亿元的利润，缓解了短期债务压力。同年，也使得誉衡药业短暂扭亏为盈，归母净利润为4亿元。二是，回归仿制药，让创新转型“归零”。“2023年割离誉衡生物，作价2.4亿元”这将是誉衡药业做出的最重要决定之一。面对PD-1销售迟迟没有起色的困境，这一“断臂求生”之举，也让其直接在2023年扭亏。要知道，昔日，誉衡生物曾肩负着誉衡药业创新转型重担，此举则意味着其抛弃创新药资产，选择转回了原有的仿制药主业上。这也是首家公开“远离PD-1资产”的老牌药企。三是，正视销售端问题。过去在产品竞争不卷的年代，药企都以销售打天下；现在，没有好的产品谈不上销售。从历年财报中“致股东”一栏亦可窥见，誉衡管理层也同样意识到了该问题，选择正视销售端问题，直面接踵而来的场场硬仗。可以看到，秉着降本增效的核心逻辑，在降低研发支出的同时大幅砍掉销售费用，但任重道远。2019-2022年，誉衡药业销售费用分别为26.87亿元、18.25亿元和18.17亿元，占营收比重均超过50%。变化慢慢发生。到了2023年，销售费用降至10.69亿元，费用率也降至40.71%；2024年销售费用再度减少2.76亿元，销售费用率进一步降至32.48%。四是，持续推进降本增效。在管理端，誉衡药业选择持续推进降本增效工作。自2023年以来，降本增效有了明显改善。苍蝇腿也是肉。2023年，通过提前还贷、降低利率、提高资金效率等方式，誉衡资产负债结构不断优化，资产负债率从2022年底的58%降低到2023年底的46%；管理费用减少3761万元。到了2024年，资产负债结构进一步优化，抗风险能力持续增强，资产负债率由去年同期的45.75%下降至 30.17%，降至近10 年来最低水平。此外，誉衡药业一方面处置部分低效闲置资产，回笼资金。另一方面，成立合规审计部，对生产、销售、财务、工程、采购等各体系工作进行全面合规管理，依法依规开展经营活动，避免经营风险。通过一系列举措，誉衡药业基本消化掉了过往沉淀的问题。如原控股股东破产工作收尾。在2023年，誉衡药业股权结构也发生了变化，原控股股东退出，其所持誉衡药业股份被全部司法拍卖且完成了过户，转由国资背景股东和产业投资者加入。这意味着，原实控人债务风险对其影响已清除。不过，誉衡药业如想重新走稳，还尚需较长一段时间。为此，其管理层提出了“二次创业”。但必须明确的是，“二次创业”的道路绝非坦途，它对誉衡药业提出了更为严苛的要求，比如更稳定的治理架构、更规范的决策机制、更加丰富的产品集群、更有全剂型的生产能力、更健全规范的质量管理体系、更广阔的终端医疗资源……这并不是说起来那般容易。“二次创业”开新局？现下，更值得探究的问题在于，誉衡药业2024年呈现的增长是否可持续？未来潜力在哪？这就得回到誉衡药业当前管线布局来看了。坚持“产品为王”战略，布局差异化产品，是誉衡理想的方向。目前，它主要覆盖四类药物，分别是心脑血管、骨科、营养类（维矿类）和电解质药物。2023年，仅有骨科药物、电解质类药物实现了正增长。而作为收入大头的维生素类药物（约占总营收40%）和心脑血管药物（约占总营收25%）均出现了下滑。不过2024年这一局势有所改变，除了骨科药物实现微弱正增长，占营收大头的维生素类药物也恢复了增长，背后离不开几大核心产品发力。其一，誉衡药业仍在巩固其“守擂者”身份，几大核心单品市占率霸榜。目前，誉衡药业核心产品均已上市销售多年，在细分治疗领域保持较高的市场占有率，其中注射用多种维生素（12）、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液市场占有率均位居细分市场第一，安脑丸/片为中药独家基药品种。细看这几款产品，都有其可圈可点之处。1.骨科当家产品——鹿瓜多肽注射液，正逐渐走出阴霾，2024年销量增长近10%，其市场份额同样占据较高。根据米内网发布的 2024 年上半年数据，该产品在城市公立、县级公立医院的市场份额为56.46%，处于细分市场第一位。2.注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种，2024年销量增长超40%。多年来，该产品占据该细分行业超80%市场份额，具有先发竞争优势。目前，该产品已在河南十九省联盟集采、浙江第四批集采中独家中选。2025年1月在河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购中中选、2025年2月在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选。3.银杏达莫注射液。目前，这款产品市场竞争格局较为稳定，国内共3家企业在售。根据米内网发布的 2024 年上半年数据，该产品在城市公立、县级公立医院的市场份额为 55.77%，处于细分市场第一位。另外，该产品目前无需开展一致性评价，市场竞争态势较好。4.誉衡药业控股子公司蒲公英的产品安脑丸/片为独家、基药产品。随着该产品成功解除医保支付限制，2024年覆盖3900余家医院、基层医疗机构，销量暴涨超 90%，收入占比突破 7%，成为驱动业绩增长的主要引擎之一，较2023年提高较为明显。另外还有普伐他汀钠片收入增速超25%，收入贡献占比达7%。真是得益于这几款核心产品表现，誉衡药业现金流在2024年也得以大增近50%， 达到4.11亿元。很明显，誉衡药业正试图在各大细分领域，打造独占鳌头的产品，巩固自身优势。这是其关键策略之一。但是需要记住，纯粹“守擂”只能稳住不下滑，没办法成为潜力增长的部分，越到后面越难支持，关键还是要有新的重磅产品接力。其二，电解质赛道暗藏的增量空间。电解质药物，即指用于调节体内电解质平衡的药物，体内电解质包括钠(Na+ )、钾(K+ )、钙(Ca2+)、镁(Mg2+)等，在维持细胞膜的稳定性、神经传导、肌肉收缩等一系列生理功能中发挥重要作用。据公开数据显示，预计2029年全球电解质药片市场规模将达到24亿美元，未来几年年复合增长率（CAGR）为34.2%。这意味着将有明显的市场扩容。誉衡药业是电解质行业主要企业之一，目前已拥有多款产品，自2020年起，其电解质药物营业收入逐年增加，2023 年实现营业收入 2.36 亿元，同比增长20.5%。不过，2024年誉衡药业电解质药物营收下滑了47.30%，几乎砍半。其中，氯化钾缓释片（补达秀）占据该领域主要营收，目前已进入了多个医保目录，已有30余年的销售历史，相较而言品牌认可度高。誉衡旗下公司广州誉东是全国首家通过氯化钾缓释片一致性评价的企业。根据米内网发布的 2024 上半年数据，该产品在中国城市实体药店的市场份额为 55.37%，处于细分市场第一位；在城市公立、县级公立医院的市场份额为 29.41%，处于细分市场第二位。其三，坚持产品临床价值的回归，加大在产品结构上的调整，是誉衡药业接下来另一大关键。要判断一家企业未来长期发展潜力，除了巩固既有优势品种，其研发投入和新品上市情况同样至关重要。关于这一点，在2023年财报“致股东”一栏中，誉衡药业提出了一个指标：在产品端，秉承产品为王战略，以让更多患者获益为己任，布局更具临床价值的差异化产品，力争用3年时间，通过自研、合作开发、引进等多种方式构建公司的优势领域和核心产品线。而在2024年的“致股东”则更具体写着：在内部研发、外部引进层面，筛选了200 余个项目，但最终只立项了5个，希望通过更严苛的标准，为未来五到十年储备更有竞争力的产品。截至目前，其在研项目20余个，向 CDE 提交了10 余项上市申请，其中，西格列汀二甲双胍缓释片等 4 个产品获批，注射用左亚叶酸钙等 4 个产品进入补充资料阶段。至于成果如何，还需几年时间验证。不过，回过头来看，誉衡药业的转型之路，恰是中国仿制药企升级的微观镜像——当带量采购重塑行业利润分配，如何在存量市场中开辟增量空间，是这一类企业共同需要思考的。我们可以看到，经历重重失意的誉衡药业，正通过自己的“三板斧”扭亏为盈，重回增长。但面临创新转型失利后依赖传统品种的持续增长挑战，仍需在政策压力与市场竞争中寻找新增长点。其“二次创业”的成败，不仅关乎企业存续，更将为同类药企提供转型升级的路径参考。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

祝贺"蒲公英首届验证管理大会"圆满落幕12月23日，蒲公英首届验证管理大会在广州科学城会议中心顺利召开。来自全国各地的200位制药同仁，齐聚在相聚在美丽的羊城广州，共同探讨和交流制药验证管理等话题。致辞嘉宾蒲公英联合创始人  杨奇峰 颁奖典礼左右滑动“2022年度制药杰出验证管理奖”颁奖典礼经制药行业专业人士推荐，蒲公英首届验证管理大会专家委员会评选，选出10位“2022年度制药杰出验证管理奖”，由蒲公英创始人张金巍颁发奖杯及证书（排名不分先后）：单聃       高级验证工程师             深圳信立泰药业股份有限公司张翠珍    项目经理             PSC生物技术（北京）有限责任公司林永勋    验证高级主管              广州誉东健康制药有限公司包财       副总裁              百奥泰生物制药股份有限公司许莹       验证经理              南京正大天晴制药有限公司杨立杰    高级项目&验证经理                 广州百济神州生物制药有限公司邢亚丽    验证QA经理              深圳华润九新药业有限公司马泽豪    验证QA负责人              深圳翰宇药业股份有限公司彭创业    质量负责人兼质量受权人              康融东方（广东）医药有限公司谢法平    验证管理部经理                     合肥亿帆生物制药有限公司分享嘉宾     嘉宾：岳霄霄验证相关的GMP法规解读与相关要求嘉宾：姚中华全新C&Q验证理念的实践分享嘉宾：周桂芳 实验室痛点分析及方案分享嘉宾：吴军GMP工程验收与验证项目管理嘉宾：焦红江温/湿度类验证布点原则嘉宾：刘老师色谱工作站的计算机化系统验证与管理嘉宾：叶非SIP/培养基模拟/无菌工艺验证疑难问题解析嘉宾：谭宏宇定期再验证管理策略与变更验证风险评估                                                                              沙龙讨论左右滑动感谢：瑞士Renggli通风柜深圳市瑞艾特科技有限公司北京量传计量技术服务有限公司中佰瑞（深圳）科技有限公司艺药科技（上海）有限公司苏州豚鼠科技有限公司瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司对本届大会的鼎力相助！回顾更多现场照片，可识别二维码：