洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验
在空腹和餐后条件下,中国健康受试者口服单剂量的受试制剂(洛索洛芬钠细粒剂,生产厂家:辽宁海一制药有限公司)与参比制剂(洛索洛芬钠细粒剂,生产厂家:第一三共株式会社)后,根据每个受试者的个体血药浓度,计算洛索洛芬的药动学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。同时评价受试制剂与参比制剂在人体内的安全性。
熊去氧胆酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂熊去氧胆酸颗粒(持证商:辽宁海一制药有限公司)与参比制剂熊去氧胆酸颗粒(持证商:田辺三菱製薬株式会社,商品名:Urso®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂熊去氧胆酸颗粒和参比制剂熊去氧胆酸颗粒在健康受试者中的安全性。
100 项与 辽宁海一制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 辽宁海一制药有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.13-4.19)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
水合氯醛口服液
成都亚中生物制药有限责任公司
2.2
CXHS2400045
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
注射用重组人透明质酸酶
上海宝济药业股份有限公司
2.4
CXSS2400096
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用HY016
天津铂泰医药科技有限公司
1
CXHL2600141
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600139
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600138
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600137
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600136
GS3-007a干混悬剂
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600135
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600131
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600130
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600123
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600122
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600113
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600112
N015鼻喷雾剂
上海安必生制药技术有限公司
2.2
CXHL2600129
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
RG004注射液
仁景(苏州)生物科技有限公司
1.2
CXSL2600078
BTL-101注射液
本道生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600331
注射用BGB-B2033
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600321
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600169
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600168
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600164
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600163
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600162
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600160
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600157
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600155
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600154
SYS6051
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600151
注射用LY4170156
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600149
SG301注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600152
SHR-3821注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600144
SSS67注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600142
注射用QLS5212
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600153
人溶菌酶滴眼液
陕西慧康生物科技有限责任公司
1
CXSL2600135
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600139
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600138
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600128
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600127
AZD0305
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2600134
SYS6006
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600096
HX011注射液
武汉厚先生物医药有限公司
1
CXSL2600102
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600094
GLR1062注射液
甘李药业股份有限公司
1
CXSL2600087
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600079
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600137
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600136
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600175
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600174
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600158
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600161
瑞拉芙普α注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600145
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600143
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
富马酸依美斯汀缓释胶囊
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2600284
乙酰半胱氨酸片
长春澜江医药科技有限公司
3
CYHS2600151
比拉斯汀口服溶液
珠海北杉生物科技有限公司
3
CYHS2502467
比拉斯汀口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2502424
盐酸甲氧氯普胺注射液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2502334
比拉斯汀口崩片
四川科伦药业股份有限公司
3
CYHS2502229
乙酰半胱氨酸片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2502155
布洛芬去氧肾上腺素片
康芝药业股份有限公司
3
CYHS2502033
乙酰半胱氨酸片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2501825
碳酸司维拉姆干混悬剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
3
CYHS2501638
硫代硫酸钠注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2500905
倍他米松磷酸钠注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
3
CYHS2500612
富马酸酮替芬口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500385
硫酸沙丁胺醇口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500292
吗替麦考酚酯干混悬剂
昆明贝克诺顿制药有限公司
3
CYHS2500271
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404077
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404075
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403798
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403797
磷酸奥司他韦干混悬剂
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403691
咪达唑仑口服溶液
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2403647
氯化钙注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2403638
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403593
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403592
布美他尼注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2403533
重酒石酸卡巴拉汀口服液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403448
乙酰半胱氨酸片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2403323
异烟肼注射液
河北赛谱熠辉医药科技有限公司
3
CYHS2403311
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403292
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403290
比拉斯汀口服溶液
海南海灵化学制药有限公司
3
CYHS2403147
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
重庆中创科医药有限公司
3
CYHS2403138
洛索洛芬钠口服溶液
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2403070
盐酸伐地那非口腔崩解片
安徽贝克生物制药有限公司
3
CYHS2402990
维生素B6注射液
峨眉山通惠制药有限公司
3
CYHS2402992
醋酸钠林格葡萄糖注射液
南京正科医药股份有限公司
3
CYHS2402919
注射用苯唑西林钠
江苏瑜兴医药科技有限公司
3
CYHS2402775
盐酸利多卡因注射液
上海炫鑫医药科技有限公司
3
CYHS2402737
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402650
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402649
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402648
吡格列酮二甲双胍片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2402527
盐酸普罗帕酮注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402490
布美他尼片
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2402450
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402380
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402378
氯化钾注射液
江苏华阳制药有限公司
3
CYHS2402100
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402071
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402070
维生素K1注射液
海南华屹药业有限公司
3
CYHS2401970
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHS2401797
洛索洛芬钠口服溶液
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2401787
氨溴特罗口服溶液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2401536
复方聚乙二醇电解质散(II)
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401228
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303564
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303563
注射用吲哚菁绿
海南天盛保和生物科技有限公司
3
CYHS2303332
聚乙二醇3350散
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
3
CYHS2303239
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
硫酸瑞美吉泮口崩片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2600315
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600169
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600168
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2504228
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液
山东二叶制药有限公司
4
CYHS2502640
佩玛贝特片
天方药业有限公司
4
CYHS2502285
硫酸氢氯吡格雷片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2502280
阿昔莫司胶囊
安徽美来药业股份有限公司
4
CYHS2502272
替米沙坦氨氯地平片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2501756
氯沙坦钾片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2501688
双醋瑞因胶囊
葵花药业集团湖北武当有限公司
4
CYHS2501672
注射用阿立哌唑
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501631
甲磺酸溴隐亭片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501606
佩玛贝特片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501581
枸橼酸西地那非口腔崩解片
广州琥瑞医药科技发展有限公司
4
CYHS2501538
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江金立源药业有限公司
4
CYHS2501480
吸入用一氧化氮
佛山市科的气体化工有限公司
4
CYHS2501428
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501412
注射用醋酸亮丙瑞林微球
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2501409
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501414
依折麦布片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2501419
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501392
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501391
艾普拉唑肠溶片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2501362
他达拉非片
吉林金恒制药股份有限公司
4
CYHS2501317
注射用伏立康唑
以岭万洲国际制药有限公司
4
CYHS2501303
妥布霉素滴眼液
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501197
黄体酮软胶囊
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501171
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500558
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500557
磷/碳酸氢钠血滤置换液
成都青山利康药业股份有限公司
4
CYHS2500548
硫酸氨基葡萄糖胶囊
河南福森药业有限公司
4
CYHS2500482
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500393
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500392
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500357
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500356
比索洛尔氨氯地平片
陕西白鹿制药股份有限公司
4
CYHS2500198
吗啉硝唑氯化钠注射液
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2500197
唑来膦酸注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2500091
莫匹罗星软膏
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2500066
诺西那生钠注射液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2500029
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404625
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404624
注射用硫酸艾沙康唑
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2404461
达格列净二甲双胍缓释片(I)
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2404362
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2404344
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404286
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404285
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404282
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404281
马来酸阿伐曲泊帕片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2404302
阿昔莫司胶囊
海南药谷云生物科技有限公司
4
CYHS2404273
多种微量元素注射液(III)
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2404214
利多卡因凝胶贴膏
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2404069
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404072
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404071
头孢地尼颗粒
康普药业股份有限公司
4
CYHS2404037
玻璃酸钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2404013
盐酸奥布卡因滴眼液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2403994
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
4
CYHS2403987
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
天大药业(珠海)有限公司
4
CYHS2403966
盐酸氨溴索口服溶液
湖北唯森制药有限公司
4
CYHS2403937
妥布霉素滴眼液
江苏广承药业有限公司
4
CYHS2403932
西格列汀二甲双胍片(II)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403922
西格列汀二甲双胍片(I)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403921
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403886
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403885
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403805
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403804
来特莫韦注射液
华北制药股份有限公司
4
CYHS2403784
克立硼罗软膏
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2403789
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403754
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403753
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403752
枸橼酸西地那非口腔崩解片
江西金世康药业有限公司
4
CYHS2403749
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖北华傲制药有限公司
4
CYHS2403748
替米沙坦氨氯地平片(II)
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2403719
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403713
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403712
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403693
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403692
布瑞哌唑片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2403618
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403615
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403613
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403612
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403611
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403609
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403614
卡前列素氨丁三醇注射液
天泽恩源(天津)制药有限公司
4
CYHS2403600
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403495
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403494
阿达帕林凝胶
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2403481
艾普拉唑肠溶片
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2403477
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403390
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403389
注射用卡非佐米
合肥亿帆生物制药有限公司
4
CYHS2403355
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403339
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403338
聚乙烯醇滴眼液
知和(山东)大药厂有限公司
4
CYHS2403330
注射用维库溴铵
成都通德药业有限公司
4
CYHS2403248
阿昔替尼片
广州科锐特生物科技有限公司
4
CYHS2403127
曲伏噻吗滴眼液
广州君博医药科技有限公司
4
CYHS2403090
巴瑞替尼片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403044
玻璃酸钠滴眼液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2403043
注射用厄他培南
广州艾奇西新药研究有限公司
4
CYHS2403048
富马酸伏诺拉生片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2403008
莫匹罗星软膏
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2403006
盐酸达泊西汀片
嘉实(湖南)医药科技有限公司
4
CYHS2402738
伊布替尼胶囊
金鸿药业股份有限公司
4
CYHS2402581
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402568
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402567
小儿法罗培南钠颗粒
海南金瑞宝医药科技有限公司
4
CYHS2402454
吗啉硝唑氯化钠注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2402435
西格列汀二甲双胍片(II)
湖北午时医药研究院有限公司
4
CYHS2402374
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402367
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402366
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402343
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402342
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402341
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402329
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402328
洛索洛芬钠凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2402215
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402103
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402102
莫匹罗星软膏
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2401969
布洛芬混悬液
北京韩美生物科技有限公司
4
CYHS2401919
左卡尼汀口服溶液
海南卓科制药有限公司
4
CYHS2401828
妥布霉素滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2401636
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401565
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401564
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401495
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401494
罗沙司他胶囊
江苏诚康药业有限公司
4
CYHS2400329
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301767
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301766
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400136
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400135
苹果酸卡博替尼片
山西振东制药股份有限公司
3
CYHL2600021
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600019
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600018
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600017
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
北京吉诺卫生物科技有限公司
3.3
CXSL2600080
西妥昔单抗注射液
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
3.3
CXSL2600113
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BAY 2927088片
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
1
JXHS2500077
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500056
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500055
盐酸吡昔替尼胶囊
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
5.1
JXHS2500004
地非法林注射液
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
5.1
JXHS2400124
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
LEO Pharma A/S
5.1
JXHS2400087
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400079
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400078
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400077
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液
B. Braun Avitum AG
5.1
JXHS2300074
阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂
Covis Pharma Europe B.V.
5.1
JXHS2300014
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400108
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400107
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400032
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400031
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400001
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400002
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300091
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300090
阿仑膦酸钠片
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2300007
依折麦布片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2200098国;JYHS2200098
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200092国;JYHS2200092
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200091国;JYHS2200091
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600031
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600029
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600028
BI 764532 输注用浓缩粉末
Boehringer lngelheim International GmbH
1
JXSL2600037
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600036
PF-08046047
Pfizer Inc.
1
JXSL2600035
PF-08046054 (注射用冻干粉针)
Pfizer Inc.
1
JXSL2600034
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600033
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600032
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600031
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600030
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600029
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600028
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
白及创愈贴
山东汉方制药股份有限公司
1.1
CXZL2600017
青参通络颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZL2600014
XKZ2305颗粒
联成迅康(珠海横琴)药业有限公司
1.1
CXZL2600013
障复康胶囊
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600009
木蝴蝶总黄酮提取物
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600008
注射用羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500130
羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500129
真武颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
3.1
CXZS2500027
桃红四物颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2400033
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.17-2.23)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HR19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2500019伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500212TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500211Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500210Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500209WXSH0493片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500208MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500206MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500205注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204F10胶囊赤峰福纳康生物技术有限公司1CXHL2500202注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL2500214X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207HXLMT026湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2500203重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.2CXSL2500168带状疱疹mRNA疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司1.2CXSL2500154吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.2CXSL2500171注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173TAEST1901注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2500172注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500166注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163BBM-P002注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500162PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164BC006单抗注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2500161重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸舍曲林口服浓缩液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2500823葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500819盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500818维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司3CYHS2500817帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2500814草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500813氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2500807复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500788盐酸舍曲林口服浓缩液河南合智医药科技有限公司3CYHS2500787艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2500776聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500775盐酸非索非那定干混悬剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2500774小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)北京仁众药业有限公司3CYHS2500767复合磷酸氢钾注射液华仁药业(日照)有限公司3CYHS2500765艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500815吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2500809吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司4CYHS2500804布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2500801夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799盐酸氮斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500797地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2500796注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2500777左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500769布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500768脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司4CYHS2500785多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司4CYHS2500784氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司4CYHS2500782枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛(厦门)医药科技有限公司4CYHS2500757磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500754磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500050注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500049盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500046盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500045盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500044盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500043瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500042多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047静注人免疫球蛋白山东泰邦生物制品有限公司3.2CXSL2500165冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体浙江健博生物科技股份有限公司3.4CXSL2500149
进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500026硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500025亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc.5.1JXHS2500024度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500014度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500013Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015吉非替尼片Hetero Labs Limited5.2JYHS2500010乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto5.2JYHS2500007ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号活血消异颗粒株洲千金药业股份有限公司1.1CXZL2500013甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2500010美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500012美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500011泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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