Guangzhou Koncen Bioscience Co., Ltd.

12月22日晚间，海尔生物发布公告，拟吸收合并血液制品龙头企业上海莱士。消息发布前，海尔生物市值约112亿元，上海莱士市值约479亿元。若收购完成，这将成为“并购六条”及“科创板八条”指引下行业加速并购整合的标志性案例。 海尔生物与上海莱士均为海尔集团大健康产业“盈康一生”旗下上市公司。其中，海尔生物是海尔集团大健康板块创新战略孵化的第一家上市公司，主营业务是面向生命科学和医疗创新领域，提供智慧实验室、数字医院、智慧用血等数字场景综合解决方案，产品及解决方案已应用于全球150多个国家和地区。 上海莱士则是目前中国最大的血液制品生产企业之一，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，于2008年在深交所上市。 2024年6月，上海莱士成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的成员：海尔集团通过海盈康以125亿元收购上海莱士20%的股份，并获得26.58%的表决权。完成董事会改组后，海盈康成为公司控股股东，海尔集团成为公司实际控制人。 关于本次交易的方式，两者正筹划由海尔生物向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。另外，海尔生物与上海莱士拟于2024年12月23日开市起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。 01 整合血液制品市场 本次内部重组的关键在于，打造一流的综合性生物科技龙头、完善血液生态产业链布局，并发挥协同价值。根据两者的业务分析，完善血液生态产业链布局将是本次交易的重中之重。 血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯制成的治疗产品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。这些血液制品属于刚性需求药品，在医疗急救及某些特定疾病的治疗上有着不可替代的作用。 （血液制品用途，不完全统计） 上海莱士是中国血液制品龙头企业，2023年其营收达79.64亿元，同比增长21.27%。目前，上海莱士拥有5个血液制品生产基地，产品覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类，是国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 （上海莱士的血液制品产品） 另外，上海莱士通过下属全资公司同路医药，获得基立福全球及GDS授权，作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。 截至目前，上海莱士拥有单采血浆站44家，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量均位居行业前列。 与上海莱士不同，海尔生物的血液制品业务主要是为血浆站、医院等终端用户提供数字化血站采供血解决方案、数字化医院用血解决方案、血液成分采集解决方案等数字场景综合解决方案。其产品包括血液冷藏箱、自动化血浆/细胞库、平板式血浆速冻机；血小板恒温振荡保存箱、血浆分离机、智能无菌转移舱等。 从产业链角度分析，海尔生物作为血液分离设备、检测设备和采浆耗材的供应商，上海莱士是其下游客户。本次重组将有助于双方整合血液制品上游和中游资源，完善血液生态产业链布局，降低成本，提升双方在血液制品行业中的竞争力。 不止如此，完成并购后，双方将以集团形式作战，减少内耗，加强有效沟通，提升双方在市场中的战斗力。 另外，海尔生物作为率先在血液制品方面率先融合物联网、云计算等新兴技术的创新型企业，在智慧用血方面具有显著优势。如其推出的血液智慧化管理系统通过物联网技术进行设备运行数据、设备操作数据、设备宜异常事件数据等实时采集，通过平台化统一管理，实现血库的分布式存储、自助化操作。 基于海尔生物在数字化方面的优势，本次重组交易将有助于上海莱士加快生产、检验、仓储等设施设备信息化、自动化和智能化的改进速度，推进其生产、检验等全流程的数字化和信息化建设，提升数智化水平。 事实上，数字化升级改造已成为血液制品企业的必做项目。2024年6月，国家药监局发布通知，实施《血液制品生产智慧监管三年（2024-2026年）行动计划》。《行动计划指出》，要加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。 《行动计划》预计在2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，提高血液制品监管效能，保障血液制品质量安全。 本次海尔生物吸收合并上海莱士可谓恰逢其时。合并后，海尔生物布局的智慧用血等数字场景综合解决方案可直接应用于上海莱士的血站及其生产、检验环节，迅速提升其数智化水平。 02 盈康一生操刀，海尔生物+上海莱士=？ 上下游合作、数字化赋能之外，海尔生物与上海莱士合并，更多的显示出了盈康一生在生物科技领域的野心：其计划打造出一个世界一流的生物制药龙头。 此前，海尔系就以125亿元收购上海莱士20%的股份，控股上海莱士。从此开始，海尔系就以血液制品为基础，深化在生物科技领域的布局。 在控股上海莱士后，盈康一生宣布支持上海莱士推进“拓浆”和“脱浆”齐步走战略。在“拓浆”方面，将支持上海莱士开拓新的血浆站，开发更多的血制品产品，促进其总体生产能力及血浆综合利用率的提升。 在“脱浆”方面，将支持上海莱士加大在全球范围内整合血液衍生药品及其他生物制药的研发、制造、临床资源，探索主动免疫和被动免疫以及重组和细胞等非血液制品领域的研发管线机会。 可以看到，在脱浆战略上，上海莱士不止研发血液制品，还开辟了生物医药其他领域的研发。 例如，上海莱士在研的全球首个针对活化蛋自C的血友病单抗治疗产品SR604注射液已于3月成功获得临床批件，目前已进入临床Ⅰ期的病人入组阶段，相关发明专利已在中国、美国、欧洲等9国获得授权。 单抗SR604注射液是一种单克隆抗体制剂，拟用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。此前，其部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊Blood杂志上以封面文章的形式发表。截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。 2024上半年，上海莱士子公司同路生物完成了人纤维蛋白原CFD适应症的Ⅲ期临床研究目标，实现了研究的预期成果。 长远来看，盈康一生支持上海莱士布局生物制药或许是一种必然。现阶段，血液制品之外，单抗、融合蛋白、ADC药物、双抗、基因治疗、细胞治疗等新兴的生物技术不断涌现。相比于传统医药市场，全球创新药市场正处于高速发展阶段。数据显示，“十四五”以来，我国共有113个国产创新药获批上市，市场规模已达1000亿元。 对于上海莱士和海尔生物来说，两者均需要一个更高的发展平台；盈康一生则需要一个世界一流、国际化、科研创新的生物科技企业。 因此，随着本次重组交易完成，上海莱士在血液制品生产和生物医药研发方面的实力将与海尔生物在生命科学和医疗创新领域的优势结合，并在盈康一生的统筹下打造出一个生物科技产业旗舰。这个生物科技产业旗舰不止是血液制品龙头企业，更是布局高速增长的创新药的生物科技龙头。 除此之外，海尔生物和上海莱士合并后，双方还有望在海外市场上并肩作战，提升国际竞争力。海尔生物目前拥有800多家海外经销商，覆盖海外150多个国家和地区，并已形成以尼日利亚、英国、阿联酋、新加坡等地为中心的用户体验培训中心体系和荷兰、美国等仓储物流中心体系。2024上半年，海尔生物的智慧用血场景方案在摩洛哥，塞内加尔、坦桑尼亚，肯尼亚等近10个国家落地。 上海莱士则于2024上半年加大海外市场开拓，并实现海外营收351.55%的同比增长。同时，其还将借助基立福的全球网络进一步拓展静注人免疫球蛋白的海外市场，实现业务的国际化布局与优化升级。 基于此，合并后上海莱士将有望借助海尔生物的海外市场渠道及服务能力，进一步拓展市场。海尔生物也将借助上海莱士的产品丰富产品矩阵，提升国际竞争力和议价能力。 另外，海尔生物与上海莱士在产业上还有其他诸多协同点，包括产品研发、市场网络、成本管理等。两者整合优势，或将打造一个具有持续成长潜力和国际竞争能力的综合性生物科技龙头。 值得一提的是，海尔生物与上海莱士均是并购整合的行家。 2013-2023年，上海莱士先后收购郑州莱士血液制品、同路生物制药、浙江海康生物制品、广西莱士生物制药等公司股权。通过整合，被并购企业推动上海莱士业务快速增长，如其2021-2023年营收分别为42.88亿元、65.67亿元、79.64亿元，增长明显。 海尔生物更是早早坚持“内生+外延”双增长引擎。近年来，海尔生物医疗科技（成都）（原四川海盛杰低温科技有限公司）、海尔血技（原重庆三大伟业制药有限公司）、金卫信、康盛生物、海尔生物医疗科技（苏州）（原苏州市厚宏智能科技有限公司）等公司陆续加入海尔生物。 据了解，海尔生物通过“同心圆”体系整合并购标的，实现标的快速发展和业务融合。被并购后，目标公司在海尔生物的支持下实现了高速发展。例如，海尔血技自加入以来快速完成单采血浆认证拓展、产品升级以及已有证照的复产，2023年相比于并购前规模已近翻番；海尔生物医疗科技（苏州）自加入后，与海尔生物业务技术融合，2023年其新增订单增长50%；海尔生物医疗科技（成都）自加入以来年复合增长率达30%…… 相信海尔生物本次与上海莱士的合并重组也将迅速展现出1+1＞2的效果。 03 一年多次并购，血液制品行业加速整合 近几年，国内血液制品企业大多采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式。兼并收购逐渐成为血液制品行业长期战略规划中的重要内容。 2023年5月，陕煤集团通过旗下公司胜帮英豪耗资38.44亿元收购了派林生物20.99%股权。派林生物是一家血制品上市公司，拥有血液制品产品11个，浆站数量38个，均位居行业第三。通过内生与外延并举，派林生物实现了跨越式发展，2023年采浆量超1200吨，进入千吨级血液制品第一梯队。 2024年7月，博雅生物拟以18.2亿元收购绿十字香港100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司。绿十字（中国）拥有6个品种16个品规，4个浆站，2023年采浆量104吨。收购完成之后，博雅生物将新增一张生产牌照、4个在营单采血浆站以及2个省份区域的浆站布局。 2024年8月，国药集团中国生物旗下的血液制品专业公司天坛生物通过控股子公司成都蓉生药业以1.85亿美元收购CSL亚太的全资子公司武汉中原瑞德100%股权。武汉中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆，2023年共采集血浆112.37吨。 之所以血液制品行业并购盛行，是因为相比于花钱建立血站，收购显然来的更快。更重要的是，严格监管及高准入门槛之下，并购是血液制品企业能够高速发展的少有的方式之一。 具体来说，国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制。目前，国内正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒极高，血液制品生产牌照成为稀缺资源。 国家对单采血浆站的设立和管理也有着严格的规定：单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站。 2016年，国家卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。而国内超过半数的血液制品企业不具备新开设浆站资质。因此，新设单采血浆站难度明显增加，血浆站数量难以在短期内快速增长。 血液制品企业为了在市场竞争中获得优势，纷纷通过并购扩大规模和影响力，抢占优势竞争地位。同时，国家鼓励包括医药行业在内的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，进一步催生了血液制品企业行业内整合。 2023年，六家头部血液制品企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%-80%。随着行业整合加速，预计行业内企业将强者愈强。 需要说明的是，国资背景企业在这一轮血液制品收购整合潮流中扮演了重要角色。例如，派林生物的收购方胜帮英豪的背后是陕西省国资委；绿十字香港的收购方博雅生物背后是华润医药，实控人是国务院国有资产监督管理委员会；武汉中原瑞德的收购方天坛生物是国药集团中国生物旗下企业……或许就像中医药市场一样，血液制品行业也进入了“国资时代”。 现阶段，国内市场对血液制品的需求持续增长，血液制品市场容量不断扩大，血液制品长期处于供不应求状态。限制供应的核心因素是处于上游的单采血浆站的数量和质量。 为缓解供需矛盾，国内各省加大新设单采浆站力度，如云南2021-2023年规划新增单采血浆站19个；内蒙古2022-2025年规划新增不超过6个单采血浆站；吉林、辽宁等省均规划新增2个或1个单采血浆站……根据统计，2023年上市血制品企业浆站达到217家，增幅30%。浆站建成后有望有效带动采浆量的增加，满足供需缺口。 另外，提高技术水平也是血液制品企业缓解供需矛盾的核心手段。目前，海外血制品龙头企业可以从血浆中分离出超过20种产品，而国内血液制品企业则最多只有十余种产品。其中，对技术要求较高的凝血因子类产品只有少部分企业可以生产，且每年产量相对较少。预计随着国内血液制品企业改善工艺，提升技术，将稳步快速提升血浆综合利用率，进而提升企业的综合竞争力。 总的来看，除了并购整合之外，新增单采血浆站、改善生产工艺、提升技术水平，将是国内血液制品企业当前的重要核心任务。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

上周，一个比较明显的信号就是“监管收紧”。 国家医保局官方微信号连续发了几篇与监管相关的内容，先是说明自今年5月与一心堂集团约谈后，后者贯彻落实国家医保局有关要求，在云南省医保局的积极指导下，认真开展医保基金使用问题自查自纠和全面整改，采取了一系列措施，取得了阶段性成效。 接着8月17日再度发文，公布了五家医院的违法违规问题，公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。 连续两条内容都在发出警示：无论企业还是医疗机构，套取医保基金都是绝对不能跨越的红线。 证监部门也在“助力”，8月16日当天连续发出几则处罚决定书，分别对华道生物欺诈发行，冯越峰操纵“康惠制药”等3股非法获利等事件进行了通告处罚。 大洋彼岸，反复拉锯两年的美国“国谈”，也终于暂时宣告一段落了。所谓美国国谈，是联邦医保创立近60年来首次由美国政府直接出面和药企进行药价谈判。有药品入围的企业必须在2023年10月1日前决定是否参与谈判。如果拒绝，要么退出美国联邦医保，要么支付惩罚性税收，从前一年销售额的65%起征，最高可以递增到95%。 今年成果初现，看起来还很显著：当地时间8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首轮医保谈判结果，显示许多药物的价格都降了一半以上，降幅最大的是默沙东的糖尿病药物Januvia，达79%。论力度，甚至可以和中国的国谈相提并论了。 看来，全球无论哪个国家，高昂的药价都是令人头疼的问题，即便是在对自由市场定价推崇备至的美国，也不得不“动刀”了。 本周还有哪些大事发生？ 政策动态 五医院涉嫌骗保，部分人员已被提请批准逮捕：8月17日，据国家医保局微信公众号消息，2024年6月-7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现涉嫌欺诈骗保问题。公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。 一心堂医保基金整改取得阶段性成效：据国家医保局官方微信号8月16日消息，自2024年5月24日约谈后，一心堂药业集团贯彻落实国家医保局有关要求，在云南省医保局的积极指导下，认真开展医保基金使用问题自查自纠和全面整改，采取了一系列措施，取得阶段性成效。下一步，国家医保局及各省医保部门将继续加强对一心堂医保基金使用工作的管理和指导，推动一心堂持续完善制度，强化内部管理，规范合理使用医保基金。 美版医保谈判结果出炉：美国联邦医疗保险（Medicare）官员于 8 月 15 日公布了医保谈判前 10 种药品的价格谈判结果。降价幅度很大，除一个药外，所有药物的价格都至少降低了 50%。但新价格要到 2026 年才会生效。这10个药包括百时美施贵宝公司的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰的糖尿病药 Jardiance、强生的血液稀释剂 Xarelto、默沙东的糖尿病药 Januvia、阿斯利康的糖尿病药 Farxiga、诺华的心力衰竭治疗药 Entresto、安进的类风湿性关节炎药 Enbrel、强生和艾伯维的血癌治疗药 Imbruvica、强生的抗炎药物 Stelara，以及 诺和诺德的胰岛素，包括 Fiasp 和 NovoLog。 山东制订印发可持续发展规划，到2030年全面消除麻风危害：山东省疾病预防控制局等14部门近日联合制订了《山东省全面消除麻风危害可持续发展规划（2024—2030年）》，提出到2025年，进一步巩固基本消除麻风危害成果，全省所有县（市、区）麻风患病率控制在20万分之一以下；麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比控制在2％以下。到2030年达到全面消除麻风危害目标，全省所有县（市、区）麻风患病率持续控制在20万分之一以下；麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比为0。 大型制药 康恩贝聘任胡季强为名誉董事长：8月16日，康恩贝公告，公司于当日召开了第十一届董事会第一次会议，审议通过聘任胡季强为公司名誉董事长的议案。因第十届董事会任期届满，自公司第十一届董事会产生之日起，胡季强不再担任公司董事及董事长职务。鉴于胡季强具有丰富的医药行业经验与企业管理经验，经公司董事会提名并通过，同意聘任胡季强为公司第十一届董事会名誉董事长，任期为三年，自本次董事会审议通过之日起至第十一届董事会届满之日止。 人福医药熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号：8月16日晚间，人福医药发布公告，近日，公司全资子公司Epic Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。公告显示，熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计，2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5600万美元，主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。本次熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，EpicPharma后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。 京东健康上半年净利润26.4亿元：8月15日，京东健康发布2024年中期业绩公告。财报显示，2024年上半年，京东健康总收入为人民币283亿元，非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润达26.4亿元，同比增长8.5%，净利润率达9.3%、创半年度业绩新高。截至2024年6月30日，京东健康过去12个月的年度活跃用户数量达1.81亿；第三方合作商家数量达到8万家，同比增长超100%；京东健康互联网医院日均在线问诊咨询量已超48万。 吉利德肝病新药获FDA加速批准上市：8月14日，吉利德（Gilead Sciences）宣布其口服PPAR-delta激动剂Livdelzi（seladelpar）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的患者，但不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Livdelzi。 华东医药引入韩国IMB两款OX40L靶点创新药：8月15日晚间，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.签订了产品独家许可协议，获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的 37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向其支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。 “好大夫”已现身支付宝，对近期收购报道不予置评：前日，有媒体报道称蚂蚁集团正计划收购好大夫在线。8月15日，好大夫在线方面表示，对此消息不予置评，请以官方发布的消息为准；支付宝方面亦未作明确回应。当天，在支付宝首页输入“医疗健康”并进入相关频道后，可以在屏幕正中间的滚动海报中看到“好大夫精选全国大专家”字样。点击进入后，页面所呈现的内容和好大夫在线App里的“专家问诊”界面完全一致。 阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准，用于治疗子宫内膜癌：8月15日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）已在欧盟（EU）获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。Imfinzi联合化疗作为一线疗法，随后接续Lynparza和Imfinzi治疗，被批准用于治疗错配修复功能正常（pMMR）患者。对于错配修复缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。资料显示，Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复(HRR)缺陷细胞/肿瘤(如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞)。 巴克斯特达成38亿美元协议，将肾脏护理业务出售给凯雷集团：巴克斯特（Baxter）宣布了凯雷集团（Carlyle Group）收购其肾脏保健业务的最终协议，该业务计划分拆为一家名为Vantive的独立公司。凯雷拥有丰富的医疗技术经验，过去十年在该行业投资超过400亿美元。Vantive的投资是与Atmas Health合作进行的，Kieran Gallahue将担任主席，与首席执行官Chris Toth和Vantive的管理团队合作。在或需进行交割调整的前提下，根据最终协议的条款，百特将获得约35亿美元的税前现金对价，目前预计税后约为30亿美元。预计本次交易将于2024年底或2025年初完成，但需获得常规的监管批准并满足其他成交条件。 恒瑞医药SHR7280片临床试验申请获批：恒瑞医药8月13日晚间发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为，SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。 生物技术 适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成A+轮融资：近日，适介医疗科技（广州）有限公司宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。自2021年创立以来，适介医疗始终致力于开辟经桡动脉治疗脑卒中的崭新道路，其产品始终以经桡动脉神经介入为核心布局，为患者、医生、国家医保及医院提供了创新的经桡动脉神经介入解决方案，社会经济效益显著。并且适介医疗还构建了完备的神经介入医疗器械研发体系，涵盖从研发、生产到全链条质量检测的实验室及高端设备装置，确保每一环节均达到国际领先水平。 天智航骨科手术导航定位系统及工具包获得欧盟CE认证：近日，北京天智航医疗科技股份有限公司公告，其骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包近日获得欧盟 CE 认证，有效期至2029年8月1日。此举为公司海外市场的布局打下了坚实的基础，有助于提升公司综合竞争力水平，但具体销售情况受市场推广、市场需求、国际贸易环境等多种因素影响。 荣昌生物发布中期业绩，股东应占亏损7.8亿元 同比扩大10.96%：近日，荣昌生物发布截至2024年6月30日止六个月中期业绩，该集团期内取得收益7.4亿元(人民币，下同)，同比增加76.5%;股东应占亏损7.8亿元，同比扩大10.96%;每股基本亏损1.45元。公告称，收益增加乃主要由公司自身免疫类商业化产品泰它西普及抗肿瘤类商业化产品维迪西妥单抗的销售放量导致销售收入同比增长强劲。集团已建立销售及营销部，致力于管线产品的商业化。根据产品的适应症，集团分别建设了自身免疫和肿瘤领域的两支独立销售团队。 Abata获BMS战略投资，加速推进自体Treg疗法进入临床：当地时间8月15日，Abata Therapeutics宣布获得Bristol Myers Squibb的股权投资，本次投资为Abata的Treg（调节性T细胞）细胞疗法提供了资金支持，助力其ABA-101项目加速进入临床开发阶段。Abata专注于利用Treg疗法来应对严重的自身免疫性和炎症性疾病。Treg细胞在调节免疫反应中扮演关键角色，能够抑制过度的免疫反应，从而减轻炎症和组织损伤。Abata通过精准调控Treg细胞，开发了具有组织特异性、强大且持久的两大领先项目，ABA-101和ABA-201，分别针对进行性多发性硬化症（MS）和1型糖尿病。这两种疾病均为组织特异性自身免疫性疾病，目前存在着巨大的未满足的医疗需求。 希润医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资：近日，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。自2019年成立以来，希润医疗便深耕康复科技领域，依托上海交通大学康复机器人转化平台，致力于康复机器人技术的研发，打造软体康复机器人系列产品，帮助患者更好的康复，提高生活质量，让患者重获新生。公司产品拥有四十多项专利，并取得国内NMPA、欧盟CE、美国FDA医疗器械注册证。 资本市场 华道生物欺诈发行，公司及相关责任人合计被罚1150万：8月16日，中国证监会发布行政处罚决定书（华道生物及其责任人员），对苏州华道生物药业股份有限公司欺诈发行行为进行了立案调查，华道生物披露的《招股说明书》第八节“财务会计信息与管理层分析”涉及的财务数据存在虚假记载，2019年至2021年，华道生物以虚开发票的方式虚假销售8-羟基喹啉铜、二苯砜、苯亚磺酸钠等产品，同时伪造销售回款，导致《招股说明书》披露的销售收入和利润等存在虚假。鉴于华道生物在深圳证券交易所启动现场督导工作后撤回申请文件，未注册发行股票，在综合考虑当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度后，依据《证券法》第一百八十一条第一款的规定，证监会决定：一、对苏州华道生物药业股份有限公司处以300万元的罚款；二、对华道生物董事长、总经理刘明荣处以250万元的罚款；三、对华道生物董事周培良、时任华道生物财务总监金利忠分别处以200万元的罚款；四、对时任华道生物董事会秘书宗冬青、华道生物IPO协调人陈荍分别处以100万元的罚款。 冯越峰操纵“康惠制药”等3股获利145万，被证监会罚没超580万元：8月16日，中国证监会发布行政处罚决定书（冯越峰），2017年6月26日至2018年7月2日期间，冯越峰控制使用账户组操纵“康惠制药”“康盛股份”“柯利达”等3只股票交易价格和交易量，合计获利1,454,511.85元。证监会决定：没收冯越峰违法所得1,454,511.85元，并处以4,363,535.55元的罚款。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

动脉网近日获悉，南京胡曼智造科技有限公司（简称“胡曼智造”）在今年第一季度完成了A2轮融资，本轮融资由温润投资与山蓝资本联合投资。这是继去年年底胡曼智造完成了由元生创投独家投资的A1轮融资后，快速完成的新一轮融资，A轮融资累计过亿元。本次融资体现了资本市场对流式荧光技术的高度关注，以及对胡曼智造团队实力、技术积淀、产品进度的充分看好。本轮融资的资金主要用于胡曼智造自主研发的全自动流式荧光检测平台的商业化拓展、产品注册及临床验证的推进，以及团队人才密度的提升。强云资本继续担任本轮融资的独家财务顾问。 HumaPlex 1200 全自动流式荧光检测平台全面自主研发 打通流式荧光全产业链流式荧光检测技术是新一代高通量多指标联合检测技术，目前是体外诊断领域最热门的赛道之一。流式荧光技术具有检测通量高、敏感性高、线性范围宽、重复性好等特点，既拥有和化学发光相同的性能，相较于化学发光还具备更高的检测通量和更低的综合成本。流式荧光技术能在一个反应体系中完成几十种指标的联合检测，因此仅需一份试剂和耗材即可完成多项目的联合测试，相对于化学发光，可以为临床用户显著降低检测成本。在国内检测需求不断增加，加之医保控费和医改的大背景下，流式荧光技术能满足实验室降本提质的需求，适应我国医学检验的发展趋势。在国家政策和市场需求的双重驱动下，胡曼智造针对流式荧光技术进行了全产业链布局，实现关键原材料磁性编码微球的自主研发及迭代升级；取得全自动流式荧光检测设备及配套试剂的医疗器械注册证；完成营销网络在全国范围内的覆盖，是国内屈指可数的实现全产业链贯通的流式荧光企业。深刻市场洞察 构建多层次免疫分析平台胡曼智造以超高速流式荧光免疫分析平台为核心，致力于为各级实验室提供多层次免疫诊断解决方案。胡曼智造创始团队在IVD行业深耕十余年，从德国企业的中方机构起步，深度挖掘自身抗体检测市场，与众多专家建立了密切合作，并积累了深厚的渠道资源。基于对技术趋势和市场需求的准确分析和把控，胡曼智造聚焦流式荧光赛道，以德国标准严守质量、用中国速度更新迭代，以期满足不断升级的国内客户需求。目前，胡曼智造自主研发的HumaPlex 1200全自动流式荧光检测平台及配套自身抗体ANCA检测试剂盒、HumaBlot 72FA全自动免疫印迹仪及配套自身抗体ANCA检测试剂盒已取得北京药监局颁发的医疗器械注册证，可为不同需求的终端用户提供检测方案。 HumaBlot 72FA全自动免疫印迹仪国际视野导航 稳步深耕海内外市场胡曼智造的核心创始团队均在跨国IVD企业拥有多年工作经历，具有广阔的国际化视野，因此出海业务也是胡曼智造关注的重点之一。截至目前，胡曼智造已经拥有100余张CE注册证，并在许多国家完成注册准入。作为创新型的研发生产企业，胡曼智造的快速发展也获得了很多海外公司的关注。据悉，胡曼智造接下来会和多家欧洲老牌IVD公司达成海外市场的深度合作。蓬勃快速发展的中国市场依旧是胡曼智造的基本盘。在本轮融资过程中，胡曼智造对欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司（简称“欧亚先锋”）完成了收购，将其并入胡曼智造营销中心。欧亚先锋成立于2015年，是多家欧洲IVD企业在中国的长期商业合作伙伴，具有体系化的营销能力。这次整合进一步完善了胡曼智造的全国营销团队，大幅提升销售能力和渠道拓展能力，为自研产品的推广提供强力支撑。  流式荧光技术因其独特的技术特点和广泛的应用前景已吸引了业内广泛关注。胡曼智造在这一赛道率先布局，拥有流式荧光核心技术多重磁性编码微球的自主知识产权；以真实临床需求驱动产品开发，核心产品2023年内均将获得医疗器械注册证并上市；集中发力自身抗体检测领域，力争成为流式荧光赛道的头部企业。关于本轮融资，胡曼智造创始人李东琦先生表示：感谢温润投资、山蓝资本和老股东们对胡曼智造的选择与信赖，感谢团队努力工作证明价值，确保公司短期内完成A轮融资。中国体外诊断市场正在发生深刻变化。未来几年，伴随国民经济复苏，IVD前景光明，诊断市场容量会持续扩增。过去20年由国外厂家定义的传统发光市场红利逐渐消退，胡曼智造多重流式荧光技术能大幅降低每个检测结果成本，提升实验室经营效率，是符合中国国情的好技术。胡曼智造坚定聚焦流式荧光赛道，把质量视为企业的“一”；坚持站在客户角度定义产品，逐渐开放平台对外合作；扎实基本盘，做好差异化。把公司战略实实在在地在企业发展时间轴逐一展开。温润投资王迎宝博士表示：我们坚定看好流式荧光技术在体外诊断领域的发展前景，也相信行业经验丰富的胡曼智造团队能够在流式荧光领域不断拓展新的临床应用场景。随着治疗手段的不断丰富，自身抗体以及过敏原检测市场迅速发展，检测技术迭代趋势更加明显。最近，公司完成了研发端与销售端的整合，相信未来会上市更多贴近市场需求的创新产品。我们很高兴成为胡曼智造的股东，很荣幸能陪伴胡曼智造一起成长。山蓝资本段云先生表示：山蓝资本非常关注流式荧光这一体外诊断的潜力技术，胡曼智造在微球、试剂、仪器各方面组建了完整团队，核心产品已获得NMPA证书，并且实现了稳定量产，在市场上形成了明显的竞争优势。除技术平台外，胡曼智造选择在自身抗体和过敏原两个领域切入，与市场机遇及团队背景高度契合，也为产品迅速形成销售奠定了基础。山蓝资本致力于投资符合中国医疗需求的医疗器械和IVD优秀企业，我们对李总带领下的胡曼智造的发展前景充满信心。强云资本闫国培女士表示：胡曼智造所选择的流式荧光领域极具前景，产品研发及注册进度业界领先，团队能力完备且拼搏精神让人钦佩。尤其是团队，我们非常看好胡曼智造以李总为代表的核心团队，基于近20年的IVD行业经验，在技术前景、产品迭代、市场拓展方面形成了极具战斗力的打法体系，为公司各项里程碑的达成提供了有力支撑。关于胡曼智造胡曼智造是一家集研发、生产、销售于一体的医疗技术创新公司，公司凭借多年的材料学、体外诊断技术和市场营销经验的积累，基于流式荧光技术这一核心，致力于为临床客户提供自动化、高通量、极具竞争优势的全自动流式荧光检测平台及配套试剂，聚焦于重大免疫疾病、疑难杂症及罕见病的诊断，同时积极拓展体外诊断领域的新兴蓝海市场。关于温润投资温润投资是致力于打造国内领先的产业化、市场化、精品化的私募投资管理机构，其核心投资管理团队发端于2011年，是拥有10余年投资管理经验、具备专业稳健投管能力的高素质精英队伍，多年来创下屡屡佳绩，温润投资依托温氏股份强大的实业背景优势，延续温氏股份的实业基因，专注于硬科技、医药、大消费等领域。公司管理项目已投优秀案例有迪赛诺医药、真迈生物、澳斯康、博奥赛斯、登康口腔、康盛生物、时迈药业、三角防务、森麒麟、百亚股份、盈趣科技、顺博合金、中航重机、南京轩凯等。关于山蓝资本山蓝资本是一家专注于早期医疗健康产业投资的专业基金，关注创新医疗器械（体外诊断和基因技术、微创介入、植入器械、微创外科器械及医疗机器人）、创新生物医药、生命科技、医疗服务等高成长细分领域。山蓝资本的核心团队由医疗产业上市企业创始人、专业的医疗医药产业、财务和战略投资人士组成，在战略制定、人才引入、技术研发、市场营销、法律法规、并购、IPO、行业协会资源各个方面为被投资企业提供增值服务，对被投资企业整合国际先进技术及形成国际化运营理念和运营标准方面提供帮助，助力企业不断创新发展。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台