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BPC2001预防单倍型相合造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的开放、单臂Ⅱb期临床研究
主要目的:
评估在现有“北京方案”标准移植物抗宿主病(GvHD)预防的基础上加用BPC2001预防单倍型相合造血干细胞移植(haplo-SCT)后急性GvHD(aGvHD)的有效性和安全性。
次要目的:
评估在标准GvHD预防的基础上加用BPC2001预防haplo-SCT后慢性GvHD(cGvHD)的有效性。 评估接受BPC2001预防的受试者的生存情况。 评价BPC2001的药代动力学(PK)特征。
探索性目的: 评估III-Ⅳ度aGvHD的发生率。
描述在标准GvHD预防的基础上加用BPC2001对治疗aGvHD的糖皮质激素用量和感染发生率的影响。
探索BPC2001的药效动力学(PD)特征。
探索与安全性相关的潜在生物标志物。
100 项与 三福生医股份有限公司 相关的临床结果
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