Qingdao Huanghai Pharmaceutical Operation Co. Ltd.

主要目的：本试验旨在研究单次空腹和餐后口服青岛黄海制药有限责任公司研制、生产的恩格列净片（25 mg）的药代动力学特征；以Boehringer Ingelheim International GmbH公司的恩格列净片（Jardiance®，25 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂恩格列净片和参比制剂（Jardiance®）在健康受试者中的安全性。

健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量盐酸二甲双胍缓释片（受试制剂T，青岛黄海制药有限责任公司生产，规格：0.5g）与盐酸二甲双胍缓释片（参比制剂R，Merck S.L.生产，Merck Serono Ltd持证，商品名：Glucophage®SR，规格：500mg）后，考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

主要研究目的：以Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory 生产的菲布力®（非布司他片，规格：40mg）为参比制剂，以青岛黄海制药有限责任公司研发的非布司他片（规格：40mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂非布司他片（40mg）和参比制剂非布司他片（菲布力®）（40mg）在健康受试者中的安全性。