采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,沐源(安徽)药业有限公司提供的苯溴马隆片(规格:50 mg)与トーアエイヨー株式会社持证的苯溴马隆片(商品名:Urinorm®,规格:50 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价沐源(安徽)药业有限公司提供的苯溴马隆片(规格:50 mg)的安全性。
主要目的:本试验旨在研究单次空腹和餐后口服沐源(安徽)药业有限公司研制、新乡市常乐制药有限责任公司生产的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(10 mg/10 mg)的药代动力学特征;以Sanofi-Aventis France持证、Sanofi Winthrop Industrie-Tours生产的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(SUVREZA®,10 mg/10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察健康受试者单次空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
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