评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病)的有效性和安全性的多中心、单臂临床研究
评价醋酸氟氢可的松片治疗 Addison 病患者的有效性和安全性
评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的有效性和安全性的多中心、单臂临床研究
评价醋酸氟氢可的松片治疗CAH患者的有效性和安全性
/ Not yet recruiting临床4期IIT Post-marketing clinical safety evaluation of Zedoary Turmeric Oil Injection and centralized monitoring in hospitals
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浙江:920挂网新政以来首批无在线交易目录
江苏:新挂网规则12月1日执行
集采与挂网规则的新秀:锚点价
第十一批:中选品种选省结果
接续规则意见稿VS国采第11批规则对比分析
中药第四批28组+第二批续标15组产品启动
国采接续采购联盟1-8批(苏、豫、粤)政策简析(一)
医保政策与基金监管
1.国家医保局发布新一批定点医药机构相关人员欺诈骗保典型案例:这是国家医保局自实施“医保支付资格管理制度”以来,对外公开的第三批典型案例。案例涉及虚构诊疗服务、串换项目、协助冒名购药等多种骗保行为。相关机构和人员均受到行政处罚,并被暂停医保支付资格。
医药创新与招采
2.医药创新:1类创新药获批上市,正大天晴药业集团的全球首个CDK2/4/6三重抑制剂“库莫西利胶囊”获国家药监局批准上市。连云港高新区 / 正大天晴药业集团
3.招标采购:医院物资公开招标,温州医科大学附属第一医院发布特殊医学用途蛋白质组件配方食品的公开招标公告,预算300万元。 浙江省 / 温州医科大学附属第一医院
医疗与便民服务
4.特定职业群体(外卖员等):开设“新就业群体24小时急门诊”,免除挂号费,简化流程,预留车位,提供免费救护车接诊。 河南郑州
5.社区居民:建设“15分钟医保服务圈”示范点,可就近办理参保登记、慢特病认定等19项高频医保业务。 河北雄安新区
6.家庭医生签约居民:医院设立服务中心,为签约居民提供一站式配药(最快10分钟取药)、检查预约、专人引导及陪诊等服务。 上海崇明
7.所有就医患者:推行“诊间支付”、线上移动医保支付、智能导航、床旁结算等智慧化服务,并对复诊患者实行“一次挂号三天有效”。 陕西西安
8.基层患者(如血透患者):推动县级医院血透服务下沉至乡镇卫生院,让患者在家门口就能接受治疗,节省奔波成本。 江西赣州安远县
9.节假日就医市民:公布澳门特区成立纪念日及圣诞假期期间,仁伯爵综合医院急诊、血透等服务的具体安排与时间。中国澳门
10.社区居民(健康筛查):组织医护人员深入社区或乡村,为居民提供免费的基础健康检查、疾病咨询和健康知识普及。江西萍乡、山东枣庄等地
医学与诊疗前沿
11.再生医学:开发出可注射导电水凝胶材料,促进脊髓损伤后神经再生。 中国科学院、浙江大学等(中国) 材料模拟神经组织特性,在动物实验中显著促进运动功能恢复,为脊髓损伤修复提供新思路。
12.神经退行性疾病:1类创新药“优萌培非格司亭注射液”获临床试验批准,用于治疗阿尔茨海默病。 中国河南真实生物科技有限公司 这是一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药物,旨在通过动员外周血干细胞等机制改善认知功能,国内相关研发管线较少。
13.传染病诊疗:发现并优化新型小分子抑制剂,可高效抑制冠状病毒复制。 国内外联合研究(发表于《欧洲药物化学杂志》) 针对冠状病毒保守靶点,对多种变异株(包括奥密克戎)有效,为开发广谱抗冠状病毒药物奠定基础。
医疗投融与并购
14.跨国并购:BioMarin(收购方)与 Amicus Therapeutics(被收购方) 约48亿美元(全现金) BioMarin宣布收购专注于罕见病药物研发的Amicus公司,以增强其在溶酶体贮积症领域的商业管线。
15.国内资产收购:佐力药业(收购方)与 未来医药(转让方) 3.56亿元 佐力药业收购未来医药的“多种微量元素注射液”资产组,旨在优化产品结构、拓宽治疗领域。
16.设立专项投资基金:南京医药、新工产投等(投资方)与 江丰生物(目标公司) 南京医药出资 1.198亿元 南京医药联合关联方,共同设立专项并购基金,用于投资数字病理领域的江丰生物公司。
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本周,医保基金清算提质增效三年行动计划出炉,市场监管总局重拳打击药品领域垄断,医药反腐再掀风暴,70家医药企业被点名,多起药品经营违法违规典型案例曝光。市场迎变局,大联盟集采新进展;研发新进展,石药集团、海思科创新药大爆发;企业新资讯,医药行业并购潮涌,知名药企“爆雷”遭重罚,多家药企高管变动......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
米内数据
55个中成药厉害了!50亿大品种领跑
2025Q1~Q3中国三大终端六大市场药品销售规模出炉
34个中成药火了!超10亿补气补血药领跑
药企动态
华海药业势不可挡,7个爆款飞涨
7亿独家中成药,山东药企获保护
科伦药业太猛了,拿下6个重磅首仿
审评审批
7亿畅销贴膏剂,人福医药入局抢首仿
超10亿注射剂,石家庄四药成功拿下
成都药企拿下80亿大品种
医保基金清算提质增效三年行动计划出炉
12月15日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》,明确自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,推进季度清算等创新模式。鼓励有条件的地方,探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围,逐步缩短异地就医费用清算周期。(国家医保局)
划重点:
起步阶段:所有统筹地区于2026年5月底前完成2025年度清算,其中试点统筹地区于2026年3月底前完成。清算资金占基金拨付的比例调整到5%左右。省级医保部门要制定全省医保基金清算提质增效三年行动方案,明确时间表、路线图。
提速阶段:所有统筹地区于2027年4月底前完成2026年度清算。同时,进一步扩大试点范围,试点统筹地区于2027年3月底前完成清算。清算资金占基金拨付的比例调整到3%-5%。依托医保信息平台完成清算。省级医保部门要总结试点经验,巩固清算成果,规范全省清算流程,指导改革全面推进。
全面实施阶段:所有统筹地区于2028年3月底前完成2027年度清算,清算资金占基金拨付的比例控制在3%左右。国家医保局将持续做好工作指导和调度,及时解决地方反映的问题,全面优化提升清算改革成效。
三年罚没超24亿,重拳打击药品领域垄断
12月17日,市场监管总局召开民生领域反垄断执法专项行动成果宣介专题新闻发布会。会上表示,三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件,罚没款合计超过24亿元,形成强大执法震慑,有效遏制药品领域垄断行为。(封面新闻)
大联盟集采新进展
12月18日,河北省医用药品器械集中采购中心公示河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购拟中选结果,共有81个品种(129个品规),齐鲁制药、上海上药第一生化药业、四川科伦药业等企业在列。12月15日,安徽省医保局发布通知,该省将于2025年12月19日起执行广东联盟中成药、二十六省联盟药品、十四省(区、兵团)药品联盟三个批次集采联盟中选结果。(河北省医用药品器械集中采购中心、安徽省医保局)
70家医药企业被点名
12月19日,国家医保局公布价格招采信用评价“特别严重(失信)”和“严重(失信)”评定结果(第15期),汇总了截至2025年10月1日各省份评级为“特别严重(失信)”和“严重(失信)”的医药企业情况,共计70家。其中,新增“特别严重失信”企业有7家(评定标准为2025版)。此外,5家企业已修复,失信等级清零。(国家医保局)
延伸阅读:
《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》自2025年第三季度起执行,“严重失信”及“特别严重失信”等级按2025版标准评定,其余等级按2020版标准评定。价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。比如,累计行贿金额1万元以上为“失信”,累计行贿金额50万元以上为“严重失信”,累计行贿金额100万元以上为“特别严重失信”。
多起药品经营违法违规典型案例曝光
12月15日,广西来宾市市场监管局公布2025年来宾市药品经营“清源”行动违法违规典型案例,包括来宾市查办某药房违法经营毒性药品案、合山市查办某药店超剂量销售特殊管理药品案、来宾市兴宾区查办某中医诊所使用假药案等6起。(中国市场监管新闻网)
石药集团大爆发,2000亿市场波澜再起
12月18日,石药集团发布公告,其附属公司石药集团巨石生物制药开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。在此之前,集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批,为与奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。(公司公告)
米内数据:
抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)在近年中国三大终端六大市场均超过2000亿元销售规模,2025年上半年同比增长7.44%。
海思科4款1类新药获批临床
12月17日,海思科发布公告,其子公司上海海思盛诺医药科技的4款化药1类新药获批临床。其中,HSK45019片是小分子抑制剂,有望为炎症性肠病患者提供一种新颖的治疗方法,带来更便捷和有效的治疗选择;HSK50042片是口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗;注射用HSK55718是小分子创新镇痛药物,拟用于治疗急性疼痛;HSK36357胶囊是小分子药物,临床拟用于治疗肌营养不良症(包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症)。(公司公告)
超$10亿,翰森重磅创新药出海
12月16日,翰森制药发布公告,其全资附属公司江苏豪森药业与Glenmark Specialty S.A签署了关于阿美替尼的独家许可、合作及分销协议。根据协议,江苏豪森药业将授予Glenmark在特定区域内开发并商业化阿美替尼的独占许可,涵盖中东、非洲、东南亚、南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家及部分加勒比国家。江苏豪森药业将获得首付款及可能累计超过10亿美元的监管和商业里程碑付款,同时还将获得授权区域内净销售额的分级特许权使用费。(财中社)
20亿大品种被“盯上”
12月18日,上海阳光医药采购网公布2025年9月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,10个药品在重点监控品种名单中。今年以来,上海阳光医药采购网已发布9批药品挂网公开议价采购监管品种名单,累计共有18个药品被点名,其中破伤风人免疫球蛋白(250IU/瓶,丁基橡胶药用瓶塞,模制抗生素玻璃瓶;1瓶/盒)为此次新纳入的重点监控品种。(赛柏蓝)
米内数据:
破伤风人免疫球蛋白在2024年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元。
医药行业并购潮涌,白云山、复星、佐力……
12月18日,白云山发布公告,其控股子公司广州医药于12月17日与海正药业签署协议,拟以自有资金5.005亿元收购其持有的浙江省医药工业100%股权。12月16日,复星医药发布公告,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(商品名:九期一)也将纳入复星医药创新药品管线。12月15日,佐力药业发布公告,公司与西藏未来生物医药及其两家全资子公司许昌未来制药和合肥市未来药物开发签署《多种微量元素注射液资产组收购协议书》,拟以总价3.56亿元收购其多种微量元素注射液资产组。(米内网整理)
知名药企“爆雷”遭重罚
12月18日,ST诺泰发布公告称,收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》,因2021年年度报告存在虚假记载、公开发行文件编造重大虚假内容,公司及6名高管被处罚7620万元。(公司公告)
多家药企高管变动
12月19日,百济神州发布公告,公司董事会同意聘任公司全球研发负责人汪来博士担任公司总裁,全球研发负责人。聘任生效后,汪来博士担任公司总裁,全球研发负责人职务,负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。12月16日,华北制药发布公告,审议通过《关于选举公司第十一届董事会副董事长的议案》,选举张民先生为公司第十一届董事会副董事长,任期自董事会审议通过之日至第十一届董事会任期届满。同日,心脉医疗发布公告,Jonathan Chen因个人原因申请辞去公司董事长及董事会专门委员会的相关职务,霍庆福也是因个人原因申请辞去公司董事及董事会专门委员会的相关职务,两人辞职后将不再担任公司任何职务。此外,选举孙洪斌为公司第三届董事会董事长,并调整第三届董事会专门委员会委员。(米内网整理)
医科大学、医院“一把手”落马
12月18日,中央纪委国家监委网站发布消息,贵州医科大学原党委书记、贵州省天然产物研究中心原党委书记(兼)何志旭被开除党籍和公职。12月15日,廉洁四川发布消息,绵阳市妇幼保健院(绵阳市儿童医院)原党委书记潘卫东,严重违纪违法被开除党籍和公职。(中央纪委国家监委网站、廉洁四川)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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在行业竞争加剧的背景下,通过并购直接获取已验证的技术或产品,已成为企业追赶技术浪潮、弥补研发短板、快速构建竞争壁垒的“捷径”。12月以来,药企间的收购行为频繁,且体现出了一种明确的“补短板、强协同”趋势。 12月14日,佐力药业公告称,公司于12月12日与西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司许昌未来制药有限责任公司和合肥市未来药物开发有限公司签署了《多种微量元素注射液资产组收购协议书》,拟以总价(含税)3.56亿元收购其多种微量元素注射液资产组(简称“资产组”)。资产组的内容包括已上市品种“多种微量元素注射液(Ⅰ)”、“多种微量元素注射液(Ⅱ)”和在研品种“多种微量元素注射液(Ⅲ)”的研发/生产技术资料、上市许可、商标、专利、合同权利与义务、员工劳动关系等。2025年12月13日,Sobi宣布收购Arthrosi Therapeutics,其核心痛风新药URAT1抑制剂AR882(Pozdeutinurad)处于三期临床,二期临床中表现出良好耐受性与优异疗效潜力,两项三期临床已提前完成入组,预计2026年读出数据。Sobi将支付9.5亿美元预付款和5.5亿美元里程碑金额,总计15亿美元。Arthrosi是临床后期生物技术公司,致力于开发新一代URAT1抑制剂,其Pozdeutinurad已在两项3期临床试验评估,数据预计2026年上半年公布,获批后将为痛风患者提供新疗法。Sobi总裁表示收购可扩展痛风产品管线,Arthrosi创始人称期待与Sobi合作加速使命。诺和诺德12月9日宣布,已完成对生物制药公司Akero Therapeutics的收购。诺和诺德以每股54美元的现金(总价值47亿美元)和一项不可转让的或有价值权(CVR)收购Akero所有已发行普通股及等价物。交易完成后,Akero成为诺和诺德的全资子公司。 ……除了以上企业,在年底李氏大药厂、Mirum 制药、太龙药业、辉瑞也在通过收购进行产业整合,及管线扩充。业内分析认为,从整体来看,近期药企收购的资产呈现出一些鲜明共性,如追求“确定性”与“即时性”、强调整合后的“战略协同、交易规模相对审慎等。这表明行业已进入 "精准补位" 的战略升级时代。未来,除了产品本身,AI、精准医疗等创新技术也将逐渐成为收购首要目标;同时,里程碑 / CVR 等创新交易结构,也将使收购方与被收购方利益绑定不断加深,实现风险共担。
来源:制药网
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