Lanzhou Dadeli Biochemical Pharmaceutical Factory Co. Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300746丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301876单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司3CYHS2300926地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302202二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302607法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2302215骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221卡铂注射液四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302625利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司4CYHS2201788硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2302902硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302015硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301751硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司3CYHS2200415门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101338司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101337碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108头孢泊肟酯片国药集团致君（深圳）制药有限公司4CYHS2302800西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301364小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301635盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301919盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2300680盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302345注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301942左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨甲环酸氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司CYHB2450269倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350614倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350615呋塞米注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350761呋塞米注射液石药集团欧意药业有限公司CYHB2350713枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350937枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350936甲硝唑氯化钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450088氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450231氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450230硝苯地平缓释片(Ⅱ)乐声药业石家庄有限公司CYHB2450096盐酸布比卡因注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450058盐酸氟桂利嗪胶囊迪沙药业集团有限公司CYHB2350877伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350898伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350899注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350912注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350911 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿昔莫司胶囊海南药谷云生物科技有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404273艾地骨化醇软胶囊北京斯利安药业有限公司4CYHS2404255昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404325昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404324比拉斯汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404304比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司4CYHS2404263丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404332丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404274布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404308布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404307布美他尼注射液绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2404331布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2404318布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400062布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400064布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400063布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE 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（II）湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404347复方聚乙二醇电解质散(III)江西亿友药业有限公司4CYHS2404258复合磷酸氢钾注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2404290富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404282富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404292富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404286富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404285富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404281富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404293富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404264富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404271富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404267富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404272富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404268富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404265富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404253富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404252富马酸依美斯汀滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2404335钆喷酸葡胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404333琥珀酸亚铁片赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司3CYHS2404279己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2404350甲泼尼龙片上海理想制药有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2404287克立硼罗软膏浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404296利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404327利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404328利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404261磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2404355硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404301硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404351硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2404358罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404321罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404320马来酸阿伐曲泊帕片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2404302门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404277门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404276咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2404337米拉贝隆缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2404323莫匹罗星软膏华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2404254钠钾镁钙注射用浓溶液苏州朗易生物医药研究有限公司;江西东抚制药有限公司3CYHS2404289帕拉米韦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404329培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2404330苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2404357瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404345瑞舒伐他汀依折麦布片（I）成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404344噻托溴铵吸入喷雾剂天津信达制药有限公司4CYHS2404343双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404295双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404294双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2404346碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404303头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2404352维生素B12注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2404312乌帕替尼缓释片重庆华邦制药有限公司4CYHS2404275乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司4CYHS2404262吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西普恒制药有限公司4CYHS2404284西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322腺苷钴胺胶囊南京海纳制药有限公司3CYHS2404316腺苷注射液广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2404334小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)武汉久安药物研究院有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2404359溴芬酸钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404356盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404280盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404338盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404339盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404340盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404341盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404342盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404349盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404348盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2404266盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404260盐酸利多卡因凝胶华润双鹤药业股份有限公司;华润紫竹药业有限公司3CYHS2404314盐酸氯胺酮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404278盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2404336盐酸纳美芬注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404257盐酸普萘洛尔片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2404319依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404270依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404269依折麦布片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404315脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2404354注射用硫酸艾沙康唑上药东英（江苏）药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404300注射用乳糖酸红霉素广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2404313注射用替考拉宁丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2404288左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司4CYHS2404353唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2404256 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

三十六计中，有一计暗渡陈仓，非常精彩。去年下半年开始，新诺威一顿猛如虎的操作吸引了市场的极大关注，然而在如此高调之下，隐藏的却是石药集团诸多野心。的确，商场如战场，如何以最小的代价盘活手中筹码，如何在危急时刻还能将上一军，需要足够的智慧和谋略。经历数十年的风雨，石药集团最不缺的就是智慧与谋略，通过一系列运筹帷幄，再次给市场上了一课。如今陈仓已然暗渡成功，胜利或许只是时间问题而已。最初的模样3月15日，新诺威发布最新年报，2023年，其总营收25.02亿元，同比下降4.75%；净利润7.56亿元，增长4.03%；归母扣非净利润7.44亿元，增长13.09%。其中，功能性原料收入21.2亿元，保健食品类产品收入3.2亿元。这是新诺威装入新资产后的首份成绩单，不过显然，新资产尚未并表，这份成绩单的财务数据并不能反应其目前的真实状况。新诺威2023年营收组成来源：年报最初的新诺威主营业务为合成咖啡因的产销。无水咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，除存在于如茶叶、巧克力、咖啡豆、可可籽、槟榔、可乐果等多种植物中，也可经由人工合成。咖啡因被作为食品添加剂常被添加至软饮料及能量饮料中，同时，在临床上也可用于昏迷复苏。正是由于咖啡因拥有的特点，其于2013年被列入《第二类精神药品品种目录》，属于国家第二类精神药品，生产受到严格管控。目前国内仅有7家公司拥有咖啡因原料药生产资质（包括山东新华、新诺威/石药，广祥/石四药、尔康、大得利、佑华、舒兰合成），且在2019年后并无新增备案企业，竞争格局稳定，具有较高的政策壁垒。根据年报，2023年，新诺威的咖啡因类产品产能达到15654.81吨，增长8.97%，不出意外的话，稳坐国内头把交椅。下游客户中，包括百事可乐、可口可乐、红牛等国内外饮料公司的需求十分稳定。进入壁垒高、产能最大且下游需求稳定等因素，共同造就了咖啡因类产品成为新诺威“现金奶牛”的角色。咖啡因原料药CDE生产备案登记情况来源：申万宏源研报2016年，新诺威通过收购实控人石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州，获得了功能性食品的相关业务；2022年，通过定增再次并购石药集团旗下的石药圣雪，获得圣雪旗下的阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务。新诺威的保健食品类产品，结合品类市场容量，选取8大品类，构建了果维康膳食营养产品矩阵，包括维生素C、维生素B族、氨糖、钙、蛋白粉、辅酶Q10、叶黄素、褪黑素及其他新品补充，覆盖“增强免疫力”的基础需求、“骨骼健康、改善睡眠、肠胃养护、抗氧化”功能需求以及“调节三高”的慢病保健需求。但这部分收入在2023年录得21.07%的下跌。阿卡波糖原料药的销售却较为乐观，2023年生产量197.84吨，增长39.75%；销售量193.68吨，增长38.36%。虽然已经经历两轮集采，但阿卡波糖仍为国内非胰岛素类降糖药的主要品种之一，制剂国产化进程持续深化。根据药渡数据，2023年前三季度，国内阿卡波糖制剂的销售额11.57亿元。国内阿卡波糖仿制药主要以阿卡波糖片为主，共有16家厂商获得批文，其中包括石药欧意、中美华东、海正药业等。但是在阿卡波糖原料药方面，目前国内仅有4家厂商持有阿卡波糖原料药生产文号，分别为新诺威、华东医药、海正药业、丽珠新北江。其中新诺威为龙头老大，2023年市占率约39%。国内阿卡波糖原料药2023年竞争格局来源：华泰证券研报从上述新诺威主营业务可以看出，不论是咖啡因还是阿卡波糖原料药，都具备了壁垒高、市占率高、需求稳定的特点，而正是这些特点，使得母公司石药集团才敢将尚未盈利的创新药资产装入新诺威。一系列的并购重组，使得新诺威正在成为一颗冉冉升起的“明星”。重生之我要当Biotech新诺威已经不是以前的新诺威了，现在的新诺威连公司名称都十分霸气----石药创新制药股份有限公司。如此“招摇”意在表明当前的新诺威已经装下石药集团的灵魂，450亿元的市值说明了一切。石药集团这一招“暗度陈仓”已经成为港股回A的经典案例，十分精彩。这一切得从去年8月底说起。2023年8月，新诺威公告正在筹划对巨石生物实施现金增资，以取得巨石生物51%以上的股权，并实现对其控股；9月，新诺威公布增资方案，以现金方式增资，总金额18.71亿元，其中10.41亿元计入巨石生物注册资本，8.3亿元计入巨石生物资本公积。2024年1月，新诺威再发布公告，因筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金，因构成重大资产重组而停牌。收购对象又是同门师兄弟，即收购同为石药集团旗下的百克（山东）生物制药股份有限公司（“石药百克”）100%股权。根据公布的交易预案，此项收购交易中现金支付比例不超过10%，其余部分以发行股份方式支付。装入创新资产后，新诺威摇身一变，成为了闪亮的Biotech，立马变得“高贵”起来。先说石药百克，其是石药集团最大的生物医药产业基地之一，已上市产品“津优力”（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）是我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液，是国家生物1类新药，在非髓性恶性肿瘤治疗方面具有显著疗效，被列入国家重大新药创制专项。津优力也是石药集团原有的三大核心产品之一，根据药渡数据显示，2021-2023年前三季度，津优力均占据国内聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子市场份额的头把交椅，销售额分别为23.31亿元（市占率38.16%）、25.99亿元（市占率40.12%）和22.13亿元（市占率39.84%）。国内2023年前三季度聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子市场格局来源：药渡数据然而石药百克的创新含量还是不够高，要论真正的含金量，还得看巨石生物。巨石生物虽然未能独立IPO，但已战绩斐然，其中最耀眼的成绩便是成功斩获国内首款新冠mRNA疫苗。截至目前，巨石生物在研项目20余个，除新冠mRNA疫苗外，还有8款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市（其中2款处申报上市阶段，3款处于临床II/III期，5款处临床I期）。巨石生物研发管线来源：华泰证券研报巨石生物拥有国内首个商业化mRNA稀缺平台，新冠mRNA疫苗的获批已说明该平台的先进性，后续mRNA管线在研重磅仍有狂犬、呼吸道合胞病毒、带状疱疹、HPV治疗苗等，其中狂犬/呼吸道合胞病毒疫苗已申报临床。巨石生物还拥有采用酶法定点偶联技术的ADC平台，从该平台产出的四款ADC产品已进入临床阶段（HER2 ADC，Nectin4 ADC，CLDN18.2 ADC，EGFR ADC），此外还包括三款临床前品种ROR1 ADC、HER3 ADC及HER2分子胶ADC。自2022年以来，巨石生物的两款处于I期临床的ADC药物已经实现“出海”，分别为药物SYSA1801和药物SYS6002（Nectin4 ADC），前者为其带来2700万美元首付款，11.5亿美元的里程碑付款；后者为其带来750万美元首付款，6.85亿美元里程碑付款。能够成功“出海”已尽显巨石生物ADC平台的研发实力，进展最快的HER2 ADC目前已处于临床III期，有望在2025年批准上市。此外，巨石生物的研发管线中，还包含了PD-1和一众生物类似药。PD-1恩朗苏拜单抗已经递交上市申请，有望于今年获批上市；生物类似药中，奥马珠单抗已递交上市申请，后续管线中还有乌司奴单抗类似药、帕妥珠单抗类似药，均已进入临床III期。如今石药集团将各项核心资产装入新诺威，通过一套“乾坤大挪移”大法，本质是利用新诺威，以及A股的高估值，实现其创新资产的曲线上市，且上市速度秒杀IPO。站在集团经营、资本运作层面，石药集团既没有丧失对新诺威、巨石生物、石药百克的控制权，还借此扩股增资得到一笔资金，最关键的是，经过一番炒作，新诺威的市值已然得到实质提升，一脚迈入中等药企规模。这番炒作，一箭多雕，实在高明。结语如今的新诺威，确实可称得上是A股市场上难得的优质资产，既有功能性原料和成熟药物双保险保障基础业绩，又有巨石生物提供未来想象力。当然，在如今泥沙俱下的时期，市场对这般富有权谋的资本运作保持保守态度，也是意料之中。但不可否认的是，石药集团经过这一番辗转腾挪，确实实现了其初步目的。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料新诺威年报、官网、公告等申万宏源、华泰证券研报《恒瑞医药迎来最强对手？》，医曜，2024-02-28