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论坛背景GRi 2024第三届基因治疗研发与工艺设计论坛将于2024年4月18-19日在上海盛大召开,本次论坛聚集60+来自审评机构、企业专家、科研院校等专家共同讨论在基因治疗领域众多棘手问题。本次大会主要围绕基因治疗前沿趋势、基因治疗研发创新和临床进展、载体开发和生产生产工艺蓝海等直击行业痛点。扫码领取限量免费参会名额:01组织单位主办单位:上海傲顺医药、药精通Bio联合主办:上海市生物医药行业协会支持单位:安徽理工大学精准医学创新研究院协办单位:邦耀生物、神曦生物会议规模:900+嘉宾阵容:60+探讨内容:眼科基因疗法、AAV、工艺开发与质控、基因编辑等方面赞助展位以及宣讲事宜请联系:王晨 180 1628 8769(同微信)02演讲话题设置4月18日上午:主会场--基因治疗前沿探索演讲主题:基因治疗制品质量控制和技术规范AAV载体的生产体系及质量属性分析核酸药物质量分析指南解读与表征方法解析 基因治疗眼科疾病的临床探索基因编辑与细胞治疗:挑战与最新进展演讲嘉宾:周勇,中国食品药品检定研究院重组药物室主任陈润生,中国科学院院士、中科院生物物理所,中国科学院核酸生物学重点实验室学术委员会主任陈少雄,上海市生物医药行业协会执行会长邹铁,美国药典委员会中华区生物制品高级经理刘明耀,华东师范大学生命医学研究所所长、邦耀生物董事长(沟通中)4月18日下午-19日全天:论坛一基因治疗载体研究与工艺开发演讲话题:基因编辑结合血细胞重编程开发临床新方法以基因编辑的iMSC为递送载体的细胞基因治疗平台基于脂质体的纳米药物及微流控技术:从配方到规模化的挑战原位神经再生基因疗法慢病毒载体造血干细胞基因治疗CRISPR工具开发与基因治疗溶瘤病毒在卵巢癌领域的研究进展基因治疗产品的支付问题和商业化解决方案溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗肿瘤的突破性技术平台AAV基因药物工业化生产的现状和挑战AAV病毒药物开发的挑战rAAV基因治疗药物质量分析策略疱疹溶瘤病毒MVR- T3011临床进展CRISPR-Cas“护卫RNA”起源之谜演讲嘉宾:盛健,神曦中国CEO南京金斯瑞,专家确认中董徐辉,原启生物基因编辑平台负责人苑存忠,山东大学齐鲁医院妇产科,山东省高校妇科肿瘤学重点实验室周代星,濒湖生物CEO李明,医学博士,主任医师,复旦大学附属儿科医院皮肤科学科带头人,博士研究生导师张文舵,岭岩资本合伙人柴人杰,东南大学生命科学研究院三级教授,博士生导师,院长助理,支部书记于道展,AAVnerGene Inc(艾诺健)创始人张宇,中源协和首席科学官平渊,浙江大学药学院博士生导师董文吉,中吉智药生物技术有限公司创始人,首席科学家李亚平,中国科学院上海药物研究所研究员何钟磊,安徽理工大学公共卫生学院特聘副教授4月18日下午-19日全天:论坛二:眼科基因疗法与基因编辑演讲话题:新型AAV基因治疗药物的临床前研究进展基因治疗打开眼科疾病的新空间眼科基因治疗策略眼科基因治疗的进展,机遇和挑战基于原位转分化再生技术的神经系统及眼科疾病的基因治疗基因治疗产品的支付问题和商业化解决方案基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制多功能线性-支化杂化聚(β-氨基酯)在成纤维细胞基因转染中的应用基因治疗药物工艺开发及质量控制策略基因及细胞治疗中CMC的一些思考溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗肿瘤的突破性技术平台基于脂质体的纳米药物及微流控技术:从配方到规模化的挑战重磅嘉宾:魏继业,苏州惟佑基因生物科技有限公司创始人、董事长才源,星眸生物CEO朱朝,纽伦捷生物CEO李正斌,纽福斯生物科技有限公司商务副总裁胡海迪,极目生物创始人沈晴,朗信生物科技有限公司质量管理副总裁谭炳合,邦耀生产和CMC副总裁王文新,国家级人才,安徽理工大学教授,安徽理工大学公共卫生学院学术院长陈强,科金生物首席技术官周国庆,上海荣瑞医药科技有限公司执行总裁、创始人张楠,爱尔兰都柏林大学助理教授王永明,复旦大学生命科学学院教授03重磅嘉宾04参会群体基因治疗研究、载体研究等技术公司:研发部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员;药品注册及监管机构法规专家;科研院校药学院师生以及医院药学研究医生;CRO、CDMO以及技术设备相关人员。药物分析仪器以及服务提供等企业人员;05论坛亮点高质量前言主题设置:经过50+相关企业调研后出具议题,一个主会场2个分会场深度探讨;高质量听众,深度交流:近1000参会嘉宾铺设最强线下见面交流平台30余行业媒体:近4个月行业媒体持续不间断的市场推广,众多社群线上同步宣传;投资交流/项目转化/商务落地;个性化展示:独家支持单位、独家晚宴赞助、独家工厂参观、独家名卡吊绳赞助等;06参与形式①限量50张免费参会入场券获取方式:转发本文到朋友圈后集赞18个,截图给小编,小编微信二维码如下(注:免费入场券不含餐);② 早鸟票需费用699元/人,包含会议入场券、茶歇、会议资料;③ 早鸟票需费用999元/人,包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料;④主题演讲、产品展示、晚宴冠名、论坛支持方、名卡吊绳冠名、企业参观等,请联系王晨 180 1628 8769戳这里,阅读原文立即报名获取免费参会名额
我国MAH制度的实施,大大激发了药品研发创新的积极性和热情,提高了产能效率,各种医药外包CXO行业活力迸发,创造了新的制药生态圈。与此同时,中国制药行业也不断涌现出新工艺、新辅料、新材料、新设备,新型制剂、改良型新药备受关注和重视,脂质体纳米、微球、透皮等高端制剂开发及技术突破取得新的成果。11月24日,2023 MAH&DDS制剂合作大会在沈阳盛大启幕,药监老师、行业专家坐镇,围绕MAH政策与监管、纳米及复杂注射剂、固体制剂技术、项目合作等内容分享交流,会场人山人海,内容精彩纷呈!- 扫码查看更多现场精彩 -▼直击现场01会场一纳米及复杂注射剂论坛主题报告:纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读顾景凯吉林大学药物代谢研究中心教授主题报告:纳米药物的转化与质量研究代文兵北京大学药学院副教授主题报告:复杂注射剂改良型新药成功的关键因素解析和实例分析何仲贵沈阳药科大学教授主题报告:纳米制剂关键辅料与质控策略孙春萌中国药科大学教授主题报告:基于纳米技术的肿瘤免疫治疗策略探索聂广军国家纳米科学中心研究员主题报告:复杂注射剂产品设计与质控策略周建平中国药科大学教授主题报告:From Lab to Production: 复杂注射剂关键工艺设备的控制及应用徐基祥创志生命科技(江苏)有限公司自动化总监主题报告:注射剂IND审评经验分享陈继平原国家药品审评中心审评员主题报告:长效微球药物制剂研发案例及思考孙考祥绿叶生命科学集团诺桥制药 副总裁主题报告:基于米托蒽醌为例的脂质体药物研发案例及思考张晓君石药集团北京研究院制剂所负责人会场二(上午)MAH政策与监管论坛主题报告:MAH委托生产监管工作最新政策解读王 熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长主题报告:MAH制度下企业合作的法律风险防范张永新北京恒都律师事务所 专利代理师、律师、合伙人主题报告:从注册核查角度对药品研制质量管理要点的思考魏 晶辽宁省药品检验检测院技术顾问主题报告:MAH制度下变更规范管理丁恩峰资深GMP药政法规专家主题报告:我国医药产业发展新趋势黄 哲沈阳药科大学教授,药品监管科学研究院常务副院长会场二(下午)仿制药企业家合作论坛主题报告:中国医药制造业发展现状与创新陈玉文沈阳药科大学工商管理学院教授◎ 项目路演四川科伦药业股份有限公司启东生命健康产业园天津掌心医药科技有限公司北京亚宝生物药业有限公司深圳健元医药科技有限公司三生制药旗下CDMO平台晟国医药北京恒都律师事务所药融云数据库药融圈◎ 仿制药企业家核心观点发布秦伟 沈阳涵皓医药董事长 宋明选 北京康而福药业董事长吴传斌 广州新济药业董事长梁勇 辽宁海思科制药总经理张娜 福州华为医药总经理段英桐 沈阳光大制药总经理马宏达 沈阳信达泰康医药总经理会场三固体制剂技术实操培训论坛主题报告:药物晶形对制剂的影响刘 岩华东理工大学药学院副教授,制药工程与过程化学教育部工程技术中心副主任主题报告:原辅料粉体性质对固体制剂过程与产品质量的影响崔福德原沈阳药科大学教授,中国颗粒学会药物制剂与粒子设计专委会原主任委员主题报告:难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究蔡 挺中国药科大学教授,工学院院长主题报告:高性能辅料在制备固体分散体中的应用研究张美娜默克生命科学药用原辅料 技术经理主题报告:固体制剂药用辅料选择和变更的策略涂家生中国药科大学药剂学教授主题报告:化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开发谢治平福州华为医药技术开发有限公司 高级研究员主题报告:压制包衣用于口服缓控释制剂工艺开发唐 星沈阳药科大学教授主题报告:动态溶出-渗透评估(Disso_Permea)在口服固体制剂体内外相关性的应用探讨王 峰上海泰禛生物技术有限公司 研发总监主题报告:制粒技术在儿童制剂中的合理应用付 强沈阳药科大学教授精彩花絮02今日众嘉宾围绕MAH政策与监管、纳米及复杂注射剂、固体制剂技术、项目合作等话题进行了多维度、多角度的报告分享,政策法规、前沿技术尽在这场大会!到此,整个大会已经完成了一半的议程,明日的内容将会更加精彩,敬请期待!明日议程09:00-09:40改良药研发的基本思路与策略研究陈 霞杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官09:40-10:20从药品发展历史角度看改良型新药潜在发展趋势姜海涛哈药集团股份有限公司副总裁10:20-10:40茶歇10:40-11:20改良型新药差异立项思考及关键技术 王淑君沈阳药科大学药学院教授11:20-12:00处方前研究在创新药与改良药制剂开发中的重要性刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人13:30-14:10皮肤外用制剂产品开发- 国内外法规比较及案例分析全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长14:10-14:40洛索洛芬钠凝胶贴膏&生产设备国产化进程林伟华北京信义惠达机电设备有限公司技术总监14:40-15:10体外渗透实验中皮肤的选择与评价汪 晴大连理工大学教授15:10-15:50可溶性药物微针制剂研发进展吴传斌广州新济药业科技有限公司创始人/董事长15:50-16:30局部给药凝胶剂及其药用辅料研究与探讨徐 晖沈阳药科大学药学院教授09:00-09:50仿制药企业家核心观点发布(中)09:50-10:20药品批文/项目资源对接10:20-10:40茶歇10:40-11:40仿制药企业家核心观点发布(下)11:40-11:50BD Show 88s13:30-14:10揭露2023年医化行业12大观点王 波享融智云创始人 14:10-16:30原料药企业家核心观点发布09:00-09:40药物全生命周期与物理化学相关的几个案例分享李三鸣沈阳药科大学教授09:40-10:20固体制剂的体内外结构特征与应用张继稳中国科学院上海药物研究所研究员/博导10:20-10:40茶歇10:40-11:20静电纺丝技术在膜剂中的应用研究潘卫三沈阳药科大学教授11:20-12:00MED 3D 打印技术应用于口服固体制剂的开发和生产左翔昊南京三迭纪医药科技有限公司 研发总监13:30-14:10眼科药物审评要求及滴眼剂指导原则解读张星一 原国家药品审评中心审评员14:10-14:50生物大分子创新眼科制剂面临的挑战与研发策略魏 刚复旦大学药学院,教授14:50-15:30眼用改良新药设计案例分享与思考张 宇沈阳药科大学教授15:30-16:00首款非注射滴眼液基因治疗药物的应用场景和展望魏继业苏州惟佑基因生物科技有限公司 董事长16:00-16:30眼用制剂的次级包材相容性研究策略与案例分享付沛林沈阳兴齐眼药股份有限公司 博士滑动查看更多
BioCMC 2023 会议介绍BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺,到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。追踪CGT最新技术、结合产业链上下游,从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产;从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析,探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。举办时间丨2023年9月21-22日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、触界生物、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC01 全体大会 02 论坛一 早期研发与上游峰会 03 论坛二 下游峰会04 论坛三 制剂与分析峰会05 论坛四 mRNA药物峰会06 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会07 论坛六 细胞治疗峰会参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系PART 01BioCMC 2023 赞助商PART 02BioCMC 2023 演讲嘉宾PART 03BioCMC 2023 精选主题全体大会9月21日(周四)▶08:30 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估▶09:05 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司▶09:40 中美欧生物药BLA申请差异探讨▶10:15 茶歇交流时间▶10:50 生物药CMC的生命周期管理▶11:25 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计(拟)刘洵,CEO,泰楚集团▶12:00 午餐交流时间 分论坛一 早期研发与上游峰会9月21日(周四)大会主席:谭文松,教授,华东理工大学▶13:30 抗体药物的成药性研究刘莉,药理中心主任,上海医药工业研究院▶14:15 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程林然,Asia Pacific Channel Manager,NanoCellect Biomedical, Inc.▶14:45 高效低毒CD3双抗构建新策略:Trop2/CD3双抗案例分享黄浩旻,研发副总裁,三生国健药业(上海)股份有限公司▶15:15 创新型免疫双抗药物的研发袁清安,CEO,益科思特(北京)医药科技发展有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 差异化免疫激动型双抗的研发程联胜,总经理,合肥瀚科迈博生物技术有限公司▶16:45 Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用潘秀颉,CSO,北京免疫方舟医药科技有限公司▶17:15 生物制药差异化创新设计王子元,董事长、首席科学家,湖景(苏州)生物制药有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 人工智能助力个性化癌症疫苗开发李素君,首席医学官,上海登鼎生物医药有限公司▶09:15 抗体药物上游质量调控策略(拟)张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖▶09:45 加速抗体开发和细胞株构建的CHO细胞定点插入技术平台杨元生,生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长,新加坡科技研究局▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对Karen Twu,生物药CMC部门副总裁,和黄医药▶11:15 培养基质量控制在生物药大规模商业化生产过程中的重要性仇金树,副总裁,澳斯康生物分析科学和技术中心▶12:00 午餐交流时间▶13:00 重组CHO细胞培养工艺表征研究潘志卫,CMC副总裁,东曜药业▶13:45 细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大(拟)赵民,CMC VP,英诺湖医药▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 ADC药物偶联技术与工艺开发▶15:15 大分子连续化生产叶峰,首席运营官,杭州奕安济世▶16:00 第二天大会结束分论坛二 下游峰会9月21日(周四)大会主席:康云,生物医药战略顾问大会主席:苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)有限公司▶13:30 融合蛋白纯化工艺开发(拟)戚波,中国总经理和首席运营官,亿一生物▶14:15 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略张彦丰,共同创始人兼总裁,AlaMab Therapeutics▶14:45 生物药高效分离纯化面临的挑战与最新技术进展(拟)李荣秀,教授,上海交通大学▶15:15 CMC快速开发策略和案例分享时红星,抗体工艺开发部总监,金斯瑞蓬勃生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰,CMC 高级总监,海南赛乐敏生物科技有限公司(香港中国抗体集团成员)▶16:45 ADC药物下游纯化工艺的研究与验证(拟)卢军,高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人,博安生物▶17:15 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略刘文超,总监,上海美雅珂生物技术有限责任公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 生物药生产技术转移要点与案例分享王晓山,副总,元本(珠海横琴)生物科技有限公司▶09:15 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究谢岳峻,副总裁,翰森制药▶09:45 生物药药企Pharma 4.0实施策略及考量章伟青,运营高级副总裁,乐土生命科技▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 新形势下抗体类药物CMC开发关键环节及应对策略李红文,副总裁,荣昌生物制药(烟台)有限公司▶11:15 降本增效:国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估吴文哲,原液总监,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)有限公司▶13:45 抗体药物BLA申请CMC的要点分析吴幼玲,创始人,浙江特瑞思药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化,助力新药研发加快上市申请孙正奇,首席项目组合战略专家,天境生物科技(上海)有限公司▶15:15 MAH制度变更对CMC的影响(拟)张平,高级副总裁/CEO,海普瑞集团/赛湾生物,ISPE中国区主席▶16:00 第二天大会结束分论坛三 制剂与分析峰会9月21日(周四)大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司▶13:30 高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究王叶飞,药学部副总裁,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司▶14:15 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测张志俊,经理,大昌华嘉▶14:45 SVP4.0:亚可见颗粒的全面表征黄露,经理,Halo Labs▶15:15 高浓度抗体制剂的生产工艺研究方源,产品开发部副总监,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联吴昊,副教授,沈阳药科大学▶16:45 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰,市场技术经理,默克▶17:15 大分子蛋白药物冻干制剂处方开发与优化▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 稳定剂对制剂处方开发的影响(拟)张卫婷,总经理,华北制药金坦生物技术股份有限公司▶09:15 抗体类药物开发中的质量分析和控制郭彩明,研发中心质量分析总监,赛孚士生物技术有限公司▶09:45 后期处方开发和工艺表征李鑫鑫,分析制剂高级总监,先声生物医药科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 多肽药物质量研究的特点与思路徐旭坤,生物药研究部经理,广州法尔麦兰▶11:15 加速蛋白药物制剂处方开发的策略和实践赵健,研发副总,昭衍生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 预罐封工艺开发与生产中的挑战与应对策略郑子荣,首席技术官、高级副总裁,鼎康生物▶13:45 ADC制剂技术转移要点解析与案例分析周昀,偶联及制剂生产总监,东曜药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 生物药产品不同阶段的制剂变更策略▶15:15 生物制剂生产过程的质控策略▶16:00 第二天大会结束分论坛四 mRNA药物峰会9月21日(周四)大会主席:熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司大会主席:栗世铀,联合创始人/CTO,北京启辰生生物科技有限公司▶13:30 mRNA的序列设计与优化策略熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司▶14:15 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰,RNA技术总监,深圳源兴基因技术有限公司▶14:45 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法周小明,教授,江苏大学▶15:15 mRNA质控难点:polyA检测及分析黄慧雅,首席执行官,北京合生基因科技有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 储存便利的mRNA-LNP制剂的开发进展张志一,制剂副总裁,艾博生物▶16:45 mRNA-LNP 制剂药学研究浅析吕丕平,副总裁,苏州星核迪赛生物技术有限公司▶17:15 mRNA的包封及微流控工艺(拟)张凡,副总裁/首席研究官,艾美疫苗股份有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和质量的分析评估Mandy Alger,资深科学家,USP▶09:15 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略王智明,CMC VP,复诺健生物▶09:45 阳离子脂质高通量合成和筛选张翼,VP,科镁信(上海)生物医药技术有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 核酸药物递送系统QTsome杨永胜,高级副总裁兼核酸创新研究院院长,浙江海昶生物医药技术有限公司▶11:15 核酸药物递送研究现状与挑战黄渊余,教授/创始人,北京理工大学/苏州炫景生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 mRNA疫苗产业化布局及质量控制栗世铀,联合创始人/CTO,北京启辰生生物科技有限公司▶13:45 天然纳米递送载体---外泌体的工艺开发赵进修,CMC总监,苏州唯思尔康科技有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 mRNA递送的底层逻辑与实践陈重,副总裁,苏州慧疗生物医药科技有限公司▶15:15 mRNA疫苗工艺验证与放行检验▶16:00 第二天大会结束分论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会9月21日(周四)大会主席:刘滨磊,创始人、董事长,武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:30 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制李军辉,执行总监,杭州嘉因生物▶14:15 AAV的灌流工艺开发朱涛,联合创始人,首席科学官,康希诺生物股份公司▶14:45 基于QbD理念的AAV基因治疗CMC开发-从IND到BLA张瑰宜,CTO,朗信生物▶15:15 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产周静敏,联合创始人、CEO,鲸奇生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 AAV基因治疗产品放行检验与质量控制郑浩,运营管理高级副总裁,信念医药▶16:45 基因治疗药物CMC研究的挑战及策略讨论王玲,质量分析部总监,昭衍生物▶17:15 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产陈勃,GMP总监、生产副总裁,中吉智药▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 病毒载体类基因治疗产品外源病毒因子的检测和控制林巧,创始人兼董事长,驾玉生物▶09:15 rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司▶09:45 rAAV的定量分析的挑战与进展谭畅,副总裁,星明优健▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 应用创新型精准碱基编辑技术进行基因编辑药物开发的管线选择及工艺优化牟晓盾,首席执行官,正序生物▶11:15 基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究(拟)张旻,工艺开发副总裁,纽福斯生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 溶瘤病毒CMC面临的挑战王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:45 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究(拟)蔡立刚,董事长,武汉博威德生物技术有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模化生产面临的挑战▶15:15 下一代基因治疗前沿进展魏继业,创始人、董事长,苏州惟佑基因生物科技有限公司▶16:00 第二天大会结束分论坛六 细胞治疗峰会9月21日(周四)大会主席:高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司大会主席:杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司▶13:30 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司▶14:15 细胞治疗产品病毒稳定性研究(拟)Unchained Labs▶14:45 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究杨黎明,董事长,广东瑞顺生物技术有限公司▶15:15 CAR-T细胞产品生产中病毒载体残留检测方法(拟)奥星▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 CAR-T细胞产品工艺放大与评估齐菲菲,联合创始人&CTO,北京艺妙神州医药科技有限公司▶16:45 体外基因编辑干细胞CMC考量蓝科蔚,体外平台CMC负责人,正序生物▶17:15 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考姚树元,CEO,安诺瓴路▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战范靖,创始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司▶09:15 iPSC技术产品成药路径的探索:从CMC到临床开发策略张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司▶09:45 国际领先的生物样本精准冻存方案孙玉玲,CEO,赛存(北京)生物科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略王江华,联合创始人&首席科学官,北京可瑞生物科技有限公司▶11:15 TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享王文博,CEO,立凌生物制药(苏州)有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量James Wang,CTO,合源生物▶13:45 TIL 疗法工艺开发与稳定性研究刘雅容,创始人、首席执行官,沙砾生物▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 细胞治疗产品PAI流程分享徐学杰,生产总监,南京传奇▶15:15 细胞产品临床期间药学变更之探讨吴钦斌,首席质量官,和元生物技术(上海)股份有限公司▶16:00 第二天大会结束< PAST · 往期回顾 >▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会▲ BioCMC 2021 第五届中国生物药CMC国际峰会 点击下方“阅读原文”直接报名年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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