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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-01-01 |
米格列醇片(50mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的PK和PD生物等效性研究
主要研究目的:以三和化学研究所株式会社持证的米格列醇片(商品名:Seibule)为参比制剂,以武汉维奥制药有限公司生产的米格列醇片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的临床研究来评价两种制剂在空腹条件下的PK和PD 人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 武汉维奥制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 武汉维奥制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 武汉维奥制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 武汉维奥制药有限公司 相关的转化医学