Sichuan Tongyuan Pharmaceutical Co. Ltd.

证券代码：300878 证券简称：维康药业 公告编号：2025-053 浙江维康药业股份有限公司 关于获得药品补充申请受理通知书的公告 浙江维康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督 管理局发出的金钱草胶囊的补充申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 产品名称：金钱草胶囊 申请事项：境内生产药品补充申请 申请人：浙江维康药业股份有限公司 受理号：CYZB2503241 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以 受理。 二、金钱草胶囊的相关情况 金钱草胶囊，清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿 赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石。 三、同类药品的情况 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，取得该品种的药品批 准文号的企业有：四川省通园制药集团有限公司、江西博士达药业有限责任公司。 四、对公司的影响及风险提示 上述药品补充申请获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，后续能否 获得国家药品监督管理局批准尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策， 注意投资风险。 特此公告。 浙江维康药业股份有限公司 董事会 2025 年12 月31 日

国家药监局12月4日发布公告： 国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号） 经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经广东省药品检验所检验，标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。 二、经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、湖北美林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物。三、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司委托山东光明药业有限公司生产的1批次普拉洛芬滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。四、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为山东华鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。五、经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为成都利尔药业有限公司生产的1批次转移因子胶囊不符合规定，不符合规定项目为活力测定。六、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次木瓜丸不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。七、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为四川豪运药业股份有限公司生产的1批次参梅养胃颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。八、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。九、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为新疆爱康中药饮片有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。十、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西国泰中药股份有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限责任公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的7批次葛根不符合规定，不符合规定项目为性状。十一、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、和治冠成药业有限公司、江西碧福源中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司、广东忠记药业股份有限公司、四川省卓宇制药有限公司生产的共11批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别。十二、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产的1批次桑白皮不符合规定，不符合规定项目为性状。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

如果您喜欢我们推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 课程 推荐 《请点击蓝色链接阅读全文》 课题更新 2025年12月5号 支持回放）报名有惊喜 2025年12-1月课题汇总以及往期回放(线上+线下） 12.6-7日线上||新化学实体药物（NCE）非临床研究专题 2026生物药BLA申报资料撰写培训--1月 张长风博士-最新细胞治疗IIT临床研究及运营案例分析 会议联系人：郑洁13439784562(微信同步） 近日，国家药品监督管理局发布重磅通告，经9家权威药品检验机构检验，全国29家企业生产的35批次药品被检出不符合规定，其中包括四川科伦药业、江苏万邦生化等知名药企，涉及解热镇痛、儿童用药、中药饮片等多个品类，相关药品已被要求立即停售并立案调查。 重点通报：这些药品、企业上榜 此次通报的不合格药品覆盖西药制剂、中药饮片等多个领域，部分为大众常用药和特殊人群用药，具体包括： • 西药类：四川省通园制药的1批次对乙酰氨基酚片（溶出度不合格）、江苏万邦生化等企业的4批次辅酶Q10注射液（性状、不溶性微粒等不达标）、四川科伦药业的1批次碳酸氢钠注射液（pH值、可见异物等不符合规定）； • 儿童用药：河南金鸿堂制药的3批次小儿热速清糖浆，因鉴别项目不合格被点名，该项目直接关系药品特性识别； • 中药饮片：问题最为集中，包括11批次红参（红参片）（涉农药残留、鉴别不合格）、7批次葛根、2批次赤芍等，涉及桓仁满族自治县恒宝参药、安徽百岁堂中药饮片等10余家企业； • 其他品类：圣嘉（滨海）生物医药委托生产的1批次普拉洛芬滴眼液（有关物质超标）、吉林省鑫辉药业的1批次木瓜丸（微生物限度不合格）等。 不合格项目有何健康风险？ 很多消费者对“溶出度”“微生物限度”等专业术语感到困惑，这些问题看似抽象，实则直接影响用药安全： • 溶出度不达标：如对乙酰氨基酚片，意味着药品有效成分无法在体内正常释放，服用后可能达不到治疗效果，延误病情； • 微生物限度超标：药品可能被细菌、霉菌等污染，免疫力较弱的老人、儿童或慢性病患者服用后，可能引发肠胃感染、炎症等不良反应； • 农药残留超标：红参（红参片）检出的有机氯类农药具有慢性累积毒性，长期服用可能损伤肝肾等器官； • 可见异物、不溶性微粒：注射液中存在此类问题，可能引发血管刺激、栓塞等风险，尤其对静脉用药患者危害较大。 监管部门已启动全面处置 针对此次通报的不合格药品，国家药监局已要求相关企业立即采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，彻查不合格原因并整改。同时责成各省级药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》立案调查，依法追究相关企业责任，查处结果将及时向社会公开。 药品安全无小事，尤其是常用药、儿童用药的质量直接关系千家万户健康。建议大家购买药品时优先选择正规药店、医院或正规电商平台，仔细核对药品批号、有效期及包装完整性，避免购买到问题药品。 信息来源 1. 国家药品监督管理局《关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypchj/ypgjjgg/20251204101148121.html 免责声明：编辑对上述内容，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考，并请各位自行承担全部责任。如涉及版权问题，请系。我们将妥善处理。