富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg,昆明源瑞制药有限公司)与参比制剂富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克®,规格:20mg,Takeda Pharmaceutical Company Limited)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)富马酸伏诺拉生片和参比制剂(R)富马酸伏诺拉生片(沃克®)后的安全性。
阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)(生产厂家:昆明源瑞制药有限公司)与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)(持证商:GlaxoSmithKline S.p.A,商品名:Augmentin®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)和参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)在健康受试者中的安全性。
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予塞来昔布片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
主要目的:
研究空腹和餐后状态下单次口服塞来昔布片受试制剂(200mg,昆明源瑞制药有限公司)与参比制剂(200mg,Celecox®;持证商:ヴィアトリス製薬株式会社)后塞来昔布在中国健康受试者体内的药代动力学(PK)特征,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:
评价中国健康受试者单次口服塞来昔布片受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 昆明源瑞制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 昆明源瑞制药有限公司 相关的专利(医药)
二十六省联盟药品集采公布中选结果了,将于 10 月份正式实施。
8 月 29 日,据新疆医保局公告,二十六省药品采购联盟联合采购办公室发布了《关于公布二十六省联盟药品集中带量采购(XJYPDL2025-1)中选结果的通知》,对本次集采中选结果及供应清单进行了公布。
公告显示,本次集采中选结果将于 2025 年 10 月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
中选结果简表如下:
#
通用名
单位
中选企业
价格
1
碘美普尔
支
南京正大维康生物医药
346
2
碘美普尔
支
成都倍特药业
298.7
3
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
310.58
4
碘美普尔
支
成都倍特药业
294
5
碘美普尔
支
成都克莱蒙医药科技
386.45
6
碘美普尔
支
重庆圣华曦药业
295
7
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
374.8
8
碘美普尔
支
上海司太立制药
379.01
9
钆贝葡胺
支
北京北陆药业
185.69
10
钆贝葡胺
支
上海司太立制药
168.55
11
钆贝葡胺
支
海南倍特药业
143.58
12
钆贝葡胺
支
上海博莱科信谊药业
144.58
13
钆喷酸葡胺
支
广州康臣药业
59.39
14
钆喷酸葡胺
支
拜耳医药保健
85
15
钆喷酸葡胺
支
山东新时代药业
67.6
16
钆喷酸葡胺
支
北京北陆药业
80.26
17
钆喷酸葡胺
支
四川国瑞药业
49.7
18
泛影葡胺
支
湖南汉森制药
36
19
泛影葡胺
支
西安汉丰药业
35.5
20
硫酸钡Ⅱ型
袋
山东胜利药业
15.4
21
硫酸钡Ⅱ型
袋
青岛红蝶新材料
14.9
22
钆特醇
支
正大天晴药业集团
140
23
钆特醇
支
上海博莱科信谊药业
123.98
24
钆特醇
支
湖南科伦制药
90
25
钆特醇
支
海南倍特药业
89
26
钆塞酸二钠
支
拜耳医药保健
792
27
钆塞酸二钠
支
湖南科伦制药
340
28
钆塞酸二钠
支
正大天晴药业集团
540
29
钆塞酸二钠
支
海南倍特药业
339
30
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
198
31
碘比醇
支
加栢药业
204.88
32
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
239
33
碘比醇
支
加栢药业
248.88
34
奥硝唑
枚
华东医药博华制药
1.8
35
奥硝唑
枚
药大制药
1
36
奥硝唑
枚
湖南方盛制药
1.8
37
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
1.3899
38
醋酸甲地孕酮
片
西安远大德天药业
1.5039
39
醋酸甲地孕酮
片
浙江安宝药业
1.3998
40
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
5.2847
41
醋酸甲地孕酮
片
南京臣功制药
4.295
42
醋酸甲地孕酮
片
上海信谊天平药业
7.98
43
醋酸甲羟孕酮
片
北京益民药业
0.2
44
醋酸甲羟孕酮
片
广州康和药业
0.2698
45
醋酸甲羟孕酮
片
浙江仙琚制药
0.2698
46
醋酸甲羟孕酮
片
上海全宇生物科技确山制药
0.4354
47
醋酸甲羟孕酮
片
南京臣功制药
4.045
48
醋酸甲羟孕酮
片
北京斯利安药业
2.25
49
复方甲硝唑
枚
药都制药集团
2.28
50
复方甲硝唑
枚
河北金牛药业科技
2.2992
51
环吡酮胺
枚
浙江圣华药业
8.4
52
环吡酮胺
枚
北京双吉制药
7.815
53
甲硝唑
片
安丘市鲁安药业
0.5143
54
甲硝唑
片
湖北东信药业
0.5143
55
甲硝唑
片
河北宸寰生物科技
0.34
56
甲硝唑
片
西安高科陕西金方药业公司
0.4857
57
甲硝唑
片
吉林敖东延边药业
0.5143
58
甲硝唑
片
吉林京辉药业
0.5143
59
甲硝唑
片
辽源誉隆亚东药业
0.69
60
甲硝唑
片
河北天致药业
1.02
61
甲硝唑
枚
明顺医疗投资
0.53
62
甲硝唑
枚
黑龙江嘉悦泽生物制药
0.859
63
甲硝唑
枚
北京双吉制药
0.498
64
甲硝唑
枚
湖北东信药业
0.859
65
甲硝唑
枚
威海华新药业集团
1.494
66
甲硝唑
枚
安徽天洋药业
1.075
67
甲硝唑
枚
马应龙药业集团
0.55
68
甲硝唑
枚
黑龙江省济仁药业
0.859
69
甲硝唑
枚
国药集团工业
1.494
70
甲硝唑
枚
湖北潜江制药
0.56
71
聚甲酚磺醛
瓶
浙江普洛康裕制药
25
72
聚甲酚磺醛
瓶
华北制药河北华诺
22
73
聚甲酚磺醛
瓶
成都倍特药业
15.85
74
聚甲酚磺醛
瓶
浙江施比灵药业
28.25
75
聚甲酚磺醛
瓶
鲁南贝特制药
41.9
76
聚甲酚磺醛
瓶
昆明源瑞制药
26.8
77
聚甲酚磺醛
袋
湖南明瑞制药
46.8
78
聚甲酚磺醛
枚
山东新时代药业
2.95
79
聚甲酚磺醛
枚
华北制药河北华诺
2.7
80
聚甲酚磺醛
枚
江苏远恒药业
2.81
81
聚甲酚磺醛
枚
湖北东信药业
2.9777
82
聚甲酚磺醛
枚
大连胜光药业集团
3.25
83
聚甲酚磺醛
枚
昆明源瑞制药
2.9643
84
聚甲酚磺醛
枚
南京臣功制药
2
85
聚维酮碘栓
枚
海南海神同洲制药
0.828
86
聚维酮碘栓
枚
亚宝药业四川制药
1.0493
87
聚维酮碘栓
枚
云南优克制药公司
0.46
88
克霉唑
片
有邦健康科技
5.994
89
克霉唑
片
湖南华纳大药厂
5.994
90
克霉唑
片
湖南九典制药
5.994
91
克霉唑
片
迪沙药业集团
1.998
92
克霉唑
片
南京亿华药业
1.9985
93
克霉唑
片
沈阳双鼎制药
5.994
94
克霉唑
片
江苏康缘药业
5.26
95
克霉唑
枚
湖北东信药业
1.65
96
克霉唑
枚
安徽天洋药业
1.6
97
克霉唑
枚
威海华新药业集团
2
98
克霉唑
枚
江苏远恒药业
1.7243
99
克霉唑
枚
广州白云山医药集团白云山何济公制药厂
2.34
100
克霉唑
枚
沈阳红旗制药
4.3971
101
克霉唑
枚
汕头经济特区明治医药
2.74
102
克霉唑
枚
马应龙药业集团
2.68
103
利托君
片
科园信海
4.4935
104
利托君
片
广东众生药业
2.8826
105
利托君
支
科园信海
29.22
106
利托君
支
广东众生药业
17.5
107
氯喹那多普罗雌烯
片
北京金城泰尔制药
10.38
108
氯喹那多普罗雌烯
片
北京斯利安药业
10
109
氯喹那多普罗雌烯
片
亚宝药业四川制药
10.39
110
咪康唑
枚
南京臣功制药
0.8428
111
咪康唑
枚
湖北东信药业
1.7
112
咪康唑
枚
江苏远恒药业
0.995
113
咪康唑
枚
明顺医疗投资
2.31
114
咪康唑
枚
山西同达药业
0.77
115
咪康唑
粒
威海华新药业集团
4.18
116
咪康唑
粒
山东新华制药
6.5
117
咪康唑
粒
四川恩威制药
3.32
118
尿促性素
支
烟台东诚北方制药
9.28
119
尿促性素
支
马鞍山丰原制药
18.2
120
尿促性素
支
宁波人健药业集团
13.01
121
尿促性素
支
丽珠集团丽珠制药厂
10.37
122
炔雌醇环丙孕酮
片
上海信谊天平药业
2.2
123
炔雌醇环丙孕酮
片
浙江仙琚制药
1.7563
124
炔雌醇环丙孕酮
片
拜耳医药保健
2.4498
125
双唑泰
枚
通化万通药业
0.93
126
双唑泰
枚
湖北成田药业
1.4
127
双唑泰
枚
锦州九泰药业
0.9286
128
双唑泰
枚
安徽天洋药业
1.36
129
双唑泰
枚
江苏远恒药业
0.93
130
双唑泰
枚
山西同达药业
0.72
131
双唑泰
枚
湖北东信药业
1.4142
132
双唑泰
枚
锦州本天药业
0.9286
133
双唑泰
枚
哈尔滨田美药业
0.7857
134
替硝唑
枚
湖北东信药业
8.3604
135
替硝唑
枚
江苏远恒药业
2.7868
136
替硝唑
枚
湖北四环制药
2.8133
137
替硝唑
枚
山西迈迪制药
7.0516
138
盐酸特比萘芬
片
山东鲁盛制药
2.97
139
盐酸特比萘芬
片
齐鲁制药
1.56
140
盐酸特比萘芬
片
瑞阳制药
1.3715
141
制霉素
枚
浙江迪耳药业
0.8571
142
制霉素
枚
江苏远恒药业
1.5428
143
制霉素
枚
北京双吉制药
1.15
完整版中选结果及供应清单可点击「阅读原文」在线浏览或下载。
▌ 26 省联盟药品集采历程回顾
今年 3 月 28 日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作(见 MRCLUB 历史消息:26省联盟,启动带量采购)。
5 月 6 日,新疆医保局和新疆生产建设兵团医保局发布公告,公布了《二十六省联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见(见 MRCLUB 历史消息:42个药品,即将带量采购)。
6 月 12 日,《二十六省联盟药品集中带量采购文件》(XJYPDL2025-1)正式发布,北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等二十六省(自治区、直辖市)组成省际联盟,代表以上地区医药机构开展药品集中带量采购工作,邀请符合要求的企业按规定申报。
同时,公布了正式版的两个采购单,共 42 个品种。
6 月 26 日上午 9 点至 11 点,二十六省联盟药品集中采购在乌鲁木齐市翼龙大酒店进行了药品报价,并于 11 点公布了报价信息,其中独家药品也在当日 10 点至 14 点进行了现场谈判议价。
6 月 27 日,二十六省联盟药品集中带量采购谈判议价拟中选结果公示。
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辉瑞全国热招
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医药代表 伴您成长!
精彩内容日前,国家药监局官网显示,江西施美药业的塞来昔布片以仿制3类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。米内网数据显示,塞来昔布在2024年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过10亿元,同比增长近15%。2025年06月04日药品批准证明文件送达信息塞来昔布是非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。近年中国三大终端六大市场塞来昔布销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库塞来昔布在2024年中国三大终端六大市场超过10亿元销售规模,同比增长近15%,是抗炎抗风湿化药通用名TOP7品种,辉瑞的市场份额最大。塞来昔布制剂产品批文情况来源:米内网格局数据库米内网数据显示,塞来昔布制剂产品有塞来昔布胶囊和塞来昔布片,其中,塞来昔布胶囊有辉瑞、江苏正大清江制药、宜昌人福药业等25家企业拥有生产批文,江西施美药业、晖致等4家企业报产在审;塞来昔布片仅江西施美药业拥有生产批文,昆明源瑞制药报产在审。江西施美药业抗炎抗风湿化药产品报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,江西施美药业已有塞来昔布片、普瑞巴林口崩片、他克莫司软膏、富马酸伏诺拉生片、利丙双卡因乳膏5款产品获批上市。值得一提的是,在抗炎抗风湿化药领域,塞来昔布片是公司首款获批产品,此外,还有洛索洛芬钠口服溶液和塞来昔布胶囊报产在审。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月1日,据NMPA官网显示,宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示,该品种除宜昌人福药业过评外,另有其他5家公司过评。截图来源:NMPA盐酸伐昔洛韦片是一种抗病毒药物,为阿昔洛韦的前体药物,服用后可在体内迅速转化为阿昔洛韦,进而抑制病毒DNA的合成,临床上常用于治疗水痘-带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒等引起的疾病,如带状疱疹、单纯疱疹以及生殖器疱疹等。据摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库显示,近年来盐酸伐昔洛韦片院内销售额持续提升,2023年销售额达3.20亿元,同比增长达3.95%,具有较好的市场潜力。截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库摩熵医药数据库显示,盐酸伐昔洛韦片有珠海润都制药、德全药品(江苏)、昆明源瑞制药、湖北广济药业、湖北东信药业等30家企业拥有生产批文。过评企业包括德全药品(江苏)、湖北广济药业、山东裕欣药业、山东新时代药业、湖北科益药业5家,此次宜昌人福药业过评成功拿下国产第6家。截图来源:摩熵医药中国药品批文数据库2025年至今,人福药业有琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸他喷他多片、塞来昔布胶囊、多巴丝肼片、奥卡西平口服混悬液、富马酸二甲酯肠溶胶囊、马来酸咪达唑仑片等7款品种过评,其中盐酸他喷他多片和马来酸咪达唑仑片为首家过评品种。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界,引领创新:中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
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