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首次获批日期2003-01-01 |
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进入2026年,中国创新药对外授权交易(BD)热度持续,仅最近就有三家中国药企达成对外合作,分别是和铂医药与Solstice Oncology、前沿生物与GSK、先为达与辉瑞。在这之前,2026年已有约39起BD事件发生,交易数量和总金额均创新高。
而在承担“输出”任务的卖方阵营中,我们发现不仅有石药、信达这样耳熟能详的Biopharma,还有越来越多看似名不见经传的Biotech开始走向台前。这些低调潜行的药企终于迎来了属于自己的聚光灯,其实力究竟如何?
赛神医药
BD时间:2026年1月12日
BD总金额:16.65亿美元
赛神医药成立于2020年,专注于攻克帕金森病、阿尔茨海默病(AD)等神经退行性疾病的药物研发。2026年1月12日,诺华宣布与赛神医药达成合作协议,旨在利用赛神医药专有的血脑屏障穿梭技术开发AD药物。根据协议条款,赛神医药将获得1.65亿美元的预付款,以及额外有资格获得科研资金,开发、监管和商业里程碑高达15亿美元。
中枢神经系统(CNS)药物研发曾因失败率高、作用机制模糊,使众多药企“折戟沉沙”,但这一赛道的火苗从未熄灭。随着脑科学基础的积累,以及脑穿梭技术的涌现,CNS领域正在迎来逆转,资本和药企近年来纷纷回流CNS赛道,赛诺菲、罗氏、艾伯维、GSK、武田等多家MNC相继布局CNS领域。
诺华斥重金押注赛神医药,主要看中了公司专有的血脑屏障穿梭技术。公开数据显示,2018年至2023年,得益于脑穿梭技术的发展,全球CNS药物研发管线增长超过30%,其中约四分之一为需借助穿梭系统的大分子生物制品,这不仅代表着临床需求的巨大转变,也预示着未来治疗阿尔茨海默病、神经遗传病等难治性疾病的全新方向正在逐步成型。
赛神医药成立短短几年时间,已围绕神经血管炎症、蛋白病理学及免疫反应三大关键致病机制,构建了从发现到临床开发的完整管线组合,精准锁定与神经炎症调控相关的Lp-PLA2(脂蛋白相关磷脂酶A2 )、AD致病相关的Aβ(β-淀粉样蛋白)、帕金森病遗传易感相关的LRRK2(多结构域支架激酶)等核心疾病通路。
2025年12月,赛神医药完成了总额5300万美元的股权融资,由礼来亚洲基金(LAV)和ARCH Venture Partners领投。资本加注和MNC背书,是对赛神医药的最大肯定。
中晟全肽
BD时间:2026年2月3日
BD总金额:未披露
湖南中晟全肽生物科技股份有限公司(简称“中晟全肽”)成立于2017年,公司专注于新型多肽类药物的发现和研发,目前已建立了多元化的专有多肽库及发现技术平台,能够支持多种多肽药物形式。
在多肽药物研发中,传统的多肽合成方法(如固相合成)通量低、成本高,一次只能合成几百几千个多肽。而生物展示技术(如噬菌体展示)虽然通量高,但面临翻译后修饰(如二硫键、环化)困难、无法引入非天然氨基酸等限制,导致发现的分子成药性差。
中晟全肽独创了基于微量微生物的超大型多肽库构建技术,通过基因工程手段,对微生物的蛋白质合成机制进行“重新编程”,使其能够像打印文件一样,按照预定的基因序列,高效合成包含天然氨基酸、非天然氨基酸、环肽、修饰肽在内的各种复杂多肽。
通过发酵培养,一次构建包含数十亿乃至百亿级不同多肽分子的实体库。这些分子被存储在微量体系中,等待针对特定靶点进行筛选。
凭借这一技术平台,公司能够支持多种多肽类药物形式研发,包括多肽-放射性核素偶联物(PRC)、多肽-寡核苷酸偶联物(POC)、多肽-毒素药偶联物(PDC)。
进入2026年以来,公司已与礼来、诺华达成合作。2月3日,中晟全肽与礼来达成一项全球研发合作与许可协议,双方将基于中晟全肽强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台共同推动针对新型多肽类候选药物的开发。
1月12日,中晟全肽与诺华就放射性配体疗法(RLT)领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议,诺华获得该资产的全球独家授权,并将主导后续所有研发及商业化相关工作。中晟全肽将获得5000万美元首付款,以及后续研发、监管及销售里程碑付款等。
目前,中晟全肽管线聚焦肿瘤学与心血管代谢疾病,已经具备了与国际巨头平等对话、甚至输出技术的能力。
前沿生物
BD时间:2026年2月23日
BD总金额:超10亿美元
前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)成立于2013年,以多肽药物起家。其自主研发的核心产品艾可宁(注射用艾博韦泰)是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂,于2018年在国内获批上市,成为中国 第一个原创抗艾新药。
为了寻找第二增长曲线,公司着力打造小核酸药物产品管线。其中,靶向MASP-2靶点的小核酸药物FB7013是公司核心候选产品之一,适应症为IgA肾病。MASP-2是一种补体系统凝集素途径的关键靶点,通过抑制 MASP - 2,可以特异性地阻断凝集素途径,精准地干预疾病进程。值得一提的是,对于MASP-2靶点而言,IgA肾病是其一直努力去征服的巨大市场,但目前尚未成功。
FB7013试图从核酸层面精准调控靶点,破解当前MASP - 2单抗路线在IgA肾病领域面临的困境。临床前研究显示,在食蟹猴IgA肾病模型中,FB7013单次皮下注射给药后,尿总蛋白肌酐比值(uPCR)和尿总蛋白(uTP)均呈剂量依赖性持续显著降低,而肾小球滤过率(eGFR)则呈剂量依赖性持续升高;在高剂量治疗8周后,该药物可使肾小球系膜区系膜细胞数量减少36%,同时使肾小球内IgA沉积减少43%。
2月23日,GSK与前沿生物达成合作协议,GSK将获得前沿生物两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,FB7013就是其中一款,另一款为临床前候选药物。根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款;还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款等。
中国Biotech实现角色重塑
当前,MNC多处于专利悬崖的焦虑之中,中国创新药凭借成本效益和效率优势,成为MNC补货重要策源地之一。而且据Evaluate最新数据,海外药企与中国Biotech之间的许可合作平均首付款从2022年的5200万美元跃升至今年迄今的1.72亿美元,两年间暴涨230%,体现了中国Biotech在全球创新药价值链中的角色重塑。对于中国药企来说,BD交易已成为生物医药行业相关企业的重要发展战略组成部分。在蓬勃发展的BD潮中,越来越多低调且优秀的中国Biotech正在被看见。
参考来源:
1. https://scineuro.com/scineuro-and-novartis-enter-into-a-licensing-and-collaboration-agreement-for-next-generation-therapeutics-to-treat-alzheimers-disease/.
2. https://www.fiercebiotech.com/biotech/analyst-china-no-longer-bargain-basement-biotech-acquisitions.
3. 企业宣传稿
END
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近年来,多肽药物在众多慢病领域,如糖尿病、减重、慢性肾病、心血管疾病、骨关节炎等拓展应用,市场空间不断攀升,成为生物医药行业具增长潜力的赛道之一。有数据显示,2018年到2032年,按销售收入计,全球多肽类药物市场规模有望从607亿美元增长到2612亿美元。而广阔的市场前景也催生了火热的投融资氛围。
如专注于开发慢性代谢疾病创新药的质肽生物近日宣布,公司完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
作为一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业,质肽生物目前围绕代谢性疾病领域,已经建立了4大技术平台:QLLong 超长效技术平台、QLOral 口服多肽技术平台、QLFold 高效包涵体蛋白复性技术平台、QLFusion 融合蛋白技术平台。
公司在慢性代谢疾病领域进行了差异化的超长效、口服多肽、多靶点的布局。其核心产品创新型GLP-1RA月制剂佐维格鲁肽(ZT002)注射液,正在中国开展减重III期临床研究(HORIZON-1研究),有望成为每月给药一次的GLP-1多肽。同时,创新型口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片剂正在中国开展减重II期临床研究;其创新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液,正在澳洲开展I期临床试验。公司的司美格鲁肽生物类似药ZT001已经分别与通化东宝和爱美客在糖尿病、减重适应症上展开合作,共同推进其临床和商业化进程。
此外,回顾2025年,修实生物曾宣布完成近亿元A轮融资,其融资资金将聚焦创新多肽分子,定位AI分子设计行业下游,进一步加强结构优化、工艺开发、商业化生产和质量评价的全流程服务等。作为一家专注于合成生物学和多肽创新合成的企业,修实生物建立了基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。
中晟全肽也在2025年曾宣布完成近亿元B轮融资,募集资金将主要用于支持公司自研管线项目的布局推进、AI药物开发平台的升级等。据悉,中晟全肽打造了多肽新药发现和药物开发技术平台,已构建完成超大型多肽实体库(PICT库)以及噬菌体展示库、mRNA展示库、动物毒素多肽库、纳米环肽库、虚拟多肽库等六大互补性分子发现库。同时,公司已建成高通量筛选平台、虚拟筛选平台、AI药物发现及结构解析平台、多肽及小分子药物偶联平台、靶标蛋白表达及细胞系建立平台、新药血脑屏障渗透性测试平台等十二大优势平台。公司正在大力发展环肽作为靶头分子的RDC、PDC药物研发,截至目前,多个在研管线获得的靶头分子及RDC、PDC具有很好的肿瘤特异性,多个RDC、PDC项目进入PCC阶段或IIT试验。
当前,全球人口老龄化加速,慢性病发病率持续上升,为多肽药物提供了广阔需求空间。同时,AI辅助研发等技术突破,进一步推动赛道高质量发展。国内多肽企业通过技术创新与资本加持,有望在细分领域实现差异化突破。当前国内多肽创新企业正多点发力,推动行业创新转型。随着投融资热潮的持续,以及技术平台的不断完善,未来我国多肽药物行业有望实现更快发展,诞生更多具有全球竞争力的创新产品,为慢病患者提供更优的治疗选择。
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来源:制药网
【制药网 市场分析】近年来,多肽药物在众多慢病领域,如糖尿病、减重、慢性肾病、心血管疾病、骨关节炎等拓展应用,市场空间不断攀升,成为生物医药行业具增长潜力的赛道之一。有数据显示,2018年到2032年,按销售收入计,全球多肽类药物市场规模有望从607亿美元增长到2612亿美元。而广阔的市场前景也催生了火热的投融资氛围。 如专注于开发慢性代谢疾病创新药的质肽生物近日宣布,公司完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 作为一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业,质肽生物目前围绕代谢性疾病领域,已经建立了4大技术平台:QLLong 超长效技术平台、QLOral 口服多肽技术平台、QLFold 高效包涵体蛋白复性技术平台、QLFusion 融合蛋白技术平台。 公司在慢性代谢疾病领域进行了差异化的超长效、口服多肽、多靶点的布局。其核心产品创新型GLP-1RA月制剂佐维格鲁肽(ZT002)注射液,正在中国开展减重III期临床研究(HORIZON-1研究),有望成为每月给药一次的GLP-1多肽。同时,创新型口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片剂正在中国开展减重II期临床研究;其创新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液,正在澳洲开展I期临床试验。公司的司美格鲁肽生物类似药ZT001已经分别与通化东宝和爱美客在糖尿病、减重适应症上展开合作,共同推进其临床和商业化进程。 此外,回顾2025年,修实生物曾宣布完成近亿元A轮融资,其融资资金将聚焦创新多肽分子,定位AI分子设计行业下游,进一步加强结构优化、工艺开发、商业化生产和质量评价的全流程服务等。作为一家专注于合成生物学和多肽创新合成的企业,修实生物建立了基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。 中晟全肽也在2025年曾宣布完成近亿元B轮融资,募集资金将主要用于支持公司自研管线项目的布局推进、AI药物开发平台的升级等。据悉,中晟全肽打造了多肽新药发现和药物开发技术平台,已构建完成超大型多肽实体库(PICT库)以及噬菌体展示库、mRNA展示库、动物毒素多肽库、纳米环肽库、虚拟多肽库等六大互补性分子发现库。同时,公司已建成高通量筛选平台、虚拟筛选平台、AI药物发现及结构解析平台、多肽及小分子药物偶联平台、靶标蛋白表达及细胞系建立平台、新药血脑屏障渗透性测试平台等十二大优势平台。公司正在大力发展环肽作为靶头分子的RDC、PDC药物研发,截至目前,多个在研管线获得的靶头分子及RDC、PDC具有很好的肿瘤特异性,多个RDC、PDC项目进入PCC阶段或IIT试验。 当前,全球人口老龄化加速,慢性病发病率持续上升,为多肽药物提供了广阔需求空间。同时,AI辅助研发等技术突破,进一步推动赛道高质量发展。国内多肽企业通过技术创新与资本加持,有望在细分领域实现差异化突破。当前国内多肽创新企业正多点发力,推动行业创新转型。随着投融资热潮的持续,以及技术平台的不断完善,未来我国多肽药物行业有望实现更快发展,诞生更多具有全球竞争力的创新产品,为慢病患者提供更优的治疗选择。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
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