Waterstone Pharmaceuticals (HuBei) Co., Ltd.

2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，除了第六批的胰岛素专项国采，其余均为化药国采。历届国采品种平均降幅在48%-59%之间，规则逐渐成熟，最多允许10家企业中选，采购周期延长约为4年。国家集采从试点已经走向了常态化制度化，已进入了高质量发展的阶段。国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示，目前化学药品大概有5000多种，二三级公立医疗机构常用在1000种以上，现在国家集采374种，只占到公立医疗机构30%左右，要达到让集采品种成为公立医疗机构采购使用的主流还任重道远。01明年打响22亿大品种的攻坚战作为少数未被集采的口服降糖药，磷酸西格列汀片是竞争态势最为激烈，形成了21家过评企业和原研企业默沙东的竞争局面。这个品种的晶型专利于明年6月到期，届时超过22亿的市场将会被各路行家瓜分市场，集采只会加速这一品种国产化的进程。这些过评厂家有：正大天晴、齐鲁、科伦、华海、东阳光、石药欧意、甘李药业、万邦生化、扬子江、通化东宝和乐普制药等21家企业，白热化竞争将一触即发。来源：公开数据数据显示，磷酸西格列汀片的等级医院市场仅有2家企业上市，原研企业默沙东和绕开原研晶型专利的首仿企业正大天晴。2023年上半年，磷酸西格列汀片的院内销售额达8.6亿，其中默沙东占据了约98%的市场份额。来源：开思数据库02仿制药企上市分羹依然受限于专利苯甲酸阿格列汀片也是少数未被集采的口服降糖药之一，形成了12家过评企业和原研企业武田的竞争局面。但这个品种的专利保护期限至2026年9月13日，国内相关仿制药市场依然受限，此前曾有几家国内企业进行挂网交易，但从去年起开始逐渐被各地撤网停止交易。这些过评厂家有：阳之康（东阳光）、新华制药、石药欧意、国瑞药业、亚宝药业、千金湘江、德源药业、华世通生物、诺泰澳赛诺、海滨制药、科瑞南海和瑞阳制药。来源：公开数据数据显示，2023年上半年苯甲酸阿格列汀片的等级医院市场销售额达1.5亿，同比上涨74%，经历3年市场下挫后，今年市场在回暖。同样受限于原研的专利，达格列净片的仿制药企上市受阻。其中化合物专利已于今年5月份到期，其余组合物和用途专利尚在有效期内，且保护期最早为2027年6月21日，最迟至2041年4月1日。四川国为、南京正大天晴和福元医药等过评药企正围剿达格列净片的制剂和晶型专利，发出无效挑战，这个品种是否能进入第十批集采要看后续专利是否被无效成功。数据显示，2022年达格列净片的等级医院市场销售额达28亿，同比上涨34%，达格列净的放量还在持续上升。而利格列汀片的原研化合物专利虽然已经过期，但是其它用途专利、制剂组合物专利、联合用药、制备方法等外围专利将持续到2030年。目前已有齐鲁制药、华海药业、东阳光药业三家企业的仿制药利格列汀开始挂网采购，明年是否要集采同样要看专利是否有障碍。数据显示，2023年上半年利格列汀片的等级医院市场销售额达7.5亿，同比上涨42%，利格列汀也在持续放量。西格列汀二甲双胍片的制剂专利已被齐鲁制药开发规避成功，将会提前2.5年上市销售，即明年有可能上市销售，但进行集采时机可能尚未成熟。目前已过评企业有中美华东、齐鲁制药、翰宇药业、通化东宝、东阳光、华海药业这6家企业。中康开思数据库显示，2022年西格列汀二甲双胍片的等级医院市场销售额达6亿，同比上涨26%。END作者 | 牛果来源 | 新康界赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，除了第六批的胰岛素专项国采，其余均为化药国采。历届国采品种平均降幅在48%-59%之间，规则逐渐成熟，最多允许10家企业中选，采购周期延长约为4年。国家集采从试点已经走向了常态化制度化，已进入了高质量发展的阶段。国家医疗保障局价格招采专家组组长章明表示，目前化学药品大概有5000多种，二三级公立医疗机构常用在1000种以上，现在国家集采374种，只占到公立医疗机构30%左右，要达到让集采品种成为公立医疗机构采购使用的主流还任重道远。01明年打响22亿大品种的攻坚战作为少数未被集采的口服降糖药，磷酸西格列汀片是竞争态势最为激烈，形成了21家过评企业和原研企业默沙东的竞争局面。这个品种的晶型专利于明年6月到期，届时超过22亿的市场将会被各路行家瓜分市场，集采只会加速这一品种国产化的进程。这些过评厂家有：正大天晴、齐鲁、科伦、华海、东阳光、石药欧意、甘李药业、万邦生化、扬子江、通化东宝和乐普制药等21家企业，白热化竞争将一触即发。来源：公开数据中康开思数据库显示，磷酸西格列汀片的等级医院市场仅有2家企业上市，原研企业默沙东和绕开原研晶型专利的首仿企业正大天晴。2023年上半年，磷酸西格列汀片的院内销售额达8.6亿，其中默沙东占据了约98%的市场份额。来源：开思数据库02仿制药企上市分羹依然受限于专利苯甲酸阿格列汀片也是少数未被集采的口服降糖药之一，形成了12家过评企业和原研企业武田的竞争局面。但这个品种的专利保护期限至2026年9月13日，国内相关仿制药市场依然受限，此前曾有几家国内企业进行挂网交易，但从去年起开始逐渐被各地撤网停止交易。这些过评厂家有：阳之康（东阳光）、新华制药、石药欧意、国瑞药业、亚宝药业、千金湘江、德源药业、华世通生物、诺泰澳赛诺、海滨制药、科瑞南海和瑞阳制药。来源：公开数据中康开思数据库显示，2023年上半年苯甲酸阿格列汀片的等级医院市场销售额达1.5亿，同比上涨74%，经历3年市场下挫后，今年市场在回暖。同样受限于原研的专利，达格列净片的仿制药企上市受阻。其中化合物专利已于今年5月份到期，其余组合物和用途专利尚在有效期内，且保护期最早为2027年6月21日，最迟至2041年4月1日。四川国为、南京正大天晴和福元医药等过评药企正围剿达格列净片的制剂和晶型专利，发出无效挑战，这个品种是否能进入第十批集采要看后续专利是否被无效成功。中康开思数据库显示，2022年达格列净片的等级医院市场销售额达28亿，同比上涨34%，达格列净的放量还在持续上升。而利格列汀片的原研化合物专利虽然已经过期，但是其它用途专利、制剂组合物专利、联合用药、制备方法等外围专利将持续到2030年。目前已有齐鲁制药、华海药业、东阳光药业三家企业的仿制药利格列汀开始挂网采购，明年是否要集采同样要看专利是否有障碍。中康开思数据库显示，2023年上半年利格列汀片的等级医院市场销售额达7.5亿，同比上涨42%，利格列汀也在持续放量。西格列汀二甲双胍片的制剂专利已被齐鲁制药开发规避成功，将会提前2.5年上市销售，即明年有可能上市销售，但进行集采时机可能尚未成熟。目前已过评企业有中美华东、齐鲁制药、翰宇药业、通化东宝、东阳光、华海药业这6家企业。中康开思数据库显示，2022年西格列汀二甲双胍片的等级医院市场销售额达6亿，同比上涨26%。(来源:新康界  作者:牛果）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。8月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，及血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 截图来源：NMPA官网司维拉姆原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，为国家医保品种（乙类），目前是国内唯一获批可同时用于透析和非透析CKD患者高磷血症治疗的非含钙磷结合剂。适应症虽然狭窄，但由于中国成人慢性肾病的高发病率（约10.8%），该品种在国内的市场依然稳步增长。据药融云统计，2022年院内销售额达8.4亿元，2023年Q1约为1.7亿元。截图来源：药融云全国医药销售数据库2020年7月，济民可信集团旗下的南京恒生制药首仿的碳酸司维拉姆片获中国国家药品监督管理局批准上市，用于控制透析患者的高磷血症，成为该品种首仿。后山东新华制药、海南先声药业、瑞迪博士实验室等陆续过评过评。除此之外，江苏宣泰药业、国药集团、华世通生物、平光制药、湘北威尔曼制药和南京泽恒医药均递交了碳酸司维拉姆片的4类仿制化药上市申请，阿拉宾度制药递交了5.2类上市申请，均在审评审批中。点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！