Shang Hai Heng Shan Yao Ye You Xian Gong Si

来源：上海药监局     编辑：wangxinglai2004近日，上海药监局发布了1则行政处罚通知，上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)，被处罚罚款628.4万元、没收违法所得29.6万元。案件名称：上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案违法行为类型：生产劣药主要违法事实：2022年7月5日，本局在上海市闵行区江川路3777号对当事人生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)（规格：0.1g，批号：220306，包装规格：12粒/板，每盒1板）进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验，该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定（报告编号：YC202201600、HF202208950）。处罚种类和方式：罚款(6283515.6元)，没收违法所得(295753.58元)行政处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条往期信息：01安徽林城药业有限公司行政相对人名称：安徽林城药业有限公司违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕423号），标示为安徽林城药业有限公司生产的前胡（批号230201）经河南省药品医疗器械检验院检验不符合规定，报告编号：202303646，含量测定不符合规定。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称：安徽林城药业有限公司生产销售劣药前胡案处罚内容：1.没收不合格前胡（批号230201）70kg；2.没收违法所得11816元；3.处罚除以货值金额3倍（不足十万按照十万计）30万。02安徽孚众药业有限公司行政相对人名称：安徽孚众药业有限公司违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕293号），标示为安徽孚众药业有限公司生产的鸡骨草（批号201001）经温州市食品药品检验科学研究院检验不符合规定，报告编号：YP20230124，不合格项目为【性状】。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别：警告;罚款处罚名称：安徽孚众药业有限公司生产销售劣药鸡骨草案处罚内容：1.警告；2.罚款叁拾捌万元（380000元）。03安徽孟氏中药饮片有限公司行政相对人名称：安徽孟氏中药饮片有限公司违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕337号），标示为安徽孟氏中药饮片有限公司生产的红花（批号2220801）经上海市崇明食品药品检验所检验不符合规定，报告编号：YC20230301。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称：安徽孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药红花案处罚内容：1.没收不合格红花（批号2220801）120kg2.没收违法所得56070元；3.处罚除以货值金额2.5倍（不足十万按照十万计）25万；

转自：上海药监局   整理：wangxinglai20042023年04月17日，上海药监局发布了《2023年第2期药品质量抽检通告》共计9批次药品不符合规定，涉及中药饮片7批次、制剂2批次，其中安徽省万生中药饮片有限公司生产的杜仲（盐杜仲）2个批号，三地抽检不符合规定，上演帽子戏法。重点内容安徽省万生中药饮片有限公司生产的杜仲（盐杜仲）2个批号，三地抽检不符合规定；上海虹桥中药饮片有限公司、上海万仕诚国药制品有限公司、上海同济堂药业有限公司三家企业抽检不合格饮片，企业留样检验合格；标示为曲阜圣城医药有限公司生产的药用低密度聚乙烯袋，氧气透过量不符合规定；上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)释放度不符合规定；公告主要内容为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告，涉及饮片7批次、制剂2批次，涉及不合格项目包括含量测定、释放度、装量、黄曲霉等，具体如下：对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。