Jiangxi Dasheng Pharmaceutical Technology Co., Ltd

精彩内容近日，国家药监局官网显示，华海药业申报的3类仿制药尼麦角林片获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）尼麦角林片销售额超过4亿元。尼麦角林片为半合成的麦角碱衍生物，具有α受体阻滞作用和血管扩张作用等，可用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。米内网数据显示，尼麦角林片已被纳入国家医保乙类目录，2022-2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过4亿元。从厂家格局看，昆山龙灯瑞迪制药主导市场，近两年来占比均超过70%。近年来中国三大终端六大市场尼麦角林片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近日，业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿，尼麦角林片在列。该药目前有华海药业、福元医药、苏州特瑞药业、福安药业庆余堂制药、昆山龙灯瑞迪制药等12家企业过评或视同过评；此外，海南通用三洋药业、浙江恒研医药、江西大生医药、华润双鹤利民药业等企业的产品以新分类报产在审。今年上半年，华海药业有14个品种（以药品名称计）获批生产并视同过评，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有4个，消化系统及代谢药有3个等。多个品种为国内首批获批，其中达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)为国产首家获批，卡左双多巴缓释片国产第2家获批等。今年上半年华海药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

10月12日，CDE官网显示，江西大生医药和华益泰康药业联合开发的3类仿制药尼麦角林片申报上市，预测适应症为脑血管相关的疾病。这是第7家申报上市的国产尼麦角林片，此前，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，为国内首家过评。 （资料来源：CDE官网） 脑血管经典药物 尼麦角林（Nicergoline）为半合成麦角碱衍生物，有α受体阻断作用和扩血管作用，对许多脑血管疾病都有很好的治疗效果。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用，促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。 尼麦角林原研由辉瑞制药生产，临床上主要用于治疗以下疾病：（1）急性或慢性脑血管疾病或脑代谢不良，如脑动脉硬化、脑血栓形成、脑梗死、脑一过性供血不足；（2）急性或慢性周围血管病，如脑血栓闭塞性脉管炎、末梢循环不畅；（3）脑部功能不全综合征，表现头痛、耳鸣、眩晕、疲倦、视力障碍、感觉迟钝、记忆里下降、注意力不集中、抑郁和不安。 2021年销售额超13亿元 目前，国内获批上市的尼麦角林制剂包括尼麦角林片、注射用尼麦角林、尼麦角林胶囊、尼麦角林注射液。 2023年4月，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，成为国内首家过评的企业。 根据米内网数据，尼麦角林2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元，同比增长28%。2022年上半年的销售额接近7亿元，同比增长9%。 共有7家申报3类仿制药 CDE官网显示，截至目前，共有7家药企以新注册分类（3类仿制药）申报尼麦角林片的上市，分别是福建海西新药/浙江京新药业、福安药业、苏州特瑞药业、北京福元医药、北京九能天远科技/山东齐都药业、海南斯达制药/海南赛立克药业、江西大生医药/华益泰康药业，均未获批。 未来，到底哪家将拿下尼麦角林首仿，我们拭目以待。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。