Zhejiang Zhongyiyao Daxue Traditional Chinese Medicine Pieces

（2025年6月18日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”）宣布，公司收到欧洲药品管理局（European Medicines Agency, 以下简称“EMA”）签发的关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知。这是海普瑞坪山预灌封生产线继2025年2月获波兰GMP认证后取得的又一里程碑。坪山园区产线严格遵循中国、欧盟、美国cGMP标准设立和运行，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，该系列生产线已被验证达到欧盟GMP标准，涵盖无菌控制、可追溯性管理、环境监测与验证等多个关键质量控制环节，确保每一支制剂产品都在严谨的质量体系下稳定生产。作为全球肝素产业链领导者，海普瑞药业建立的质量管理体系符合国际一流标准，产品全生命周期可追溯。本次欧盟EMA获批将促进高品质药品和服务加速抵达全球更多患者。截至目前，海普瑞药业依诺肝素钠注射液已在全球超过70个国家和地区获批，覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚、沙特、哥伦比亚等国际市场。作为海普瑞药业全球供应网络的关键组成，坪山园区新建预灌封生产线融合了高度自动化、数字化的智能制造能力，以年产3.3亿支的强大产能，与现有的制剂生产线（天道医药）共同构建起集团年产5.5亿支的制剂供应能力，可高效支持全球市场对高品质注射剂型产品日益增长的需求，为集团市场战略实现提供了坚实的端到端的供给保障。作为新的依诺制剂的领导者，海普瑞药业将继续以cGMP为我们质量管理的最低要求，不断自驱以更高标准、更高效生产、更高渗透率惠及全球患者。关于海普瑞坪山园区▶海普瑞坪山园区坐落于深圳市坪山区国家生物产业基地，建筑面积逾40万平方米，是一座融合前沿科技与全球标准的现代化智能制药枢纽，集药物研发、生产、仓储于一体，全面服务全球抗凝药物市场。坪山园区以“智能、自动、高效、可靠”为核心，构建涵盖原料入库、生产制造、仓储物流到成品出库的全流程数字化闭环，打造出高效运转的“黑灯工厂”。园区产线严格遵循中国、欧盟、美国cGMP标准设立和运行，致力于为全球抗凝药品稳定、高效、合规供应提供坚实保障。关于海普瑞药业▶海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com

前 言根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿元，占比52.9%。城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括注射剂型，不含口服剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近183亿，七个品种纳入集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构注射抗血栓药物市场规模达182.8亿元，同比增长-8.1%，2021-2023年复合增长-6.2%。分渠道来看，2023年城市医院和县域医院渠道销售额合计占比高达96.4%，此外，两个基层医疗机构渠道相较于两个医院渠道增速更慢（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构注射抗血栓销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据从不同类型注射用抗血栓药物的销售规模来看，法伯数据显示，2023年市场规模较大的主要为肝素类药物和以阿替普酶为代表的纤维蛋白溶解药，销售额分别达106.9亿元和49.4亿元（表1）。表1-注射抗血栓药物分类及2023年总体医疗机构销售额 数据来源：法伯全渠道数据2023年总体医疗机构市场共2个注射抗血栓分子销售额超20亿元，分别为近27亿元的依诺肝素钠和逾23亿元的阿替普酶。整体看来，TOP10分子合计占总体注射抗血栓药市场的80.2%，近年来增速最快的是肝素钙，2021-2023年复合增长高达588.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前注射抗血栓药市场共有7个品种被纳入历次VBP，分别为第四批的比伐芦定，第七批的替罗非班氯化钠、依替巴肽和磺达肝葵钠，以及第八批的阿加曲班、那屈肝素钙和依诺肝素钠。大部分在第七批及之后被纳入，涉及的原研厂家包括默克、Aspen等。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构注射抗血栓药市场中，71.1%的份额仍为非集采品种（图3）。图3-国家集采注射抗血栓药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注部分上述集采品种的市场规模变化，以第四至七批品种为例，相较于2021年，比伐芦定、磺达肝葵钠、替罗非班氯化钠、以及依替巴肽的销售额均大幅下降，尤其是依替巴肽，市场规模缩减高达88.1%（图4）。图4-部分注射抗血栓VBP品种总体医疗机构销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资企业多渠道份额占优，外资增速更快企业格局方面，目前内资企业在注射抗血栓药市场的整体份额占优，2023年占比为76.7%，在四个销售渠道份额均高于75%。不过，2021-2023年外资企业的市场增速更快，且市场份额持续稳步提升，到2023年达23.3%（图5）。图5-2021-2023年注射抗血栓市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据聚焦该市场的头部分子，2023年注射抗血栓药市场排名前十的企业合计占比51.4%，增速高于整体市场增长水平。外资企业勃林格殷格翰以12.7%的份额优势排名第一，2023年同比增长24.9%，常山生化药业和健友生化制药位列二、三。近年来增速最快的企业是海通药业，2023年同比增长143.6%，2021-2023年复合增长54.8%（图6）。图6-2023年总体医疗机构注射抗血栓市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业基本都集中在两类医院渠道销售，其中城市医院贡献较高的是赛诺菲（84.7%）和力生制药（78.4%），县域医院贡献较高的是红日药业（44.5%）和勃林格殷格翰（43%）（图7）。图7-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据TOP5注射抗血栓分子多渠道市场发展格局法伯数据显示，2023年总体医疗机构销售额排名前五的注射抗血栓分子分别为：依诺肝素钠、阿替普酶、低分子肝素钙、那屈肝素钙和肝素钠。那么，相关市场近年来的销售规模如何？呈现怎样的企业竞争格局？依诺肝素钠2023年销售额TOP1，原研赛诺菲公开信息显示，依诺肝素钠注射液由赛诺菲原研，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。该产品被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。2023年，依诺肝素钠注射液被纳入第八批VBP，共9家企业中标，原研未中标。图8-依诺肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，2021-2023年依诺肝素钠在我国总体医疗机构销售额均超20亿元，2023年位居整体注射抗血栓药市场榜首。竞争格局方面，直到2023年，依旧是原研赛诺菲占据优势，份额大于30%，内资份额领先的是天道医药和健友生化制药。关注2023年各企业分渠道销售额分布，基本都是着力在城市医院和县域医院布局，两个渠道合计占比逾95%（图8）。阿替普酶勃林格殷格翰原研，市场稳步扩容注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰原研，目前该药物在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗。到2023年，注射用阿替普酶在国内仅有勃林格殷格翰生产销售，无其他竞争者。图9-2021-2023年阿替普酶市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，近年来注射用阿替普酶在我国总体医疗机构的销售额持续稳步增长，2021-2023年复合增长率达12.8%，到2023年市场规模突破20亿元，其中城市医院渠道占比稳定在56%左右，县域医院在43%上下浮动（图9）。低分子肝素钙内资主导，常山生化引领市场公开信息显示，低分子量肝素钙注射液是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。该药物主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。图10-低分子肝素钙市场规模、企业格局及2023各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，低分子肝素钙在我国总体医疗机构销售额从2021年的30.8亿降低至2023年的19.8亿。该领域市场一直由河北常山生化药业主导，但呈现逐渐被以红日药业、赛保尔生物等为代表的其他企业抢占市场份额的趋势。从各企业分渠道销售分布来看，常山生化药业侧重在城市医院销售，其余三家则是两类医院渠道并重，尤其是赛保尔生物，其在县域市场的销售额占比达57.5%（图10）。那屈肝素钙国产替代加速，市场群雄争霸那屈肝素钙注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为那屈肝素钙，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形成的深静脉血栓。从市场表现来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年那屈肝素钙在我国总体医疗机构销售额超18亿元。企业竞争格局方面，公开信息显示，自2016年以来，该品种的原研产品市场份额逐渐被国产药物取代，2023年，那屈肝素钙注射剂型被纳入第八批VBP，共4家企业中标，原研爱施健（Aspen）未中标。法伯数据显示，2021-2023年，整体那屈肝素钙市场呈现原研爱施健、健友生化制药、东诚药业、常山生化药业等多家企业群雄争霸的局面，且主要在城市医院渠道布局（图11）。图11-那屈肝素钙市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据肝素钠2023年市场规模同比增长8.1%公开信息显示，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血，也用于血液透析、体外循环、导管术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。根据法伯全渠道数据显示，2023年肝素钠在我国总体医疗机构市场销售额同比增长8.1%，近年来份额排名前三的企业是惠诺药业、千红生化制药和复星医药。各企业销售额渠道分布方面，依旧是主要布局在城市医院和县域医院（图12）。图12-肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

转自：蒲公英Ouryao  综合：蒿山君  2024年1月14日晚间，海普瑞公告，子公司天道意大利遭遇电信诈骗，本次涉案金额达9200万元，被称为A股史上最大电信诈骗案。损失前三季度净利近7成2024年1月14日晚间，海普瑞公告，子公司天道意大利遭遇电信诈骗，涉及金额达1170余万欧元，经换算，本次涉案金额约为9200万元。而据财报，海普瑞2022年归母净利为7.27亿人民币，即此次被电信诈骗的金额占2022年的净利的12.6%。而2023年前三季度，海普瑞归母净利润仅为1.43亿元，该电信诈骗的涉及金额已超过2023年前三季度净利64%。 海普瑞还表示，公司管理层严肃对待此事，已派人前往子公司处理该事项。由于案件正积极侦办中，结果尚无法确认，或对2023年度财务报表造成潜在影响。  海外营收占9成这次被电信诈骗的子公司天道医药为海普瑞旗下全资子公司，是依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商，公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球40多个国家和地区。2023年7月，海普瑞曾发文称，迄今为止，作为天道意大利的独资股东，天道医药已经在欧洲累积提供4.5亿支依诺肝素钠注射液。  海普瑞将其在海外的经营能力当作其核心竞争力之一，2022年，海普瑞国外的营收65.1亿元，占比90.92%；2023年上半年，海普瑞国外的营收24.12亿元，占比88.91%。  被质疑这起案件一经披露，便引起了市场的广泛关注和讨论。毕竟，作为一家上市公司来说，海普瑞理应具备良好的财务管理与风险控制能力，应该设立完善的财务流程，严防各类诈骗的发生。  然而，这样的惊天电信诈骗却出现在了海普瑞的子公司身上，不禁让人感到震惊。海普瑞称其已向当地警方报案，并全力配合警方工作，争取最大限度避免损失。同时，公司管理层也表示已派人前往子公司处理该事项，并将加强内部控制管理，提高规范治理水平，提升风险防范意识。   海普瑞作为一家深厚实力的跨国制药企业，其子公司天道意大利都是国际管理团队，有着欧洲人严谨的资金管理流程；那么，公司的层层流程是如何被电信诈骗突破？近1亿元这么大额资金在内部是如何通过审核的？是诈骗分子套路深，还是其财务、风控流程、机制出现了巨大漏洞或者是其他原因？ 被电诈的药企并非只有海普瑞。眼科药企也遭受诈骗超百万美元2019年2月20日至2019年3月4日，港股上市眼科药物企业拨康视云联合创始人兼首席运营官Dinh收到冒充董事会主席Ni（其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵）的多封电子邮件。于邮件中，Dinh被要求将资金从CloudbreakUSA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行，Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出，因此，Dinh当时根据有关电邮指示行事。  随后，Dinh要求提供支持交易的发票，骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后，Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件，随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪，Ni立即联系Dinh并报案。  拨康视云方面称，尚未能捕获疑犯，该网络攻击事件造成106.5万美元的损失。海普瑞被骗资金会被追回吗？持续关注中。参考：企业公告    欢迎留言，更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha