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近年来,小核酸药物凭借其靶向特异性强、序列设计简便及研发周期短等核心优势,已成为生物医药创新的前沿阵地。市场数据显示,全球小核酸药物市场在2025年已攀升至71.9亿美元,并预计在2025-2030年间以19.7%的复合年增长率持续扩张。其中,反义寡核苷酸(ASO)作为该领域最早实现临床转化的技术路线之一,凭借在遗传性罕见病等领域的深厚积淀,2025年市场规模达42.5亿美元,占据市场重要份额。随着技术迭代与适应症拓展,ASO市场预计将于2031年增长至65.3亿美元,展现出持久的生命力。
截至2026年4月,全球已有14款ASO药物获批上市(含已撤市品种)。本文将对这些已获批药物、预计2026年获批的重磅品种以及中国市场的在研管线进展进行简要介绍,重点梳理国内药企在ASO领域的布局与突破,为行业参与者提供参考。
一
全球获批上市的ASO药物汇总
截至2026年4月,全球已有14款ASO药物获批上市,其中2款已撤市。值得注意的是,目前仅有3款ASO药物在中国获批上市,且暂无中国本土药企的自主研发产品获批上市。
图1 1998-2026年全球获批上市的14款ASO药物汇总
(数据来源:根据网络公开资料整理)
从适应症发展历程来看,1998年首款ASO药物Fomivirsen在美国获批上市,用于治疗巨细胞病毒视网膜炎,初步验证了小核酸药物的成药性。随着核酸化学修饰技术的不断成熟迭代,多项ASO产品管线的研发和商业化得以加速推进。目前,已实现商业化的ASO药物适应症主要集中在罕见病、遗传性疾病等领域。
从开发企业格局来看,技术集中于几家龙头企业,如Ionis Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics、Akcea Therapeutics、Nippon Shinyaku等。尤其是Ionis共计开发或授权上市了9款ASO药物,是ASO领域的先行者与核心推动者;Sarepta Therapeutics则专注于罕见病领域,开发上市了3款ASO药物,同为行业第一梯队。
二
预计2026年获批上市的两款ASO药物
(1)Zilganersen:首款疾病修正疗法即将获批
由Ionis研发的ASO药物Zilganersen(研发代号ION373),于2026年1月向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请(NDA),并于同年3月获得受理及优先审评资格,处方药用户费用法案(PDUFA)目标审评日期为2026年9月22日。
Zilganersen通过靶向胶质纤维酸性蛋白(GFAP)基因的mRNA,抑制因基因突变导致的过量GFAP蛋白合成,从而减少星形胶质细胞中GFAP的异常积聚。若获批,Zilganersen将成为全球首个针对亚历山大病的疾病修正疗法,为该罕见神经系统疾病患者带来新的治疗希望。
(2)Bepirovirsen:乙肝诊治将开启革命性的新纪元
Bepirovirsen是由葛兰素史克(GSK)与Ionis联合开发的一款在研ASO药物,旨在实现慢性乙型肝炎的“功能性治愈”。
该药已进入上市审批的最后冲刺阶段。继2026年2月在日本提交申请后,其于2026年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评程序。Bepirovirsen若成功获批,将有望打破乙肝患者需终身服药的困境,改写全球乙肝治疗格局。
三
国内ASO药物研发管线
虽然中国尚未有自主研发的ASO药物实现商业化落地,但国内药企正积极布局该领域。截至2026年4月,全国已有超过30家企业布局ASO赛道,覆盖乙肝、罕见病、神经/代谢性疾病等领域,十余项管线已进入临床阶段。
图2 国内部分ASO药物研发管线情况
(数据来源:根据网络公开资料整理)
浩博医药的核心产品AHB-137(乙肝功能性治愈ASO药物)已完成中国Ⅲ期临床入组。若试验数据积极,该药有望成为国内首个自主研发并获批上市的小核酸药物,预计2027年左右获批。元羿生物的CFB ASO、悦康药业的CT-102和海昶生物的HC-301均已经推进到Phase II。此外,吉盛澳玛、安天圣施、硬核酸、昂拓等企业也已经在ASO领域进行了布局。
四
结语
ASO药物作为小核酸领域开发较为成熟的细分方向,目前仍由Ionis等国际巨头主导。但随着国内创新药企在AI序列设计、化学修饰及靶向递送等核心技术上的持续突破,国内企业正逐步打破国际垄断。通过自主研发和BD出海的双轮驱动,国产ASO药物有望在未来加速实现商业化落地,为国内相关疾病患者带来更优质的治疗选择。
协会近期活动
2026活动计划
2026 Annual Plan
关于协会:
中国生化制药工业协会(China Biochemical Pharmaceutical Industry Association),是由中华人民共和国原商业部组建(1991),中华人民共和国民政部登记注册。目前拥有单位会员近500余家,由副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位组成。单位会员主要涵盖生化生物药品生产等多种经济类型的骨干企业(集团)及其相关设备、仪器企业。协会成立了由院士、科研院所、大专院校、研究机构及企业技术人才 600多位专家组成的专家委员会,其中院士专家 40 余位。
党的工作领导机关:中央社会工作部
独立社团法人资格的全国性非营利性行业社团组织,也是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会。
工作联系主要单位:国家药品监督管理局
中英文简称:中生药协 CBPIA
核心分支机构:
◆ 多肽分会(2019年成立)
◆ 糖类药物分会(2020年成立)
◆ 重组药物分会(2023年成立)
◆ 血浆蛋白分会(2025年成立)
◆ 核酸分会(筹备中)
◆ 脂质分会(筹备中)
生化药品概念:
生化药品是指从生物体分离、纯化以及用化学合成、微生物合成或现代技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
两个基本特点:
◆ 生物体中的基本生化成分或类似物
◆ 均具有生物活性或生理功能
生化药品主要来源于生物体的四类基本有机物质:
◆ 蛋白质类药物:主要包括蛋白质、酶、多肽、抗体、氨基酸及其衍生物、重组疫苗、细胞与基因治疗、血浆蛋白等;
◆ 糖类药物:主要包括多糖、寡糖、单糖等;
◆ 核酸药物:主要包括核酸、核苷、核苷酸、腺苷及其衍生物等;
◆ 脂质药物:油脂(油、脂肪)和类脂(磷脂、固醇类)总称,主要包括不饱和脂肪酸、多烯酸乙酯、磷脂、胆固醇、胆酸、挥发油、天然色素及辅酶等。
入会咨询:
固定电话:010-67046276
电子邮箱:chinabpiahyb@163.com
大会信息
01
大会名称
【BIOLIGN Conference Guangzhou 2026 | 生物医药领创者大会2026· 广州大会】
02
大会时间
2026年5月19日-20日
03
大会地点
五楼·广州越秀国际会议中心
04
主办单位
AceUnity-领变者会展
05
支持单位
【广东省生物医药产业高质量发展协会】
【广州开发区生物医药与健康产业促进会】
大会背景
2026年大湾区最值得期待的生物医药、小分子药物大会之一【BIOLIGN Conference Guangzhou 2026】—生物医药领创者大会·广州2026(简称BIOLIGN 2026广州大会),即将于5月19-20日在广州盛大召开!BIOLIGN 2026广州大会以“让新药更快走向全球”为主题,聚焦探讨ADC、双抗、新型抗体药物、in vivo 细胞治疗、CGT、多肽、GLP-1、核酸药物、小分子药、干细胞、研发、临床、开发、工艺、合规、创新疗法、递送系统、类器官、AI、出海等热门话题,旨在促进新药产业深度对话与融合协作。届时将汇聚3000+行业同仁、1000+药企/Biotech/医院/科研院所/专业供应商等单位机构现场交流,实现产业链深度互动,链接潜在合作伙伴。目前,150+重磅发言嘉宾已确认加入,将带来最前沿的技术探索与案例分享,共推动创新药发展新质力,助力中国新药更快走向全球。
注册渠道开放倒计时
需提前注册审核,多种参会形式开放中
(不接收现场注册,请勿踏空)
参会指南
1. 签到时间&会议时间
· 签到开放时间:
2026年5月18日,14:30-18:00;2026年5月19日,07:30-08:30
* 请于签到开放时间领取胸牌和大会资料进入会场。
· 会议时间:
2026年5月19日,09:00-19:00;2026年5月20日,09:00-17:00
* 请勿迟到早退。
2. 午餐时间
· 时间:12:15-13:45
· 地点:自助餐厅(现场有路标指示)
* 注:如需自助餐券请会前预定购买。一人一券,遗失不补。
3. 现场照片直播
· 关注大会官方微信号”药圈领变者“,留意更新信息,实时获取照片直播。
4. 注意事项
· 此次会议所有参会人员需提前实名注册,注册成功将会接收到定向通知信息。届时凭名片+注册手机号领取胸牌后方可进入会场,一人一证,不接受现场注册。如审核未通过无法进入会议现场,敬请谅解。
· 抵达时间:请各位嘉宾于5月19日或5月20日上午08:45前抵达会场现场完成注册,配合主办方现场统筹工作。
· 为顺利开展活动,请在会议时间上午8:45前抵达会场完成签到,下午13:45前抵达会场就就座等待报告时间。
· 所有与会人员在会场内需佩戴胸牌,任何在会场内没有佩戴胸牌的人员有可能被要求离开会场,希望理解。
· 会场内请将手机铃声调成震动或者静音。序厅展商音量控制在 80 分贝以下。禁止胡乱吵闹等严重影响其他参会人员的行为,希望理解。
· 未经相应机构允许,请勿私自对报告内容进行录音或录像或传播。
大会议程
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此部分内容仅供目前参考,具体以最终印刷版为准。
部分重磅发言嘉宾公布
钱江
中国总裁
百时美施贵宝
彭伟
副总经理
广州医药集团
谢炘
执行董事,资深副总裁
中国生物制药
王永辉
董事长
广州香雪制药
柳丹
管理合伙人
碧沃投资本
王海宁
创始合伙人
隆门资本
袁建伟
合伙人
祥峰投资
王开峰
合伙人
倚锋资本
杨曦
董事长
国聚创投
聂惠明
董事总经理
广州健康产投
杨嘉明
常务副总经理
珠海市丽珠单抗生物
梁绍勤
CSO
广东东阳光药业
黄长江
首席科学官
靶联生物
秦续科
首席医学官
宜联生物
王琳娜
首席医学官
乐普生物
陈兆荣
CMO
多玛医药
王三龙
科学运营高级总监
康威生物(广州)
宋航
研发经理
艾玮得生物
赵萌
医学总监
轩竹生物
邓艳红
中山大学附属第六医院副院长,肿瘤科学科带头人
朱伟
首席医学官
博锐生物
陈永奇
董事长兼首席科学家
深圳瑞思普利医药
马远方
董事长,研发首席
永心生物
李福彬
联合创始人、首席科学家
中山恒动生物
冯志炜
药学院特聘正教授
深圳理工大学
韩晓梅
创始人兼CEO
阔跃智药
刘大有
创始人&CEO
安歌生物
汤伟佳
高级总监
百奥泰生物制药
曹广灿
项目总监
广州爱思迈生物
王忠芳
广州实验室检测评价中心主任
河套研究院副院长
彭晓明
董事总经理兼首席执行官
广州来恩生物
宋相容
总经理/科学创始人
威斯津生物
张欣欣
高级科学家
基锘威生物
王书航
中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授,GCP中心副主任医师
黄慧雅
早研副总裁
艾斯拓康
战凯
商务总监/总裁助理/高级科学家
广东香雪生命
张华荣
助理实验师
南方医科大学南方医院
裴中
神经科研究员、博士生导师
中山大学附属第一医院
孙洁
CEO
ChemT Biotechnology
王文石
技术运营高级副总裁
复星凯瑞
陈利景
COO兼副总裁
金唯科生物
方宏亮
首席研发官
晨泰医药
周鹏辉
创始人
广州泛恩生物
李鹏
研究员
中国科学院广州生物医药与健康研究院
向征
执行总经理
广东暨德康民
翟红利
CGT项目研发负责人
绿叶制药
王勇
研发中心总经理
华润三九
黄伟洛
联合创始人兼董事总经理
广州优听生物
杨振煌
CEO
深圳市艾迪贝克
陈小平
创始人、首席科学家
中科蓝华
刘明宇
研发负责人
广州百吉生物
蔡清清
大内科副主任
中山大学肿瘤防治中心
曹锋
高级副总裁&大中华区负责人
拨康视云制药
岳建辉
技术负责人
贝达药业
王振玖
临床高级副总裁
华赛伯曼
胡元佳
药品监管科学研究中心主任
澳门大学
夏珏妤
临床开发副总裁
毕诺济生物
马迎飞
中科院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员
温昀斐
战略企划发展部总监
兆科(广州)眼科
林淘曦
副总经理、董事会秘书
广东东阳光药业
冯玉兰
业务发展部总经理
复星医药
林鹏
董事
华润生物
王玉光
CEO
广州再极医药
陈柏州
联合创始人兼首席执行官
加立(深圳)生物科技
陆小云
药学院副院长
暨南大学
段建新
董事长兼总经理
深圳艾欣达伟
齐宜广
总经理
贝美研发(深圳)
梁纯
董事长,首席科学官
恩康药业科技(广州)
许永
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
广东药科大学教授
许柯
创始人&CEO
深圳默达生物
周平
董事长
亿诺药业
王晓梅
临床开发副总裁
凯复医药
李群
总经理
广州市赛普特医药
陈红明
研究员
广州实验室
张严冬
首席科学官兼总经理
深圳开悦生命
刘劲松
首席执行官
潘普洛纳生物科技(深圳)
刘阳
CEO
溪砾科技(深圳)
王丽娟
化学创新药首席科学官
深圳信立泰药业
高山
高级副总经理、CSO
瑞博生物
吴庭鹤
创始人、首席执行官
科恩里斯
李文全
副总裁
瑞孚医药科技(广州)
殷鹏
研究员
暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院
陈盛培
创始人兼首席执行官
深圳市硬核酸生物
陈允甫
转化医学总监
广东东阳光药业
刘铭
广州医科大学教授,肿瘤研究所副所长,病理学系副主任
胡柯
CEO & 执行董事
广生中霖
王泽峰
环码生物创始人
南方科技大学讲席教授
潘洪辉
CEO
康圣生物医药技术(中山)
高剑
董事长
禾泰健宇
原晨光
联合创始人,高级副总裁兼CSO
深圳市祥根生物
曲伟
副总经理
深圳善康医药
周言君
SGS生命科学事业部,分子细胞实验室负责人
王珠银
董事长
深圳肽盛生物
郭林峰
生物药研发总监
广东东阳光药业
黄慧瑜
创始人&首席科学官
广州美济生物医药
马亚平
创始人
深圳深创生物
邱阳
运营及政府事务总监
银诺医药
范开
董事长
派金生物
姚贵阳
研究员
粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)
安辰瑞
研究员
广州医科大学第三附属医院
高毅
南方医科大学珠江医院肝胆二科主任,转化医学中心执行主任
李忠
首席科学家、研究院院长
深圳泽医细胞治疗集团
刘纯
中副研究员
中山大学附属第一医院
唐晓芳
研究员
粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)
杨佳银
联合创始人兼首席技术官
深圳市三启生物
卓鉥
研发副总裁
希格生科(深圳)
王魁星
CTO
深圳市茵冠生物
陈建苏
副所长
爱尔眼科研究所
发言嘉宾持续更新中......
注册渠道开放倒计时
需提前注册审核,多种参会形式开放中
(不接收现场注册,请勿踏空)
部分支持及出席单位鸣谢
2026年5月19-20日,聚势湾区广州,共议如何让新药更快走向全球。BIOLIGN诚邀您参与,共促新药全球提速、惠及患者。
End
生物医药领创者大会·广州2026(简称BIOLIGN 2026广州大会)即将于5月19-20日在广州盛大召开!大会以“让新药更快走向全球”为主题,聚焦探讨ADC、双抗、新型抗体药物、in vivo 细胞治疗、CGT、多肽、GLP-1、核酸药物、小分子药、干细胞、研发、临床、开发、工艺、合规、创新疗法、递送系统、类器官、AI、出海等热门话题,旨在促进新药产业深度对话与融合协作。届时将汇聚3000+行业同仁、1000+药企/Biotech/医院/科研院所/专业供应商等单位机构现场交流,实现产业链深度互动,链接潜在合作伙伴。
微谱科技集团旗下微谱生物科技受邀亮相12号展位,以专业的生物制品质量与安全解决方案,助力中国新药更快走向全球!
会议信息
会议名称:
BIOLIGN Conference Guangzhou 2026 | 生物医药领创者大会2026· 广州大会
会议主题:
让新药更快走向全球
举办时间:
2026年5月19日-20日(周二-周三)
举办地点:
中国·广州
(具体地址注册成功后会务组定向通知)
主办单位:
AceUnity-领变者会展
支持单位:
广东省生物医药产业高质量发展协会
广州开发区生物医药与健康产业促进会
微谱生物科技@12号
业务联系人:
张经理 185 0078 2908
重磅嘉宾
钱江
中国区总经理
百时美施贵宝
彭伟
副总经理
广州医药集团
王永辉
董事长
香雪制药
汤大杰
董事长
勤智资本
杨曦
董事长
国聚创投
王开峰
合伙人
倚锋资本
柳丹
管理合伙人
碧沃投资本
王海宁
创始合伙人
隆门资本
袁建伟
合伙人
祥峰投资
聂惠明
董事总经理
广州金控基金
陈兆荣
首席医学官
多玛医药
黄长江
首席科学官
靶联生物
黄贤明
高级副总裁
百奥泰生物
王琳娜
首席医学官
乐普生物
杨嘉明
常务副总经理
丽珠单抗生物
邓艳红
副院长
中山大学附属第六医院
梁绍勤
CSO
广东东阳光药业
王莉
首席医学官
轩竹生物
李福彬
联合创始人
首席科学家
中山恒动生物
李树德
首席制造官
华润生物
罗时远
质量负责人
质量受权人
健康元集团
刘大有
创始人&CEO
安歌生物
陈永奇
董事长兼首席科学家
深圳瑞思普利医药
冯志炜
药学院特聘正教授
深圳理工大学
彭晓明
董事总经理
首席执行官
广州来恩生物
王书航
中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授GCP中心副主任医师
钟时
CSO
香雪生命
王育才
阿格纳创始人
中国科学技术大学生命科学学院教授
宋相容
联合创始人
总经理
威斯津生物
黄慧雅
早研副总裁
艾斯拓康
王忠芳
广州实验室检测评价中心主任,河套研究院副院长
周鹏辉
创始人/首席科学官
广州泛恩生物
王文石
技术运营高级副总裁
复星凯瑞
杨振煌
董事长
深圳市艾迪贝克
翟红利
细胞与基因治疗负责人
绿叶制药集团
陈小平
创始人、首席科学家
中科蓝华
李鹏
研究员
中国科学院广州生物医药与健康研究院
吴凌
President
Co-Founder
ChemT Biotechnology
刘明宇
研发负责人
广州百吉生物
向征
执行总经理
广东暨德康民
王勇
研发中心总经理
华润三九
徐学杰
制造VP
广东天科雅生物
陈利景
副总经理兼融资负责人
金唯科生物
何春艳
CEO、创始人
新芽基因
王振玖
临床高级副总裁
华赛伯曼
方宏亮
首席研发官
江苏晨泰医药
黄伟洛
联合创始人
董事总经理
广州优听生物
战凯
商务总监/总裁助理/
高级科学家
广东香雪生命
谢炘
执行董事,资深副总裁
中国生物制药
史赫娜
副总裁
肿瘤事业部总经理
贝达药业
胡元佳
药品监管科学
研究中心主任
澳门大学
吴生龙
首席商务官兼副总经理
荃信生物
林淘曦
副总经理
广东东阳光药业
冯玉兰
业务发展部总经理
复星医药
林鹏
副总经理,董事
华润生物
许柯
CEO
深圳默达生物
张海生
创始人兼CEO
希格生科(深圳)
陆小云
药学院副院长
暨南大学
陈红明
研究员
广州实验室
许永
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
陈柏州
执行官创始人/CEO
加立(深圳)生物科技
齐宜广
总经理
贝美研发(深圳)
段建新
董事长兼总经理
深圳艾欣达伟
张严冬
首席科学官兼总经理
深圳开悦生命
周平
董事长
亿诺药业
王玉光
CEO
广州再极医药
梁纯
首席科学官,董事长
恩康药业
王晓梅
临床运营副总裁
凯复生物医药
李群
总经理
广州市赛普特医药
余健秀
创始人
高洛斯&高洛希生物
王泽峰
讲席教授
南方科技大学
潘洪辉
CEO
圣诺医药
高山
高级副总经理、CSO
瑞博生物
王丽娟
化学创新药首席科学官
深圳信立泰药业
吴庭鹤
创始人、首席执行官
科恩里斯
殷鹏
粤港澳中枢神经再生研究院研究员
暨南大学
曲伟
CTO
深圳善康医药
杨文谦
副总裁,研究院院长
一品红药业
高剑
董事长
禾泰健宇
黄慧瑜
首席执行官
首席科学官
广州美济生物
邱阳
运营及政府事务总监
银诺医药
郭林峰
生物药研发总监
广东东阳光药业
蔡车国
首席科学家
深圳市北科生物
杨佳银
联合创始人
首席技术官
深圳市三启生物
唐晓芳
研究员
粤港澳大湾区精准医学研究院
李忠
首席科学家
深圳泽医细胞
陈建苏
副所长
爱尔眼科研究所
范勇
副院长
广州医科大学第三附属医院
刘忆
神经外科主任医师
南方医科大学南方医院
高毅
肝胆二科主任
转化医学中心执行主任/南方医科大学珠江医院
刘纯
研究员
中山大学附属第一医院
朱伟
CMO
博锐生物
刘劲松
创始人,董事长
潘普洛纳(深圳)
秦续科
首席医学官
宜联生物
夏珏妤
临床开发副总裁
毕诺济生物
刘阳
VP
溪砾科技(深圳)
柳烈奎
总裁
兆科(广州)眼科
裴中
神经科副主任
中山大学附属第一医院
蔡清清
内科副主任
中山大学肿瘤防治中心
曹锋
SVP
拨康视云
王魁星
CTO
深圳市茵冠生物
左应林
药化总监
广东东阳光药业
周言君
SGS生命科学事业部
分子细胞实验室负责人
宋航
研发经理
艾玮得生物
张欣欣
高级研发科学家
上海基锘威
陈盛培
创始人兼首席执行官
深圳市硬核酸生物
李文全
副总裁
瑞孚医药科技(广州)
王珠银
董事长
深圳肽盛生物
发言嘉宾持续更新中......
▲ 图源:药圈领变者
大会框架
2026 BIOLIGN 广州大会设置9场全体主旨大会和平行主题论坛,围绕主题“让新药更快走向全球”展开,主题论坛包括为:
1.ADC药物加速研发与开发
2.双抗及新型抗体药物的研发与开发
3.in vivo 细胞治疗研究前沿
4.CGT产业未来
5.创新疗法临床突破与全球化
6.小分子新靶点新疗法
7.核酸药物未来疗法与递送创新
8.GLP-1、多肽药物的开发与应用
9.类器官与干细胞前沿
▲ 图源:药圈领变者
大会亮点
▲ 图源:药圈领变者
微谱客户专享免费门票
领取指南
微谱客户专享免费门票
仅20席位 先到先得
领取说明:
1、此二维码内的表单为预登记,提交后不代表注册成功,以组委会发放的确认函件为准;
2、微谱客户专项免费门票共20张,数量有限,先到先得;
3、参会形式选择:“论坛通票”(标准价人民币3980元);
4、推荐专用码请填写:“微谱@BIOLIGN”。
更多详情,点击下图
▲ 图源:药圈领变者
THE END
关于我们
微谱于2014年正式涉足生物制品服务领域,立足于生物医药全产业链,依托创新型自主知识产权体系构建出成熟的生物制品质量研究平台、生物安全服务平台、动物实验平台、NGS合规检测服务平台、GMP验证服务平台、药包材及生产系统研究服务平台以及药械知识产权服务平台,致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究综合解决方案。
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△【深度】超越“看见”:AUC在生物医药研发中的高阶应用与避坑指南
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