Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.2-2.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸伏美替尼片 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2.4 CXHS2500084 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500035 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2500052 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600035 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600034 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600033 ABP-745片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2501525 LDR2515注射液 成都先衍生物技术有限公司 1 CXHL2501532 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501327 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501326 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501328 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液 广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 RG002C0106注射液 北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 HS-10390片 常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 DP22001口服乳 中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂 成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 带状疱疹mRNA疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2500961 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500969 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500968 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500967 冻干水痘灭活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2500962 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 浙江普康生物技术股份有限公司 2.5 CXSL2500972 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600033 注射用HMPL-A580 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600011 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501038 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2501039 VERT-002注射液 皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司 1 CXSL2501031 注射用GQ1001冻干粉针剂 启德医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2501029 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 SENL103自体T细胞注射液 河北森朗生物科技有限公司 1 CXSL2500958 人脐带间充质干细胞注射液 杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 卡度尼利单抗注射液(皮下注射) 康方药业有限公司 2.1 CXSL2501034 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2501028 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501037 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501036 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 注射用重组A型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 比拉斯汀口服溶液 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2502060 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502023 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502022 比拉斯汀口服溶液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2502018 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2500835 甲氨蝶呤片 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500619 门冬氨酸钾镁注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2500049 钠钾镁钙注射用浓溶液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2402996 盐酸布比卡因注射液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2403026 舒林酸片 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2402934 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402512 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402511 盐酸艾司氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2402446 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402403 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402402 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 沈阳新马药业有限公司 3 CYHS2402066 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 广西维威制药有限公司 3 CYHS2402002 维生素B6注射液 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2401955 酒石酸美托洛尔注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401933 盐酸溴己新口服溶液 福元药业有限公司 3 CYHS2401932 法莫替丁注射液 海南未见药业有限公司 3 CYHS2401455 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401422 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401421 盐酸氨溴索滴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401318 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401225 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401224 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400977 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400976 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400624 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400623 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400622 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 天津金耀药业有限公司 3 CYHS2302761 普瑞巴林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2300005国;CYHS2300005 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 艾拉莫德片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2503152 聚乙烯醇滴眼液 四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2502634 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501023 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501022 硫酸氨基葡萄糖胶囊 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404083 硫酸氨基葡萄糖胶囊 苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2403877 聚乙烯醇滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2403847 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403818 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403817 卡格列净片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403626 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403620 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403619 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403490 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403489 头孢丙烯片 华北制药河北华民药业有限责任公司 4 CYHS2403463 枸橼酸西地那非口腔崩解片 四川省通园制药集团有限公司 4 CYHS2403279 硫酸艾沙康唑胶囊 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2403240 达格列净片 任曦医药科技河北有限公司 4 CYHS2403161 培哚普利氨氯地平片(III) 桂林华信制药有限公司 4 CYHS2403160 地夸磷索钠滴眼液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403146 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403121 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403120 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403119 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403118 坎地沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2403102 奥美沙坦酯片 修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2402945 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402932 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402931 小儿法罗培南钠颗粒 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2402888 甲钴胺片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2402791 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉久安药物研究院有限公司 4 CYHS2402708 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2402615 莫匹罗星软膏 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2402324 注射用醋酸西曲瑞克 南京海融制药有限公司 4 CYHS2402278 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402180 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402179 乳果糖口服溶液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2401706 乳果糖口服溶液 重庆和平制药有限公司 4 CYHS2401612 拉坦前列素滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401577 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401374 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401373 盐酸氟西汀分散片 山东达因海洋生物制药股份有限公司 4 CYHS2401339 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401279 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401278 硫辛酸注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2401186 盐酸尼卡地平注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2401045 帕妥珠单抗注射液 杭州博之锐生物制药有限公司 3.3 CXSS2400116 注射用甲磺酸萘莫司他 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500211 盐酸西替利嗪滴眼液 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500210 非那雄胺喷雾剂 福元药业有限公司 4 CYHL2500207 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2500001 伊曲莫德片 EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. 5.1 JXHS2400112 THR1442片 TheracosBio, LLC 5.1 JXHS2400002 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2500061 司库奇尤单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 3.1 JXSS2500054 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500051 注射用重组人促卵泡黄体激素α Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2300059 注射用塞替派 Esteve Pharmaceuticals GmbH 5.2 JYHS2400035 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101030国;JYHS2101030 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101029国;JYHS2101029 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101031国;JYHS2101031 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 清瘟止咳颗粒 江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 女珍颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.1-12.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地尼法司他片 歌礼生物科技(杭州)有限公司 1 CXHS2500147 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500152 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500151 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500150 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500149 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500148 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500146 偌考奇拜单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500129 偌考奇拜单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500130 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用替曲朵辛 厦门朝阳生物工程有限公司 1 CXHL2501340 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501332 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501331 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501330 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501329 HS-10504片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501339 HS-10504片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501338 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501327 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501326 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501328 HT-101注射液 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 1 CXHL2501315 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501316 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501317 PTP23001透皮贴剂 重庆希尔安药业有限公司 2.2 CXHL2501342 PTP23001透皮贴剂 重庆希尔安药业有限公司 2.2 CXHL2501341 司美格鲁肽片 杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501337 司美格鲁肽片 杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501336 司美格鲁肽片 杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501335 司美格鲁肽片 杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501334 司美格鲁肽片 杭州诺澳生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501333 SYH9089注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2501325 PA3-17注射液 博生吉安科细胞技术有限公司 1 CXSL2501040 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2501041 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2501042 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2501050 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2501049 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501048 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501047 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501046 注射用ZHB130 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2501045 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2501044 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501038 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2501039 GKL-006Allo注射液 北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501035 脐带血巨核细胞注射液 苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2501033 VERT-002注射液 皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司 1 CXSL2501031 BPAb002注射液 博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司 1 CXSL2501032 注射用GQ1001冻干粉针剂 启德医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2501029 HT-102注射液 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 1 CXSL2501030 卡度尼利单抗注射液(皮下注射) 康方药业有限公司 2.1 CXSL2501034 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2501043 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501037 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501036 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 格隆溴铵新斯的明注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504210 多种微量元素注射液(IV) 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504209 多种微量元素注射液(IV) 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504207 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2504204 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2504203 依巴斯汀口崩片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2504202 二硫化硒洗剂 深圳大佛药业股份有限公司 3 CYHS2504199 恩格列净二甲双胍缓释片 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504197 恩格列净二甲双胍缓释片 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504196 恩格列净二甲双胍缓释片 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2504195 甲氧氯普胺片 卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2504187 甲氧氯普胺片 卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2504186 拉呋替丁片 苏中药业集团股份有限公司 3 CYHS2504181 拉呋替丁片 苏中药业集团股份有限公司 3 CYHS2504180 盐酸精氨酸注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2504175 阿仑膦酸钠口服溶液 陕西新沣华生物科技有限公司 3 CYHS2504172 米诺地尔搽剂 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504171 注射用吲哚菁绿 重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2504164 乳酸维持液含葡萄糖10% 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2504161 盐酸替罗非班氯化钠注射液 江苏长江药业有限公司 3 CYHS2504156 生理氯化钠溶液 上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2504148 生理氯化钠溶液 上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2504147 铝碳酸镁混悬液 华润三九医药股份有限公司 3 CYHS2504146 肝素钠注射液 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504145 维生素B12注射液 北京博喆研医药科技有限公司 3 CYHS2504142 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山西阳和医药技术有限公司 3 CYHS2504125 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山西阳和医药技术有限公司 3 CYHS2504126 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 杭州呋欧医药科技有限公司 3 CYHS2504121 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504138 复方电解质醋酸钠注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2504127 乳果糖口服溶液 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2504208 富马酸依美斯汀滴眼液 武汉益博元医药科技有限公司 4 CYHS2504201 丙戊酸钠缓释片(I) 河北晨光同晟制药有限公司 4 CYHS2504200 乌帕替尼缓释片 天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2504198 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 北京诺博特生物科技有限公司 4 CYHS2504194 二甲双胍恩格列净片(I) 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504193 二甲双胍恩格列净片(VI) 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504192 达格列净片 浙江为康制药有限公司 4 CYHS2504189 达格列净片 浙江为康制药有限公司 4 CYHS2504188 盐酸头孢卡品酯颗粒 沐源(安徽)药业有限公司 4 CYHS2504185 卡左双多巴缓释片 浙江创新生物有限公司 4 CYHS2504184 比索洛尔氨氯地平片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504183 注射用替考拉宁 合肥启旸生物医药科技有限公司 4 CYHS2504182 利奥西呱片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504179 利奥西呱片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504178 利奥西呱片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504177 甲钴胺片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2504176 醋酸曲普瑞林注射液 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2504174 氟比洛芬钠滴眼液 南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2504173 普拉洛芬滴眼液 沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2504170 艾地骨化醇软胶囊 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2504191 艾地骨化醇软胶囊 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2504190 恩曲替尼胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504206 恩曲替尼胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504205 苯磺酸左氨氯地平片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2504167 苯磺酸左氨氯地平片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2504166 蒙脱石混悬液 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2504165 瑞维那新吸入溶液 远大九和(江西)药业有限公司 4 CYHS2504163 注射用甲苯磺酸奥马环素 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504162 非奈利酮片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2504169 非奈利酮片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2504168 莫匹罗星软膏 唐山红星药业有限责任公司 4 CYHS2504158 利那洛肽胶囊 深圳欣祺医药科技有限公司 4 CYHS2504157 他达拉非片 上海华源安徽仁济制药有限公司 4 CYHS2504155 他达拉非片 上海华源安徽仁济制药有限公司 4 CYHS2504154 阿帕他胺片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504153 氨氯地平阿托伐他汀钙片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504151 间苯三酚口崩片 重庆德润笙医药有限公司 4 CYHS2504150 间苯三酚口崩片 重庆德润笙医药有限公司 4 CYHS2504149 苯磺酸阿曲库铵注射液 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 4 CYHS2504144 苯磺酸阿曲库铵注射液 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 4 CYHS2504143 硫酸艾沙康唑胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2504141 恩格列净片 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2504159 艾普拉唑肠溶片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504160 达格列净二甲双胍缓释片(I) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504129 达格列净二甲双胍缓释片(I) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504130 达格列净二甲双胍缓释片(II) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504131 达格列净二甲双胍缓释片(III) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504132 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 北京赛而生物药业有限公司 4 CYHS2504133 氢溴酸替格列汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2504134 氢溴酸替格列汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2504135 布洛芬混悬液 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2504118 依折麦布片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2504117 硫酸氢氯吡格雷片 浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2504122 硫酸氢氯吡格雷片 浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2504123 佩玛贝特片 广州一品红制药有限公司 4 CYHS2504124 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2504136 莫匹罗星软膏 福建太平洋制药有限公司 4 CYHS2504119 注射用氟氧头孢钠 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2504120 注射用磷酸特地唑胺 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2504128 炔雌醇环丙孕酮片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504152 曲伏前列素滴眼液 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2504140 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2504139 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2504137 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500135 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500133 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500132 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法) 上海科华生物工程股份有限公司 CXSS2500131 冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞) 成都生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500134 地舒单抗注射液 复星汉霖(深圳)生物技术有限公司 3.3 CXSS2500128 地舒单抗注射液 复星汉霖(深圳)生物技术有限公司 3.3 CXSS2500127 异硫蓝注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2500216 艾氟洛芬贴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500213 酮洛芬凝胶贴膏 陕西盘龙药业集团股份有限公司 3 CYHL2500212 注射用甲磺酸萘莫司他 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500211 盐酸西替利嗪滴眼液 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500210 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHL2500215 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHL2500214 IBI3035 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2501051 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 扎维吉泮鼻喷雾剂 Pfizer Inc. 5.1 JXHS2500135 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500148 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500374 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500375 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500376 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500377 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2500378 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2500379 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500380 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500381 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500382 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500383 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500384 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500385 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500386 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500387 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 Cevostamab Genentech, Inc. 1 JXSL2500232 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXSL2500236 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5.2 JYHL2500002 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 九味儿感颗粒 重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆) 1.1 CXZL2500125 黑黄赤珠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500124 疏肝解郁颗粒 北京星昊医药股份有限公司 1.1 CXZS2500048 血府逐瘀口服液 山东宏济堂制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2500123 清金化痰颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 3.1 CXZS2500049 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.1-10.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 瑞西奇拜单抗注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2500106 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-332 广州诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2501074 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501078 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501077 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501076 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501075 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501068 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501073 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501072 HRL1101散 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2501071 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501064 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501063 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501062 DII235注射液 诺华(中国)生物医学研究有限公司 1 CXHL2501061 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501060 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501059 注射用硼[10B]法仑 深圳市中核海得威生物科技有限公司 2.2 CXHL2501079 1861B 普照国康(湖北)药业有限公司 2.2 CXHL2501070 注射用左炔诺孕酮微球 上海市生物医药技术研究院 2.2 CXHL2501065 泽美妥司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501069 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501067 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501066 YF-3注射液 苏州永心生物科技有限公司 1 CXSL2500865 人前/中脑神经前体细胞注射液 浙江泉生生物科技有限公司 1 CXSL2500864 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500863 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500862 注射用ISH0688 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500868 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500860 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500859 注射用ISH0613 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500858 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500867 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500866 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500857 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500856 注射用YB-01 元本(珠海横琴)生物科技有限公司 1 CXSL2500855 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503629 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503628 硫代硫酸钠注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2503624 呋塞米注射液 亚邦医药股份有限公司 3 CYHS2503622 多索茶碱片 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503606 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503605 色甘酸钠滴眼液 武汉新瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503616 美索巴莫注射液 山东益健药业有限公司 3 CYHS2503609 呋塞米注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2503598 盐酸利多卡因注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503595 盐酸决奈达隆片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2503637 氢溴酸替格列汀片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503636 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 石家庄四药有限公司 4 CYHS2503627 西格列汀二甲双胍片(II) 多多药业有限公司 4 CYHS2503626 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 卡泊三醇软膏 南京海融制药有限公司 4 CYHS2503623 糠酸莫米松鼻喷雾剂 浙江致新医药科技有限公司 4 CYHS2503621 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2503635 溴芬酸钠滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 克立硼罗软膏 佑华医药科技有限公司 4 CYHS2503633 盐酸氨溴索口服溶液 四川森科制药有限公司 4 CYHS2503632 阿奇霉素干混悬剂 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2503630 苯磺顺阿曲库铵注射液 山东威智百科药业有限公司 4 CYHS2503648 丙酸氟替卡松乳膏 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2503638 阿达帕林凝胶 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503608 枸橼酸莫沙必利片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503607 蛋白琥珀酸铁口服溶液 华润紫竹药业有限公司 4 CYHS2503604 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503620 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503619 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503618 盐酸头孢卡品酯颗粒 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503617 卡贝缩宫素注射液 武汉九珑医药有限责任公司 4 CYHS2503615 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503614 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503613 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503612 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503611 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503610 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503603 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503602 阿帕他胺片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2503601 夫西地酸乳膏 浙江核力欣健药业有限公司 4 CYHS2503600 亚叶酸钙注射液 山西普德药业有限公司 4 CYHS2503599 比卡鲁胺片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503597 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503596 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503594 精氨酸布洛芬颗粒 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2503593 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503592 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503591 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503590 酮洛芬贴剂 海南合瑞制药股份有限公司 3 CYHL2500179 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2500178 尿素[14C]胶囊 成都欣科医药有限公司 3 CYHL2500177 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHL2500176 抗五步蛇毒血清 江西生物制品研究所股份有限公司 3.4 CXSL2500869 静注人免疫球蛋白 广东卫伦生物制药有限公司 3.4 CXSL2500861 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 萘普生钠片 Bayer(Schweiz)AG 5.1 JXHS2500117 注射用A型肉毒毒素 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 3.4 JXSS2500130 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500311 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500310 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500308 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500307 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500306 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500305 Entrectinib胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500309 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500194 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500193 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500195 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方南藤胶囊 南京中医药大学 1.1 CXZL2500094 TQA凝胶贴膏 赛灵药业科技集团股份有限公司 2.2 CXZL2500093 荆防合剂 鲁南厚普制药有限公司 2.3 CXZL2500092 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。