Jiangsu Huashitong Biomedical Technology Co., Ltd.

研究空腹/餐后单次口服非布司他片受试制剂（40 mg/片，江苏华世通生物医药科技有限公司）与非布司他片参比制剂（Feburic®40 mg/片，日本帝人制药株式会社）后非布司他在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性；评价中国健康受试者单次口服非布司他片受试制剂和参比制剂后的安全性。

本研究以江苏华世通生物医药科技有限公司的苯甲酸阿格列汀片（25mg/片）为受试制剂，原研厂家日本武田药品工业株式会社，大阪工厂生产的苯甲酸阿格列汀片（25mg/片）(商品名：尼欣那®)为参比制剂，评价二者是否为生物等效制剂，为临床安全、合理用药提供理论依据。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。