Kangxian Duyiwei Biopharmaceutical Co., Ltd.

文 郭春莲,付金 痛经是临床常见的妇科疾病，发病人群以青年女性为主，患者通常表现为腹痛、坠胀感，可伴有恶心、呕吐、腰酸、腹泻和乏力等。相关数据显示，痛经在我国女性中的发生率高达33.1%，其中原发性痛经占据了半数以上，约为53.2%，甚至有13.55%女性痛经程度为重度。本病不仅给女性带来了身体上的不适，也严重影响了患者的正常工作、学习和生活。随着现代生活节奏加快，不规律的作息导致越来越多的年轻人生理机能失衡，这也进一步增加了痛经的患者数量。现代医学对于本病尚无针对性治疗措施，药物治疗以非甾体类抗炎药、激素类药物为主，其起效较快，但是可能导致胃肠道不良反应、阴道出血等。 中医在治疗痛经方面历史悠久，治法众多，中医认为寒凝血瘀型为原发性痛经常见证型，研究调查亦显示青春期女性原发性痛经见寒凝血瘀者居多。总的来说，寒凝血瘀型痛经以冲任虚寒、瘀血阻滞为基础病机，中医治疗手段包括服用汤药或中成药，外治法有针刺、艾灸等，疗效确切且副作用相对较小。近年来，多项临床实践发现，便捷的中药足浴和穴位敷贴疗法可用于治疗本病，且经证实，这种疗法具有副作用小、疗效持久、效果满意的优势。研究显示，穴位敷贴可以通过调节激素水平、抑制炎症反应、调节子宫收缩舒张等机制来减轻患者疼痛，改善其生活质量。本次研究基于上述研究现状，以寒凝血瘀型痛经患者为研究对象，以穴位敷贴结合中药足浴为干预措施进行治疗，分析治疗结果，进一步明确其在痛经患者中的应用价值，详细报道如下。 一般资料    120例符合标准的寒凝血瘀型痛经患者均来自本院社区卫生服务中心中医科门诊、妇科门诊，病例纳入时间范围为2023年1月-2024年5月。按照随机数表法随机分为试验组和对照组，每组60例。两组患者基线资料如年龄、病程、月经周期等经统计学分析比较，无明显差异，具有可比性。 治疗方法    对照组给予健康的生活方式指导，例如作息规律、避免寒凉、适量运动等。药物治疗：独一味胶囊口服（厂家：康县独一味生物制药有限公司，国药准字：Z10970053，规格：0.28g/粒），一次3粒，一日3次。 试验组给予穴位敷贴结合中药足浴治疗。①穴位敷贴选穴：神阙、关元、次髎（双）、三阴交（双）。敷贴方制作：药物组成包括吴茱萸10g、肉桂10g、延胡索12g、鸡血藤15g、当归10g，将敷贴方药物研磨后以蜜调和制成规格约为1cm×1cm的药饼。操作方法：使患者采取合适体位并暴露腧穴处皮肤，使用75%酒精对穴处皮肤消毒后，将制作好的敷贴方敷贴于患者穴处，采用无菌胶布固定。在患者月经来潮前5日开始进行敷贴，连续敷贴至患者月经第3天，每日敷贴时间为6小时，敷贴每日更换一次，若患者敷贴处皮肤出现红肿、疼痛难忍或严重水疱，则需停止敷贴。②中药足浴：足浴方药物组成包括：桂枝9g、吴茱萸3g、生姜6g、当归12g、赤芍12g、川芎9g、丹参12g、红花6g、延胡索12g、鸡血藤15g。将足浴方药物打碎放于纱布袋中，每日使用一袋，按照传统煎药方式煎药并取药汁3000ml，将药汁倒入恒温足浴桶内，加温水至桶沿下约5厘米处，将温水与药汁混合均匀即可开始足浴，足浴时间为20分钟，每日1次，足浴治疗一直持续到患者月经的第3天。足浴前后嘱患者避风，避免接触冷水。 若两组患者痛经症状严重，可适当加用布洛芬缓释胶囊（厂家：上海信谊天平药业有限公司，国药准字号：H31022720，规格：0.3g），每日1次，每次1粒、口服。治疗3个月经周期。     结果        治疗后，试验组CMSS评分低于对照组。治疗后，试验组VAS评分低于对照组。试验组的临床总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%。     讨论       痛经的发病机制尚未完全阐明，目前认为，前列腺素（PG）、血管加压素、雌二醇、孕酮等内分泌因子与本病的发生关系密切。PG中的PGF2可以与子宫螺旋动脉壁上的相关受体相结合，造成子宫出现异常收缩、血流量下降、局部组织缺血出现痉挛性疼痛，因此PGF2的含量通常与痛经严重程度成正比。此外，雌激素也可以通过对PGF2水平的调控、对内分泌系统的影响等来间接参与痛经的发生。一些机械性因素，如子宫的发育不良、微循环障碍等也是本病发生的重要机制，临床研究发现痛经患者在经期时，子宫对血供、血氧需求明显提升，因此血流灌注不足可造成本病发生。 由于本病发病机制复杂，涉及因素众多，现代医学暂无针对性较强的药物，而中医对本病治法众多。中医认为，青春期女性痛经以冬季、春初夏末较为多发，因为春冬两季患者较易感寒，寒邪侵入胞宫，血行凝滞成瘀，阻滞气机，故不通则痛；夏季气温较高，患者易贪凉饮冷，加之调护不当，亦会造成寒气入络，阻碍气血运行，留滞胞宫成瘀，发为痛经。因此本病的基础病机为寒凝血瘀，治宜温经散寒、活血止痛。 本研究采取穴位敷贴与中药足浴相结合的方式对寒凝血瘀型痛经患者进行治疗，将传统的针药结合疗法进行了改良，用中药足浴取代口服中药的方式，同时将普通针刺法转变为穴位敷贴疗法，这一创新的治疗方式不仅降低了药物的副作用，还提高了患者的舒适度与接受度，提升了便捷性和实效性。 笔者基于上海中医药大学附属龙华医院付金荣老师与“蔡氏妇科”对痛经的治疗思路，结合现代医学的理念和技术，调配和优化敷贴方与足浴方，形成了本次研究中使用的穴位敷贴与中药足浴联合疗法。其中，足部作为人体的重要部位，汇聚了足三阴经、足三阳经及其相关脉络的起始与终止点，连接着人体的五脏六腑。通过中药材制成足浴药包，可使药物渗透皮肤，经过足浴温热作用加快足部的血液循环，扩张双足血管，同时还可以刺激位于足部的经络系统，以达调节脏腑气血之功，加速新陈代谢。 穴位敷贴可以利用中药对穴位的刺激作用，以局部敷贴方式使药物成分直接作用于穴位，发挥疏通经络、调和脏腑功能作用。相较于针刺而言，穴位敷贴可以避免针刺带来的疼痛和不适，又能结合中药，使其药效持续、稳定地发挥，增强治疗效果。此外，本次研究选用的敷贴方与足浴方均以温经散寒、活血理气类药物为主，如吴茱萸、延胡索、赤芍、桂枝等。现代药理研究发现，吴茱萸中的吴茱萸碱可以通过PGE2/Nod样受体蛋白3/胱天蛋白酶-1通路，调控PG受体蛋白水平，改善大鼠原发性痛经症状。网络药理学研究发现，延胡索也可以通过多种活性成分、多靶点、多信号通路来治疗痛经。 本次研究结果显示，试验组的临床总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%，说明穴位敷贴结合中药足浴对寒凝血瘀型痛经患者疗效确切，可以提高临床疗效。治疗后，两组CMSS、VAS评分均显著下降，且试验组均明显低于对照组，说明穴位敷贴结合中药足浴可以显著降低寒凝血瘀型痛经患者的痛经严重程度，减轻痛经相关症状，提高临床治疗效果。 综上所述，给予寒凝血瘀型痛经患者穴位敷贴结合中药足浴，可以明显减少痛经临床症状，提高临床效果，值得推广。 来源：《首都食品与医药》杂志 2025·上半月2·总630期

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CYZB1013172生脉注射液朗致集团万荣药业有限公司2025年10月21日2CYZB1101050参芪片甘肃佛仁制药科技有限公司2025年10月21日3CYZB2502014七厘散海南三叶制药厂有限公司2025年10月21日

转自：甘肃药监局   整理：wangxinglai20042022年06月13日，甘肃省药监局发布了甘肃省第一批大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）龙头企业及加工品种公告，共计20家企业入选。公告主要内容品种：当归、党参、黄芪、红芪、大黄、甘草、板蓝根等作为第一批产地加工品种。入选企业名称：陇西保和堂药业有限责任公司、甘肃雍合堂药业有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司、张掖市广泰药材有限责任公司、酒泉市神舟药业有限公司、张掖市银杏林中药饮片加工有限公司、陇西奇正药材有限责任公司、陇西一方制药有限公司、甘肃九州天润中药产业有限公司、甘肃佛慈红日药业有限公司、甘肃药业集团圣源中药材有限公司、岷县顺兴和中药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、渭源衡顺堂药业有限公司、渭源县亳春堂药业有限公司、岷县归芪堂药业有限公司、平凉市青松中药饮片有限公司、陇南明月中药饮片有限公司、甘肃鑫晟源生物科技开发有限责任公司、礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司； 根据甘肃省药品监督管理局、省农业农村厅、省市场监督管理局等10部门《关于印发甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案的通知》（甘药监发〔2021〕149 号）及甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）龙头企业遴选标准，经现场验收和公示，确定陇西保和堂药业有限责任公司等20家企业为第一批大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）龙头企业，特此公告。甘肃省第一批大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）龙头企业甘肃省中药材产地加工方案重点内容1、首批当归等7个产地加工品种发布  产地加工属于中药材来源范畴，趁鲜切制是产地加工的方式之一，是按照传统加工方法将采收的新鲜中药材切制成片、块、段、瓣等，未改变中药材性质，有利于保障中药材质量。依据《中华人民共和国药典》《甘肃省中药材标准》《甘肃省中药炮制规范》，结合中药材种植区域特点、品种特性、生产实际、传统加工习惯等，将我省有大规模种植和产地加工传统的当归、党参、黄芪、红芪、大黄、甘草、板蓝根等作为第一批产地加工品种。产地加工品种实施动态管理，根据工作进展和标准制修订情况适时公布。产地加工中药材作为原料向全国中药饮片生产企业提供， 2、产地加工企业人员应有3年以上中药材加工经验产地加工企业应当根据《甘肃省中药材产地加工（趁鲜切制）质量管理指导原则》，结合药材特点和实际，制定具体品种切制加工标准和规程。  甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）质量管理指导原则包括适用范围、原则、人员要求、选址要求、加工车间与设施要求、设备要求、包装与运输要求、文件管理要求、加工管理要求、质量控制管理要求10项目内容。《指导原则》对于人员明确要求：管理和技术人员应具有3年以上中药材加工经验，具备鉴别中药材真伪优劣的能力。  3、规范和加强中药材产地加工管理明确龙头企业负责产地加工企业的厂房建设、人员配备和规范管理，产地加工参照《药品生产质量管理规范》实施，产地加工企业应当具备中药材清洗、分拣、切制、烘干、筛选、加工、干燥、仓储、包装等设施设备，配备与其加工规模相适应的专业技术和质量管理人员。4、强化中药饮片生产企业主体责任中药饮片生产企业对产地加工药材承担质量管理责任，对产地加工药材应当入库验收，按照中药饮片GMP要求和国家药品标准或我省中药饮片炮制规范进行净制、炮炙等生产加工，并经检验合格后，方可销售。采购产地加工切片的中药饮片生产企业，应当将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节，应当与产地加工企业签订购买合同和质量协议并妥善保存，应当严格审核产地加工企业的质量管理体系，并保证采购的产地加工药材在种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及生产的中药饮片炮制、销售等全过程可追溯。中药饮片生产企业不得从质量管理体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进药材用于中药饮片生产；不得将采购的产地加工药材直接包装后作为中药饮片销售。