健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克肟胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊(规格:0.1g,山东诚康药业有限公司持证)与参比制剂头孢克肟胶囊(Cefspan®,规格:0.1g(按 C16H15N5O7S2 计), Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
空腹和餐后状态下,研究单次口服受试制剂头孢克肟胶囊和参比制剂头孢克肟胶囊(Cefspan ®)在健康成年受试者中的安全性。
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(规格:0.5g,以岭万洲国际制药有限公司生产)与参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(商品名:格华止®,规格:0.5g,默克制药(江苏)有限公司生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂盐酸二甲双胍缓释片和参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(格华止®)后的安全性。
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