Guangdong SaiFeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 郑瑶 1月17日，在国家医保局新闻发布会上，相关领导正式宣布继续进行国采，而且今年要进行两批，集采再引热议。 国采已进行到第十批，国采品种卖得如何？ 一般而言，集采执行的第一年对销售影响是最大的，以后逐渐趋于平稳。本文据医药魔方数据对国采前后的销售额变化做一比较。 01 企业 一、增幅：帅广最大 历批国采执行一年后（下文简称“国采后”）与执行一年前（下文简称“国采前”）相比，销售额增幅最大的是帅广医药。 增幅＞200倍的有2家，即帅广（+265倍）、花园生物（+246倍），帅广旗下上市持有人有广州绿十字、广东赛烽等；  增幅2～5倍的有4家，即司太立（+4.6倍）、惠迪森（+2.82倍）、普洛药业（+2.77倍）、汇宇制药（+2.2倍）； 增幅1～2倍的有2家，山东瑞鹰（+2倍）、仁合益康（+1.7倍）； 增幅9%～1倍的有2家，即华海（+32%）、石药（+9%）。在增幅Top10企业中，这两家企业国采中选品种的销售额基数最大，分别由国采前的10.2亿元、27.1亿元增长到国采后的13.4亿元、29.6亿元。 可见，增幅较大的都是“光脚”品种或“原料制剂一体化”的企业，原料药大省浙江就占了Top10的一半（花园生物、司太立、惠迪森、普洛、华海），老牌药都石家庄有2家（石药集团、仁合益康）。石药集团和山东瑞鹰也都有大型原料制造基地。     其中，有4家企业位居前10批国采中选品种数Top20，即石药集团（居第6位、中选50个）、华海（第11位、30个），汇宇及仁合益康均中选11个，居19位。 国采还成就了汇宇制药于2021年在科创板挂牌上市，其注射用培美曲塞二钠于4+7独家中选，销售额由国采前2018年的0.25亿元猛增到2020年的14.05亿元，增长了55倍。（详见下图） 二、外企降幅：拜耳第一 集采就是要挤水分，所以，集采后销售额下降的品种占绝大多数。 原研药（已过了专利保护期的原创新药）还要叠加专利悬崖的降幅，所以原研药降幅远超国产药，即使不中选，只要该通用名品种纳入集采，原研药销售额也会大幅下降。 国采后较国采前销售额降幅最大的外企是拜耳。 降幅＞60%的有2家，即拜耳（-67%）、赛诺菲（-61%）。拜耳涉及的Top3品种是拜糖平（阿卡波糖片）、拜瑞妥（利伐沙班片）、拜复乐（盐酸莫西沙星片），赛诺菲涉及的Top3品种是波立维（硫酸氢氯吡格雷片）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、克赛（依诺肝素钠注射液）。其中，硫酸氢氯吡格雷在国采前仅在全国公立医疗机构（不含药店、民营医院）的销售额就已过百亿（115亿元），赛诺菲的波立维在通用名硫酸氢氯吡格雷中占有很大的市场份额，波立维在4+7中丢标对赛诺菲影响很大。拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）在第二批国采中以91%的降幅中选，直接降到了0.18元/片，成为原研药拥抱集采的经典案例。     降幅40～60%的有4家，即阿斯利康（-55%）、诺华（-52%）、晖致（-48%）、辉瑞（-45%）。涉及的主要品种如阿斯利康的雷诺考特（布地奈德鼻喷雾剂）、晖致的络活喜（苯磺酸氨氯地平）、辉瑞的舒普深（舒巴坦钠+头孢哌酮钠）等。 以“前5批+第10批”国采为例，涉及品种数最多的外企是在华两任销售冠军，辉瑞涉及27个品种，阿斯利康涉及20个品种。 前10批国采共涉及321个原研药（化药），占了国采品种总数（化药）的3/4以上，此前每批还都有少数原研药中选，第十批已无一中选。 原研药已由观望转而退场，且在去年第十批国采开标（24.12.12）前集体离场，如去年11月底，辉瑞将4个药品（依西美坦片、盐酸表柔比星、克唑替尼、哌柏西利胶囊）的销售授权给了华润医药，优时比将奇珠单抗的销售授权给了博锐生物等。日本协和麒麟干脆将中国大陆的业务以7.2亿元整体卖给了香港维健医药，优时比将在中国的5个药品连同在珠海的生产基地一并以49亿元的价格卖给了康桥资本与阿布扎比穆巴达拉的投资公司等。 实际上，专利悬崖是绕不开的市场规律，只是在中国迟到了些而已。 中国全链条支持的是创新药而非专利早已过期多年的老药，所以外企放弃原研药，而大举在中国投资创新药。 去年10月24日，外企在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上，集体宣布在北京经济技术开发区投资，如礼来在京新设中国医学创新中心，辉瑞新设北京研发中心，美敦力将在京设立在华首个数字化服务创新基地，阿斯利康将京新设全球研发北京中心，拜耳将在京新设在华首个开放创新中心等等。勃林格殷格翰“未来五年，公司计划在华研发投入超40亿元人民币”，赛诺菲将投资10亿欧元在京设立全新生产制造基地等等。（详见下图）     02 品种 一、增幅：ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液第一 国采后较国采前销售额增幅最大的是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液。 增幅＞2倍的有2个品种，即ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液（+6.1倍）、头孢地尼颗粒（+2.1倍），分别从国采前的900万元、1700万元增长到了国采后的6400万元、5300万元。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液是第五批国采品种，由科伦和德国贝朗医疗两家中选。头孢地尼颗粒是第八批国采品种，由山东海山、北京颐康兴、成都倍特和苏州第三制药厂4家中选。 增幅1～2倍的有2个品种，即左氧氟沙星注射剂、氯化钾缓释控释剂型，分别增长了1.3倍、1,2倍； 增幅50%～1倍的有4个品种，即枸橼酸托法替布口服常释剂型、左乙拉西坦注射剂、卡格列净口服常释剂型、恩格列净口服常释剂型，分别增长了89%、67%、64%、51%；     增幅5%～50%的有2个品种，即盐酸溴已新注射剂、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂分别增长了34%、5%，这两个品种也是增幅Top10品种中销售额基数最大的品种，分别由国采前的11.3亿元、24.7亿元增长到国采后的15.1亿元、26亿元。 其中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是第二批国采中选的唯一注射剂，由2家国内药企（恒瑞、石药）和1家外企（新基）中选，新基后因生产违规被取消中选资格，这也是第一家因触碰质量红线而被国采罚下的外企，虽于4年后被国家药监局解禁，但市场已不在。 增幅较大的多是“光脚”品种，且注射剂占了Top10的一半。（详见下图） 二、降幅：阿卡波糖居首 国采后较国采前销售额降幅最大的是阿卡波糖。 降幅＞70%的有2个品种，即阿卡波糖口服常释剂型（-76%）、艾司奥美拉唑钠注射剂（-70%）。阿卡波糖是第二批国采品种，损失最重的是拜耳、华东医药（未中选）、绿叶。艾司奥美拉唑钠注射剂是第五批国采品种，由10家中选，损失最大的是阿斯利康(未中选)、正大天晴、奥赛康； 降幅60%的有2个品种，即碘克沙醇注射剂、恩替卡韦口服常释剂型。碘克沙醇注射剂是第五批国采品种，由扬子江、司太立、南京正大天晴和通用电气药业等4家中选，占高达一半市场份额的医药一哥因该品种未中选而引起整个行业对集采、仿制药乃至中国医药将走向何方的大讨论。恩替卡韦是4+7中选品种，其以高达96%的降幅中选，从17.36元/片降到0.62元/片，成为国采首个王炸新闻，“六毛二”一度成为集采的‌谐称‌；  降幅54%的有3个品种，即硫酸氢氯吡格雷口服常释剂型、阿托伐他汀钙口服常释剂型、美罗培南注射剂，赛诺菲、晖致（未中选）和健康元分别因此损失最大； 降幅30%～50%的有3个品种，即头孢他啶注射剂（-48%）、布地奈德吸入剂（-38%）、舒巴坦钠+头孢哌酮钠注射剂（-34%），受此影响最大的分别是海灵、阿斯利康（未中选）和辉瑞（未中选）。（详见下图） 03 行业 一、腾笼换鸟 集采初衷是“腾笼换鸟”，即将集采挤出的仿制药的“水分”用于经国谈进入医保的创新药的支付。如国家医保局价格招采司司长丁一磊在1月17日召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上所说，“2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药”。 据米内网数据，2023年，全国医疗终端市场规模18865亿元，较集采首年2018年的17131亿元高出了1734亿元，增长了1/10。 二、处方外流 医院实行零差率后，削弱了医院控制处方外流的动力。集采导致在医院的药品价格大幅下降，而院内外价格联动滞后，叠加双通道、药店纳入门诊统筹多种因素，促进了处方外流，药品在公立医院的销售额占比由2018年的67.4%下降到了2024年上半年的60.5%，药店的占比由2018年的22.9%提高到了2024年上半年的29.8%。6年，药品在医院的药占比下降了6.9个百分点、在药店的占比增加了6.9个百分点（米内网数据）。 三、倒逼创新 在≥100张床位医院，仿制药的销售额占比由2018年的54%下降到了2023年的49%，创新药的占比由2018年的24%增加到了2023年的27%（医药魔方数据）。 就创新药在公司营收总额的占比而言，翰森由2019年的6%提高到了2023年的68%，先声药业由2020年的45%提高到了2023年的72%，恒瑞由2022年的38%提高到了2023年的47%。 注： ①本文中的品种是指通用名+医保合并剂型，不只限于国采中选的单个剂型，所以文中的销售额与实际中选剂型品种的销售额会有些许差异； ②本文中的企业销售额，是指历批国采涉及的该企业所有品种的总销售额。    END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

第九批国采将于下周一（11月6日）开标，根据第九批国采采购文件，10月30日（含）前获得批件的参比制剂、过评药品（含视同过评）可进行申报，企业的申报品种应在2023年11月2日17时前完成信息申报。近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第九批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有21个品种竞争格局生变，在10月30日（含）前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加7个至20个，3大注射剂火爆；科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评，其中天津医药新增3个，华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。第九批集采有新企业过评的品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计；过评企业含上市许可持有人等01新增7个20个品种竞争激烈以审评结论日期统计，与正式文件发布时（10月13日）相比，第九批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加7个至20个，包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）注：标红代表有新增过评企业胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂新增过评企业数最多，达6家，分别为苏州特瑞药业、湖北津药药业、华夏生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药，符合申报资格企业数由9家增加至15家，最多入围企业数由7家增加至10家。这是一种核苷衍生物，具有改善脑循环、促进大脑功能恢复等作用，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过6亿元，中嘉生物（未过评）以超30%的市场份额领跑，山东华鲁制药（已过评）、广东鼎信医药（已过评）等紧接其后。2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂厂家TOP5乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之，达5家，分别为杭州云柏医药、成都利尔药业、华夏生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业，符合申报资格企业数由8家增加至13家，最多入围企业数由6家增加至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元，为最畅销的抗高血压注射剂。从厂家格局看，武田占据近50%的市场份额，罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）占比均超过10%。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5多巴胺注射剂新增4家过评企业，分别为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药，符合申报资格企业数由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂，可以纠正休克，在此次集采中最高采购额（采购基数*最高有效申报价，下同）超过4亿元，上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家格局盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种，这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍。该产品原本符合申报资格企业数17家，最多入围企业数为10家，新增2家企业后最多入围企业数不变，竞争进一步加大。由于上市时间较晚，盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量，参与竞标的多数为“光脚”企业，或有望借助集采带量快速抢占市场。缩宫素注射剂为多肽类激素子宫收缩药，可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额超过13亿元，13家国内企业获得“入场券”，较正式文件发布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局中，南京新百药业（已过评）以约45%的市场份额主导市场，上海禾丰制药（已过评）、安徽宏业药业（未过评）、成都海通药业（已过评）市场份额均超过10%。02科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场与正式文件发布时相比，科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。过评品种数≥4个的企业数（以集团计，下同）增加5个，为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及华夏生生药业；此外，TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。过评品种数≥4个的企业华润医药新过评1个品种，以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0，市场尚待开拓。华润医药第九批集采品种天津医药新过评3个注射剂，为胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型，纳入第九批集采品种数由原先的2个增加至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种的市场份额较低，市场尚待放量。天津医药第九批集采品种科伦药业新过评1个品种，为硫酸镁注射剂型，其2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种所占份额均为0，其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额超过8亿元。科伦药业第九批集采品种成都苑东生物新过评1个品种，纳入第九批集采品种数增加至4个（3个为口服液体剂），其2022年在上述4个品种所占份额均为0，有望借助集采中标快速放量。成都苑东生物第九批集采品种第九批集采42个品种竞争格局资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等；数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正。END作者 | 玲珑来源 | 米内网赛柏蓝药械交流57群扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群

精彩内容近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第九批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有21个品种竞争格局生变，在10月30日（含）前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加7个至20个，3大注射剂火爆；科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评，其中天津医药新增3个，华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。第九批集采有新企业过评的品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计；过评企业含上市许可持有人等来源：米内网综合数据库新增7个！20个品种竞争激烈以审评结论日期统计，与正式文件发布时（10月13日）相比，第九批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加7个至20个，包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）注：标红代表有新增过评企业胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂新增过评企业数最多，达6家，分别为苏州特瑞药业、湖北津药药业、华夏生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药，符合申报资格企业数由9家增加至15家，最多入围企业数由7家增加至10家。这是一种核苷衍生物，具有改善脑循环、促进大脑功能恢复等作用，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过6亿元，中嘉生物（未过评）以超30%的市场份额领跑，山东华鲁制药（已过评）、广东鼎信医药（已过评）等紧接其后。2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂厂家TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之，达5家，分别为杭州云柏医药、成都利尔药业、华夏生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业，符合申报资格企业数由8家增加至13家，最多入围企业数由6家增加至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元，为最畅销的抗高血压注射剂。从厂家格局看，武田占据近50%的市场份额，罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）占比均超过10%。2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局多巴胺注射剂新增4家过评企业，分别为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药，符合申报资格企业数由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂，可以纠正休克，在此次集采中最高采购额（采购基数*最高有效申报价，下同）超过4亿元，上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种，这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍。该产品原本符合申报资格企业数17家，最多入围企业数为10家，新增2家企业后最多入围企业数不变，竞争进一步加大。由于上市时间较晚，盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量，参与竞标的多数为“光脚”企业，或有望借助集采带量快速抢占市场。缩宫素注射剂为多肽类激素子宫收缩药，可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额超过13亿元，13家国内企业获得“入场券”，较正式文件发布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局中，南京新百药业（已过评）以约45%的市场份额主导市场，上海禾丰制药（已过评）、安徽宏业药业（未过评）、成都海通药业（已过评）市场份额均超过10%。科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场与正式文件发布时相比，科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。过评品种数≥4个的企业数（以集团计，下同）增加5个，为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及华夏生生药业；此外，TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。过评品种数≥4个的企业华润医药新过评1个品种，以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0，市场尚待开拓。华润医药第九批集采品种来源：米内网综合数据库天津医药新过评3个注射剂，为胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型，纳入第九批集采品种数由原先的2个增加至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种的市场份额较低，市场尚待放量。天津医药第九批集采品种来源：米内网综合数据库科伦药业新过评1个品种，为硫酸镁注射剂型，公司2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种所占份额均为0，其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额超过8亿元。科伦药业第九批集采品种来源：米内网综合数据库成都苑东生物新过评1个品种，纳入第九批集采品种数增加至4个（3个为口服液体剂），公司2022年在上述4个品种所占份额均为0，有望借助集采中标快速放量。成都苑东生物第九批集采品种来源：米内网综合数据库第九批集采42个品种竞争格局资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦