Shenzhen Sihuan Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400041 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400040 HR20031片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300100 HR20031片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300099 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500832 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500831 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500830 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500829 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500827 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500826 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500825 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500824 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500821 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500820 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500814 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500813 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500810 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500811 SYH2061注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2500812 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500803 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500802 SA1211注射液 苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2500790 注射用ADB116 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2500785 BIFC胶囊装微片 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2500788 HKGM-453 黑龙江亿达鸿药业有限公司 2.3 CXHL2500761 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500828 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500823 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500822 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500642 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500641 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500689 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2500686 注射用BL-M24D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2500680 QX029N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500679 注射用FH-006 上海甫弘生物医药有限公司 1 CXSL2500687 注射用SHR-9839 (sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500685 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500672 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500671 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2500670 JH032注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500668 SHR-1701注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500677 SHR-7367注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500675 注射用GenSci139 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500673 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500666 IBI3026 信达生物科技有限公司 1 CXSL2500660 人源多巴胺能前体细胞注射液 睿健毅联医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500637 人脐带间充质干细胞注射液 北京第一生物科技开发有限公司 1 CXSL2500627 WSK-IM02 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500615 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500681 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500684 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500678 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500676 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500674 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸曲唑酮片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2402015 依帕司他片 石家庄康力药业有限公司 3 CYHS2402001 草酸艾司西酞普兰口服溶液 江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2401733 异烟肼注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401633 利伐沙班颗粒 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401606 帕拉米韦注射液 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2401473 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401241 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401240 氟哌啶醇注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2401083 氯化钾颗粒 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401070 地拉罗司颗粒 上海复星医药产业发展有限公司 3 CYHS2400968 复方电解质醋酸钠注射液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2400960 溴吡斯的明缓释片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2400832 双嘧达莫片 本溪匠成医药科技有限公司 3 CYHS2400718 聚乙二醇3350散 福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2400651 盐酸普萘洛尔注射液 金诺康药业科技(石家庄)有限公司 3 CYHS2400525 盐酸奈福泮注射液 安徽恒星制药有限公司 3 CYHS2303608 氯化钾颗粒 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2303479 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 河北三禾实创生物科技有限公司 3 CYHS2303146 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2302389 氧 延安同辉实业有限公司 4 CYHS2500028 富马酸伏诺拉生片 天津武田药品有限公司 4 CYHS2404094 格列齐特缓释片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2402937 盐酸替罗非班注射用浓溶液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2402834 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402743 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402742 普拉洛芬滴眼液 河北合渡药业有限公司 4 CYHS2402630 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402497 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402496 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402484 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402483 阿昔莫司胶囊 南京海辰药业股份有限公司 4 CYHS2402482 盐酸尼卡地平注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402283 熊去氧胆酸胶囊 山西同达药业有限公司 4 CYHS2402274 乙酰半胱氨酸泡腾片 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2402169 盐酸奥布卡因滴眼液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2402105 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402056 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402055 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401861 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401860 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401859 硫酸氨基葡萄糖胶囊 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2401844 二甲双胍恩格列净片(I) 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2401765 吗啉硝唑氯化钠注射液 辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2401574 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401516 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401515 盐酸美金刚片 四川尚锐生物医药有限公司 4 CYHS2401453 沙格列汀二甲双胍缓释片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2401161 克立硼罗软膏 杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2401154 盐酸尼卡地平注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2401120 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 云南龙海天然植物药业有限公司 4 CYHS2401005 盐酸安妥沙星片 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2400920 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400740 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400739 玻璃酸钠滴眼液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2400713 利培酮口服溶液 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2400701 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2400167 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400030 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400031 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400032 卡格列净片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2303290 异硫蓝注射液 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500616 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500030 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500029 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500207 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500208 甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2 JXHL2500201 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 MK-4280A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500143 ALXN1920注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500142 BAY 3401016 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500141 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草颗粒 湖北济安堂药业股份有限公司 3.1 CXZS2500006 升陷颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400027 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300099恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500632025年10月21日2CXHS2300100恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500642025年10月21日3CXHS2400040马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500612025年10月21日4CXHS2400041马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500622025年10月21日5CXZS2400027升陷汤颗粒神威药业集团有限公司国药准字C202500142025年10月21日6CYHB2401617硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司————2025年10月22日7CYHB2402225盐酸帕洛诺司琼注射液辽宁海思科制药有限公司————2025年10月22日8CYHB2500199盐酸特比萘芬喷雾剂厦门美商医药有限公司————2025年10月22日9CYHB2500974磷酸西格列汀片宁波美舒医药科技有限公司————2025年10月22日10CYHB2501481阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司————2025年10月22日11CYHB2501515塞来昔布胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年10月22日12CYHB2501525葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日13CYHB2501527葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日14CYHB2501528葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日15CYHB2501529葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日16CYHB2501530葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日17CYHB2501531葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日18CYHB2501646注射用水溶性维生素广州君博医药科技有限公司————2025年10月22日19CYHB2501864维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日20CYHB2501865维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日21CYHB2501872苯磺贝他斯汀片广东稳健药业有限公司————2025年10月22日22CYHB2501873盐酸多巴胺注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2025年10月22日23CYHB2501887去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日24CYHB2501888去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日25CYHB2501895盐酸异丙肾上腺素注射液四川健林药业有限责任公司————2025年10月22日26CYHB2501898聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日27CYHB2501899聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日28CYHB2501905酚麻美敏口服溶液扬子江药业集团有限公司————2025年10月22日29CYHB2501907碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日30CYHB2501908碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日31CYHB2501909碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日32CYHB2501916乳果糖口服溶液乐福思健康产业股份公司————2025年10月21日33CYHB2501929腺苷钴胺胶囊北京伐斯特医药科技有限公司————2025年10月21日34CYHS2302389复方聚乙二醇（3350）电解质散东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202557752025年10月21日35CYHS2303146复方聚乙二醇（3350）电解质散河北三禾实创生物科技有限公司国药准字H202557762025年10月21日36CYHS2303290卡格列净片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202557772025年10月21日37CYHS2303479氯化钾颗粒苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202557282025年10月21日38CYHS2303608盐酸奈福泮注射液安徽恒星制药有限公司国药准字H202557482025年10月21日39CYHS2400030、CYHB2501389胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557532025年10月21日40CYHS2400031、CYHB2501390胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557542025年10月21日41CYHS2400032、CYHB2501388胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557552025年10月21日42CYHS2400167丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京金城泰尔制药有限公司国药准字H202557782025年10月21日43CYHS2400525、CYHB2501326盐酸普萘洛尔注射液河北立生药业集团有限公司国药准字H202557292025年10月21日44CYHS2400651聚乙二醇3350散福州基石医药科技有限公司国药准字H202557492025年10月21日45CYHS2400701、CYHB2500888利培酮口服溶液汕头经济特区明治医药有限公司国药准字H202557502025年10月21日46CYHS2400713玻璃酸钠滴眼液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202557792025年10月21日47CYHS2400718双嘧达莫片本溪匠成医药科技有限公司国药准字H202557802025年10月21日48CYHS2400739富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557382025年10月21日49CYHS2400740富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557392025年10月21日50CYHS2400832溴吡斯的明缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202557302025年10月21日51CYHS2400920盐酸安妥沙星片仁合益康集团有限公司国药准字H202557562025年10月21日52CYHS2400960复方电解质醋酸钠注射液南京恩泰医药科技有限公司国药准字H202557572025年10月21日53CYHS2400968地拉罗司颗粒上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557582025年10月21日54CYHS2401005依托咪酯中/长链脂肪乳注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202557592025年10月21日55CYHS2401070氯化钾颗粒成都通德药业有限公司国药准字H202557312025年10月21日56CYHS2401083氟哌啶醇注射液上海理想制药有限公司国药准字H202557322025年10月21日57CYHS2401120、CYHB2401867盐酸尼卡地平注射液海南如康生物科技有限公司国药准字H202557812025年10月21日58CYHS2401154克立硼罗软膏杭州朱养心药业有限公司国药准字H202557402025年10月21日59CYHS2401161沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山西同达药业有限公司国药准字H202557822025年10月21日60CYHS2401240多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557442025年10月21日61CYHS2401241多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557452025年10月21日62CYHS2401453盐酸美金刚片四川尚锐生物医药有限公司国药准字H202557412025年10月21日63CYHS2401473帕拉米韦注射液浙江康吉尔药业有限公司国药准字H202557832025年10月21日64CYHS2401515帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557602025年10月21日65CYHS2401516帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557612025年10月21日66CYHS2401574吗啉硝唑氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司国药准字H202557512025年10月21日67CYHS2401606利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司国药准字H202557622025年10月21日68CYHS2401633、CYHB2501685异烟肼注射液裕松源药业有限公司国药准字H202557422025年10月21日69CYHS2401733草酸艾司西酞普兰口服溶液江苏长泰药业股份有限公司国药准字H202557332025年10月21日70CYHS2401765二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南诺美药业有限公司国药准字H202557342025年10月21日71CYHS2401844硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥康惠医药技术有限公司国药准字H202557632025年10月21日72CYHS2401859、CYHB2500040聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557642025年10月21日73CYHS2401860、CYHB2500039聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557652025年10月21日74CYHS2401861、CYHB2500038聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557662025年10月21日75CYHS2402001依帕司他片石家庄康力药业有限公司国药准字H202557352025年10月21日76CYHS2402015盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202557462025年10月21日77CYHS2402055乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557672025年10月21日78CYHS2402056乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557682025年10月21日79CYHS2402105盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202557522025年10月21日80CYHS2402169乙酰半胱氨酸泡腾片浙江领创优品药业有限公司国药准字H202557692025年10月21日81CYHS2402274熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司国药准字H202557842025年10月21日82CYHS2402283盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202557852025年10月21日83CYHS2402482阿昔莫司胶囊南京海辰药业股份有限公司国药准字H202557702025年10月21日84CYHS2402483美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557862025年10月21日85CYHS2402484美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557872025年10月21日86CYHS2402496麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557362025年10月21日87CYHS2402497麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557372025年10月21日88CYHS2402630普拉洛芬滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202557712025年10月21日89CYHS2402742达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557722025年10月21日90CYHS2402743达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557732025年10月21日91CYHS2402834盐酸替罗非班注射用浓溶液辰欣药业股份有限公司国药准字H202557742025年10月21日92CYHS2402937格列齐特缓释片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202557472025年10月21日93CYHS2404094富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司国药准字H202557432025年10月21日94CYHS2500028氧延安同辉实业有限公司国药准字H202557882025年10月21日95CYSB2400142人血白蛋白广东卫伦生物制药有限公司————2025年10月21日96CYSB2400211流感病毒裂解疫苗北京科兴生物制品有限公司————2025年10月23日97CYSB2400212重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司————2025年10月21日98CYSB2500139抗蝮蛇毒血清上海赛伦生物技术股份有限公司————2025年10月23日99CYSB2500250注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日100CYSB2500251注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日101CYSB2500256注射用阿格司亭α齐鲁制药有限公司————2025年10月21日102CYZB2402340柏子养心丸山西万辉制药有限公司————2025年10月21日103CYZB2500121跌打丸吉林一正药业集团有限公司————2025年10月21日104CYZB2500712回春如意胶囊安徽济人药业股份有限公司————2025年10月21日105CYZB2501348肾炎片陕西康惠制药股份有限公司————2025年10月21日106CYZB2501371二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日107CYZB2501372二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日108CYZB2501380复方无花果含片苏中药业集团股份有限公司————2025年10月21日109CYZB2501412益气健肾膏昆明中药厂有限公司————2025年10月21日110CYZB2501434乌金片云南永安制药有限公司————2025年10月21日111CYZB2501435乌金胶囊云南永安制药有限公司————2025年10月21日112CYZB2501452妇康栓黑龙江省富东制药有限公司————2025年10月21日113CYZB2501460产复康颗粒山东润中药业有限公司————2025年10月21日114CYZB2501518固肾定喘丸广州白云山敬修堂药业股份有限公司————2025年10月21日115CYZB2501524康媛颗粒山西德元堂药业有限公司————2025年10月21日116CYZB2501529妇科止带片哈尔滨珍宝制药有限公司————2025年10月21日117CYZB2501530杜仲颗粒贵州圣济堂制药有限公司————2025年10月21日118CYZB2501533仙藿补肾合剂颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司————2025年10月21日119CYZB2501540板蓝大青颗粒湖北华鸿医药有限公司————2025年10月21日120CYZB2501542安肾丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月21日121CYZB2501567治带片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日122CYZB2501617知柏地黄丸河北凯诺制药有限公司————2025年10月21日123CYZB2501618天黄猴枣散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日124CYZB2501619复方乌鳢口服液湖南本草制药有限责任公司————2025年10月21日125CYZB2501620娃娃宁长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日126CYZB2501621牛黄清肺散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日127CYZB2501622木香顺气丸石家庄御泽堂制药有限公司————2025年10月21日128CYZB2501625抗骨增生片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日129CYZB2501626抗骨增生丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日130CYZB2501630利肺片山西铭羽生物科技有限公司————2025年10月21日131CYZB2501641儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日132CYZB2501642儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日133CYZB2501644桂灵片长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日134CYZB2501648婴儿平湖北太子药业有限公司————2025年10月21日135CYZB2501653冬凌草片安阳市华安药业有限责任公司————2025年10月21日136CYZB2501665热淋清片贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月21日137CYZB2501666消渴降糖胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日138CYZB2501681独角莲膏黑龙江诺捷制药有限责任公司————2025年10月21日139CYZB2501700通络补肾酒广西慧宝源医药科技有限公司————2025年10月21日140CYZB2502145复方天麻颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日141CYZB2502146生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日142CYZB2502149复方天麻片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日143CYZB2502159川贝枇杷糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日144CYZB2502162复方垂盆草糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日145CYZB2502163消栓口服液江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日146JTH2500143布地格福吸入气雾剂 阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年10月21日147JTH2500144甲钴胺对照品卫材（中国）药业有限公司————2025年10月21日148JXHS2500029那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501252025年10月21日149JXHS2500030那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501262025年10月21日150JYHB2400520盐酸法舒地尔注射液旭化成医药科技（北京）有限公司————2025年10月21日151JYHB2500375环孢素注射液北京诺华制药有限公司————2025年10月22日152JYHB2500410贝组替凡片默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月21日153JYHB2500412硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日154JYHB2500413硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日155JYHZ2500109卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600702025年10月22日156JYHZ2500110卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600692025年10月22日157JYSB2400173甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日158JYSB2400174甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日159JYSB2400194四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日160JYSB2400195四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日161JYSB2400271阿加糖酶α注射用浓溶液武田（中国）国际贸易有限公司————2025年10月23日162JYSB250000113价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞投资有限公司————2025年10月23日163JYSB2500147注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日164JYSB2500148注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日165JYSB2500149注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日166JYSB2500161注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日167JYSB2500162注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.28-8.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司1CXHS2300035利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200060国;CXHS2200060利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200059国;CXHS2200059润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065新药临床申请药品名称企业注册分类受理号富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2500512VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500459玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500458玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500457注射用硼[10B]法仑中子科学(重庆)研究院有限公司2.2CXHL2500532CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL25004881536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474AFN1204注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500367AFN1213注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500365SM2275注射液珠海烁星生物医药科技有限公司1CXSL2500443IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500435IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500434注射用MHB088C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500433注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500432注射用HB0043上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2500431HEC-301注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500426IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500360重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500359注射用重组A型肉毒毒素乐普健糖药业(重庆)有限公司2.4CXSL2500427仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2403016马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2402669倍他米松磷酸钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520盐酸溴己新注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2401309美索巴莫注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401134腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401003奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400990注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400972注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400971二羟丙茶碱注射液福建品腾药业有限公司3CYHS2400958布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400942注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618氯化钾缓释片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2400544二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2400523盐酸溴己新注射液峨眉山通惠制药有限公司3CYHS2400503地氯雷他定口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2400494酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2400490己酮可可碱缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400489小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400484盐酸多巴酚丁胺注射液西藏邦臣药业集团有限公司3CYHS2400385硫酸阿托品注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2400371复方匹可硫酸钠颗粒成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400354门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400339二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司3CYHS2400311美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400302美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400301尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2400255复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164氨氯地平贝那普利胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司3CYHS2400074米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400045米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400046坎地氢噻片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2400019地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303410地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司3CYHS2303390氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303358氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303357盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2303346复方聚乙二醇(3350)电解质散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2303308盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303263西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2303168倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302928倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302927马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302766尼麦角林片江西大生医药科技有限公司3CYHS2302722腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302230复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302229布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302195地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301143西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301142西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301141注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101695国;CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101694国;CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101693国;CYHS2101693氧河南上益气体有限公司4CYHS2403396氧(液态)林德(上海)半导体气体有限公司4CYHS2403307氧芒市芒源气体有限公司4CYHS2403293平衡盐溶液(供灌注用)中国大冢制药有限公司4CYHS2403066硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司4CYHS2402890阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827尼可地尔片本溪匠成医药科技有限公司4CYHS2401673富马酸依美斯汀滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401666罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司4CYHS2401492洛索洛芬钠凝胶贴膏上海延安药业(湖北)有限公司4CYHS2401506地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401484聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401461恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4C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Europe Limited2.4JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400082甲磺酸兰泽替尼片Janssen-Cilag International NV2.4JXHS2400009替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400081奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400080玻璃体内注射用曲安奈德WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.1JXHS2400027伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400093伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400092纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400091纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400090瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400087瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400086吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004盐酸伐地那非口腔崩解片Chanelle Medical Unlimited Company5.2JYHS2300138盐酸去氧肾上腺素注射液M/s Mankind Pharma Limited5.2JYHS2300133特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126特立氟胺片Aurobindo Pharma 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