Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Current Pharmaceutical Analysis 期刊 第21卷第10期 在线正式发布 2025年11月，CPA第21卷第10期在线发布： https://www.sciencedirect.com/journal/current-pharmaceutical-analysis/vol/21/issue/10 ★ 目录 ★ 01 人工智能与药物发现：重塑药物研究的新范式 02 CHO-K1细胞系表达的治疗性CD47单克隆抗体中Fd+16 Da片段杂质的鉴定与表征 03 测定血浆中利奈唑胺浓度的二维高效液相色谱法及其在治疗药物监测中的临床应用 04 单细胞RNA测序鉴定CCR4为脓毒症治疗靶点及DB07845的潜在抑制剂作用 05 ICH Q14与Q2R2框架下QbD方法在德氟拉考特与盐酸坦索罗辛RP-HPLC同步测定方法开发与验证中的应用 06 Micromeria fruticosa (L.) Druce 正己烷提取物的化学表征、抗氧化作用及黄嘌呤氧化酶抑制研究 1 人工智能与药物发现：重塑医药研发新范式 文章类型：Letter to the Editor https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.09.007 人工智能正在彻底改变药物研发的传统模式。它通过机器学习和深度学习技术，高效分析大规模生物医学数据，显著加速了靶点识别、化合物筛选和药物优化过程。生成式AI模型还能设计新分子结构，拓宽药物化学空间。在毒性评估和患者分层等方面，AI也提升了预测准确性，从而优化临床试验效果。目前，AI辅助的ADMET预测工具如ADMETlab、admetSAR等已在肿瘤治疗、抗菌肽设计等领域取得显著成果。尽管面临数据质量、模型可解释性及伦理监管等挑战，AI仍展现出推动精准医疗发展的巨大潜力，未来有望成为引领整个药物研发流程的核心平台。 2 CHO-K1细胞系表达的治疗性CD47单克隆抗体中Fd+16 Da片段杂质的鉴定与表征 文章类型：Full Length Article https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.10.002 本文系统鉴定并表征了在CHO-K1细胞中表达的抗CD47单克隆抗体存在的一种Fd+16 Da片段杂质。研究发现，该杂质并非源自糖基化修饰或二硫键异常，而是由重链互补决定区CDR3内特定色氨酸残基（位于TWWR肽段）发生氧化所致。通过肽图分析、降解实验与高分辨质谱技术，研究人员确认该氧化杂质在不同CHO-K1批次中稳定存在，且在40°C/56°C高温或过氧化氢处理条件下含量未发生显著变化，表现出良好的稳定性。该研究为CD47抗体药物的工艺开发、质量控制及存储运输提供了关键数据支撑，也为其他生物药中氧化杂质的溯源与控制建立了分析方法参考。 3 测定血浆中利奈唑胺浓度的二维高效液相色谱法及其在治疗药物监测中的临床应用 文章类型：Full Length Article https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.09.008 本研究建立了一种用于测定血浆中利奈唑胺浓度的二维高效液相色谱方法，并成功应用于治疗药物监测临床实践。该方法采用全自动二维液相色谱系统，仅需10分钟即可完成单次分析，在0.20–20.19 mg/L浓度范围内呈现良好线性关系，提取回收率超过95%，准确度、精密度和稳定性均符合要求。研究团队应用该方法对197例接受利奈唑胺治疗的革兰阳性菌感染患者进行血药浓度监测，结果显示患者稳态谷浓度范围为0.67–19.87 mg/L，其中38.8%的患者浓度超出推荐治疗窗（2.0–7.5 mg/L）。该方法操作简便、稳定性好、自动化程度高，为临床开展利奈唑胺治疗药物监测、实现个体化给药提供了高效可靠的技术支撑。 4 单细胞RNA测序鉴定CCR4为脓毒症治疗靶点及DB07845的潜在抑制剂作用 文章类型：Full Length Article https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.10.003 本研究通过单细胞RNA测序技术深入探索脓毒症的免疫调控机制，发现CCR4基因在脓毒症发生中具有关键作用。研究团队从公共数据库获取样本，识别出单核细胞为脓毒症主要参与细胞群，并筛选出11个治疗相关靶基因，其中CCR4因其在免疫与炎症反应中的核心地位，被确立为最具诊断价值的基因。进一步通过分子对接预测出化合物DB07845可作为CCR4的潜在抑制剂。体外实验显示，LPS诱导的THP1细胞中IL-6、IL-8和CCR4表达显著上升，且细胞向M1型巨噬细胞极化；而敲低CCR4后，促炎因子表达明显下降。结果表明，靶向CCR4及其抑制剂DB07845可能为脓毒症治疗提供新策略。 5 ICH Q14与Q2R2框架下QbD方法在德氟拉考特与盐酸坦索罗辛RP-HPLC同步测定方法开发与验证中的应用 文章类型：Full Length Article https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.09.003 研究人员成功开发并验证了一种用于同时测定药物胶囊中地夫可特与坦索罗辛盐酸盐的新型分析方法。该方法采用质量源于设计理念，通过Box-Behnken实验设计对色谱条件进行系统优化，确立了以C18色谱柱、pH 6.8的0.1%磷酸-乙腈（50:50）为流动相、流速1.0 mL/min的最佳分析条件。经验证，该方法能在7.4分钟和3.3分钟内分别完成对地夫可特和坦索罗辛的快速、精准分离与测定，并展现出良好的线性、准确性、精密度和专属性。该策略确保了方法的稳健性与可靠性，为其在药品常规质量控制和一致性评价中的广泛应用提供了有力工具。 6 Micromeria fruticosa (L.) Druce 正己烷提取物的化学表征、抗氧化作用及黄嘌呤氧化酶抑制研究 文章类型：Full Length Article https://doi.org/10.1016/j.cpan.2025.11.003 一项研究对药用植物Micromeria fruticosa（唇形科）地上部分的正己烷提取物进行了化学表征，并评估了其抗氧化活性与黄嘌呤氧化酶抑制能力。LC-MS分析表明，该提取物主要含单萜类成分，其中(1R,2S,5R)-薄荷醇占比高达60.2%。在体外活性评价中，该提取物显示出浓度依赖的DPPH自由基清除能力，IC₅₀值为34.7 μg/mL；同时对黄嘌呤氧化酶具有显著抑制作用，在100 μg/mL浓度下抑制率达88.1%，IC₅₀为40.71 μg/mL。研究提示，该提取物富含的单萜类成分可能共同贡献于其抗氧化及潜在的抗高尿酸血症活性，为开发天然来源的抗氧化与降尿酸先导化合物提供了依据。 更多推荐 Current Pharmaceutical Analysis 期刊 第21卷第9期 在线正式发布 Current Pharmaceutical Analysis 期刊 第21卷第8期 在线正式发布 Current Pharmaceutical Analysis 期刊 第21卷第7期 在线正式发布 END 点击“阅读原文”查看本期文章