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/ Not yet recruiting早期临床1期IIT Study on the effectiveness and safety of closed-loop regulation of deep brain electrical stimulation to promote wakefulness in patients with chronic consciousness disorders
/ Not yet recruiting早期临床1期IIT A prospective, multicenter, single-arm, feasibility clinical trial of an implantable closed-loop neurostimulator system for the efficacy and safety of drug-refractory generalized epilepsy
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2026年的头两个交易日,但凡跟脑科沾边的股票都暴涨了。
1月5日和6号,三博脑科、翔宇医疗、美好医疗、伟思医疗、诚益通等股票都是两天20%涨停,冠昊生物、塞力医疗、创新医疗、国际医学等也都连续10%涨停。
市场信心来自2025年年末马斯克的一段话:脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行大规模生产,并将并同步推进流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。以后给大脑装芯片,可能就像近视手术一样简单。
这是吹牛还是真的?马斯克可能真的不是在“画饼”。从技术上说,Neuralink主要聚焦开发侵入式大脑芯片,对安全性要求高,需攻克的技术壁垒也最高。马斯克此次披露,其设备电极丝将直接穿过硬脑膜,有望避免传统侵入式设备的创伤性瓶颈,同时通过自动化手术实现效率与成本的双向优化。
此外,马斯克认为Neuralink脑机接口芯片也许有助于将人类意识与人工智能融合在一起。也就是说,日后人类与其他机械体可以像“阿凡达”一样通过设备完成精神链接。
面对这样的概念,资本自然不会错过。在中国,脑机接口行业已经有了顶层设计,2025年的一系列政策组合拳拉高了市场期待。比如“十五五”计划中,首次将脑机接口明确列为未来产业六大方向之一;上海也同步提出2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验的具体目标。
量产预告背后,几大关键点
马斯克在2016年创办了Neuralink公司,做的就是侵入式脑机技术,主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者。当前,Neuralink在研三款产品,分别是能帮助脊髓损伤、中风等运动障碍患者的“心灵感应”,帮助恢复视力的“盲视”,以及精神疾病及神经痛患者的“深入”。
脑机接口目前最前沿的治疗领域就是瘫痪、失语失明、阿尔兹海默症等,人类希望通过芯片代替一部分人脑的功能,一些公司的产品应用进度其实要比马斯克的Neuralink快不少。2024年,Neuralink完成首例脑机接口设备人体移植;到2025年9月,全球也才有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink的脑机接口设备。
不过,敢于喊出脑机接口产品“量产”口号的,马斯克却是第一人。这可能会改变医学界的印象:脑机接口产品不但能将手术暴露风险大大降低,还能加快手术速度。
以往,无论植入哪一款侵入式脑机接口设备,医生都需要先移除患者部分头骨和硬脑膜,再给人脑植入芯片。去年6月,Neuralink夏季发布会中,马斯克曾公开脑机接口手术在手术机器人帮助下的全过程。手术过程出奇的简单,就是在大脑上开个洞,并不需要打开硬脑膜,就可通过Neuralink的手术机器人一根一根抓起电极,更温柔地放置在神经元附近,以1.5秒一针的速度植入大脑。手术机器人的配合使用,减少了对脑组织的损伤风险,大大提升了脑植入手术的效率、安全性。
有公开资料表明,去年10月,一位患有运动神经元疾病而导致瘫痪的患者保罗在伦敦大学学院医院接受了Neuralink植入手术,数小时后,他即可用思维控制电脑。
马斯克能喊出“大规模生产”,可能是这种手术模式已经稳定跑通了。有公开资料表示,在Neuralink完成的12例人体植入手术中,受试者累计使用时长超1.5万小时,设备稳定性达标率超98%。
此外,有消息称:量产后,脑机单台植入手术的成本将从百万美元降至10万美元以内,全自动化落地后有望进一步下探至5万美元区间。为日后脑机接口设备的大规模商业化埋下伏笔。
过去,脑机接口产品都是小规模应用甚至是试验用,如今如果真的量产应用,各家企业就要立刻真枪实刀地比拼了。
2026年迈向商业化,谁能抢滩?
目前,脑机接口企业面对的市场需求规模还不是很大。
火山石资本管理合伙人章苏阳对第一财经表示:即便已经经历了十多年的发展,脑机接口仍处于非常早期的阶段。“我认为这条路不是很快就能够走得通的。”
企业想要尽快跟上马斯克的商业步伐,势必要推陈出新。截至2025年底,中国获批的侵入式脑机接口仅包括四款:
景昱医疗“植入式脑深部神经刺激系统”,治疗阿片成瘾
南京山海医疗“功能神经外科电生理记录和刺激设备”,辅助医生电极植入
品驰医疗“植入式脑深部神经刺激器及相关电极”,电磁对冲治疗癫痫
瑞神安医疗“植入式闭环神经刺激器系统”,监测和调节大脑神经活动。
开源证券最新研报表示,脑机接口技术将在2026年迈向商业化,并从医疗刚需向AI应用、机器人等多领域渗透。简单来说,就是市场对企业要求已经不满足于康复层面,谁能主导“脑机交互协议”,谁就能掌控下一代医疗界的话语权。
有市场研究数据显示,中国非侵入式产品目前占据全球脑机接口市场82%的份额,是主流技术路线之一。近年来,该类产品已向难治精神类医疗领域延伸,但据健识局了解,能真正落地的产品依然有限,目前大多数用于康复管理,并良莠不齐,从有效性和性价比来看还没有出现颠覆性产品。
资本更偏爱侵入式技术流公司。2025年,阶梯医疗获3.5亿元B轮融资,创下了中国植入式脑机接口的单笔融资纪录。
图源:西南证券
阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等都是对标Neuralink的侵入式技术路线的公司,大多处于初步临床阶段。
2025年5月,阶梯医疗完成中国首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验,受试者接受植入后,仅用2-3周训练,便实现下象棋、玩赛车游戏等功能;清华大学洪波教授团队与博睿康研发的脑机接口设备,计划今年年底前入组30-50名患者进行植入;目前国内进展最瞩目的,要属中国科学院脑科学与脑智卓越中心,在其12月公布的侵入式脑机接口案例中,一位高位截瘫的中年人用意念操控智能轮椅遛弯,指挥机器狗在家取外卖、做简单家务也成为现实。
据赛迪顾问研究数据显示,2028年中国脑机接口市场规模为61.4亿元。
图源:央视新闻
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
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