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M-02胶囊在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药动学研究
主要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中多次口服给药的安全性与耐受性。次要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中多次给药的药代动力学(PK)特征。
M-02胶囊在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药动学研究
主要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中单次口服给药的安全性与耐受性。
次要目的:评价M-02胶囊在健康受试者中单次给药的药代动力学(PK)特征。
100 项与 上海瀚迈生物医药科技有限公司 相关的临床结果
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—各奖项申报陆续启动,欢迎关注—4月25日,香港联合交易所官网显示,派格生物医药(杭州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)通过联交所聆讯即将在港股上市,中金公司为独家保荐人。图片来源:联交所官网成立于2008年的派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关代谢紊乱领域。招股书显示,派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」,使用阿片类药物引起的胃肠道疾病)及先天性高胰岛素血症(一种罕见的内分泌疾病,患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市场机会。其核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1(「GLP-1」,一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂。GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂,可模拟GLP-1的受体启动功能,主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、促进葡萄糖摄取和脂肪降解等功能。PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗,已在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处,以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(「NDA」)于2023年9月获国家药监局受理,这是其即将进行商业化的重要里程碑。派格生物管线图;来源:招股书派格生物的主要产品PB-718是一款双受体激动剂,可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素(「GCG」)受体。PB-718的创新设计使其成为派格生物管线中治疗肥胖症及NASH的重要候选药物。派格生物计划于2025年就PB-718的IIb期临床试验计划与国家药监局进行沟通;亦计划于2025年下半年向国家药监局提交IND申请,以在中国开展PB-718治疗NASH的II期临床试验。派格生物正在利用支持研发的自有核心技术平台高效靶点筛选及分子修饰剂平台(Highly Effective Target Screening & Molecule Modifier Platform,HECTOR®)开发产品管线。HECTOR®包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台及化合物筛选平台。招股书显示,派格生物自成立以来已完成九轮投资,所筹集的总金额约为50.3百万美元及人民币10.5亿元。截至最后实际可行日期,已动用投资所得款项的89.76%。其投资者包括Mingly、元生创投、True Wing、盈科PE、Nice Credit、凯风创业投资、天士力(香港)等。图片来源:招股书财务方面,于2023年及2024年,派格生物除税前亏损分别为人民币279.2百万元及人民币283.4百万元,其研发开支从2023年的人民币236.7百万元减少至2024年的人民币95.4百万元。图片来源:招股书派格生物单一最大股东集团由Michael Min XU博士、Xiangjun ZHOU博士、徐宇虹博士及上海苏颉组成。上述各方于2021年4月2日订立一致行动方协议(「一致行动方协议」)。上海苏颉的普通合伙人(即王小军女士)担任行政职务,已获该公司指定,且Michael Min XU博士对其行使重大影响。招股书显示,Michael Min XU博士,60岁,董事长、执行董事兼该公司总经理,主要负责该集团的总体战略规划、业务方向及运营管理。徐博士于Pan-Asia在2001年7月成立时创办该业务,并自2001年12月起担任Pan-Asia执行董事兼董事长,直至其于2023年5月注销登记为止。徐博士亦分别自2021年2月、2021年2月及2025年1月起担任上海瀚迈、上海迈迹及苏州派格的执行董事。徐博士在医疗保健行业拥有逾30年的工作及管理经验。于创立该集团前,徐博士于1986年9月至1988年5月担任湘雅医学院第二附属医院眼科医生;于1992年至1996年,其担任哥伦比亚大学医学院生理学与细胞生物物理系分子识别中心研究员。自2014年8月至2022年7月,徐博士担任Crossbay Life Science Technologies Inc.的执行董事。自2019年8月起担任开拓药业有限公司独立非执行董事。徐博士于1986年7月获得中国湖南医科大学(现称中南大学湘雅医学院)医学学士学位,并于1996年2月获得美国纽约市哥伦比亚大学生物物理学博士学位。王小军女士,57岁,为该公司执行董事兼财务总监,主要负责该集团的总体战略规划、财务管理及财务报告。王女士于2008年7月至2020年12月担任该公司财务经理,于2008年5月至2019年7月担任监事,并于2020年12月至2023年5月担任董事会秘书。加入该集团前,王女士于上世纪九十年代从事财务会计工作。王女士于2003年7月获得中国中央广播电视大学会计学学士学位,并于2018年6月获得中国上海国家会计学院会计学硕士学位。王女士于1998年5月获中华人民共和国人事部(现称为中华人民共和国人力资源和社会保障部)授予会计师资格。推荐阅读营收净利双增超20%,恒瑞一季报何以超预期?华东最大民营营利性综合医院集团过港交所聆讯,即将上市Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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