骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:本研究以珠海健福制药有限公司持证的骨化三醇软胶囊(规格:0.25μg)为受试制剂,Atnahs Pharma UK Limited 持证的骨化三醇胶丸(商品名:罗盖全®,规格:0.25μg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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