Nanjing Suzhong Pharmacy Research Co., Ltd.

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒申请中药品种保护（初保）获受理。2025年，34个中成药（药品名+企业名，下同）获批首家或延长二级保护，其中有30个为独家品种，康缘、天士力等突围；39个独家中成药申请初保/续保获受理，32亿大品种领跑；截至目前，仍在保护期内的中药品种有89个。 34个中成药获保护，康缘、天士力突围 2025年国家药监局发布了11个获批首家中药二级保护的公告，涉及25个中成药，且均为独家品种；此外，发布了6个延长中药品种二级保护的公告，涉及9个中成药，其中有5个为独家品种。 获批首家中药二级保护的25个独家中成药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过30亿元。8个过亿品种亮眼，其中山东凤凰制药的天丹通络片超7亿元，成都华神科技集团制药厂的三七通舒胶囊、安徽济人药业的疏风解毒胶囊均超3亿元。 从销售额增长情况看，有9个品种在2025年前三季度涨幅均达两位数，其中健民药业的七蕊胃舒胶囊暴涨116.25%，太阳升（亳州）生物的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片、北京中惠药业的五味苦参肠溶胶囊均涨超50%。 2025年获批首家中药二级保护的品种 注：标*2024年在中国三大终端六大市场销售过亿 来源：国家药监局、米内网数据库 七蕊胃舒胶囊是健民药业于2021年底获批上市的中药1.1类创新药，具有活血化瘀、燥湿止痛的功效，用于治疗轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证。目前该药已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速快速增长，2025年前三季度已远超2024年全年水平。 近年来中国三大终端六大市场七蕊胃舒胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 山东凤凰制药的天丹通络片具有活血通络、熄风化痰的功效，适用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证。近年来，该药在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过7亿元，2025年前三季度超过5亿元，跻身脑血管疾病内服中成药TOP5品牌。 近年来中国三大终端六大市场天丹通络片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 9个获批延长中药品种二级保护的中成药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近20亿元，其中，湖南汉森制药的四磨汤口服液、金花企业(集团)西安金花制药厂的金天格胶囊均超5亿元，西安碑林药业的和血明目片超3亿元等。 2025年获批延长二级保护的中成药 注：标*2024年在中国三大终端六大市场销售过亿 来源：国家药监局、米内网数据库 32亿畅销药领跑！39个独家中成药申请保护 2025年，国家药监局共发布27个中药品种保护受理公示的公告，涉及39个中成药，均为独家品种，其中申请初保的品种有33个（3个为原料药），1个已于2025年9月获批；申请续保的品种有6个。 申请初保的33个中成药2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，其中有13个超1亿元，包括济川药业的蒲地蓝消炎口服液（31亿+）、山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒（5亿+）、吉林华康药业的血栓心脉宁片（4亿+）、山东步长神州制药的康妇炎胶囊（3亿+）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（3亿+）等。 从销售额增长情况看，有15个品种在2025年前三季度涨幅均达两位数，其中一力制药的虎贞清风胶囊暴涨152.26%，安徽九方制药的虎地肠溶胶囊涨逾70%，江苏康缘药业的散寒化湿颗粒涨逾40%等。 2025年申请初保的中成药 注：销售额低于1亿元用*代替 来源：国家药监局、米内网数据库 济川药业的蒲地蓝消炎口服液为OTC甲类（双跨）品种，具有清热解毒、抗炎利咽的功效。该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额维持在30亿元上下，在清热解毒中成药品牌排名中稳居首位。 2025Q1-Q3中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌 来源：米内网格局数据库 虎贞清风胶囊是一力制药于2021年底获批上市的中药1.1类新药，具有清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾的功效，用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证。目前该药已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数至三位数的增速快速增长。 申请续保的6个中成药2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过17亿元，其中有4个销售额超过1亿元，包括云南白药集团的云南白药（2亿+）及云南白药胶囊（9亿+）、四川光大制药的抗病毒颗粒（4亿+）、新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒（1亿+）；此外，武汉科兴医药的骨参片2025年前三季度销售额增速超过150%。 2025年申请续保的中成药 注：销售额低于1亿元用*代替 来源：国家药监局、米内网数据库 最新！89个中药品种在保护期内 米内网数据显示，截至目前，仍在保护期的中药品种有89个（以药品名+企业名计），其中79个为独家品种（含独家剂型）。从保护级别看，均为二级保护。 目前还在保护期内的中药品种 来源：米内网中药保护品种目录数据库 89个中成药涵盖13个治疗大类，其中心脑血管疾病用药有21个，呼吸系统疾病用药有12个，消化系统疾病用药有11个，儿科用药、妇科用药各有9个，骨骼肌肉系统疾病用药有8个，泌尿系统疾病用药有7个等。 从市场规模看，5个品种2024年中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元，包括河南羚锐制药的通络祛痛膏（12亿+）、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂（11亿+）、山东汉方制药的复方黄柏液涂剂（10亿+）、江苏苏中药业的黄葵胶囊（11亿+）、贵州百灵企业的银丹心脑通软胶囊（15亿+）；3个品种销售额在5亿-9亿元之间，包括四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊（7亿+）、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂（6亿+）、湖南汉森制药的四磨汤口服液（5亿+）。 从企业情况看，津药达仁堂以5个品种领跑，康缘药业、清华德人西安幸福制药、珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列，汉森制药、华润医药、康弘药业、鲁南制药、摩美得制药、南昌弘益药业、普正药业、希尔安药业、远大健康等各有2个品种在列。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSB2500161 聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞） 华润昂德生物药业有限公司 用于慢性肾病所引起症状性贫血的治疗 原7 2 CXSB2500160 聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞） 华润昂德生物药业有限公司 用于慢性肾病所引起症状性贫血的治疗 原7 3 CYHL2500163 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 本品适用千各种内镜手术之前的粘膜（如口腔、咽、喉、气管、食管和尿道）麻醉。也可用千阻断咽反射，缓解口腔溃疡或口腔炎疼痛，缓解与肛门生殖器病变相关的疼痛。 3 4 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 1 5 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 1 6 CXHL2500971 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 1 7 CXSL2500763 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 晚期实体瘤 1 8 CXHL2500951 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司;上海奥科远制药有限公司 本品适用于16岁及以上局灶性发作癫痫患者的单药治疗和添加治疗。 2.2 9 CXHL2500950 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司;上海奥科远制药有限公司 本品适用于16岁及以上局灶性发作癫痫患者的单药治疗和添加治疗。 2.2 10 CXHL2500949 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司;上海奥科远制药有限公司 本品适用于16岁及以上局灶性发作癫痫患者的单药治疗和添加治疗。 2.2 11 CXHL2500948 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司;上海奥科远制药有限公司 本品适用于16岁及以上局灶性发作癫痫患者的单药治疗和添加治疗。 2.2 12 CYHL2500161 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 浙江莎普爱思药业股份有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司 本品主要适用于白内障手术或人工晶状体置换手术过程中维持散瞳，防止手术中瞳孔缩小并且缓解术后眼部疼痛。 3 13 CXSL2500758 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司 中重度特应性皮炎 1 14 CXZL2500069 保精片 苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司 慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征 1.1 15 CXHL2500902 TTYP01片 上海澳宗生物科技有限公司 预防急性高山病（acute mountain sickness，AMS） 2.4;2.2 16 CXSL2500746 AK152注射液 中山康方生物医药有限公司 阿尔茨海默病。 1 17 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 本品用于2-11 岁（含）儿童患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗 2.2 18 JXSL2500163 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 本品用于2-11 岁（含）儿童患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗 2.2 19 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 20 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 21 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 22 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 23 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 24 JXHL2500238 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要不良心血管事件风险。 1 25 CXHL2500895 BIOS2242口服溶液 浙江赛默制药有限公司 用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 2.2

精彩内容 据国家药监局公告，2024年共有20个中成药（药品名+企业名，下同）获批首家或延长二级保护，其中有18个为独家品种（含独家剂型，下同），超14亿元大品种领跑，步长、佐力、山东新时代等突围；57个中成药申请初保/续保/补充申请获受理，其中53个为独家品种，2个超20亿品种在列。截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种，津药达仁堂霸屏。 20个中成药获保护，步长、佐力等突围 2024年，国家药监局发布了7个获批首家中药二级保护的公告，涉及12个中成药，且均为独家品种；此外，发布了6个延长中药品种二级保护的公告，涉及8个中成药，其中有6个为独家品种。 获批首家中药二级保护的12个独家中成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过20亿元，其中贵州百灵的银丹心脑通软胶囊超14亿元，贵州汉方药业的芪胶升白胶囊超3亿元，黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片、浙江佐力药业的灵泽片均超1亿元。从市场增长情况看，重庆华森制药的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业的炎宁糖浆、浙江佐力药业的灵泽片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。 2024年获批首家中药二级保护的品种注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 贵州汉方药业的芪胶升白胶囊为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，系根据苗族民间验方，选用名贵地道药材，运用现代科学方法提炼精制而成的中成药，具有补血益气的功效，适用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊的销售额逐年上涨，2023年超过3.6亿元，2024上半年以8.4%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 8个中成药获批延长中药品种二级保护，除了银杏酮酯滴丸、红花逍遥片，其余6个为独家品种。其中，江苏苏中药业的黄葵胶囊2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近10亿元，甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂超5亿元，内蒙古康恩贝药业圣龙分公司的麝香通心滴丸超3亿元等。 2024年获批延长二级保护的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 20亿注射剂领跑！57个中成药申请保护 2024年，国家药监局共发布41个中药品种保护受理公示的公告，涉及57个中成药（以药品名+企业名计，53个为独家品种），其中申请初保的品种有47个，申请续保的品种有8个，补充申请的品种有2个。 申请初保的47个中成药，除了宽胸气雾剂，其余46个均为独家品种。47个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过90亿元，其中有14个超1亿元，包括广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）（20亿+）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）（12亿+）、江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液（9亿+）、同溢堂药业的益安宁丸（8亿+）、山东凤凰制药的天丹通络片（6亿+）、九华华源药业的百蕊颗粒（5亿+）等。 从市场增长情况看，九华华源药业的百蕊颗粒、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒、大连胜光药业的愈心痛胶囊、扬州中惠制药的芪参通络胶囊、健民药业的便通胶囊、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、天士力医药的痰咳净滴丸、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、重庆华森制药的六味安神胶囊、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。此外，健民药业的七蕊胃舒胶囊2024上半年涨超600%。 2024年申请初保的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）为全国医保甲类品种，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，适用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。2023年该产品在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，2024上半年有所回落。在心脑血管疾病中成药TOP10品牌中，广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）近年来一直榜上有名。 申请续保的8个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过30亿元，其中有5个销售额超过1亿元，包括漳州片仔癀药业的片仔癀（20亿+）、湖南汉森制药的四磨汤口服液（5亿+）、金花企业西安金花制药厂的金天格胶囊（5亿+）等。 2024年申请续保的中成药注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表来源：国家药监局、米内网数据库 最新！保护期内仅有69个中药品种 我国自1993年起实行中药品种保护制度，在一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化，同时鼓励了中药品种创新，培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。 随着时间流逝，早期被纳入保护的品种逐渐面临到期的局面，截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种。从保护级别看，除了云南白药的云南白药胶囊及云南白药为一级保护，其余品种均为二级保护。 目前还在保护期内的中药品种来源：米内网中药保护品种目录数据库 从治疗类别看，69个中成药涵盖13个治疗大类，其中心脑血管疾病用药有20个，儿科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有8个，妇科用药、消化系统疾病用药各有5个，泌尿系统疾病用药有4个等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元，为最畅销的中成药品类。 从企业情况看，津药达仁堂以5个品种领跑，珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列，汉森制药、康弘药业、康缘药业、摩美得制药、南昌弘益药业、清华德人西安幸福制药、上海医药、希尔安药业、云南白药等各有2个品种在列。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦