瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以江苏悦兴药业有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片为受试制剂,与IPR Pharmaceuticals,Inc.生产的瑞舒伐他汀钙片(商品名:Crestor®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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